Dieetproteïnebeperking en gezondheid (LOWPRO)
6 mei 2024 bijgewerkt door: Bente Kiens, University of Copenhagen
Dieetproteïne, FGF21 en glucosehomeostase
De incidentie van type 2-diabetes is de afgelopen decennia wereldwijd aanzienlijk toegenomen, wat in verband wordt gebracht met veranderende voedingsgewoonten en lichamelijke inactiviteit.
Volgens het dieet is er tot nu toe veel aandacht geweest voor de kwaliteit van koolhydraten en vet in relatie tot de metabolische gezondheid, terwijl het belang van eiwitten is verwaarloosd.
De gemiddelde eiwitinname van de Denen bedraagt 1,5 g/kg/dag, wat aan de hoge kant ligt van de aanbevelingen (0,8-1,5 g/kg/dag) uit de Nordic Nutrition Recommendations (NNR 2023).
Recente onderzoeken bij knaagdieren hebben aangetoond dat eiwitbeperking positieve effecten heeft op de gezondheid, waaronder verbeterde glucose- en insulinehomeostase en verminderde vetmassa, terwijl een hoge eiwitinname een negatief effect heeft op de insulinegevoeligheid.
Eerder hebben de onderzoekers bij gezonde jonge mannen aangetoond dat het consumeren van een dieet met weinig eiwitten (0,9 g/kg/dag), vergeleken met het gebruikelijke dieet van de deelnemers (1,5 g/kg/dag), gedurende 7 dagen, resulteerde in een verhoogde insulinegevoeligheid en een duidelijke toename van de plasmafibroblastgroeifactor 21 (FGF21)-concentratie.
Aangenomen wordt dat de verhoogde insulinegevoeligheid wordt gemedieerd door de toename van de plasma-FGF21-concentratie.
Het effect is echter nog niet volledig begrepen.
Het is ook niet duidelijk of de toename van de FGF21-plasmaconcentratie, evenals de genoemde metabolische effecten op de insuline- en glucosehomeostase, zullen plaatsvinden als het gewicht van de deelnemers stabiel wordt gehouden op een eucalorisch dieet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een driearmig protocol uitgevoerd.
In protocol 1 namen de deelnemers een maaltijd met een laag eiwitgehalte (LP) of een maaltijd met een hoger eiwitgehalte (HP) in een willekeurige volgorde, met een tussenpoos van 72 uur, gevolgd door een 5 weken durend dieet met een laag eiwitgehalte en een hoog koolhydraatgehalte (LPHC). .
In protocol 2 en 3 namen de deelnemers gedurende 5 weken een LPHC-dieet of een eiwitarm, vetrijk (LPHF) dieet, gevolgd door een eiwitrijk dieet (HPD) gedurende nog eens 5 weken.
Alle diëten waren eucalorisch.
Het rustmetabolisme (RMR) werd vóór, tijdens en na de eiwitbeperkte interventies gemeten.
Een hyperinsulimische-euglycemische klem werd uitgevoerd na de eiwitbeperkte interventies en na de HPD-interventies.
Na de eiwitbeperkte interventies en na de HPD-interventies werd een basale subcutane buikvetbiopsie verkregen.
In een inloopperiode van 14 dagen registreert de deelnemer het dagelijkse aantal stappen en fysieke activiteit, om zo zijn gebruikelijke activiteitenniveau te bepalen.
Gedurende deze periode wordt gedurende 4 dagen een voedingsregistratie uitgevoerd, waarbij al het ingenomen voedsel wordt gewogen en geregistreerd.
Tijdens de experimentele periode volgde de deelnemer het meegeleverde dieet.
Al het voedsel dat tijdens de interventies werd geconsumeerd, werd uitgedeeld aan de proefpersoon in het instituut.
Al het voedsel werd verpakt en gewogen tot op 1 gram nauwkeurig.
Tijdens de dieetinterventie werd 's ochtends wekelijks een test uitgevoerd, waarbij de ruststofwisseling werd gemeten en bloedmonsters uit de armader werden afgenomen.
In week 0, 5 en week 10 werd de lichaamssamenstelling gemeten door middel van dual-energy röntgenabsorptiometriescanning (DXA), en werd de vetbiopsie verkregen.
Bij alle tests arriveerden de deelnemers vastend om 8.00 uur in de ochtend op het instituut.
De deelnemer kwam met de auto of het openbaar vervoer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI≤25
- Maximale zuurstofopname ≤42-51 ml/kg/min) • niet-rokend
Uitsluitingscriteria:
- Het gebruik van medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acute maaltijdtest
acute inname van een eiwitarm en koolhydraatrijk dieet.
Geen medicijninterventie
|
De consumptie van verschillende diëten, beperkt in eiwitten, vervangen door koolhydraten of vetten en een gewoon dieet.
|
|
Experimenteel: Chronisch dieet met weinig eiwitten en veel koolhydraten
Een dieet met weinig eiwitten, veel koolhydraten en een gewoon dieet.
Geen medicijninterventie
|
De consumptie van verschillende diëten, beperkt in eiwitten, vervangen door koolhydraten of vetten en een gewoon dieet.
|
|
Experimenteel: Eiwitarm, vetrijk dieet
Een dieet met weinig eiwitten, een hoog vetgehalte en een gewoon dieet.
Geen medicijninterventie
|
De consumptie van verschillende diëten, beperkt in eiwitten, vervangen door koolhydraten of vetten en een gewoon dieet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energiebalans
Tijdsspanne: van week 0 tot week 10.
|
De energiebalans werd gemeten tijdens een nacht nuchtere toestand via indirecte calorimetrie, uitgedrukt in MJ/dag langdurige eucalorische eiwitbeperking in de voeding vergeleken met een hogere gebruikelijke eiwitinname |
van week 0 tot week 10.
|
|
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Gemeten in week 5 (dieet met weinig eiwitten en veel koolhydraten) en week 5 met het gewone dieet en in week 5 (dieet met weinig eiwitten en veel vet) en week 5 met het gewone dieet
|
De insulinegevoeligheid werd gemeten met behulp van de hyperinsulinemische, euglycemische klemprocedure
|
Gemeten in week 5 (dieet met weinig eiwitten en veel koolhydraten) en week 5 met het gewone dieet en in week 5 (dieet met weinig eiwitten en veel vet) en week 5 met het gewone dieet
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proteomica van vetweefsel
Tijdsspanne: Na 5 weken eiwitarm, koolhydraatrijk en 5 weken eiwitarm, vetrijk. Op de tiende week op het gebruikelijke dieet
|
Massaspectroscopie
|
Na 5 weken eiwitarm, koolhydraatrijk en 5 weken eiwitarm, vetrijk. Op de tiende week op het gebruikelijke dieet
|
|
Plasma-FGF21
Tijdsspanne: Elke week van week 0 tot en met week 10
|
Gemeten door Elisa
|
Elke week van week 0 tot en met week 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- lowprotein
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .