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Struttura microbiologica degli agenti patogeni dell’infezione periprotesica delle grandi articolazioni nel periodo post-Covid

Sfondo. L'infezione è la complicanza più comune delle complicanze dopo l'artroplastica articolare. Durante la pandemia di COVID-19 è aumentato l’utilizzo di farmaci antibatterici da parte degli adulti, ciò potrebbe modificare lo spettro degli agenti infettivi e la loro resistenza antimicrobica. Lo scopo dello studio è valutare la diversità microbica dei patogeni dell’infezione periprotesica nel periodo pre e post Covid, determinando la sensibilità dei principali patogeni agli antibiotici. Materiali e metodi. È stato condotto uno studio retrospettivo comparativo completo su 342 casi di infezione periprotesica monomicrobica e polimicrobica (PPI) delle articolazioni degli arti con crescita microbiologica di microrganismi nei periodi pre-Covid (2018-2019) e post-Covid (2021-2022).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sulla base dei dati provenienti dal sistema di informazione medica (MIS) del Centro Federale di Traumatologia, Ortopedia e Artroplastica del Ministero della Salute della Russia (Cheboksary, Russia), di seguito denominato Centro.

La verifica della diagnosi di PJI profonda è stata effettuata secondo i criteri diagnostici della Society for Musculoskeletal Infections.

Il campione comprendeva casi di infezione profonda e superficiale dopo artroplastica delle articolazioni del ginocchio, dell'anca, della spalla e del polso, indipendentemente dalla sede dell'intervento primario. I microrganismi isolati sono stati identificati in base alla crescita in una o più colture ottenute da liquido sinoviale punteggiato, tessuti intraoperatori e da impianti rimossi (dopo il loro trattamento ad ultrasuoni).

L’infezione è stata classificata come polimicrobica o monomicrobica. Il ruolo del principale agente patogeno è stato determinato nella struttura dell'infezione monomicrobica. L'infezione polimicrobica è rappresentata da casi di isolamento simultaneo di due o più agenti patogeni in un paziente. Il profilo di resistenza agli antibiotici includeva tutti i patogeni isolati di PJI mono- e polimicrobici.

Almeno 4 campioni di materiale intraoperatorio (biopsie tissutali, aspirato articolare, componenti rimossi dell'endoprotesi) sono stati prelevati dai pazienti per l'esame.

L'aspirato dall'articolazione è stato inserito nei flaconi FA plus, FN plus dell'analizzatore Bact/Alert 3D (Bio Merieux, Francia). Se il volume del campione era insufficiente (meno di 1 ml), veniva inoculato in una fiala con brodo di Schedler e, una volta torbido, sottoposto a subcoltura su terreno solido.

I componenti dell'endoprotesi rimossi durante l'intervento chirurgico sono stati posti in un contenitore di plastica sterile e consegnati al laboratorio. In laboratorio, la soluzione salina è stata aggiunta al contenitore e trattata in una macchina ad ultrasuoni secondo il metodo dell'autore. Dopo l'ultrasonicazione, 0,5 ml del liquido risultante sono stati applicati su mezzi solidi.

I campioni di tessuto omogeneizzato sono stati posti in brodo con mezzo tioglicolato. Le colture sono state incubate a 37°C per un massimo di 14 giorni, sottocoltivate su terreni nutritivi solidi: il 1° giorno - su agar Columbia, Chocolate e Schedler; il 5° giorno - su agar cioccolato e Schedler e il 10° giorno - solo su agar Schedler. Per i microrganismi aerobici, anaerobici e capnofili, le condizioni di incubazione sono state create utilizzando pacchetti generatori di gas.

L'identificazione dei microrganismi isolati e della sensibilità agli antibiotici è stata effettuata utilizzando un analizzatore automatico (Vitec2 compact; Bio Merieux, Francia) e un analizzatore semiautomatico (Multiscan FC; Thermo Fisher, USA) utilizzando kit (Erba Lachema, Repubblica Ceca), test ("Sistemi diagnostici", Russia).

La sensibilità ai farmaci antibatterici è stata testata utilizzando il metodo di diffusione su disco e kit di analisi. La valutazione della sensibilità agli antibiotici è stata effettuata secondo i criteri di EUCAST 2018 (studi nel 2018-2019), EUCAST 2021 (studi nel 2021-2022).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

342

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Chuvashia
      • Cheboksary, Chuvashia, Federazione Russa, 429500
        • Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione comprendeva casi di infezione profonda e superficiale dopo artroplastica delle articolazioni del ginocchio, dell'anca, della spalla e del polso, indipendentemente dalla sede dell'intervento primario. I microrganismi isolati sono stati identificati in base alla crescita in una o più colture ottenute da liquido sinoviale punteggiato, tessuti intraoperatori e da impianti rimossi (dopo il loro trattamento ad ultrasuoni).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezione periprotesica clinicamente confermata

Criteri di esclusione:

  • Nessun segno di infezione periprotesica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
casi di PJI 2018-2019
Tutti i casi di infezione periprotesica monomicrobica e polimicrobica nel periodo 2018-2019. Identificazione microbiologica degli agenti patogeni delle infezioni periprotesiche e determinazione della loro sensibilità agli antibiotici.
I microrganismi isolati sono stati identificati in base alla crescita in una o più colture ottenute da liquido sinoviale punteggiato, tessuti intraoperatori e da impianti rimossi (dopo il loro trattamento ad ultrasuoni). Almeno 4 campioni di materiale intraoperatorio (biopsie tissutali, aspirato articolare, componenti rimossi dell'endoprotesi) sono stati prelevati dai pazienti per l'esame. I componenti dell'endoprotesi rimossi durante l'intervento chirurgico sono stati posti in un contenitore di plastica sterile e consegnati al laboratorio. In laboratorio, la soluzione salina è stata aggiunta al contenitore e trattata in una macchina ad ultrasuoni secondo il metodo dell'autore. L'identificazione dei microrganismi isolati e della sensibilità agli antibiotici è stata effettuata utilizzando un analizzatore automatico e un analizzatore semiautomatico utilizzando kit e sistemi di test. La sensibilità ai farmaci antibatterici è stata testata utilizzando il metodo di diffusione su disco e kit di analisi. La valutazione della sensibilità agli antibiotici è stata effettuata secondo i criteri dell'EUCAST.
Altri nomi:
  • Identificazione dell'agente infettivo e determinazione della resistenza agli antibiotici
casi di PJI 2021-2022
Tutti i casi di infezione periprotesica monomicrobica e polimicrobica per il periodo 2021-2022. Identificazione microbiologica degli agenti patogeni delle infezioni periprotesiche e determinazione della loro sensibilità agli antibiotici.
I microrganismi isolati sono stati identificati in base alla crescita in una o più colture ottenute da liquido sinoviale punteggiato, tessuti intraoperatori e da impianti rimossi (dopo il loro trattamento ad ultrasuoni). Almeno 4 campioni di materiale intraoperatorio (biopsie tissutali, aspirato articolare, componenti rimossi dell'endoprotesi) sono stati prelevati dai pazienti per l'esame. I componenti dell'endoprotesi rimossi durante l'intervento chirurgico sono stati posti in un contenitore di plastica sterile e consegnati al laboratorio. In laboratorio, la soluzione salina è stata aggiunta al contenitore e trattata in una macchina ad ultrasuoni secondo il metodo dell'autore. L'identificazione dei microrganismi isolati e della sensibilità agli antibiotici è stata effettuata utilizzando un analizzatore automatico e un analizzatore semiautomatico utilizzando kit e sistemi di test. La sensibilità ai farmaci antibatterici è stata testata utilizzando il metodo di diffusione su disco e kit di analisi. La valutazione della sensibilità agli antibiotici è stata effettuata secondo i criteri dell'EUCAST.
Altri nomi:
  • Identificazione dell'agente infettivo e determinazione della resistenza agli antibiotici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Struttura dei patogeni isolati dell'infezione periprotesica
Lasso di tempo: 2018-2019
La proporzione di microrganismi identificati nella struttura generale dei patogeni dell'infezione periprotesica
2018-2019
Struttura dei patogeni isolati dell'infezione periprotesica
Lasso di tempo: 2021-2022
La proporzione di microrganismi identificati nella struttura generale dei patogeni dell'infezione periprotesica
2021-2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza agli antibiotici di agenti patogeni isolati di infezione periprotesica
Lasso di tempo: 2018-2019
La sensibilità ai farmaci antibatterici è stata testata utilizzando il metodo di diffusione su disco e kit di analisi. La valutazione della sensibilità agli antibiotici è stata effettuata secondo i criteri di EUCAST 2018 (studi nel 2018-2019).
2018-2019
Resistenza agli antibiotici di agenti patogeni isolati di infezione periprotesica
Lasso di tempo: 2021-2022
La sensibilità ai farmaci antibatterici è stata testata utilizzando il metodo di diffusione su disco e kit di analisi. La valutazione della sensibilità agli antibiotici è stata effettuata secondo i criteri di EUCAST 2021 (studi nel 2021-2022).
2021-2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Infezione articolare

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