Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробиологическая структура возбудителей перипротезной инфекции крупных суставов в постковидный период

Фон. Инфекция является наиболее частым осложнением после эндопротезирования суставов. Во время пандемии COVID-19 возросло использование взрослыми антибактериальных препаратов, это могло изменить спектр инфекционных агентов и их устойчивость к противомикробным препаратам. Цель исследования — оценить микробное разнообразие возбудителей перипротезной инфекции в пре- и постковидный период, определить чувствительность ведущих возбудителей к антибиотикам. Материалы и методы. Проведено комплексное сравнительное ретроспективное исследование 342 случаев мономикробной и полимикробной перипротезной инфекции (ППИ) суставов конечностей с микробиологическим ростом микроорганизмов в доковидный (2018-2019 гг.) и постковидный (2021-2022 гг.) периоды.

Обзор исследования

Подробное описание

Проведено непрерывное сравнительное ретроспективное исследование случаев ППИ суставов конечностей с положительным микробиологическим ростом микроорганизмов в доковидный (2018-2019) и постковидный (2021-2022) периоды на основе данных медицинская информационная система (МИС) Федерального центра травматологии, ортопедии и эндопротезирования Минздрава России (Чебоксары, Россия), именуемого в дальнейшем Центр.

Верификацию диагноза глубокой ППИ проводили по диагностическим критериям Общества скелетно-мышечных инфекций.

В выборку вошли случаи глубокого и поверхностного инфицирования после эндопротезирования коленного, тазобедренного, плечевого и лучезапястного суставов независимо от места первичной операции. Идентификацию изолированных микроорганизмов осуществляли по результатам роста в одной или нескольких культурах, полученных из пунктата синовиальной жидкости, интраоперационных тканей, а также из удаленных имплантатов (после их ультразвуковой обработки).

Инфекцию классифицировали как полимикробную или мономикробную. Определена роль ведущего возбудителя в структуре мономикробной инфекции. Полимикробная инфекция представлена ​​случаями одновременного выделения двух и более возбудителей у одного больного. В профиль антибиотикорезистентности вошли все выделенные возбудители моно- и полимикробной ППИ.

Для исследования у пациентов было взято не менее 4 образцов интраоперационного материала (биопсии тканей, аспират суставов, удаленные компоненты эндопротеза).

Аспират из сустава помещали во флаконы FA plus, FN plus анализатора Bact/Alert 3D (Bio Merieux, Франция). Если объем пробы был недостаточным (менее 1 мл), ее инокулировали во флакон с бульоном Шедлера и при помутнении пересевали на плотные среды.

Удаленные во время операции компоненты эндопротеза помещали в стерильный пластиковый контейнер и доставляли в лабораторию. В лаборатории в емкость добавляли физиологический раствор и обрабатывали в ультразвуковом аппарате по авторской методике. После обработки ультразвуком 0,5 мл полученной жидкости наносили на твердые среды.

Гомогенизированные образцы тканей помещали в бульон с тиогликолевой средой. Культуры инкубировали при 37°С до 14 сут, субкультивировали на плотных питательных средах: в 1-е сутки - на Колумбийском, Шоколадном агарах и агарах Шедлера; на 5-й день - на шоколаде и агаре Шедлера и на 10-й день - только на агаре Шедлера. Для аэробных, анаэробных и капнофильных микроорганизмов условия инкубации создавали с помощью газогенерирующих пакетов.

Идентификацию выделенных микроорганизмов и чувствительности к антибиотикам проводили с помощью автоматического анализатора (Vitec2 Compact; Bio Merieux, Франция) и полуавтоматического анализатора (Multiscan FC; Thermo Fisher, США) с использованием наборов (Erba Lachema, Чехия), тест системы («Диагностические системы», Россия).

Чувствительность к антибактериальным препаратам проверяли с помощью дисково-диффузионного метода и наборов-анализаторов. Оценку чувствительности к антибиотикам проводили в соответствии с критериями EUCAST 2018 (исследования 2018-2019 гг.), EUCAST 2021 (исследования 2021-2022 гг.).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

342

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В выборку вошли случаи глубокого и поверхностного инфицирования после эндопротезирования коленного, тазобедренного, плечевого и лучезапястного суставов независимо от места первичной операции. Идентификацию изолированных микроорганизмов осуществляли по результатам роста в одной или нескольких культурах, полученных из пунктата синовиальной жидкости, интраоперационных тканей, а также из удаленных имплантатов (после их ультразвуковой обработки).

