Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætproteinrestriktion og sundhed (LOWPRO)

6. maj 2024 opdateret af: Bente Kiens, University of Copenhagen

Diætprotein, FGF21 og glukosehomeostase

Forekomsten af ​​type 2-diabetes på verdensplan er steget markant i løbet af de seneste årtier, hvilket er forbundet med ændrede kostvaner og fysisk inaktivitet. Ifølge diæten har der hidtil været stort fokus på kvaliteten af ​​kulhydrater og fedt i forhold til metabolisk sundhed, mens vigtigheden af ​​protein er blevet negligeret. Danskernes gennemsnitlige proteinindtag er 1,5 g/kg/dag, hvilket er i den høje ende af anbefalingerne (0,8-1,5 g/kg/dag) fra de nordiske ernæringsanbefalinger (NNR 2023). Nylige undersøgelser af gnavere har vist, at proteinbegrænsning har positive effekter på helbredet, herunder forbedret glukose- og insulinhomeostase og reduceret fedtmasse, mens et højt indtag af protein har en negativ effekt på insulinfølsomheden. Tidligere har efterforskerne vist, hos raske unge mænd, at indtagelse af en kost med lavt indhold af protein (0,9 g/kg/dag) sammenlignet med deltagernes sædvanlige diæt (1,5 g/kg/dag) over 7 dage resulterede i en øget kost insulinfølsomhed samt en markant stigning i plasma fibroblast vækstfaktor 21 (FGF21) koncentrationen. Den øgede insulinfølsomhed menes at være medieret af stigningen i plasma FGF21-koncentration. Effekten er dog endnu ikke fuldt ud forstået. Det er heller ikke klart, om stigningen i plasma-FGF21-koncentrationen, samt de nævnte metaboliske effekter på insulin- og glukosehomeostase, vil finde sted, hvis deltagerne holdes vægtstabil på en eukalorisk diæt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En trearmsprotokol blev udført. I protokol 1 indtog deltagerne enten et måltid med lavt proteinindhold (LP) eller et måltid med højere protein (HP) i en randomiseret rækkefølge, adskilt af 72 timer, efterfulgt af en 5-ugers diæt med lavt proteinindhold og højt kulhydratindhold (LPHC). . I protokol 2 og 3 indtog deltagerne enten en LPHC-diæt eller en diæt med lavt proteinindhold og højt fedtindhold (LPHF) i 5 uger efterfulgt af en diæt med højere proteiner (HPD) i yderligere 5 uger. Alle diæter var eukaloriske. Resting metabolic rate (RMR) blev målt før, under og efter de proteinbegrænsede interventioner. En hyperinsulimic-euglykæmisk klemme blev udført efter de proteinbegrænsede interventioner og efter HPD-interventionerne. En basal subkutan abdominal fedtbiopsi blev opnået efter de proteinbegrænsede interventioner og efter HPD-interventionerne. I en indkøringsperiode over 14 dage registrerer deltageren det daglige antal skridt og fysisk aktivitet, for at bestemme deres vante aktivitetsniveau. I denne periode udføres en 4-dages kostjournal, hvor al indtaget mad blev vejet og registreret. I forsøgsperioden fulgte deltageren den tilførte diæt. Al mad indtaget under interventionerne blev udleveret til forsøgspersonen på instituttet. Al mad blev pakket og vejet med 1 grams nøjagtighed. Under diætinterventionen blev der udført en ugentlig test om morgenen, hvor hvilestofskiftet blev målt og taget blodprøver fra armvenen. I uge 0, 5 og uge 10 blev kropssammensætning målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometriskanning (DXA), og fedtbiopsien blev opnået. Ved alle prøver ankom deltagerne fastende til instituttet kl. 8.00 om morgenen. Deltageren ankom i bil eller offentlig transport.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI≤25
  • Maksimal iltoptagelse ≤42-51 ml/kg/min) • ikke-ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Brugen af ​​medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akut måltidstest
akut indtagelse af en kost med lavt proteinindhold og højt kulhydratindhold. Ingen lægemiddelintervention
Andet: Diætproteinbegrænsning
Indtagelsen af ​​forskellige diæter begrænset i protein erstattet af enten kulhydrat eller fedt og en sædvanlig diæt.
Eksperimentel: Kronisk kost med lavt proteinindhold og højt kulhydratindhold
Lavt proteinindhold, højt kulhydratdiæt og sædvanlig kost. Ingen lægemiddelintervention
Andet: Diætproteinbegrænsning
Indtagelsen af ​​forskellige diæter begrænset i protein erstattet af enten kulhydrat eller fedt og en sædvanlig diæt.
Eksperimentel: Diæt med lavt proteinindhold, højt fedtindhold
Lavt proteinindhold, højt fedtindhold og sædvanlig kost. Ingen lægemiddelintervention
Andet: Diætproteinbegrænsning
Indtagelsen af ​​forskellige diæter begrænset i protein erstattet af enten kulhydrat eller fedt og en sædvanlig diæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energibalance
Tidsramme: fra uge 0 til uge 10.

Energibalancen blev målt i fastetilstand natten over via indirekte kalorimetri udtrykt i MJ/dag

forlænget eukalorisk diætproteinrestriktion sammenlignet med et højere sædvanligt proteinindtag
fra uge 0 til uge 10.
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Målt i uge 5 (lavt proteinindhold, højt kulhydratdiæt) og uge 5 på sædvanlig diæt og i uge 5 (lavt proteinholdigt fedtindhold) og uge 5 på sædvanlig diæt
Insulinfølsomhed blev målt ved den hyperinsulinemiske, euglykæmiske klemmeprocedure
Målt i uge 5 (lavt proteinindhold, højt kulhydratdiæt) og uge 5 på sædvanlig diæt og i uge 5 (lavt proteinholdigt fedtindhold) og uge 5 på sædvanlig diæt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtvævsproteomik
Tidsramme: Efter 5 uger lavt proteinindhold, højt kulhydratindhold og 5 uger lavt proteinindhold, højt fedtindhold. På den tiende uge på sædvanlig kost
Massespektroskopi
Efter 5 uger lavt proteinindhold, højt kulhydratindhold og 5 uger lavt proteinindhold, højt fedtindhold. På den tiende uge på sædvanlig kost
Plasma FGF21
Tidsramme: Hver uge fra uge 0 til uge 10
Målt af Elisa
Hver uge fra uge 0 til uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • lowprotein

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diætproteinbegrænsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner