Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiologisk struktur av patogener av periprosthetisk infektion av stora leder under post-covid-perioden

Bakgrund. Infektion är den vanligaste komplikationen av komplikationer efter ledplastik. Under covid-19-pandemin ökade använda antibakteriella läkemedel av vuxna, detta kan förändra spektrumet av smittämnen och deras antimikrobiella resistens. Syftet med studien är att utvärdera den mikrobiella mångfalden av patogener av periprostetisk infektion under pre- och post-Covid-perioden, och bestämma känsligheten hos de ledande patogenerna för antibiotika. Material och metoder. En omfattande jämförande retrospektiv studie genomfördes på 342 fall av monomikrobiell och polymikrobiell periprostetisk infektion (PPI) i extremitetsleder med mikrobiologisk tillväxt av mikroorganismer under pre-Covid (2018-2019) och post-Covid (2021-2022) perioder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En kontinuerlig jämförande retrospektiv studie av fall av PJI i lederna i extremiteterna med positiv mikrobiologisk tillväxt av mikroorganismer under pre-Covid (2018-2019) och post-Covid (2021-2022) perioder genomfördes på databas från medicinskt informationssystem (MIS) vid Federal Center for Traumatology, Orthopetics and Artroplasty vid Rysslands hälsoministerium (Cheboksary, Ryssland), nedan kallat Center.

Verifiering av diagnosen djup PJI utfördes enligt de diagnostiska kriterierna från Society for Musculoskeletal Infections.

Provet inkluderade fall av djup och ytlig infektion efter artroplastik i knä-, höft-, axel- och handledsleder, oavsett lokaliseringen av den primära operationen. Isolerade mikroorganismer identifierades baserat på tillväxt i en eller flera kulturer erhållna från punkterad ledvätska, intraoperativa vävnader och från avlägsnade implantat (efter deras ultraljudsbehandling).

Infektionen klassificerades som polymikrobiell eller monomikrobiell. Rollen för den ledande patogenen bestämdes i strukturen av monomikrobiell infektion. Polymikrobiell infektion representeras av fall av samtidig isolering av två eller flera patogener i en patient. Antibiotikaresistensprofilen inkluderade alla isolerade patogener av mono- och polymikrobiell PJI.

Minst 4 prover av intraoperativt material (vävnadsbiopsier, ledaspirat, avlägsnade endoproteskomponenter) togs från patienter för undersökning.

Aspiratet från fogen placerades i FA plus, FN plus flaskor av Bact/Alert 3D analysatorn (Bio Merieux, Frankrike). Om provvolymen var otillräcklig (mindre än 1 ml) inokulerades den i en flaska med Schedlers buljong och, när den var grumlig, subodlades den på fast media.

Endoproteskomponenterna som avlägsnades under operationen placerades i en steril plastbehållare och levererades till laboratoriet. I laboratoriet tillsattes saltlösning till behållaren och bearbetades i en ultraljudsmaskin enligt författarens metod. Efter ultraljudsbehandling applicerades 0,5 ml av den resulterande vätskan på fasta medier.

Homogeniserade vävnadsprover placerades i buljong med tioglykolatmedium. Kulturerna inkuberades vid 37°C i upp till 14 dagar, subodlade på fast näringsmedium: på den första dagen - på Columbia, Chocolate och Schedler agar; på den 5:e dagen - på choklad- och Schedler-agar och på den 10:e dagen - endast på Schedler-agar. För aeroba, anaeroba och kapnofila mikroorganismer skapades inkubationsförhållanden med hjälp av gasgenererande förpackningar.

Identifiering av isolerade mikroorganismer och känslighet för antibiotika utfördes med hjälp av en automatisk analysator (Vitec2 compact; Bio Merieux, Frankrike) och en halvautomatisk analysator (Multiscan FC; Thermo Fisher, USA) med hjälp av kit (Erba Lachema, Tjeckien), test system ("diagnostiska system", Ryssland).