Описание

Критерии включения:

  • Клинически подтвержденная перипротезная инфекция

Критерий исключения:

  • Признаков перипротезной инфекции нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
случаев ППИ 2018-2019 гг.
Все случаи мономикробной и полимикробной перипротезной инфекции за 2018-2019 гг. Микробиологическая идентификация возбудителей перипротезных инфекций и определение их чувствительности к антибиотикам.
Идентификацию изолированных микроорганизмов осуществляли по результатам роста в одной или нескольких культурах, полученных из пунктата синовиальной жидкости, интраоперационных тканей, а также из удаленных имплантатов (после их ультразвуковой обработки). Для исследования у пациентов было взято не менее 4 образцов интраоперационного материала (биопсии тканей, аспират суставов, удаленные компоненты эндопротеза). Удаленные во время операции компоненты эндопротеза помещали в стерильный пластиковый контейнер и доставляли в лабораторию. В лаборатории в емкость добавляли физиологический раствор и обрабатывали в ультразвуковом аппарате по авторской методике. Идентификацию выделенных микроорганизмов и чувствительности к антибиотикам проводили с помощью автоматического анализатора и полуавтоматического анализатора с использованием наборов, тест-систем. Чувствительность к антибактериальным препаратам проверяли с помощью дисково-диффузионного метода и наборов-анализаторов. Оценка чувствительности к антибиотикам проводилась в соответствии с критериями EUCAST.
Другие имена:
  • Идентификация инфекционного агента и определение устойчивости к антибиотикам
случаев ППИ 2021-2022 гг.
Все случаи мономикробной и полимикробной перипротезной инфекции за 2021-2022 гг. Микробиологическая идентификация возбудителей перипротезных инфекций и определение их чувствительности к антибиотикам.
Идентификацию изолированных микроорганизмов осуществляли по результатам роста в одной или нескольких культурах, полученных из пунктата синовиальной жидкости, интраоперационных тканей, а также из удаленных имплантатов (после их ультразвуковой обработки). Для исследования у пациентов было взято не менее 4 образцов интраоперационного материала (биопсии тканей, аспират суставов, удаленные компоненты эндопротеза). Удаленные во время операции компоненты эндопротеза помещали в стерильный пластиковый контейнер и доставляли в лабораторию. В лаборатории в емкость добавляли физиологический раствор и обрабатывали в ультразвуковом аппарате по авторской методике. Идентификацию выделенных микроорганизмов и чувствительности к антибиотикам проводили с помощью автоматического анализатора и полуавтоматического анализатора с использованием наборов, тест-систем. Чувствительность к антибактериальным препаратам проверяли с помощью дисково-диффузионного метода и наборов-анализаторов. Оценка чувствительности к антибиотикам проводилась в соответствии с критериями EUCAST.
Другие имена:
  • Идентификация инфекционного агента и определение устойчивости к антибиотикам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структура выделенных возбудителей перипротезной инфекции
Временное ограничение: 2018-2019 гг.
Доля выявленных микроорганизмов в общей структуре возбудителей перипротезной инфекции
2018-2019 гг.
Структура выделенных возбудителей перипротезной инфекции
Временное ограничение: 2021-2022 гг.
Доля выявленных микроорганизмов в общей структуре возбудителей перипротезной инфекции
2021-2022 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антибиотикорезистентность изолированных возбудителей перипротезной инфекции
Временное ограничение: 2018-2019 гг.
Чувствительность к антибактериальным препаратам проверяли с помощью дисково-диффузионного метода и наборов-анализаторов. Оценку чувствительности к антибиотикам проводили в соответствии с критериями EUCAST 2018 (исследования 2018-2019 гг.).
2018-2019 гг.
Антибиотикорезистентность изолированных возбудителей перипротезной инфекции
Временное ограничение: 2021-2022 гг.
Чувствительность к антибактериальным препаратам проверяли с помощью дисково-диффузионного метода и наборов-анализаторов. Оценку чувствительности к антибиотикам проводили в соответствии с критериями EUCAST 2021 (исследования 2021-2022 гг.).
2021-2022 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

По запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться