Ruokavalion proteiinin rajoitus ja terveys (LOWPRO)
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Bente Kiens, University of Copenhagen
Ruokavalion proteiini, FGF21 ja glukoosin homeostaasi
Tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus on maailmanlaajuisesti lisääntynyt merkittävästi viime vuosikymmeninä, mikä liittyy muuttuviin ruokailutottumuksiin ja fyysiseen liikkumattomuuteen.
Ruokavalion mukaan hiilihydraattien ja rasvan laatuun on toistaiseksi kiinnitetty paljon huomiota suhteessa aineenvaihdunnan terveyteen, kun taas proteiinin merkitys on unohdettu.
Tanskalaisten keskimääräinen proteiinin saanti on 1,5 g/kg/vrk, mikä on pohjoismaisten ravitsemussuositusten (NNR 2023) suositusten (0,8-1,5 g/kg/vrk) huippua.
Viimeaikaiset jyrsijöillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että proteiinirajoituksella on myönteisiä vaikutuksia terveyteen, mukaan lukien glukoosin ja insuliinin homeostaasin paraneminen ja rasvamassan väheneminen, kun taas runsas proteiinin saanti vaikuttaa negatiivisesti insuliiniherkkyyteen.
Aiemmin tutkijat ovat osoittaneet terveillä nuorilla miehillä, että vähäproteiinisen ruokavalion (0,9 g/kg/vrk) nauttiminen osallistujien tavanomaiseen ruokavalioon (1,5 g/kg/vrk) 7 päivän ajan johti lisääntyneeseen ruokavalioon. insuliiniherkkyys sekä plasman fibroblastikasvutekijä 21:n (FGF21) pitoisuuden huomattava nousu.
Lisääntyneen insuliiniherkkyyden uskotaan johtuvan plasman FGF21-pitoisuuden noususta.
Vaikutusta ei kuitenkaan vielä täysin ymmärretä.
Ei myöskään ole selvää, tapahtuuko plasman FGF21-pitoisuuden nousu sekä mainitut metaboliset vaikutukset insuliinin ja glukoosin homeostaasiin, jos osallistujien paino pidetään vakaana eukalorisella ruokavaliolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmihaarainen protokolla suoritettiin.
Protokollassa 1 osallistujat söivät joko vähän proteiinia sisältävän (LP) aterian tai korkeamman proteiinin (HP) aterian satunnaistetussa järjestyksessä 72 tunnin välein, minkä jälkeen seurasi 5 viikon vähäproteiininen, runsaasti hiilihydraattia sisältävä (LPHC) ruokavalio. .
Protokollassa 2 ja 3 osallistujat nauttivat joko LPHC-ruokavaliota tai vähäproteiinista ja rasvaista (LPHF) -ruokavaliota 5 viikon ajan, mitä seurasi proteiinipitoista (HPD) -ruokavaliota vielä 5 viikkoa.
Kaikki ruokavaliot olivat eukalorisia.
Lepoaineenvaihduntanopeus (RMR) mitattiin ennen proteiinirajoitettuja interventioita, niiden aikana ja niiden jälkeen.
Hyperinsuliini-euglykeeminen puristin suoritettiin proteiinirajoitteisten interventioiden ja HPD-toimenpiteiden jälkeen.
Proteiinirajoitteisten interventioiden ja HPD-toimenpiteiden jälkeen otettiin perusbiopsia ihonalaisesta vatsan rasvasta.
Yli 14 päivän sisäänajojakson aikana osallistuja kirjaa päivittäisen askelmäärän ja fyysisen aktiivisuuden määrittääkseen tavanomaisen aktiivisuustasonsa.
Tänä aikana tehdään 4 päivän ruokavaliopöytäkirja, jossa kaikki nautittu ruoka punnittiin ja kirjattiin.
Kokeilujakson aikana osallistuja noudatti toimitettua ruokavaliota.
Kaikki interventioiden aikana nautittu ruoka jaettiin tutkittavalle instituutissa.
Kaikki ruoka oli pakattu ja punnittu 1 gramman tarkkuudella.
Ruokavaliotoimenpiteen aikana tehtiin viikoittainen aamutesti, jossa mitattiin lepoaineenvaihdunta ja otettiin verinäytteitä käsivarren laskimosta.
Viikoilla 0, 5 ja 10 kehon koostumus mitattiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA), ja otettiin rasvabiopsia.
Kaikissa testeissä osallistujat saapuivat instituuttiin paastona aamulla kello 8.00.
Osallistuja saapui autolla tai julkisilla kulkuneuvoilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≤25
- Maksimaalinen hapenottokyky ≤42-51 ml/kg/min) • tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akuutti ateriatesti
akuutti vähäproteiinisen ja runsashiilihydraattisen ruokavalion nauttiminen.
Ei huumeinterventiota
|
Erilaisten proteiinipitoisten ruokavalioiden kulutus korvataan joko hiilihydraatilla tai rasvalla ja tavanomaisella ruokavaliolla.
|
|
Kokeellinen: Krooninen vähäproteiininen ja runsashiilihydraattinen ruokavalio
Vähän proteiinia, runsashiilihydraattinen ruokavalio ja tavallinen ruokavalio.
Ei huumeinterventiota
|
Erilaisten proteiinipitoisten ruokavalioiden kulutus korvataan joko hiilihydraatilla tai rasvalla ja tavanomaisella ruokavaliolla.
|
|
Kokeellinen: Vähäproteiininen, rasvainen ruokavalio
Vähäproteiininen, runsasrasvainen ruokavalio ja tavallinen ruokavalio.
Ei huumeinterventiota
|
Erilaisten proteiinipitoisten ruokavalioiden kulutus korvataan joko hiilihydraatilla tai rasvalla ja tavanomaisella ruokavaliolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiatasapaino
Aikaikkuna: viikosta 0 viikkoon 10.
|
Energiatasapaino mitattiin yön yli paastotilassa epäsuoralla kalorimetrialla ilmaistuna MJ/päivä pitkittynyt eukalorisen ruokavalion proteiinin rajoitus verrattuna korkeampaan tavanomaiseen proteiinin saantiin |
viikosta 0 viikkoon 10.
|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 5 (vähän proteiinia, runsaasti hiilihydraattia sisältävä ruokavalio) ja viikolla 5 tavanomaisella ruokavaliolla ja viikolla 5 (vähäproteiininen runsasrasvainen ruokavalio) ja viikolla 5 tavanomaisella ruokavaliolla
|
Insuliiniherkkyys mitattiin hyperinsulinemisella, euglykeemisellä puristinmenetelmällä
|
Mitattu viikolla 5 (vähän proteiinia, runsaasti hiilihydraattia sisältävä ruokavalio) ja viikolla 5 tavanomaisella ruokavaliolla ja viikolla 5 (vähäproteiininen runsasrasvainen ruokavalio) ja viikolla 5 tavanomaisella ruokavaliolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvakudoksen proteomiikka
Aikaikkuna: 5 viikon jälkeen vähän proteiinia, paljon hiilihydraatteja ja 5 viikkoa vähän proteiinia, paljon rasvaa. Kymmenennellä viikolla tavanomaisella ruokavaliolla
|
Massaspektroskopia
|
5 viikon jälkeen vähän proteiinia, paljon hiilihydraatteja ja 5 viikkoa vähän proteiinia, paljon rasvaa. Kymmenennellä viikolla tavanomaisella ruokavaliolla
|
|
Plasma FGF21
Aikaikkuna: Joka viikko viikosta 0 viikkoon 10
|
Elisan mittaama
|
Joka viikko viikosta 0 viikkoon 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- lowprotein
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .