新型コロナウイルス感染症後の大関節周囲感染症の病原体の微生物学的構造
調査の概要
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症前(2018年から2019年)と新型コロナウイルス感染症後(2021年から2022年)の期間において、微生物の微生物学的増殖が陽性であった四肢関節のPJI症例の継続比較遡及研究が、以下のデータに基づいて実施された。ロシア保健省外傷学・整形外科・関節形成術連邦センター(ロシア連邦チェボクサル)の医療情報システム(MIS)(以下、センターと称する)。
深部 PJI の診断の検証は、筋骨格感染症学会の診断基準に従って実施されました。
このサンプルには、最初の手術の部位に関係なく、膝、股関節、肩、手首の関節の関節形成術後の深部および表在性感染症の症例が含まれていました。 単離された微生物は、点状滑液、術中組織、および除去されたインプラント (超音波処理後) から得られた 1 つ以上の培養物での増殖に基づいて同定されました。
感染症は多微生物または単微生物に分類されました。 主要な病原体の役割は、単一微生物感染の構造において決定されました。 複数の微生物感染は、1 人の患者から 2 つ以上の病原体が同時に分離された場合に代表されます。 抗生物質耐性プロファイルには、単微生物および多微生物 PJI のすべての分離病原体が含まれていました。
検査のために患者から少なくとも 4 つの術中材料サンプル (組織生検、関節吸引物、除去された内部人工器官コンポーネント) が採取されました。
関節からの吸引液を、Bact/Alert 3D アナライザー (Bio Merieux、フランス) の FA plus、FN plus ボトルに入れた。 サンプル量が不十分な場合(1 ml未満)、シェドラーブロスを含むバイアルに接種し、濁っている場合は固体培地で継代培養しました。
手術中に取り外された内部人工器官のコンポーネントは、滅菌プラスチック容器に入れられ、研究室に届けられました。 研究室では、著者の方法に従って生理食塩水を容器に加え、超音波機械で処理しました。 超音波処理後、得られた液体0.5mlを固体媒体に塗布した。
均質化した組織サンプルを、チオグリコール酸培地を含むブロスに入れました。 培養物を 37℃で最大 14 日間インキュベートし、固体栄養培地で継代培養しました。 1 日目 - コロンビア寒天、チョコレート寒天、およびシェドラー寒天で。 5日目 - チョコレートとシェドラー寒天培地、10日目 - シェドラー寒天培地のみ。 好気性、嫌気性、好酸性微生物の培養条件は、ガス発生パッケージを使用して作成されました。
分離された微生物と抗生物質に対する感受性の同定は、自動分析装置 (Vitec2 Compact、Bio Merieux、フランス) と半自動分析装置 (Multiscan FC、Thermo Fisher、米国) を使用し、キット (Erba Lachema、チェコ共和国) を使用して実施されました。システム (「診断システム」、ロシア)。
抗菌薬に対する感受性は、ディスク拡散法と分析キットを使用して検査されました。 抗生物質感受性評価は、EUCAST 2018(2018~2019年の研究)、EUCAST 2021(2021~2022年の研究)の基準に従って実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Chuvashia
-
Cheboksary、Chuvashia、ロシア連邦、429500
- Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 臨床的に確認された人工器官周囲の感染症
除外基準:
- プロテーゼ周囲の感染の兆候はない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PJI 2018-2019 の事例
2018~2019年の単微生物および多微生物によるプロテーゼ周囲感染症の全症例。
プロテーゼ周囲感染症の病原体の微生物学的同定と抗生物質に対する感受性の判定。
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単離された微生物は、点状滑液、術中組織、および除去されたインプラント (超音波処理後) から得られた 1 つ以上の培養物での増殖に基づいて同定されました。
検査のために患者から少なくとも 4 つの術中材料サンプル (組織生検、関節吸引物、除去された内部人工器官コンポーネント) が採取されました。
手術中に取り外された内部人工器官のコンポーネントは、滅菌プラスチック容器に入れられ、研究室に届けられました。
研究室では、著者の方法に従って生理食塩水を容器に加え、超音波機械で処理しました。
分離された微生物の同定と抗生物質に対する感受性の同定は、キットや検査システムを使用した自動分析装置および半自動分析装置を使用して行われました。
抗菌薬に対する感受性は、ディスク拡散法と分析キットを使用して検査されました。
抗生物質感受性評価は EUCAST の基準に従って実施されました。
他の名前:
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PJI 2021-2022 の事例
2021~2022年の単微生物および多微生物によるプロテーゼ周囲感染症の全症例。
プロテーゼ周囲感染症の病原体の微生物学的同定と抗生物質に対する感受性の判定。
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単離された微生物は、点状滑液、術中組織、および除去されたインプラント (超音波処理後) から得られた 1 つ以上の培養物での増殖に基づいて同定されました。
検査のために患者から少なくとも 4 つの術中材料サンプル (組織生検、関節吸引物、除去された内部人工器官コンポーネント) が採取されました。
手術中に取り外された内部人工器官のコンポーネントは、滅菌プラスチック容器に入れられ、研究室に届けられました。
研究室では、著者の方法に従って生理食塩水を容器に加え、超音波機械で処理しました。
分離された微生物の同定と抗生物質に対する感受性の同定は、キットや検査システムを使用した自動分析装置および半自動分析装置を使用して行われました。
抗菌薬に対する感受性は、ディスク拡散法と分析キットを使用して検査されました。
抗生物質感受性評価は EUCAST の基準に従って実施されました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロテーゼ周囲感染症の分離病原体の構造
時間枠:2018-2019
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プロテーゼ周囲感染症の病原体の一般構造における同定された微生物の割合
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2018-2019
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プロテーゼ周囲感染症の分離病原体の構造
時間枠:2021-2022
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プロテーゼ周囲感染症の病原体の一般構造における同定された微生物の割合
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2021-2022
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロテーゼ周囲感染症の単離された病原体の抗生物質耐性
時間枠:2018-2019
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抗菌薬に対する感受性は、ディスク拡散法と分析キットを使用して検査されました。
抗生物質感受性評価は、EUCAST 2018(2018~2019年の研究)の基準に従って実施されました。
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2018-2019
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プロテーゼ周囲感染症の単離された病原体の抗生物質耐性
時間枠:2021-2022
|
抗菌薬に対する感受性は、ディスク拡散法と分析キットを使用して検査されました。
抗生物質感受性評価は、EUCAST 2021(2021~2022年の研究)の基準に従って実施されました。
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2021-2022
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-4
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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