Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isojen nivelten periprosteettisten infektioiden patogeenien mikrobiologinen rakenne koronaviruksen jälkeisellä kaudella

Tausta. Infektio on nivelleikkauksen jälkeisten komplikaatioiden yleisin komplikaatio. COVID-19-pandemian aikana aikuisten käyttämät antibakteeriset lääkkeet lisääntyivät, mikä saattaa muuttaa tartuntatautien kirjoa ja niiden mikrobilääkeresistenssiä. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida periprosteettisten infektioiden patogeenien mikrobien monimuotoisuutta Covidia edeltävällä ja sen jälkeisellä kaudella sekä määrittää johtavien patogeenien herkkyys antibiooteille. Materiaalit ja menetelmät. Kattava vertaileva retrospektiivinen tutkimus suoritettiin 342 tapauksesta, joissa raajan nivelten mono- ja polymikrobiaalinen periprosteettinen infektio (PPI) oli mikro-organismien mikrobiologinen kasvu ennen Covidia (2018-2019) ja sen jälkeen (2021-2022).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jatkuva vertaileva retrospektiivinen tutkimus raajojen nivelten PJI-tapauksista, joissa mikro-organismien mikrobiologinen kasvu oli positiivista ennen Covidia (2018-2019) ja sen jälkeen (2021-2022), suoritettiin tietopohjalta. Venäjän terveysministeriön (Cheboksary, Venäjä) Traumatologian, Ortopedian ja Artroplastian liittovaltion keskuksen lääketieteellinen tietojärjestelmä (MIS), jäljempänä keskus.

Syvän PJI:n diagnoosin varmistus suoritettiin Skeleti- ja liikuntaelinten infektioiden seuran diagnostisten kriteerien mukaisesti.

Otokseen sisältyi polvi-, lonkka-, olkapää- ja ranteen nivelleikkauksen jälkeisiä syviä ja pinnallisia infektioita riippumatta primaarileikkauksen paikasta. Eristetyt mikro-organismit tunnistettiin kasvun perusteella yhdessä tai useammassa viljelmässä, jotka oli saatu pistemäisestä nivelnesteestä, intraoperatiivisista kudoksista ja poistetuista implanteista (niiden ultraäänikäsittelyn jälkeen).

Infektio luokiteltiin polymikrobiseksi tai monomikrobiseksi. Johtavan patogeenin rooli määritettiin monomikrobi-infektion rakenteessa. Polymikrobiaalista infektiota edustavat tapaukset, joissa yhdestä potilaasta eristetään samanaikaisesti kaksi tai useampi taudinaiheuttaja. Antibioottiresistenssiprofiili sisälsi kaikki mono- ja polymikrobiaalisen PJI:n eristetyt patogeenit.

Potilailta otettiin tutkittavaksi vähintään 4 näytettä leikkauksensisäisestä materiaalista (kudosbiopsiat, nivelaspiraatti, poistetut endoproteesikomponentit).

Aspiraatti nivelestä laitettiin Bact/Alert 3D-analysaattorin (Bio Merieux, Ranska) FA plus, FN plus -pulloihin. Jos näytetilavuus oli riittämätön (alle 1 ml), se siirrostettiin injektiopulloon Schedlerin liemellä ja, kun se oli sameaa, jatkoviljeltiin kiinteälle alustalle.

Leikkauksen aikana poistetut endoproteesikomponentit laitettiin steriiliin muovisäiliöön ja toimitettiin laboratorioon. Laboratoriossa säiliöön lisättiin suolaliuosta ja käsiteltiin ultraäänikoneessa kirjoittajan menetelmän mukaisesti. Ultraäänikäsittelyn jälkeen 0,5 ml tuloksena olevaa nestettä levitettiin kiinteälle alustalle.

Homogenisoidut kudosnäytteet asetettiin liemeen tioglykolaattiväliaineen kanssa. Viljelmiä inkuboitiin 37 °C:ssa 14 päivään asti, jatkoviljeltiin kiinteillä ravintoalustoilla: 1. päivänä - Columbia-, Chocolate- ja Schedler-agarilla; 5. päivänä - Chocolate- ja Schedler-agarilla ja 10. päivänä - vain Schedler-agarilla. Aerobisille, anaerobisille ja kapnofiilisille mikro-organismeille luotiin inkubointiolosuhteet kaasua tuottavien pakettien avulla.

Eristettyjen mikro-organismien tunnistaminen ja herkkyys antibiooteille suoritettiin automaattisella analysaattorilla (Vitec2 compact; Bio Merieux, Ranska) ja puoliautomaattisella analysaattorilla (Multiscan FC; Thermo Fisher, USA) sarjoilla (Erba Lachema, Tšekki), testi järjestelmät ("Diagnostiikkajärjestelmät", Venäjä).

Herkkyys antibakteerisille lääkkeille testattiin levydiffuusiomenetelmällä ja analysaattorisarjoilla. Antibioottiherkkyysarviointi suoritettiin EUCAST 2018 (tutkimukset 2018-2019), EUCAST 2021 (tutkimukset 2021-2022) kriteerien mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

342

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chuvashia
      • Cheboksary, Chuvashia, Venäjän federaatio, 429500
        • Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otokseen sisältyi polvi-, lonkka-, olkapää- ja ranteen nivelleikkauksen jälkeisiä syviä ja pinnallisia infektioita riippumatta primaarileikkauksen paikasta. Eristetyt mikro-organismit tunnistettiin kasvun perusteella yhdessä tai useammassa viljelmässä, jotka oli saatu pistemäisestä nivelnesteestä, intraoperatiivisista kudoksista ja poistetuista implanteista (niiden ultraäänikäsittelyn jälkeen).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti vahvistettu periprosteettinen infektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei merkkejä periprosteettisesta infektiosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PJI-tapaukset 2018-2019
Kaikki mono- ja polymikrobiaaliset periproteettiset infektiot vuosina 2018-2019. Periproteesisten infektioiden patogeenien mikrobiologinen tunnistaminen ja niiden antibioottiherkkyyden määrittäminen.
Eristetyt mikro-organismit tunnistettiin kasvun perusteella yhdessä tai useammassa viljelmässä, jotka oli saatu pistemäisestä nivelnesteestä, intraoperatiivisista kudoksista ja poistetuista implanteista (niiden ultraäänikäsittelyn jälkeen). Potilailta otettiin tutkittavaksi vähintään 4 näytettä leikkauksensisäisestä materiaalista (kudosbiopsiat, nivelaspiraatti, poistetut endoproteesikomponentit). Leikkauksen aikana poistetut endoproteesikomponentit laitettiin steriiliin muovisäiliöön ja toimitettiin laboratorioon. Laboratoriossa säiliöön lisättiin suolaliuosta ja käsiteltiin ultraäänikoneessa kirjoittajan menetelmän mukaisesti. Eristetyt mikro-organismit ja herkkyys antibiooteille tunnistettiin käyttämällä automaattista analysaattoria ja puoliautomaattista analysaattoria käyttäen sarjoja, testijärjestelmiä. Herkkyys antibakteerisille lääkkeille testattiin levydiffuusiomenetelmällä ja analysaattorisarjoilla. Antibioottiherkkyysarviointi suoritettiin EUCASTin kriteerien mukaisesti.
Muut nimet:
  • Taudin aiheuttajan tunnistaminen ja antibioottiresistenssin määrittäminen
PJI 2021-2022 -tapaukset
Kaikki mono- ja polymikrobiaaliset periproteettiset infektiot vuosille 2021-2022. Periproteesisten infektioiden patogeenien mikrobiologinen tunnistaminen ja niiden antibioottiherkkyyden määrittäminen.
Eristetyt mikro-organismit tunnistettiin kasvun perusteella yhdessä tai useammassa viljelmässä, jotka oli saatu pistemäisestä nivelnesteestä, intraoperatiivisista kudoksista ja poistetuista implanteista (niiden ultraäänikäsittelyn jälkeen). Potilailta otettiin tutkittavaksi vähintään 4 näytettä leikkauksensisäisestä materiaalista (kudosbiopsiat, nivelaspiraatti, poistetut endoproteesikomponentit). Leikkauksen aikana poistetut endoproteesikomponentit laitettiin steriiliin muovisäiliöön ja toimitettiin laboratorioon. Laboratoriossa säiliöön lisättiin suolaliuosta ja käsiteltiin ultraäänikoneessa kirjoittajan menetelmän mukaisesti. Eristetyt mikro-organismit ja herkkyys antibiooteille tunnistettiin käyttämällä automaattista analysaattoria ja puoliautomaattista analysaattoria käyttäen sarjoja, testijärjestelmiä. Herkkyys antibakteerisille lääkkeille testattiin levydiffuusiomenetelmällä ja analysaattorisarjoilla. Antibioottiherkkyysarviointi suoritettiin EUCASTin kriteerien mukaisesti.
Muut nimet:
  • Taudin aiheuttajan tunnistaminen ja antibioottiresistenssin määrittäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Periprosteettisen infektion eristettyjen patogeenien rakenne
Aikaikkuna: 2018-2019
Tunnistettujen mikro-organismien osuus periprosteettisen infektion patogeenien yleisessä rakenteessa
2018-2019
Periprosteettisen infektion eristettyjen patogeenien rakenne
Aikaikkuna: 2021-2022
Tunnistettujen mikro-organismien osuus periprosteettisen infektion patogeenien yleisessä rakenteessa
2021-2022

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Periprosteettisen infektion eristettyjen patogeenien antibioottiresistenssi
Aikaikkuna: 2018-2019
Herkkyys antibakteerisille lääkkeille testattiin levydiffuusiomenetelmällä ja analysaattorisarjoilla. Antibioottiherkkyysarviointi suoritettiin EUCAST 2018 -kriteerien mukaisesti (tutkimukset 2018-2019).
2018-2019
Periprosteettisen infektion eristettyjen patogeenien antibioottiresistenssi
Aikaikkuna: 2021-2022
Herkkyys antibakteerisille lääkkeille testattiin levydiffuusiomenetelmällä ja analysaattorisarjoilla. Antibioottiherkkyysarviointi suoritettiin EUCAST 2021 -kriteerien mukaisesti (tutkimukset 2021-2022).
2021-2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa