Estructura microbiológica de los patógenos de la infección periprotésica de grandes articulaciones en el período pos-Covid
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Sobre la base de datos de la sistema de información médica (MIS) del Centro Federal de Traumatología, Ortopedia y Artroplastia del Ministerio de Salud de Rusia (Cheboksary, Rusia), en adelante denominado el Centro.
La verificación del diagnóstico de IAP profunda se realizó según los criterios diagnósticos de la Sociedad de Infecciones Musculoesqueléticas.
La muestra incluyó casos de infección profunda y superficial después de artroplastia de las articulaciones de rodilla, cadera, hombro y muñeca, independientemente de la ubicación de la operación primaria. Los microorganismos aislados se identificaron basándose en el crecimiento en uno o más cultivos obtenidos de líquido sinovial puntiforme, tejidos intraoperatorios y de implantes extraídos (después de su tratamiento ultrasónico).
La infección se clasificó como polimicrobiana o monomicrobiana. Se determinó el papel del patógeno principal en la estructura de la infección monomicrobiana. La infección polimicrobiana está representada por casos de aislamiento simultáneo de dos o más patógenos en un paciente. El perfil de resistencia a los antibióticos incluyó todos los patógenos aislados de IAP mono y polimicrobiana.
Se tomaron de los pacientes al menos 4 muestras de material intraoperatorio (biopsias de tejido, aspirado de articulaciones, componentes retirados de la endoprótesis) para su examen.
El aspirado de la articulación se colocó en frascos FA plus, FN plus del analizador Bact/Alert 3D (Bio Merieux, Francia). Si el volumen de la muestra era insuficiente (menos de 1 ml), se inoculaba en un vial con caldo de Schedler y, cuando estaba turbia, se subcultivaba en medio sólido.
Los componentes de la endoprótesis retirados durante la cirugía se colocaron en un recipiente de plástico estéril y se entregaron al laboratorio. En el laboratorio, se añadió solución salina al recipiente y se procesó en una máquina ultrasónica según el método del autor. Después de la ultrasonicación, se aplicaron 0,5 ml del líquido resultante a medios sólidos.
Las muestras de tejido homogeneizadas se colocaron en caldo con medio tioglicolato. Los cultivos se incubaron a 37°C durante un máximo de 14 días y se subcultivaron en medios nutritivos sólidos: el primer día, en agar Columbia, Chocolate y Schedler; el quinto día, en agar chocolate y Schedler, y el décimo día, solo en agar Schedler. Para los microorganismos aeróbicos, anaeróbicos y capnófilos, las condiciones de incubación se crearon mediante paquetes generadores de gas.
La identificación de los microorganismos aislados y la sensibilidad a los antibióticos se realizó mediante un analizador automático (Vitec2 compact; Bio Merieux, Francia) y un analizador semiautomático (Multiscan FC; Thermo Fisher, EE. UU.) mediante kits (Erba Lachema, República Checa), prueba sistemas ("Sistemas de diagnóstico", Rusia).
La sensibilidad a los fármacos antibacterianos se probó mediante el método de difusión en disco y kits analizadores. La evaluación de la sensibilidad a los antibióticos se llevó a cabo de acuerdo con los criterios de EUCAST 2018 (estudios en 2018-2019), EUCAST 2021 (estudios en 2021-2022).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chuvashia
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Cheboksary, Chuvashia, Federación Rusa, 429500
- Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección periprotésica clínicamente confirmada
Criterio de exclusión:
- Sin signos de infección periprotésica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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casos del PJI 2018-2019
Todos los casos de infección periprotésica monomicrobiana y polimicrobiana durante 2018-2019.
Identificación microbiológica de patógenos de infecciones periprotésicas y determinación de su sensibilidad a los antibióticos.
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Los microorganismos aislados se identificaron basándose en el crecimiento en uno o más cultivos obtenidos de líquido sinovial puntiforme, tejidos intraoperatorios y de implantes extraídos (después de su tratamiento ultrasónico).
Se tomaron de los pacientes al menos 4 muestras de material intraoperatorio (biopsias de tejido, aspirado de articulaciones, componentes retirados de la endoprótesis) para su examen.
Los componentes de la endoprótesis retirados durante la cirugía se colocaron en un recipiente de plástico estéril y se entregaron al laboratorio.
En el laboratorio, se añadió solución salina al recipiente y se procesó en una máquina ultrasónica según el método del autor.
La identificación de microorganismos aislados y la sensibilidad a los antibióticos se realizó mediante un analizador automático y un analizador semiautomático mediante kits y sistemas de prueba.
La sensibilidad a los fármacos antibacterianos se probó mediante el método de difusión en disco y kits analizadores.
La evaluación de la sensibilidad a los antibióticos se llevó a cabo de acuerdo con los criterios de EUCAST.
Otros nombres:
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casos del PJI 2021-2022
Todos los casos de infección periprotésica monomicrobiana y polimicrobiana para 2021-2022.
Identificación microbiológica de patógenos de infecciones periprotésicas y determinación de su sensibilidad a los antibióticos.
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Los microorganismos aislados se identificaron basándose en el crecimiento en uno o más cultivos obtenidos de líquido sinovial puntiforme, tejidos intraoperatorios y de implantes extraídos (después de su tratamiento ultrasónico).
Se tomaron de los pacientes al menos 4 muestras de material intraoperatorio (biopsias de tejido, aspirado de articulaciones, componentes retirados de la endoprótesis) para su examen.
Los componentes de la endoprótesis retirados durante la cirugía se colocaron en un recipiente de plástico estéril y se entregaron al laboratorio.
En el laboratorio, se añadió solución salina al recipiente y se procesó en una máquina ultrasónica según el método del autor.
La identificación de microorganismos aislados y la sensibilidad a los antibióticos se realizó mediante un analizador automático y un analizador semiautomático mediante kits y sistemas de prueba.
La sensibilidad a los fármacos antibacterianos se probó mediante el método de difusión en disco y kits analizadores.
La evaluación de la sensibilidad a los antibióticos se llevó a cabo de acuerdo con los criterios de EUCAST.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estructura de patógenos aislados de infección periprotésica.
Periodo de tiempo: 2018-2019
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La proporción de microorganismos identificados en la estructura general de los patógenos de la infección periprotésica.
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2018-2019
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Estructura de patógenos aislados de infección periprotésica.
Periodo de tiempo: 2021-2022
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La proporción de microorganismos identificados en la estructura general de los patógenos de la infección periprotésica.
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2021-2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia a los antibióticos de patógenos aislados de infección periprotésica.
Periodo de tiempo: 2018-2019
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La sensibilidad a los fármacos antibacterianos se probó mediante el método de difusión en disco y kits analizadores.
La evaluación de la sensibilidad a los antibióticos se llevó a cabo de acuerdo con los criterios de EUCAST 2018 (estudios en 2018-2019).
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2018-2019
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Resistencia a los antibióticos de patógenos aislados de infección periprotésica.
Periodo de tiempo: 2021-2022
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La sensibilidad a los fármacos antibacterianos se probó mediante el método de difusión en disco y kits analizadores.
La evaluación de la sensibilidad a los antibióticos se llevó a cabo de acuerdo con los criterios de EUCAST 2021 (estudios en 2021-2022).
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2021-2022
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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