Restrição de proteínas dietéticas e saúde (LOWPRO)
6 de maio de 2024 atualizado por: Bente Kiens, University of Copenhagen
Proteína dietética, FGF21 e homeostase da glicose
A incidência de diabetes tipo 2 em todo o mundo aumentou significativamente nas últimas décadas, o que está associado à mudança de hábitos alimentares e à inatividade física.
De acordo com a dieta, até agora tem havido um grande foco na qualidade dos carboidratos e das gorduras em relação à saúde metabólica, enquanto a importância das proteínas tem sido negligenciada.
A ingestão média de proteína dos dinamarqueses é de 1,5 g/kg/dia, o que está no limite superior das recomendações (0,8-1,5 g/kg/dia) das Recomendações Nutricionais Nórdicas (NNR 2023).
Estudos recentes em roedores demonstraram que a restrição proteica tem efeitos positivos na saúde, incluindo melhoria da homeostase da glicose e da insulina e redução da massa gorda, enquanto uma ingestão elevada de proteínas tem um efeito negativo na sensibilidade à insulina.
Anteriormente, os investigadores demonstraram, em homens jovens saudáveis, que consumir uma dieta pobre em proteínas (0,9 g/kg/dia), em comparação com a dieta habitual dos participantes (1,5 g/kg/dia), durante 7 dias, resultou num aumento sensibilidade à insulina, bem como um aumento acentuado na concentração plasmática do fator de crescimento de fibroblastos 21 (FGF21).
Acredita-se que o aumento da sensibilidade à insulina seja mediado pelo aumento na concentração plasmática de FGF21.
No entanto, o efeito ainda não é totalmente compreendido.
Também não está claro se o aumento na concentração plasmática de FGF21, bem como os efeitos metabólicos mencionados na homeostase da insulina e da glicose, ocorrerão se os participantes mantiverem o peso estável com uma dieta eucalórica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um protocolo de três braços foi realizado.
No protocolo 1, os participantes ingeriram uma refeição pobre em proteínas (LP) ou uma refeição rica em proteínas (HP) em ordem aleatória, separados por 72 horas, seguida por uma dieta pobre em proteínas e rica em carboidratos (LPHC) de 5 semanas. .
Nos protocolos 2 e 3, os participantes ingeriram uma dieta LPHC ou uma dieta pobre em proteínas e rica em gordura (LPHF) por 5 semanas, seguida por uma dieta rica em proteínas (HPD) por mais 5 semanas.
Todas as dietas eram eucalóricas.
A taxa metabólica de repouso (RMR) foi medida antes, durante e após as intervenções com restrição protéica.
Um clamp euglicêmico hiperinsulímico foi realizado após as intervenções com restrição de proteínas e após as intervenções de HPD.
Uma biópsia de gordura abdominal subcutânea basal foi obtida após as intervenções com restrição de proteínas e após as intervenções de HPD.
Em um período de rodagem de 14 dias, o participante registra o número diário de passos e atividade física, para determinar seu nível de atividade habitual.
Nesse período é realizado um registro alimentar de 4 dias, onde todos os alimentos ingeridos foram pesados e registrados.
Durante o período experimental o participante seguiu a dieta fornecida.
Todos os alimentos consumidos durante as intervenções foram entregues aos sujeitos no instituto.
Todos os alimentos foram embalados e pesados com precisão de 1 grama.
Durante a intervenção dietética, foi realizado um teste semanal pela manhã, onde foi medida a taxa metabólica de repouso e coletadas amostras de sangue da veia do braço.
Nas semanas 0, 5 e 10, a composição corporal foi medida por varredura de absorciometria radiológica de dupla energia (DXA), e a biópsia de gordura foi obtida.
Em todas as provas os participantes chegaram em jejum ao instituto às 8h da manhã.
O participante chegou de carro ou transporte público.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- University of Copenhagen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC≤25
- Consumo máximo de oxigênio ≤42-51 ml/kg/min) • não fumante
Critério de exclusão:
- O uso de medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Teste de refeição agudo
ingestão aguda de uma dieta pobre em proteínas e rica em carboidratos.
Sem intervenção medicamentosa
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O consumo de diferentes dietas restritas em proteínas substituídas por carboidratos ou gorduras e uma dieta habitual.
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Experimental: Dieta crônica com baixo teor de proteínas e alto teor de carboidratos
Dieta baixa em proteínas, rica em carboidratos e dieta habitual.
Sem intervenção medicamentosa
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O consumo de diferentes dietas restritas em proteínas substituídas por carboidratos ou gorduras e uma dieta habitual.
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Experimental: Dieta pobre em proteínas e rica em gorduras
Dieta pobre em proteínas, rica em gordura e dieta habitual.
Sem intervenção medicamentosa
|
O consumo de diferentes dietas restritas em proteínas substituídas por carboidratos ou gorduras e uma dieta habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio energético
Prazo: da semana 0 à semana 10.
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O balanço energético foi medido em jejum durante a noite por meio de calorimetria indireta expressa em MJ/dia restrição protéica dietética eucalórica prolongada em comparação com uma maior ingestão habitual de proteínas |
da semana 0 à semana 10.
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Sensibilidade à insulina
Prazo: Medido na semana 5 (dieta pobre em proteínas e rica em carboidratos) e na semana 5 na dieta habitual e na semana 5 (dieta baixa em proteínas e rica em gordura) e na semana 5 na dieta habitual
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A sensibilidade à insulina foi medida pelo procedimento de clamp euglicêmico e hiperinsulinêmico
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Medido na semana 5 (dieta pobre em proteínas e rica em carboidratos) e na semana 5 na dieta habitual e na semana 5 (dieta baixa em proteínas e rica em gordura) e na semana 5 na dieta habitual
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteômica do tecido adiposo
Prazo: Após 5 semanas com baixo teor de proteína, alto teor de carboidratos e 5 semanas com baixo teor de proteína e alto teor de gordura. Na décima semana de dieta habitual
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Espectroscopia de massa
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Após 5 semanas com baixo teor de proteína, alto teor de carboidratos e 5 semanas com baixo teor de proteína e alto teor de gordura. Na décima semana de dieta habitual
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Plasma FGF21
Prazo: Todas as semanas, da semana 0 à semana 10
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Medido por Elisa
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Todas as semanas, da semana 0 à semana 10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- lowprotein
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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