Диетическое ограничение белка и здоровье (LOWPRO)
6 мая 2024 г. обновлено: Bente Kiens, University of Copenhagen
Пищевой белок, FGF21 и гомеостаз глюкозы
Заболеваемость диабетом 2 типа во всем мире за последние десятилетия значительно возросла, что связано с изменением пищевых привычек и гиподинамией.
Согласно диете, до сих пор большое внимание уделялось качеству углеводов и жиров в отношении метаболического здоровья, в то время как важность белка игнорировалась.
Среднее потребление белка датчанами составляет 1,5 г/кг/день, что находится на верхнем уровне рекомендаций (0,8–1,5 г/кг/день) Рекомендаций по питанию стран Северной Европы (NNR 2023).
Недавние исследования на грызунах показали, что ограничение белка оказывает положительное влияние на здоровье, включая улучшение гомеостаза глюкозы и инсулина и снижение жировой массы, в то время как высокое потребление белка оказывает негативное влияние на чувствительность к инсулину.
Ранее исследователи показали на здоровых молодых людях, что употребление диеты с низким содержанием белка (0,9 г/кг/день) по сравнению с обычной диетой участников (1,5 г/кг/день) в течение 7 дней приводило к увеличению чувствительность к инсулину, а также заметное увеличение концентрации фактора роста фибробластов плазмы 21 (FGF21).
Считается, что повышенная чувствительность к инсулину опосредована увеличением концентрации FGF21 в плазме.
Однако эффект еще не до конца понятен.
Также неясно, произойдет ли увеличение концентрации FGF21 в плазме, а также упомянутое метаболическое воздействие на гомеостаз инсулина и глюкозы, если участники будут поддерживать стабильный вес на эукалорирной диете.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Был выполнен протокол с тремя руками.
В протоколе 1 участники принимали либо пищу с низким содержанием белка (LP), либо еду с высоким содержанием белка (HP) в рандомизированном порядке, с интервалом в 72 часа, после чего следовали 5-недельной диете с низким содержанием белка и высоким содержанием углеводов (LPHC). .
В протоколах 2 и 3 участники употребляли либо диету LPHC, либо диету с низким содержанием белков и высоким содержанием жиров (LPHF) в течение 5 недель, а затем диету с высоким содержанием белка (HPD) в течение еще 5 недель.
Все диеты были эукалорийными.
Скорость метаболизма в состоянии покоя (RMR) измеряли до, во время и после вмешательств с ограничением белка.
Гиперинсулимически-эугликемический клэмп-тест проводился после вмешательств с ограничением белка и после вмешательств HPD.
Биопсия базального подкожного абдоминального жира была получена после вмешательств с ограничением белка и после вмешательств HPD.
В период обкатки в течение 14 дней участник записывает ежедневное количество шагов и физическую активность, чтобы определить свой привычный уровень активности.
В этот период ведется 4-дневный учет питания, при котором вся поступившая пища взвешивается и регистрируется.
В течение экспериментального периода участник соблюдал предоставленную диету.
Вся еда, потребляемая во время вмешательств, раздавалась испытуемым в институте.
Вся еда была упакована и взвешена с точностью до 1 грамма.
Во время диетического вмешательства проводился еженедельный утренний тест, в ходе которого измерялась скорость метаболизма в состоянии покоя и брались образцы крови из вены руки.
На неделе 0, 5 и 10 состав тела измеряли с помощью двухэнергетического рентгеновского абсорбциометрического сканирования (DXA) и получали биопсию жира.
На все испытания участники прибывали в институт натощак в 8 часов утра.
Участник прибыл на автомобиле или общественном транспорте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ≤25
- Максимальное потребление кислорода ≤42–51 мл/кг/мин) • курение запрещено.
Критерий исключения:
- Использование лекарства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Острый пищевой тест
острый прием диеты с низким содержанием белка и высоким содержанием углеводов.
Никакого медикаментозного вмешательства
|
Потребление различных диет с ограничением белка, заменой углеводов или жиров и привычной диетой.
|
|
Экспериментальный: Хроническая диета с низким содержанием белка и высоким содержанием углеводов
Низкобелковая, высокоуглеводная диета и привычный рацион.
Никакого медикаментозного вмешательства
|
Потребление различных диет с ограничением белка, заменой углеводов или жиров и привычной диетой.
|
|
Экспериментальный: Диета с низким содержанием белка и высоким содержанием жиров
Диета с низким содержанием белка, высоким содержанием жиров и привычный рацион.
Никакого медикаментозного вмешательства
|
Потребление различных диет с ограничением белка, заменой углеводов или жиров и привычной диетой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энергетический баланс
Временное ограничение: с 0-й по 10-ю неделю.
|
Энергетический баланс измерялся натощак в течение ночи с помощью непрямой калориметрии и выражался в МДж/день. длительное ограничение потребления белка в эукалорийном рационе по сравнению с более высоким привычным потреблением белка |
с 0-й по 10-ю неделю.
|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Измерено на 5-й неделе (диета с низким содержанием белка и высоким содержанием углеводов) и 5-й неделе обычного режима питания, а также на 5-й неделе (диета с низким содержанием белка и высоким содержанием жиров) и 5-й неделе обычного режима питания.
|
Чувствительность к инсулину измеряли с помощью гиперинсулинемического эугликемического клэмп-теста.
|
Измерено на 5-й неделе (диета с низким содержанием белка и высоким содержанием углеводов) и 5-й неделе обычного режима питания, а также на 5-й неделе (диета с низким содержанием белка и высоким содержанием жиров) и 5-й неделе обычного режима питания.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Протеомика жировой ткани
Временное ограничение: Через 5 недель с низким содержанием белка и высоким содержанием углеводов и через 5 недель с низким содержанием белка и высоким содержанием жиров. На десятой неделе на привычном рационе
|
Масс-спектроскопия
|
Через 5 недель с низким содержанием белка и высоким содержанием углеводов и через 5 недель с низким содержанием белка и высоким содержанием жиров. На десятой неделе на привычном рационе
|
|
Плазменный FGF21
Временное ограничение: Каждую неделю с 0 по 10 неделю.
|
Измерено Элизой
|
Каждую неделю с 0 по 10 неделю.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- lowprotein
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .