Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiologisk struktur av patogener av periprostetisk infeksjon av store ledd i post-covid-perioden

Bakgrunn. Infeksjon er den vanligste komplikasjonen av komplikasjoner etter leddproteser. Under COVID-19-pandemien økte brukte antibakterielle legemidler av voksne, dette kan endre spekteret av smittestoffer og deres antimikrobielle resistens. Formålet med studien er å evaluere det mikrobielle mangfoldet av patogener av periprostetisk infeksjon i pre- og post-Covid-perioden, og bestemme følsomheten til de ledende patogenene for antibiotika. Materialer og metoder. En omfattende sammenlignende retrospektiv studie ble utført på 342 tilfeller av monomikrobiell og polymikrobiell periprostetisk infeksjon (PPI) i lemmer med mikrobiologisk vekst av mikroorganismer i perioden før Covid (2018-2019) og post-Covid (2021-2022).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En kontinuerlig sammenlignende retrospektiv studie av tilfeller av PJI i leddene i ekstremitetene med positiv mikrobiologisk vekst av mikroorganismer i perioden før Covid (2018-2019) og post-Covid (2021-2022) ble utført på datagrunnlaget fra medisinsk informasjonssystem (MIS) til Federal Center for Traumatology, Orthopetics and Artroplasty of Health Department of Russia (Cheboksary, Russland), heretter referert til som senteret.

Verifikasjon av diagnosen dyp PJI ble utført i henhold til diagnosekriteriene til Society for Musculoskeletal Infections.

Utvalget inkluderte tilfeller av dyp og overfladisk infeksjon etter artroplastikk i kne-, hofte-, skulder- og håndleddsledd, uavhengig av lokalisering av primæroperasjonen. Isolerte mikroorganismer ble identifisert basert på vekst i en eller flere kulturer oppnådd fra punktert leddvæske, intraoperativt vev og fra fjernede implantater (etter deres ultralydbehandling).

Infeksjonen ble klassifisert som polymikrobiell eller monomikrobiell. Rollen til det ledende patogenet ble bestemt i strukturen til monomikrobiell infeksjon. Polymikrobiell infeksjon er representert ved tilfeller av samtidig isolering av to eller flere patogener i en pasient. Antibiotikaresistensprofilen inkluderte alle isolerte patogener av mono- og polymikrobiell PJI.

Minst 4 prøver av intraoperativt materiale (vevsbiopsier, leddaspirat, fjernede endoprotesekomponenter) ble tatt fra pasienter for undersøkelse.

Aspiratet fra skjøten ble plassert i FA pluss, FN pluss flasker av Bact/Alert 3D-analysatoren (Bio Merieux, Frankrike). Hvis prøvevolumet var utilstrekkelig (mindre enn 1 ml), ble det inokulert i et hetteglass med Schedlers buljong og, når det var grumset, subkulturert på fast medium.

Endoprotesekomponentene som ble fjernet under operasjonen ble plassert i en steril plastbeholder og levert til laboratoriet. I laboratoriet ble saltløsning tilsatt beholderen og behandlet i en ultralydmaskin i henhold til forfatterens metode. Etter ultralydbehandling ble 0,5 ml av den resulterende væsken påført fast medium.

Homogeniserte vevsprøver ble plassert i buljong med tioglykolatmedium. Kulturene ble inkubert ved 37°C i opptil 14 dager, subkulturert på fast næringsmedium: på den første dagen - på Columbia, Chocolate og Schedler agar; på den 5. dagen - på sjokolade og Schedler-agar og på den 10. dagen - kun på Schedler-agar. For aerobe, anaerobe og kapnofile mikroorganismer ble inkubasjonsforhold skapt ved bruk av gassgenererende pakker.

Identifikasjon av isolerte mikroorganismer og følsomhet for antibiotika ble utført ved hjelp av en automatisk analysator (Vitec2 compact; Bio Merieux, Frankrike) og en semi-automatisk analysator (Multiscan FC; Thermo Fisher, USA) ved bruk av sett (Erba Lachema, Tsjekkia), test systemer ("Diagnostiske systemer", Russland).

Følsomhet for antibakterielle legemidler ble testet ved bruk av diskdiffusjonsmetoden og analysatorsett. Antibiotikasensitivitetsvurdering ble utført i henhold til kriteriene i EUCAST 2018 (studier i 2018-2019), EUCAST 2021 (studier i 2021-2022).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

342

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Chuvashia
      • Cheboksary, Chuvashia, Den russiske føderasjonen, 429500
        • Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalget inkluderte tilfeller av dyp og overfladisk infeksjon etter artroplastikk i kne-, hofte-, skulder- og håndleddsledd, uavhengig av lokalisering av primæroperasjonen. Isolerte mikroorganismer ble identifisert basert på vekst i en eller flere kulturer oppnådd fra punktert leddvæske, intraoperativt vev og fra fjernede implantater (etter deres ultralydbehandling).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk bekreftet periprostetisk infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tegn til periprostetisk infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
tilfeller av PJI 2018-2019
Alle tilfeller av monomikrobiell og polymikrobiell periproktetisk infeksjon for 2018-2019. Mikrobiologisk identifikasjon av patogener av periprostetiske infeksjoner og bestemmelse av deres følsomhet for antibiotika.
Isolerte mikroorganismer ble identifisert basert på vekst i en eller flere kulturer oppnådd fra punktert leddvæske, intraoperativt vev og fra fjernede implantater (etter deres ultralydbehandling). Minst 4 prøver av intraoperativt materiale (vevsbiopsier, leddaspirat, fjernede endoprotesekomponenter) ble tatt fra pasienter for undersøkelse. Endoprotesekomponentene som ble fjernet under operasjonen ble plassert i en steril plastbeholder og levert til laboratoriet. I laboratoriet ble saltløsning tilsatt beholderen og behandlet i en ultralydmaskin i henhold til forfatterens metode. Identifikasjon av isolerte mikroorganismer og følsomhet for antibiotika ble utført ved hjelp av en automatisk analysator og en semi-automatisk analysator ved bruk av sett, testsystemer. Følsomhet for antibakterielle legemidler ble testet ved bruk av diskdiffusjonsmetoden og analysatorsett. Antibiotikasensitivitetsvurdering ble utført i henhold til kriteriene til EUCAST.
Andre navn:
  • Identifisering av smittestoffet og bestemmelse av antibiotikaresistens
tilfeller av PJI 2021-2022
Alle tilfeller av monomikrobiell og polymikrobiell periproktetisk infeksjon for 2021-2022. Mikrobiologisk identifikasjon av patogener av periprostetiske infeksjoner og bestemmelse av deres følsomhet for antibiotika.
Isolerte mikroorganismer ble identifisert basert på vekst i en eller flere kulturer oppnådd fra punktert leddvæske, intraoperativt vev og fra fjernede implantater (etter deres ultralydbehandling). Minst 4 prøver av intraoperativt materiale (vevsbiopsier, leddaspirat, fjernede endoprotesekomponenter) ble tatt fra pasienter for undersøkelse. Endoprotesekomponentene som ble fjernet under operasjonen ble plassert i en steril plastbeholder og levert til laboratoriet. I laboratoriet ble saltløsning tilsatt beholderen og behandlet i en ultralydmaskin i henhold til forfatterens metode. Identifikasjon av isolerte mikroorganismer og følsomhet for antibiotika ble utført ved hjelp av en automatisk analysator og en semi-automatisk analysator ved bruk av sett, testsystemer. Følsomhet for antibakterielle legemidler ble testet ved bruk av diskdiffusjonsmetoden og analysatorsett. Antibiotikasensitivitetsvurdering ble utført i henhold til kriteriene til EUCAST.
Andre navn:
  • Identifisering av smittestoffet og bestemmelse av antibiotikaresistens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Struktur av isolerte patogener av periprostetisk infeksjon
Tidsramme: 2018–2019
Andelen identifiserte mikroorganismer i den generelle strukturen til patogener av periprostetisk infeksjon
2018–2019
Struktur av isolerte patogener av periprostetisk infeksjon
Tidsramme: 2021-2022
Andelen identifiserte mikroorganismer i den generelle strukturen til patogener av periprostetisk infeksjon
2021-2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikaresistens av isolerte patogener av periprostetisk infeksjon
Tidsramme: 2018–2019
Følsomhet for antibakterielle legemidler ble testet ved bruk av diskdiffusjonsmetoden og analysatorsett. Antibiotikasensitivitetsvurdering ble utført i henhold til kriteriene i EUCAST 2018 (studier i 2018-2019).
2018–2019
Antibiotikaresistens av isolerte patogener av periprostetisk infeksjon
Tidsramme: 2021-2022
Følsomhet for antibakterielle legemidler ble testet ved bruk av diskdiffusjonsmetoden og analysatorsett. Antibiotikasensitivitetsvurdering ble utført i henhold til kriteriene i EUCAST 2021 (studier i 2021-2022).
2021-2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

På forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere