Stimulation électrique transspinale chez les personnes atteintes d'ataxie spinocérébelleuse

Les ataxies spinocérébelleuses (ACS) constituent un groupe de maladies dégénératives évolutives pour lesquelles il manque actuellement des traitements pharmacologiques. Ces conditions produisent des troubles de la marche et de l'équilibre, nécessitant finalement l'utilisation d'appareils d'assistance, aboutissant à une dépendance au fauteuil roulant suite à la perte de la fonction ambulatoire au cours de la progression clinique de l'ACS. Cela a un impact significatif sur l’indépendance et la qualité de vie de l’individu. Des essais cliniques récents ont démontré que l'application de la stimulation transcrânienne en courant continu (tDCS) sur le cervelet et la moelle épinière (stimulation trans-spinale) a conduit à des améliorations de la coordination des membres supérieurs, de la gravité de l'ataxie de la marche, des scores moteurs (y compris l'équilibre), des capacités cognitives. et la qualité de vie des personnes atteintes d'ataxies dégénératives, y compris l'ACS. Cependant, on ne sait pas encore si tous les patients atteints de SCA démontrent une amélioration significative grâce à cette intervention. De plus, s'il n'y a pas d'amélioration, il reste difficile de savoir si les caractéristiques spécifiques des personnes atteintes d'ACS, telles que l'équilibre, la démarche, la mobilité, la gravité de l'ataxie, les résultats des tests ADN et les signes non ataxiques, peuvent être identifiées pour prédire leur réponse aux séances de tDCS. . De plus, les études tDCS chez les personnes atteintes de SCA impliquent généralement 5 à 10 séances de stimulation sans associer la stimulation à des exercices de difficulté progressive. L’un des principaux avantages de l’utilisation du tDCS est la modulation plastique du système nerveux. Par conséquent, le manque de défis concomitant à l’utilisation du tDCS limite ses résultats. Objectif : L'objectif principal de cet essai clinique pragmatique est d'étudier les effets du tDCS trans-spinal chez les personnes atteintes de SCA sur certains paramètres de démarche et de contrôle postural dans des conditions réelles, reflétant la pratique clinique quotidienne. Les objectifs spécifiques de cette étude sont : (i) Déterminer si les caractéristiques particulières des personnes atteintes de SCA (y compris l'équilibre, la démarche, la mobilité, la gravité de l'ataxie, les caractéristiques des tests ADN et les signes non ataxiques) peuvent être identifiées pour prédire leur amélioration de l'équilibre et démarche après les séances tDCS ; (ii) pour déterminer si un nombre prolongé de séances de tDCS, au-delà des 5 à 10 séances typiques décrites dans la littérature scientifique, appliqué en concomitance avec des exercices avec des défis progressifs, pour donner des résultats positifs sur certains paramètres de démarche et de contrôle postural chez les personnes atteintes de SCA ; (iii) Étudier, au moyen d'entretiens semi-structurés, l'expérience subjective des participants concernant l'utilisation du tDCS trans-spinal, sur les changements dans la santé et la qualité de vie, ainsi que les attentes qui ont été réalisées ou frustrées avec l'intervention utilisée ; (iv) Rechercher s'il y a conservation des avantages un mois après la fin de l'intervention.

Méthodes : Il s'agit d'un essai clinique pragmatique qui sera réalisé à l'aide des essais CONSORT-Pragmatic. La présente étude sera réalisée à l'Institut de neurologie Deolindo Couto, à l'Université fédérale de Rio de Janeiro - UFRJ (Avenida Venceslau Brás, 95 - Botafogo, Rio de Janeiro - RJ). Les personnes atteintes d'ataxie spinocérébelleuse de tout type, qui font partie des dossiers des hôpitaux publics, cabinets de médecins et physiothérapeutes, seront invités à participer à l'étude.

Dans un premier temps, les individus seront interrogés pour rechercher les critères d'éligibilité, en remplissant un formulaire d'anamnèse, qui contiendra également des questions sur leurs données démographiques. Ceux qui sont éligibles et acceptent de participer doivent exprimer leur consentement en signant un formulaire de consentement éclairé.

Quarante patients atteints de SCA de différents types subiront une stimulation non invasive ainsi qu'un entraînement à la marche et au contrôle postural. La durée totale des séances durera 30 minutes pendant lesquelles les participants recevront simultanément 20 minutes de tDCS trans-spinal et effectueront un protocole d'entraînement à la marche avec des difficultés progressivement plus grandes, précédemment testées chez des patients atteints de SCA. Le tDCS trans-spinal sera appliqué à une intensité de 2 mA, avec l'électrode anodique positionnée sur la région cérébelleuse et l'électrode cathodique sur la région thoracique de la moelle épinière (environ vertèbre T11). L'intervention sera appliquée sur quatre semaines consécutives en semaine sauf le week-end, totalisant 20 séances.

Tous les participants recevront une véritable stimulation, il n'y aura donc pas de groupe témoin. Étant donné qu'il peut être difficile de recruter des individus SCA supplémentaires disposés à participer à un groupe témoin ou de trouver des patients présentant des caractéristiques similaires qui ne reçoivent pas de traitement pendant la période d'étude, également en raison de l'état progressivement débilitant des participants (SCA) et étant donné En raison de leurs conditions socio-économiques qui limitent leur transport, il serait éthiquement discutable de priver un groupe de patients de recevoir un traitement potentiellement bénéfique, surtout lorsqu'il n'existe pas de thérapie standard établie ou d'autres options de traitement efficaces à leur disposition.

L'équipement à utiliser pour la stimulation sera un stimulateur NKL. Le courant continu offert sera fourni par une paire d'électrodes de 5 x 7 cm (35 cm2) enveloppées dans des éponges humidifiées avec une solution saline. L'électrode anodique sera positionnée sur la région cérébelleuse. Pour ce faire, la région d'inion sera localisée. À l'aide d'un ruban à mesurer, le point situé 2 cm au-dessus de l'inion sera identifié et l'électrode sera fixée au cuir chevelu, à l'aide de bandes réglables appropriées. L'électrode cathodique sera positionnée sur la région vertébrale, plus précisément au niveau de T8. Pour retrouver précisément cette position, les apophyses épineuses thoraciques seront palpées, et la 11ème apophyse localisée. A l'aide d'un mètre ruban, repérez le point situé 2 cm en dessous de T11 et fixez l'électrode avec du ruban adhésif à cet endroit. L'intensité de la stimulation sera de 2 mA.

Dans un premier temps, les participants seront évalués (ÉVALUATION 1) grâce à l'application de l'échelle SARA ; indice de marche dynamique modifié (mDGI); L'échelle d'équilibre de Berg ; Chronométré et c'est parti (TUG); Inventaire des signes non ataxiques (INAS) ; Le test en quatre étapes ; Test de marche sur dix mètres avec un accéléromètre ; Effectuer deux tâches (i) assis-debout et (ii) test de portée fonctionnelle sur une plate-forme de force et un accéléromètre ; et un test consistait à bouger les bras et la tête debout, pieds joints, sur une plateforme de force équipée d'un accéléromètre. Trois physiothérapeutes experts de ces évaluations qui ne participeront pas aux séances d'intervention réaliseront cette partie. Ensuite, 20 sessions tDCS successives seront appliquées aux participants. Toutes les 5 séances tDCS, l'évaluation mDGI et TUG sera réévaluée (ÉVALUATION 2, 3 et 4). A la fin des 20 séances, tous les instruments seront réappliqués sauf l'INAS (ÉVALUATION 5). Un mois après la fin de l'intervention, les individus seront réévalués (ÉVALUATION 6).

Avant et après chaque séance, les individus seront évalués à l'aide du test du stand sur un pied proposé dans l'instrument miniBestest. Dans ce test, l'individu doit rester debout, les yeux ouverts et fixés sur un point situé à 1,6 à 3 m avec les mains sur la taille. Le participant doit retirer un membre inférieur du support, sans aide, en le fléchissant vers l'arrière et en y restant. Le temps passé dans la position sera mesuré en secondes, à partir du moment où l'évaluateur dit « maintenant » jusqu'à ce que le pied surélevé touche à nouveau le sol ou que les membres supérieurs quittent la position initiale. Le test sera répété deux fois pour chaque membre inférieur. Les deux temps seront notés et le temps le plus élevé sera pris en compte.

À la fin des 20 séances, les personnes qui terminent l'intervention seront également interrogées avec un questionnaire semi-structurel par un chercheur qui n'a pas participé à l'étude. La méthode qui sera utilisée pour analyser les entretiens sera l'approche-cadre, qui consiste en une forme d'analyse déductive qui part d'objectifs de recherche prédéfinis. L'approche-cadre est une méthode systématique qui permet une analyse approfondie, dans laquelle le chercheur extrait des codes des déclarations des personnes interrogées, forme des catégories et acquiert enfin des thèmes raffinés utiles pour décrire les idées et les perceptions des participants. Tous les entretiens seront menés en face à face. Les entretiens seront enregistrés pour une transcription ultérieure, à l'aide d'un smartphone. Une fois les entretiens transcrits, le contenu sera analysé à l'aide d'ATLAS.ti® logiciel et, enfin, les thèmes qui représentent le plus fidèlement les concepts trouvés dans les entretiens seront choisis.