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Estrutura Microbiológica de Patógenos de Infecção Periprotética de Grandes Articulações no Período Pós-Covid

Fundo. A infecção é a complicação mais comum das complicações após artroplastia articular. Durante a pandemia de COVID-19 aumentou o uso de medicamentos antibacterianos por adultos, o que poderia alterar o espectro dos agentes infecciosos e a sua resistência antimicrobiana. O objetivo do estudo é avaliar a diversidade microbiana de patógenos de infecção periprotética no período pré e pós-Covid, determinando a sensibilidade dos principais patógenos aos antibióticos. Materiais e métodos. Um estudo retrospectivo comparativo abrangente foi realizado em 342 casos de infecção periprotética monomicrobiana e polimicrobiana (IBP) de articulações de membros com crescimento microbiológico de microrganismos nos períodos pré-Covid (2018-2019) e pós-Covid (2021-2022).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi realizado um estudo retrospectivo comparativo contínuo de casos de IAP das articulações das extremidades com crescimento microbiológico positivo de microrganismos nos períodos pré-Covid (2018-2019) e pós-Covid (2021-2022) com base em dados do sistema de informação médica (MIS) do Centro Federal de Traumatologia, Ortopedia e Artroplastia do Ministério da Saúde da Rússia (Cheboksary, Rússia), doravante denominado Centro.

A verificação do diagnóstico de IAP profunda foi realizada de acordo com os critérios diagnósticos da Society for Musculoskeletal Infections.

A amostra incluiu casos de infecção profunda e superficial após artroplastia de joelho, quadril, ombro e punho, independente do local da operação primária. Microrganismos isolados foram identificados com base no crescimento em uma ou mais culturas obtidas de líquido sinovial puntiforme, tecidos intraoperatórios e de implantes removidos (após tratamento ultrassônico).

A infecção foi classificada como polimicrobiana ou monomicrobiana. O papel do principal patógeno foi determinado na estrutura da infecção monomicrobiana. A infecção polimicrobiana é representada por casos de isolamento simultâneo de dois ou mais patógenos em um paciente. O perfil de resistência a antibióticos incluiu todos os patógenos isolados de IAP mono e polimicrobiana.

Pelo menos 4 amostras de material intraoperatório (biópsias de tecido, aspirado articular, componentes removidos da endoprótese) foram retiradas dos pacientes para exame.

O aspirado da articulação foi colocado em frascos FA plus, FN plus do analisador Bact/Alert 3D (Bio Merieux, França). Se o volume da amostra fosse insuficiente (menos de 1 ml), ela era inoculada em frasco com caldo de Schedler e, quando turva, subcultivada em meio sólido.

Os componentes da endoprótese retirados durante a cirurgia foram colocados em recipiente plástico estéril e entregues ao laboratório. No laboratório, solução salina foi adicionada ao recipiente e processada em máquina ultrassônica conforme método do autor. Após ultrassonicação, 0,5 ml do líquido resultante foram aplicados em meio sólido.

Amostras de tecido homogeneizadas foram colocadas em caldo com meio tioglicolato. As culturas foram incubadas a 37°C por até 14 dias, subcultivadas em meio nutriente sólido: no 1º dia - em ágar Columbia, Chocolate e Schedler; no 5º dia - em ágar Chocolate e Schedler e no 10º dia - somente em ágar Schedler. Para microrganismos aeróbios, anaeróbios e capnofílicos, as condições de incubação foram criadas utilizando embalagens geradoras de gás.

A identificação dos microrganismos isolados e da sensibilidade aos antibióticos foi realizada utilizando um analisador automático (Vitec2 compact; Bio Merieux, França) e um analisador semiautomático (Multiscan FC; Thermo Fisher, EUA) utilizando kits (Erba Lachema, República Checa), teste sistemas ("Sistemas de diagnóstico", Rússia).

A sensibilidade a drogas antibacterianas foi testada usando o método de difusão em disco e kits analisadores. A avaliação da sensibilidade aos antibióticos foi realizada de acordo com os critérios do EUCAST 2018 (estudos em 2018-2019), EUCAST 2021 (estudos em 2021-2022).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

342

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chuvashia
      • Cheboksary, Chuvashia, Federação Russa, 429500
        • Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A amostra incluiu casos de infecção profunda e superficial após artroplastia de joelho, quadril, ombro e punho, independente do local da operação primária. Microrganismos isolados foram identificados com base no crescimento em uma ou mais culturas obtidas de líquido sinovial puntiforme, tecidos intraoperatórios e de implantes removidos (após tratamento ultrassônico).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infecção periprotética clinicamente confirmada

Critério de exclusão:

  • Sem sinais de infecção periprotética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
casos de IAP 2018-2019
Todos os casos de infecção periprotética monomicrobiana e polimicrobiana para 2018-2019. Identificação microbiológica de patógenos de infecções periprotéticas e determinação de sua sensibilidade aos antibióticos.
Microrganismos isolados foram identificados com base no crescimento em uma ou mais culturas obtidas de líquido sinovial puntiforme, tecidos intraoperatórios e de implantes removidos (após tratamento ultrassônico). Pelo menos 4 amostras de material intraoperatório (biópsias de tecido, aspirado articular, componentes removidos da endoprótese) foram retiradas dos pacientes para exame. Os componentes da endoprótese retirados durante a cirurgia foram colocados em recipiente plástico estéril e entregues ao laboratório. No laboratório, solução salina foi adicionada ao recipiente e processada em máquina ultrassônica conforme método do autor. A identificação dos microrganismos isolados e da sensibilidade aos antibióticos foi realizada por meio de analisador automático e analisador semiautomático por meio de kits e sistemas de teste. A sensibilidade a drogas antibacterianas foi testada usando o método de difusão em disco e kits analisadores. A avaliação da sensibilidade aos antibióticos foi realizada de acordo com os critérios do EUCAST.
Outros nomes:
  • Identificação do agente infeccioso e determinação da resistência aos antibióticos
casos de IAP 2021-2022
Todos os casos de infecção periprotética monomicrobiana e polimicrobiana para 2021-2022. Identificação microbiológica de patógenos de infecções periprotéticas e determinação de sua sensibilidade aos antibióticos.
Microrganismos isolados foram identificados com base no crescimento em uma ou mais culturas obtidas de líquido sinovial puntiforme, tecidos intraoperatórios e de implantes removidos (após tratamento ultrassônico). Pelo menos 4 amostras de material intraoperatório (biópsias de tecido, aspirado articular, componentes removidos da endoprótese) foram retiradas dos pacientes para exame. Os componentes da endoprótese retirados durante a cirurgia foram colocados em recipiente plástico estéril e entregues ao laboratório. No laboratório, solução salina foi adicionada ao recipiente e processada em máquina ultrassônica conforme método do autor. A identificação dos microrganismos isolados e da sensibilidade aos antibióticos foi realizada por meio de analisador automático e analisador semiautomático por meio de kits e sistemas de teste. A sensibilidade a drogas antibacterianas foi testada usando o método de difusão em disco e kits analisadores. A avaliação da sensibilidade aos antibióticos foi realizada de acordo com os critérios do EUCAST.
Outros nomes:
  • Identificação do agente infeccioso e determinação da resistência aos antibióticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estrutura de patógenos isolados de infecção periprotética
Prazo: 2018-2019
A proporção de microrganismos identificados na estrutura geral dos patógenos da infecção periprotética
2018-2019
Estrutura de patógenos isolados de infecção periprotética
Prazo: 2021-2022
A proporção de microrganismos identificados na estrutura geral dos patógenos da infecção periprotética
2021-2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resistência a antibióticos de patógenos isolados de infecção periprotética
Prazo: 2018-2019
A sensibilidade a drogas antibacterianas foi testada usando o método de difusão em disco e kits analisadores. A avaliação da sensibilidade aos antibióticos foi realizada de acordo com os critérios do EUCAST 2018 (estudos em 2018-2019).
2018-2019
Resistência a antibióticos de patógenos isolados de infecção periprotética
Prazo: 2021-2022
A sensibilidade a drogas antibacterianas foi testada usando o método de difusão em disco e kits analisadores. A avaliação da sensibilidade aos antibióticos foi realizada de acordo com os critérios do EUCAST 2021 (estudos em 2021-2022).
2021-2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A pedido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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