Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní omezení bílkovin a zdraví (LOWPRO)

6. května 2024 aktualizováno: Bente Kiens, University of Copenhagen

Dietní protein, FGF21 a homeostáza glukózy

Výskyt diabetu 2. typu celosvětově v posledních desetiletích výrazně vzrostl, což souvisí se změnou stravovacích návyků a fyzickou nečinností. Podle diety se doposud velká pozornost věnovala kvalitě sacharidů a tuků ve vztahu k metabolickému zdraví, zatímco význam bílkovin byl opomíjen. Průměrný příjem bílkovin u Dánů je 1,5 g/kg/den, což je na horní hranici doporučení (0,8–1,5 g/kg/den) ze severských výživových doporučení (NNR 2023). Nedávné studie na hlodavcích ukázaly, že omezení bílkovin má pozitivní účinky na zdraví, včetně zlepšení homeostázy glukózy a inzulínu a snížení tukové hmoty, zatímco vysoký příjem bílkovin má negativní vliv na citlivost na inzulín. Již dříve výzkumníci prokázali u zdravých mladých mužů, že konzumace stravy s nízkým obsahem bílkovin (0,9 g/kg/den) ve srovnání s běžnou stravou účastníků (1,5 g/kg/den) po dobu 7 dnů vedla ke zvýšení citlivost na inzulín a také výrazné zvýšení koncentrace plazmatického fibroblastového růstového faktoru 21 (FGF21). Předpokládá se, že zvýšená citlivost na inzulín je zprostředkována zvýšením koncentrace FGF21 v plazmě. Účinek však ještě není zcela pochopen. Není také jasné, zda ke zvýšení plazmatické koncentrace FGF21, stejně jako ke zmíněným metabolickým účinkům na homeostázu inzulinu a glukózy, dojde, pokud budou účastníci udržovat stabilní hmotnost na eukalorické dietě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byl proveden tříramenný protokol. V protokolu 1 účastníci požili buď jídlo s nízkým obsahem bílkovin (LP) nebo jídlo s vyšším obsahem bílkovin (HP) v náhodném pořadí, oddělených 72 hodinami, a poté následovala 5týdenní dieta s nízkým obsahem bílkovin a vysokým obsahem sacharidů (LPHC) . V protokolu 2 a 3 účastníci přijímali buď LPHC dietu nebo nízkoproteinovou, vysokotučnou (LPHF) dietu po dobu 5 týdnů, po níž následovala vysokoproteinová dieta (HPD) po dalších 5 týdnů. Všechny diety byly eukalorické. Klidová rychlost metabolismu (RMR) byla měřena před, během a po intervencích s omezením proteinů. Po intervencích s omezením proteinů a po intervencích HPD byl proveden hyperinzulimicko-euglykemický clamp. Po intervencích s omezením proteinů a po intervencích HPD byla získána bazální biopsie subkutánního abdominálního tuku. V průběhu 14 dnů účastník zaznamenává denní počet kroků a fyzickou aktivitu, aby určil svou obvyklou úroveň aktivity. V tomto období se provádí 4denní dietní záznam, kde byla zvážena a zaznamenána veškerá přijatá potrava. Během experimentálního období účastník dodržoval dodávanou stravu. Veškeré jídlo zkonzumované při zásazích bylo subjektu rozdáno v ústavu. Všechny potraviny byly zabaleny a zváženy s přesností na 1 gram. Během dietní intervence byl proveden týdenní test v dopoledních hodinách, kde byla měřena klidová rychlost metabolismu a odebrány vzorky krve z pažní žíly. V týdnu 0, 5 a týdnu 10 bylo měřeno tělesné složení pomocí rentgenového absorpčního skenování s duální energií (DXA) a byla získána biopsie tuku. Účastníci všech testů dorazili nalačno do ústavu v 8:00 ráno. Účastník přijel autem nebo MHD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI ≤ 25
  • Maximální příjem kyslíku ≤42-51 ml/kg/min) • nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test akutního jídla
akutní příjem diety s nízkým obsahem bílkovin a vysokým obsahem sacharidů. Žádná drogová intervence
Jiný: Dietní omezení bílkovin
Konzumace různých diet s omezeným obsahem bílkovin nahrazených sacharidy nebo tuky a obvyklá strava.
Experimentální: Chronická dieta s nízkým obsahem bílkovin a vysokým obsahem sacharidů
Dieta s nízkým obsahem bílkovin, vysokým obsahem sacharidů a obvyklá strava. Žádná drogová intervence
Jiný: Dietní omezení bílkovin
Konzumace různých diet s omezeným obsahem bílkovin nahrazených sacharidy nebo tuky a obvyklá strava.
Experimentální: Dieta s nízkým obsahem bílkovin, vysokým obsahem tuku
Dieta s nízkým obsahem bílkovin, vysokým obsahem tuku a obvyklá strava. Žádná drogová intervence
Jiný: Dietní omezení bílkovin
Konzumace různých diet s omezeným obsahem bílkovin nahrazených sacharidy nebo tuky a obvyklá strava.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energetická bilance
Časové okno: od týdne 0 do týdne 10.

Energetická bilance byla měřena ve stavu nalačno přes noc pomocí nepřímé kalorimetrie vyjádřené v MJ/den

prodloužené eukalorické omezení bílkovin ve stravě ve srovnání s vyšším obvyklým příjmem bílkovin
od týdne 0 do týdne 10.
Citlivost na inzulín
Časové okno: Měřeno v 5. týdnu (nízkoproteinová, vysokosacharidová dieta) a 5. týdnu na obvyklé dietě a v 5. týdnu (nízkoproteinová dieta s vysokým obsahem tuku) a 5. týdnu na obvyklé dietě
Inzulinová senzitivita byla měřena hyperinzulinemickým, euglykemickým clampem
Měřeno v 5. týdnu (nízkoproteinová, vysokosacharidová dieta) a 5. týdnu na obvyklé dietě a v 5. týdnu (nízkoproteinová dieta s vysokým obsahem tuku) a 5. týdnu na obvyklé dietě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteomika tukové tkáně
Časové okno: Po 5 týdnech s nízkým obsahem bílkovin, vysokým obsahem sacharidů a 5 týdnech s nízkým obsahem bílkovin a vysokým obsahem tuku. Desátý týden na obvyklé stravě
Hmotnostní spektroskopie
Po 5 týdnech s nízkým obsahem bílkovin, vysokým obsahem sacharidů a 5 týdnech s nízkým obsahem bílkovin a vysokým obsahem tuku. Desátý týden na obvyklé stravě
Plazma FGF21
Časové okno: Každý týden od týdne 0 do týdne 10
Měřila Elisa
Každý týden od týdne 0 do týdne 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • lowprotein

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Dietní omezení bílkovin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit