Restriction des protéines alimentaires et santé (LOWPRO)
6 mai 2024 mis à jour par: Bente Kiens, University of Copenhagen
Protéines alimentaires, FGF21 et homéostasie du glucose
L’incidence du diabète de type 2 dans le monde a considérablement augmenté au cours des dernières décennies, ce qui est associé à l’évolution des habitudes alimentaires et à l’inactivité physique.
En ce qui concerne l'alimentation, jusqu'à présent, l'accent a été mis sur la qualité des glucides et des graisses par rapport à la santé métabolique, tandis que l'importance des protéines a été négligée.
L'apport moyen en protéines des Danois est de 1,5 g/kg/jour, ce qui se situe dans la partie supérieure des recommandations (0,8-1,5 g/kg/jour) des recommandations nutritionnelles nordiques (NNR 2023).
Des études récentes chez les rongeurs ont montré que la restriction protéique a des effets positifs sur la santé, notamment une amélioration de l'homéostasie du glucose et de l'insuline et une réduction de la masse grasse, tandis qu'un apport élevé en protéines a un effet négatif sur la sensibilité à l'insuline.
Auparavant, les enquêteurs ont montré, chez de jeunes hommes en bonne santé, que la consommation d'un régime pauvre en protéines (0,9 g/kg/jour), par rapport au régime habituel des participants (1,5 g/kg/jour), sur 7 jours, entraînait une augmentation sensibilité à l'insuline ainsi qu'une augmentation marquée de la concentration plasmatique du facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF21).
On pense que l’augmentation de la sensibilité à l’insuline est due à l’augmentation de la concentration plasmatique de FGF21.
Cependant, l’effet n’est pas encore entièrement compris.
Il n’est pas non plus clair si l’augmentation de la concentration plasmatique de FGF21, ainsi que les effets métaboliques mentionnés sur l’homéostasie de l’insuline et du glucose, auront lieu si les participants maintiennent leur poids stable grâce à un régime eucalorique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un protocole à trois bras a été réalisé.
Dans le protocole 1, les participants ont ingéré soit un repas faible en protéines (LP), soit un repas plus riche en protéines (HP) dans un ordre randomisé, séparés par 72 heures, suivi d'un régime pauvre en protéines et riche en glucides (LPHC) pendant 5 semaines. .
Dans les protocoles 2 et 3, les participants ont ingéré soit un régime LPHC, soit un régime pauvre en protéines et riche en graisses (LPHF) pendant 5 semaines, suivi d'un régime plus riche en protéines (HPD) pendant 5 semaines supplémentaires.
Tous les régimes étaient eucaloriques.
Le taux métabolique au repos (RMR) a été mesuré avant, pendant et après les interventions restreintes en protéines.
Un clamp hyperinsulimique-euglycémique a été réalisé après les interventions restreintes en protéines et après les interventions HPD.
Une biopsie basale sous-cutanée de la graisse abdominale a été obtenue après les interventions restreintes en protéines et après les interventions HPD.
Au cours d'une période de rodage de 14 jours, le participant enregistre le nombre de pas et l'activité physique quotidiens, afin de déterminer son niveau d'activité habituel.
Pendant cette période, un enregistrement alimentaire de 4 jours est effectué, au cours duquel tous les aliments ingérés ont été pesés et enregistrés.
Pendant la période expérimentale, le participant a suivi le régime alimentaire fourni.
Toute la nourriture consommée lors des interventions a été remise au sujet à l'institut.
Toute la nourriture était emballée et pesée avec une précision de 1 gramme.
Au cours de l'intervention diététique, un test hebdomadaire le matin a été effectué, où le taux métabolique au repos a été mesuré et des échantillons de sang prélevés dans la veine du bras.
Aux semaines 0, 5 et 10, la composition corporelle a été mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) et la biopsie de la graisse a été obtenue.
À tous les tests, les participants sont arrivés à jeun à l'institut à 8h00 du matin.
Le participant est arrivé en voiture ou en transports en commun.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- University of Copenhagen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC≤25
- Consommation maximale d'oxygène ≤42-51 ml/kg/min) • non-fumeur
Critère d'exclusion:
- L'utilisation de médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test de repas aigu
consommation aiguë d'un régime pauvre en protéines et riche en glucides.
Aucune intervention médicamenteuse
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La consommation de différents régimes restreints en protéines remplacées par des glucides ou des graisses et une alimentation habituelle.
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Expérimental: Régime chronique pauvre en protéines et riche en glucides
Régime pauvre en protéines, riche en glucides et régime habituel.
Aucune intervention médicamenteuse
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La consommation de différents régimes restreints en protéines remplacées par des glucides ou des graisses et une alimentation habituelle.
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Expérimental: Régime pauvre en protéines et riche en graisses
Régime pauvre en protéines, riche en graisses et régime habituel.
Aucune intervention médicamenteuse
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La consommation de différents régimes restreints en protéines remplacées par des glucides ou des graisses et une alimentation habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan énergétique
Délai: de la semaine 0 à la semaine 10.
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Le bilan énergétique a été mesuré à jeun pendant la nuit par calorimétrie indirecte exprimée en MJ/jour. restriction eucalorique prolongée en protéines alimentaires par rapport à un apport protéique habituel plus élevé |
de la semaine 0 à la semaine 10.
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Sensibilité à l'insuline
Délai: Mesuré à la semaine 5 (régime pauvre en protéines et riche en glucides) et à la semaine 5 avec le régime habituel et à la semaine 5 (régime pauvre en protéines et riche en graisses) et à la semaine 5 avec le régime habituel
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La sensibilité à l'insuline a été mesurée par la procédure de clamp hyperinsulinémique et euglycémique
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Mesuré à la semaine 5 (régime pauvre en protéines et riche en glucides) et à la semaine 5 avec le régime habituel et à la semaine 5 (régime pauvre en protéines et riche en graisses) et à la semaine 5 avec le régime habituel
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Protéomique du tissu adipeux
Délai: Après 5 semaines faible en protéines, riche en glucides et 5 semaines faible en protéines et riche en graisses. La dixième semaine au régime habituel
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Spectroscopie de masse
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Après 5 semaines faible en protéines, riche en glucides et 5 semaines faible en protéines et riche en graisses. La dixième semaine au régime habituel
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Plasma FGF21
Délai: Chaque semaine de la semaine 0 à la semaine 10
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Mesuré par Elisa
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Chaque semaine de la semaine 0 à la semaine 10
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- lowprotein
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .