Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Structure microbiologique des agents pathogènes de l'infection périprothétique des grosses articulations dans la période post-Covid

Arrière-plan. L’infection est la complication la plus courante après une arthroplastie articulaire. Pendant la pandémie de COVID-19, l’utilisation accrue de médicaments antibactériens par les adultes pourrait modifier le spectre des agents infectieux et leur résistance aux antimicrobiens. Le but de l'étude est d'évaluer la diversité microbienne des agents pathogènes de l'infection périprothétique dans la période pré et post-Covid, en déterminant la sensibilité des principaux agents pathogènes aux antibiotiques. Matériels et méthodes. Une étude rétrospective comparative complète a été réalisée sur 342 cas d'infection périprothétique monomicrobienne et polymicrobienne (IPP) des articulations des membres avec croissance microbiologique de micro-organismes dans les périodes pré-Covid (2018-2019) et post-Covid (2021-2022).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une étude rétrospective comparative continue des cas d'IPJ des articulations des extrémités avec croissance microbiologique positive de micro-organismes dans les périodes pré-Covid (2018-2019) et post-Covid (2021-2022) a été réalisée sur la base des données du système d'information médicale (MIS) du Centre fédéral de traumatologie, d'orthopédie et d'arthroplastie du ministère de la Santé de Russie (Cheboksary, Russie), ci-après dénommé le Centre.

La vérification du diagnostic d'IPM profonde a été réalisée selon les critères diagnostiques de la Society for Musculoskeletal Infections.

L’échantillon comprenait des cas d’infections profondes et superficielles après arthroplastie des articulations du genou, de la hanche, de l’épaule et du poignet, quel que soit le lieu de l’opération primaire. Les micro-organismes isolés ont été identifiés sur la base de la croissance dans une ou plusieurs cultures obtenues à partir de liquide synovial ponctué, de tissus peropératoires et d'implants retirés (après leur traitement par ultrasons).

L’infection a été classée comme polymicrobienne ou monomicrobienne. Le rôle du principal agent pathogène a été déterminé dans la structure de l'infection monomicrobienne. L'infection polymicrobienne est représentée par des cas d'isolement simultané de deux ou plusieurs agents pathogènes chez un même patient. Le profil de résistance aux antibiotiques incluait tous les agents pathogènes isolés de PJI mono- et polymicrobiens.

Au moins 4 échantillons de matériel peropératoire (biopsies tissulaires, aspiration articulaire, composants d'endoprothèse retirés) ont été prélevés sur les patients pour examen.

L'aspiration de l'articulation a été placée dans des flacons FA plus, FN plus de l'analyseur Bact/Alert 3D (Bio Mérieux, France). Si le volume de l'échantillon était insuffisant (inférieur à 1 ml), il était inoculé dans un flacon avec du bouillon de Schedler et, lorsqu'il était trouble, repiqué sur un milieu solide.

Les composants de l'endoprothèse retirés lors de l'intervention chirurgicale ont été placés dans un récipient en plastique stérile et livrés au laboratoire. En laboratoire, une solution saline a été ajoutée au récipient et traitée dans une machine à ultrasons selon la méthode de l'auteur. Après ultrasonication, 0,5 ml du liquide résultant a été appliqué sur un milieu solide.

Des échantillons de tissus homogénéisés ont été placés dans un bouillon avec un milieu thioglycolate. Les cultures ont été incubées à 37°C pendant 14 jours maximum, repiquées sur des milieux nutritifs solides : le 1er jour - sur des géloses Columbia, Chocolate et Schedler ; le 5ème jour - sur gélose Chocolat et Schedler et le 10ème jour - uniquement sur gélose Schedler. Pour les micro-organismes aérobies, anaérobies et capnophiles, des conditions d'incubation ont été créées à l'aide de packages générateurs de gaz.

L'identification des micro-organismes isolés et de la sensibilité aux antibiotiques a été réalisée à l'aide d'un analyseur automatique (Vitec2 compact ; Bio Mérieux, France) et d'un analyseur semi-automatique (Multiscan FC ; Thermo Fisher, USA) à l'aide de kits (Erba Lachema, République tchèque), test systèmes ("Systèmes de diagnostic", Russie).

La sensibilité aux médicaments antibactériens a été testée à l'aide de la méthode de diffusion sur disque et de kits d'analyse. L'évaluation de la sensibilité aux antibiotiques a été réalisée conformément aux critères EUCAST 2018 (études en 2018-2019), EUCAST 2021 (études en 2021-2022).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

342

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Chuvashia
      • Cheboksary, Chuvashia, Fédération Russe, 429500
        • Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L’échantillon comprenait des cas d’infections profondes et superficielles après arthroplastie des articulations du genou, de la hanche, de l’épaule et du poignet, quel que soit le lieu de l’opération primaire. Les micro-organismes isolés ont été identifiés sur la base de la croissance dans une ou plusieurs cultures obtenues à partir de liquide synovial ponctué, de tissus peropératoires et d'implants retirés (après leur traitement par ultrasons).

La description

Critère d'intégration:

  • Infection périprothétique cliniquement confirmée

Critère d'exclusion:

  • Aucun signe d’infection périprothétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cas de PJI 2018-2019
Tous les cas d’infection périprothétique monomicrobienne et polymicrobienne pour 2018-2019. Identification microbiologique des pathogènes des infections périprothétiques et détermination de leur sensibilité aux antibiotiques.
Les micro-organismes isolés ont été identifiés sur la base de la croissance dans une ou plusieurs cultures obtenues à partir de liquide synovial ponctué, de tissus peropératoires et d'implants retirés (après leur traitement par ultrasons). Au moins 4 échantillons de matériel peropératoire (biopsies tissulaires, aspiration articulaire, composants d'endoprothèse retirés) ont été prélevés sur les patients pour examen. Les composants de l'endoprothèse retirés lors de l'intervention chirurgicale ont été placés dans un récipient en plastique stérile et livrés au laboratoire. En laboratoire, une solution saline a été ajoutée au récipient et traitée dans une machine à ultrasons selon la méthode de l'auteur. L'identification des micro-organismes isolés et de la sensibilité aux antibiotiques a été réalisée à l'aide d'un analyseur automatique et d'un analyseur semi-automatique à l'aide de kits et de systèmes de test. La sensibilité aux médicaments antibactériens a été testée à l'aide de la méthode de diffusion sur disque et de kits d'analyse. L'évaluation de la sensibilité aux antibiotiques a été réalisée conformément aux critères de l'EUCAST.
Autres noms:
  • Identification de l'agent infectieux et détermination de la résistance aux antibiotiques
cas de PJI 2021-2022
Tous les cas d’infection périprothétique monomicrobienne et polymicrobienne pour 2021-2022. Identification microbiologique des pathogènes des infections périprothétiques et détermination de leur sensibilité aux antibiotiques.
Les micro-organismes isolés ont été identifiés sur la base de la croissance dans une ou plusieurs cultures obtenues à partir de liquide synovial ponctué, de tissus peropératoires et d'implants retirés (après leur traitement par ultrasons). Au moins 4 échantillons de matériel peropératoire (biopsies tissulaires, aspiration articulaire, composants d'endoprothèse retirés) ont été prélevés sur les patients pour examen. Les composants de l'endoprothèse retirés lors de l'intervention chirurgicale ont été placés dans un récipient en plastique stérile et livrés au laboratoire. En laboratoire, une solution saline a été ajoutée au récipient et traitée dans une machine à ultrasons selon la méthode de l'auteur. L'identification des micro-organismes isolés et de la sensibilité aux antibiotiques a été réalisée à l'aide d'un analyseur automatique et d'un analyseur semi-automatique à l'aide de kits et de systèmes de test. La sensibilité aux médicaments antibactériens a été testée à l'aide de la méthode de diffusion sur disque et de kits d'analyse. L'évaluation de la sensibilité aux antibiotiques a été réalisée conformément aux critères de l'EUCAST.
Autres noms:
  • Identification de l'agent infectieux et détermination de la résistance aux antibiotiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Structure des agents pathogènes isolés de l'infection périprothétique
Délai: 2018-2019
La proportion de micro-organismes identifiés dans la structure générale des agents pathogènes de l'infection périprothétique
2018-2019
Structure des agents pathogènes isolés de l'infection périprothétique
Délai: 2021-2022
La proportion de micro-organismes identifiés dans la structure générale des agents pathogènes de l'infection périprothétique
2021-2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résistance aux antibiotiques d'agents pathogènes isolés d'infection périprothétique
Délai: 2018-2019
La sensibilité aux médicaments antibactériens a été testée à l'aide de la méthode de diffusion sur disque et de kits d'analyse. L'évaluation de la sensibilité aux antibiotiques a été réalisée conformément aux critères de l'EUCAST 2018 (études en 2018-2019).
2018-2019
Résistance aux antibiotiques d'agents pathogènes isolés d'infection périprothétique
Délai: 2021-2022
La sensibilité aux médicaments antibactériens a été testée à l'aide de la méthode de diffusion sur disque et de kits d'analyse. L'évaluation de la sensibilité aux antibiotiques a été réalisée conformément aux critères de l'EUCAST 2021 (études en 2021-2022).
2021-2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner