척수소뇌실조증 환자의 척수 전기 자극

척수소뇌실조증(SCA)은 현재 약리학적 치료법이 부족한 진행성 퇴행성 질환 그룹으로 구성됩니다. 이러한 상태는 보행 및 균형 장애를 일으키고 궁극적으로 보조 장치의 사용을 필요로 하며 SCA의 임상 진행 중 보행 기능 상실로 인해 휠체어 의존성을 초래하게 됩니다. 이는 개인의 독립성과 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 최근 임상 시험에서는 소뇌와 척수에 경두개 직류 자극(tDCS)을 적용(경척추 자극)하면 상지 협응, 보행 실조증 심각도, 운동 점수(균형 포함), 인지 능력이 향상되는 것으로 나타났습니다. 및 SCA를 포함한 퇴행성 운동실조증 환자의 삶의 질. 그러나 모든 SCA 환자가 이 중재로 인해 상당한 개선을 보이는지는 아직 알려지지 않았습니다. 더욱이, 개선이 없으면 균형, 보행, 이동성, 운동실조 심각도, DNA 테스트 결과, 비운동실조 징후와 같은 SCA 환자의 특정 특성을 식별하여 tDCS 세션에 대한 반응을 예측할 수 있는지 여부가 불분명합니다. . 또한 SCA 환자를 대상으로 한 tDCS 연구에는 일반적으로 자극이 점진적으로 어려워지는 운동과 연관되지 않은 채 5~10회의 자극 세션이 포함됩니다. tDCS 사용의 주요 이점 중 하나는 신경계의 소성 조절입니다. 따라서 tDCS 사용과 관련된 과제가 부족하여 결과가 제한됩니다. 목표: 이 실용적인 임상 시험의 주요 목표는 일상적인 임상 실습을 반영하여 실제 조건에서 보행 및 자세 제어의 일부 매개변수에 대해 SCA 환자의 경척추 tDCS의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. (i) SCA 환자의 특정 특성(균형, 보행, 이동성, 운동실조의 심각도, DNA 테스트 특성 및 비운동실조 징후 포함)을 식별하여 균형 개선을 예측할 수 있는지 확인하고 tDCS 세션에 따른 보행; (ii) SCA 환자의 보행 및 자세 제어의 일부 매개변수에 대해 긍정적인 결과를 얻기 위해 과학 문헌에 설명된 일반적인 5~10회 세션을 넘어 확장된 수의 tDCS 세션이 점진적인 문제가 있는 운동과 동시에 적용되는지 조사합니다. (iii) 반구조적 인터뷰를 통해 경척추 tDCS 사용, 건강 및 삶의 질 변화에 관한 참가자의 주관적 경험과 사용된 중재로 달성되거나 좌절된 기대를 조사합니다. ; (iv) 개입 종료 후 한 달 동안 혜택이 유지되는지 조사합니다.

방법: 이는 CONSORT-Pragmatic Trials를 사용하여 수행될 실용적인 임상 시험입니다. 본 연구는 리우데자네이루 연방대학교(UFRJ)의 Deolindo Couto 신경학 연구소(Avenida Venceslau Brás, 95 - Botafogo, Rio de Janeiro - RJ)에서 수행될 예정입니다. 공립 병원, 진료실, 물리치료사의 기록에 포함되어 있는 모든 유형의 척수소뇌 운동실조증을 앓고 있는 개인이 연구에 참여하도록 초대됩니다.

처음에는 개인 인터뷰를 통해 자격 기준을 조사하고 인구 통계 데이터에 대한 질문도 포함된 기록 양식을 작성합니다. 참여 자격이 있고 참여에 동의하는 사람은 사전 동의서에 서명하여 동의를 표현해야 합니다.

다양한 유형의 SCA 환자 40명에게 비침습적 자극과 보행 및 자세 조절 훈련을 실시합니다. 총 세션 기간은 30분 동안 지속되며 참가자는 동시에 20분간의 경척추 tDCS를 받고 이전에 SCA 환자에서 테스트한 점차적으로 더 큰 어려움을 겪는 보행 훈련 프로토콜을 수행하게 됩니다. 경척추 tDCS는 2mA의 강도로 적용되며, 양극 전극은 소뇌 영역 위에 위치하고 음극 전극은 척수의 흉부 영역(대략 척추 T11) 위에 위치합니다. 이번 중재는 주말을 제외한 주중 연속 4주, 총 20회에 걸쳐 진행된다.

모든 참가자가 실제 자극을 받게 되므로 통제 그룹은 없습니다. 참가자의 점진적인 쇠약 상태(SCA)로 인해 대조군에 참여하려는 추가 SCA 개인을 모집하거나 연구 기간 동안 치료를 받지 않는 유사한 특성을 가진 환자를 찾는 것이 어려울 수 있다는 점을 고려하면 이동을 제한하는 사회 경제적 조건이 있는 경우, 환자 그룹에서 잠재적으로 유익한 치료를 받지 못하게 하는 것은 윤리적으로 문제가 됩니다. 특히 환자에게 이용 가능한 표준 치료법이나 기타 효과적인 치료 옵션이 확립되어 있지 않은 경우에는 더욱 그렇습니다.

자극에 사용되는 장비는 NKL 자극기입니다. 제공되는 연속 전류는 식염수에 적신 스폰지로 싸인 한 쌍의 5x7cm(35cm2) 전극을 통해 공급됩니다. 양극 전극은 소뇌 영역 위에 위치합니다. 이를 위해 inion 영역이 위치하게 됩니다. 측정 테이프를 사용하여 머리 위 2cm 지점을 식별하고 적절한 조절 가능한 밴드를 사용하여 전극을 두피에 고정합니다. 음극 전극은 척추 부위, 더 정확하게는 T8 수준에 위치하게 됩니다. 이 위치를 정확하게 찾기 위해 흉추 극돌기를 만져보고 11번째 돌기를 찾습니다. 측정 테이프를 사용하여 T11 아래 2cm 지점을 식별하고 이 지점에 접착 테이프로 전극을 고정합니다. 자극 강도는 2mA입니다.

처음에 참가자는 SARA 척도를 적용하여 평가됩니다(평가 1). 수정된 동적 보행 지수(mDGI); 버그 균형 척도; 시간 초과 후 이동(TUG); 비운동실조 징후 목록(INAS) 4단계 테스트; 가속도계를 이용한 10미터 걷기 테스트; (i) 앉아서 서기 및 (ii) 힘 플랫폼과 가속도계를 통해 기능적 도달 범위 테스트를 수행합니다. 테스트는 가속도계가 있는 힘 플랫폼에서 팔과 머리를 함께 서서 발로 움직이는 것으로 구성되었습니다. 중재 세션에 참여하지 않는 이 평가의 물리치료사 전문가 3명이 이 부분을 수행합니다. 그런 다음 20개의 연속 tDCS 세션이 참가자에게 적용됩니다. 5개의 tDCS 세션마다 mDGI 및 TUG 평가가 재평가됩니다(평가 2, 3, 4). 20개 세션이 끝나면 INAS(평가 5)를 제외한 모든 도구가 다시 적용됩니다. 개입 종료 후 한 달 후에 개인을 재평가하게 됩니다(평가 6).

각 세션 전후에 miniBestest 기기에서 제안된 한쪽 다리 서기 테스트를 사용하여 개인을 평가합니다. 이 테스트에서 개인은 허리에 손을 대고 1.6~3m 떨어진 지점에 눈을 뜨고 고정된 채 서 있어야 합니다. 참가자는 도움 없이 지지대에서 하지를 제거하고 뒤로 구부린 후 그 상태를 유지해야 합니다. 해당 자세에서 보낸 시간은 평가자가 "지금"이라고 말하는 순간부터 올려진 발이 다시 땅에 닿거나 상지가 초기 위치에서 움직일 때까지 초 단위로 측정됩니다. 테스트는 각 하지에 대해 두 번 반복됩니다. 두 시간 모두 기록되며 가장 높은 시간이 고려됩니다.

20개의 세션이 끝나면 개입을 완료한 개인은 연구에 참여하지 않은 연구자의 반구조적 질문과 인터뷰도 받게 됩니다. 인터뷰 분석에 사용될 방법은 미리 정의된 연구 목표에서 시작하는 연역적 형태의 분석으로 구성된 프레임워크 접근법이 될 것입니다. 프레임워크 접근법은 연구자가 인터뷰 대상자의 진술에서 코드를 추출하여 범주를 형성하고 최종적으로 참가자의 생각과 인식을 설명하는 데 유용한 정제된 주제를 획득하는 심층 분석이 가능한 체계적인 방법입니다. 모든 면접은 대면으로 진행됩니다. 인터뷰는 향후 전사를 위해 스마트폰을 사용하여 녹음됩니다. 인터뷰 내용이 기록되면 ATLAS.ti®를 사용하여 내용이 분석됩니다. 최종적으로 인터뷰에서 발견된 개념을 가장 충실하게 표현하는 주제가 선택됩니다.