Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrobiologická struktura patogenů periprotetické infekce velkých kloubů v období po Covid

Pozadí. Infekce je nejčastější komplikací komplikací po artroplastice kloubu. Během pandemie COVID-19 vzrostl počet užívaných antibakteriálních léků dospělými, což by mohlo změnit spektrum infekčních agens a jejich antimikrobiální rezistenci. Účelem studie je zhodnotit mikrobiální diverzitu patogenů periprotetické infekce v pre- a post-Covid období, určit citlivost hlavních patogenů na antibiotika. Materiály a metody. Byla provedena komplexní komparativní retrospektivní studie na 342 případech monomikrobiální a polymikrobiální periprotetické infekce (PPI) končetinových kloubů s mikrobiologickým růstem mikroorganismů v období před Covidem (2018-2019) a po Covidu (2021-2022).

Přehled studie

Detailní popis

Na základě dat z r. lékařský informační systém (MIS) Federálního centra pro traumatologii, ortopedii a artroplastiku Ministerstva zdravotnictví Ruska (Cheboksary, Rusko), dále jen Centrum.

Ověření diagnózy hluboké PJI bylo provedeno podle diagnostických kritérií Společnosti pro muskuloskeletální infekce.

Vzorek zahrnoval případy hluboké i povrchové infekce po artroplastice kolenního, kyčelního, ramenního a zápěstního kloubu bez ohledu na místo primární operace. Izolované mikroorganismy byly identifikovány na základě růstu v jedné nebo více kulturách získaných z tečkovité synoviální tekutiny, intraoperačních tkání a z odstraněných implantátů (po jejich ošetření ultrazvukem).

Infekce byla klasifikována jako polymikrobiální nebo monomikrobiální. Byla stanovena role vedoucího patogenu ve struktuře monomikrobiální infekce. Polymikrobiální infekci představují případy současné izolace dvou a více patogenů u jednoho pacienta. Profil antibiotické rezistence zahrnoval všechny izolované patogeny mono- a polymikrobiální PJI.

Pacientům byly k vyšetření odebrány minimálně 4 vzorky intraoperačního materiálu (tkáňové biopsie, kloubní aspirát, odstraněné komponenty endoprotézy).

Aspirát z kloubu byl umístěn do lahví FA plus, FN plus analyzátoru Bact/Alert 3D (Bio Merieux, Francie). Pokud byl objem vzorku nedostatečný (méně než 1 ml), byl naočkován do lahvičky s Schedlerovým bujónem a po zakalení byl subkultivován na pevném médiu.

Komponenty endoprotézy odstraněné během operace byly umístěny do sterilního plastového kontejneru a dopraveny do laboratoře. V laboratoři byl do nádoby přidán solný roztok a zpracován v ultrazvukovém stroji podle autorské metody. Po ultrazvukování bylo 0,5 ml výsledné kapaliny aplikováno na pevná média.

Homogenizované vzorky tkáně byly umístěny do bujónu s thioglykolátovým médiem. Kultury byly inkubovány při 37 °C po dobu až 14 dnů, subkultivovány na pevném živném médiu: 1. den - na agarech Columbia, Chocolate a Schedler; 5. den - na Chocolate and Schedler agar a 10. den - pouze na Schedler agaru. Pro aerobní, anaerobní a kapnofilní mikroorganismy byly vytvořeny inkubační podmínky pomocí plynotvorných balíčků.

Identifikace izolovaných mikroorganismů a citlivosti na antibiotika byla provedena pomocí automatického analyzátoru (Vitec2 compact; Bio Merieux, Francie) a poloautomatického analyzátoru (Multiscan FC; Thermo Fisher, USA) pomocí souprav (Erba Lachema, Česká republika), test systémy ("Diagnostické systémy", Rusko).

Citlivost na antibakteriální léčiva byla testována pomocí diskové difúzní metody a analyzátorových souprav. Hodnocení citlivosti na antibiotika bylo provedeno v souladu s kritérii EUCAST 2018 (studie 2018-2019), EUCAST 2021 (studie 2021-2022).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

342

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Chuvashia
      • Cheboksary, Chuvashia, Ruská Federace, 429500
        • Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek zahrnoval případy hluboké i povrchové infekce po artroplastice kolenního, kyčelního, ramenního a zápěstního kloubu bez ohledu na místo primární operace. Izolované mikroorganismy byly identifikovány na základě růstu v jedné nebo více kulturách získaných z tečkovité synoviální tekutiny, intraoperačních tkání a z odstraněných implantátů (po jejich ošetření ultrazvukem).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky potvrzená periprotetická infekce

Kritéria vyloučení:

  • Žádné známky periprotetické infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
případy PJI 2018-2019
Všechny případy monomikrobiální a polymikrobiální periprotetické infekce za roky 2018-2019. Mikrobiologická identifikace patogenů periprotetických infekcí a stanovení jejich citlivosti na antibiotika.
Izolované mikroorganismy byly identifikovány na základě růstu v jedné nebo více kulturách získaných z tečkovité synoviální tekutiny, intraoperačních tkání a z odstraněných implantátů (po jejich ošetření ultrazvukem). Pacientům byly k vyšetření odebrány minimálně 4 vzorky intraoperačního materiálu (tkáňové biopsie, kloubní aspirát, odstraněné komponenty endoprotézy). Komponenty endoprotézy odstraněné během operace byly umístěny do sterilního plastového kontejneru a dopraveny do laboratoře. V laboratoři byl do nádoby přidán solný roztok a zpracován v ultrazvukovém stroji podle autorské metody. Identifikace izolovaných mikroorganismů a citlivosti na antibiotika byla provedena pomocí automatického analyzátoru a poloautomatického analyzátoru pomocí souprav, testovacích systémů. Citlivost na antibakteriální léčiva byla testována pomocí diskové difúzní metody a analyzátorových souprav. Hodnocení citlivosti na antibiotika bylo provedeno v souladu s kritérii EUCAST.
Ostatní jména:
  • Identifikace infekčního agens a stanovení antibiotické rezistence
případy PJI 2021-2022
Všechny případy monomikrobiální a polymikrobiální periprotetické infekce pro roky 2021-2022. Mikrobiologická identifikace patogenů periprotetických infekcí a stanovení jejich citlivosti na antibiotika.
Izolované mikroorganismy byly identifikovány na základě růstu v jedné nebo více kulturách získaných z tečkovité synoviální tekutiny, intraoperačních tkání a z odstraněných implantátů (po jejich ošetření ultrazvukem). Pacientům byly k vyšetření odebrány minimálně 4 vzorky intraoperačního materiálu (tkáňové biopsie, kloubní aspirát, odstraněné komponenty endoprotézy). Komponenty endoprotézy odstraněné během operace byly umístěny do sterilního plastového kontejneru a dopraveny do laboratoře. V laboratoři byl do nádoby přidán solný roztok a zpracován v ultrazvukovém stroji podle autorské metody. Identifikace izolovaných mikroorganismů a citlivosti na antibiotika byla provedena pomocí automatického analyzátoru a poloautomatického analyzátoru pomocí souprav, testovacích systémů. Citlivost na antibakteriální léčiva byla testována pomocí diskové difúzní metody a analyzátorových souprav. Hodnocení citlivosti na antibiotika bylo provedeno v souladu s kritérii EUCAST.
Ostatní jména:
  • Identifikace infekčního agens a stanovení antibiotické rezistence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Struktura izolovaných patogenů periprotetické infekce
Časové okno: 2018–2019
Podíl identifikovaných mikroorganismů v obecné struktuře patogenů periprotetické infekce
2018–2019
Struktura izolovaných patogenů periprotetické infekce
Časové okno: 2021–2022
Podíl identifikovaných mikroorganismů v obecné struktuře patogenů periprotetické infekce
2021–2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antibiotická rezistence izolovaných patogenů periprotetické infekce
Časové okno: 2018–2019
Citlivost na antibakteriální léčiva byla testována pomocí diskové difúzní metody a analyzátorových souprav. Hodnocení citlivosti na antibiotika bylo provedeno v souladu s kritérii EUCAST 2018 (studie v letech 2018-2019).
2018–2019
Antibiotická rezistence izolovaných patogenů periprotetické infekce
Časové okno: 2021–2022
Citlivost na antibakteriální léčiva byla testována pomocí diskové difúzní metody a analyzátorových souprav. Hodnocení citlivosti na antibiotika bylo provedeno v souladu s kritérii EUCAST 2021 (studie v letech 2021-2022).
2021–2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NA ZNAMENÍ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce kloubů

Předplatit