Känslighet för antibakteriella läkemedel testades med användning av diskdiffusionsmetoden och analyskit. Antibiotikakänslighetsbedömning utfördes i enlighet med kriterierna i EUCAST 2018 (studier 2018-2019), EUCAST 2021 (studier 2021-2022).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

342

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Chuvashia
      • Cheboksary, Chuvashia, Ryska Federationen, 429500
        • Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Provet inkluderade fall av djup och ytlig infektion efter artroplastik i knä-, höft-, axel- och handledsleder, oavsett lokaliseringen av den primära operationen. Isolerade mikroorganismer identifierades baserat på tillväxt i en eller flera kulturer erhållna från punkterad ledvätska, intraoperativa vävnader och från avlägsnade implantat (efter deras ultraljudsbehandling).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt bekräftad periprostetisk infektion

Exklusions kriterier:

  • Inga tecken på periprostetisk infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
fall av PJI 2018-2019
Alla fall av monomikrobiell och polymikrobiell periproktetisk infektion för 2018-2019. Mikrobiologisk identifiering av patogener för periprotetiska infektioner och bestämning av deras känslighet för antibiotika.
Isolerade mikroorganismer identifierades baserat på tillväxt i en eller flera kulturer erhållna från punkterad ledvätska, intraoperativa vävnader och från avlägsnade implantat (efter deras ultraljudsbehandling). Minst 4 prover av intraoperativt material (vävnadsbiopsier, ledaspirat, avlägsnade endoproteskomponenter) togs från patienter för undersökning. Endoproteskomponenterna som avlägsnades under operationen placerades i en steril plastbehållare och levererades till laboratoriet. I laboratoriet tillsattes saltlösning till behållaren och bearbetades i en ultraljudsmaskin enligt författarens metod. Identifiering av isolerade mikroorganismer och känslighet för antibiotika utfördes med hjälp av en automatisk analysator och en halvautomatisk analysator med hjälp av kit, testsystem. Känslighet för antibakteriella läkemedel testades med användning av diskdiffusionsmetoden och analyskit. Antibiotikakänslighetsbedömning utfördes i enlighet med kriterierna för EUCAST.
Andra namn:
  • Identifiering av smittämnet och bestämning av antibiotikaresistens
fall av PJI 2021-2022
Alla fall av monomikrobiell och polymikrobiell periproktetisk infektion för 2021-2022. Mikrobiologisk identifiering av patogener för periprotetiska infektioner och bestämning av deras känslighet för antibiotika.
Isolerade mikroorganismer identifierades baserat på tillväxt i en eller flera kulturer erhållna från punkterad ledvätska, intraoperativa vävnader och från avlägsnade implantat (efter deras ultraljudsbehandling). Minst 4 prover av intraoperativt material (vävnadsbiopsier, ledaspirat, avlägsnade endoproteskomponenter) togs från patienter för undersökning. Endoproteskomponenterna som avlägsnades under operationen placerades i en steril plastbehållare och levererades till laboratoriet. I laboratoriet tillsattes saltlösning till behållaren och bearbetades i en ultraljudsmaskin enligt författarens metod. Identifiering av isolerade mikroorganismer och känslighet för antibiotika utfördes med hjälp av en automatisk analysator och en halvautomatisk analysator med hjälp av kit, testsystem. Känslighet för antibakteriella läkemedel testades med användning av diskdiffusionsmetoden och analyskit. Antibiotikakänslighetsbedömning utfördes i enlighet med kriterierna för EUCAST.
Andra namn:
  • Identifiering av smittämnet och bestämning av antibiotikaresistens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Struktur av isolerade patogener av periprostetisk infektion
Tidsram: 2018-2019
Andelen identifierade mikroorganismer i den allmänna strukturen av patogener av periprostetisk infektion
2018-2019
Struktur av isolerade patogener av periprostetisk infektion
Tidsram: 2021-2022
Andelen identifierade mikroorganismer i den allmänna strukturen av patogener av periprostetisk infektion
2021-2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antibiotikaresistens hos isolerade patogener av periprostetisk infektion
Tidsram: 2018-2019
Känslighet för antibakteriella läkemedel testades med användning av diskdiffusionsmetoden och analyskit. Antibiotikakänslighetsbedömning utfördes i enlighet med kriterierna i EUCAST 2018 (studier 2018-2019).
2018-2019
Antibiotikaresistens hos isolerade patogener av periprostetisk infektion
Tidsram: 2021-2022
Känslighet för antibakteriella läkemedel testades med användning av diskdiffusionsmetoden och analyskit. Antibiotikakänslighetsbedömning utfördes i enlighet med kriterierna i EUCAST 2021 (studier 2021-2022).
2021-2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

På förfrågan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera