Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Struktura mikrobiologiczna patogenów infekcji okołoprotezowych dużych stawów w okresie post-covidowym

Tło. Zakażenie jest najczęstszym powikłaniem po endoprotezoplastyce stawu. Podczas pandemii Covid-19 wzrosło użycie leków przeciwbakteryjnych przez osoby dorosłe, co może zmienić spektrum czynników zakaźnych i ich oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe. Celem pracy jest ocena różnorodności mikrobiologicznej patogenów zakażenia okołoprotezowego w okresie przed i po przebyciu Covid-19, określenie wrażliwości wiodących patogenów na antybiotyki. Materiały i metody. Przeprowadzono kompleksowe retrospektywne badanie porównawcze 342 przypadków jednobakteryjnych i wielobakteryjnych infekcji okołoprotezowych (PPI) stawów kończyn z mikrobiologicznym rozwojem mikroorganizmów w okresach przed Covid (2018-2019) i po Covid (2021-2022).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ciągłe retrospektywne badanie porównawcze przypadków PJI stawów kończyn z dodatnim wzrostem mikrobiologicznym mikroorganizmów w okresie przed Covid (2018-2019) i po Covid (2021-2022) przeprowadzono na podstawie danych z system informacji medycznej (MIS) Federalnego Centrum Traumatologii, Ortopedii i Artroplastyki Ministerstwa Zdrowia Rosji (Czeboksary, Rosja), zwanego dalej Centrum.

Weryfikację rozpoznania głębokiego PJI przeprowadzono zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Towarzystwa Zakażeń Mięśniowo-Szkieletowych.

Do próby włączono przypadki infekcji głębokich i powierzchownych po endoprotezoplastyce stawów kolanowych, biodrowych, barkowych i nadgarstkowych, niezależnie od lokalizacji pierwotnej operacji. Wyizolowane mikroorganizmy identyfikowano na podstawie wzrostu w jednej lub większej liczbie hodowli uzyskanych z punktowej mazi stawowej, tkanek śródoperacyjnych oraz z usuniętych implantów (po ich obróbce ultradźwiękowej).

Zakażenie sklasyfikowano jako wielobakteryjne lub jednobakteryjne. Określono rolę patogenu wiodącego w strukturze zakażenia monodrobnoustrojowego. Zakażenie wielodrobnoustrojowe jest reprezentowane przez przypadki jednoczesnej izolacji dwóch lub więcej patogenów u jednego pacjenta. Profil oporności na antybiotyki obejmował wszystkie izolowane patogeny mono- i wielobakteryjne PJI.

Od pacjentów do badania pobrano co najmniej 4 próbki materiału śródoperacyjnego (biopsje tkankowe, aspirat stawowy, usunięte elementy endoprotezy).

Aspirat ze stawu umieszczono w butelkach FA plus, FN plus analizatora Bact/Alert 3D (Bio Merieux, Francja). Jeżeli objętość próbki była niewystarczająca (mniejsza niż 1 ml), zaszczepiano ją do fiolki z bulionem Schedlera i, gdy zmętnieła, hodowano na podłożu stałym.

Usunięte podczas zabiegu elementy endoprotezy umieszczono w sterylnym plastikowym pojemniku i dostarczono do laboratorium. W laboratorium do pojemnika dodano roztwór soli fizjologicznej i poddano obróbce w urządzeniu ultradźwiękowym według autorskiej metody. Po ultradźwiękach 0,5 ml powstałej cieczy nałożono na ośrodek stały.

Zhomogenizowane próbki tkanek umieszczono w bulionie z pożywką tioglikolową. Hodowle inkubowano w temperaturze 37°C przez okres do 14 dni, następnie hodowano na podłożach stałych: pierwszego dnia na agarach Columbia, Chocolate i Schedler; w 5 dniu - na agarze czekoladowym i Schedlera, a 10 dnia - tylko na agarze Schedlera. Dla mikroorganizmów tlenowych, beztlenowych i kapnofilnych stworzono warunki inkubacji za pomocą pakietów gazotwórczych.

Identyfikację wyizolowanych drobnoustrojów oraz wrażliwości na antybiotyki przeprowadzono przy użyciu analizatora automatycznego (Vitec2 Compact; Bio Merieux, Francja) i analizatora półautomatycznego (Multiscan FC; Thermo Fisher, USA) z wykorzystaniem zestawów (Erba Lachema, Czechy), test systemy („Systemy diagnostyczne”, Rosja).

Wrażliwość na leki przeciwbakteryjne badano metodą dyfuzyjną krążkową i zestawami analizatorów. Ocenę wrażliwości na antybiotyki przeprowadzono zgodnie z kryteriami EUCAST 2018 (badania w latach 2018-2019), EUCAST 2021 (badania w latach 2021-2022).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

342

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Chuvashia
      • Cheboksary, Chuvashia, Federacja Rosyjska, 429500
        • Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do próby włączono przypadki infekcji głębokich i powierzchownych po endoprotezoplastyce stawów kolanowych, biodrowych, barkowych i nadgarstkowych, niezależnie od lokalizacji pierwotnej operacji. Wyizolowane mikroorganizmy identyfikowano na podstawie wzrostu w jednej lub większej liczbie hodowli uzyskanych z punktowej mazi stawowej, tkanek śródoperacyjnych oraz z usuniętych implantów (po ich obróbce ultradźwiękowej).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie potwierdzone zakażenie okołoprotezowe

Kryteria wyłączenia:

  • Brak oznak infekcji okołoprotezowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przypadków PJI 2018-2019
Wszystkie przypadki jednobakteryjnych i wielobakteryjnych zakażeń okołoprotetycznych w latach 2018-2019. Mikrobiologiczna identyfikacja patogenów zakażeń okołoprotezowych i określenie ich wrażliwości na antybiotyki.
Wyizolowane mikroorganizmy identyfikowano na podstawie wzrostu w jednej lub większej liczbie hodowli uzyskanych z punktowej mazi stawowej, tkanek śródoperacyjnych oraz z usuniętych implantów (po ich obróbce ultradźwiękowej). Od pacjentów do badania pobrano co najmniej 4 próbki materiału śródoperacyjnego (biopsje tkankowe, aspirat stawowy, usunięte elementy endoprotezy). Usunięte podczas zabiegu elementy endoprotezy umieszczono w sterylnym plastikowym pojemniku i dostarczono do laboratorium. W laboratorium do pojemnika dodano roztwór soli fizjologicznej i poddano obróbce w urządzeniu ultradźwiękowym według autorskiej metody. Identyfikację izolowanych drobnoustrojów oraz wrażliwości na antybiotyki przeprowadzono przy użyciu analizatora automatycznego i analizatora półautomatycznego z wykorzystaniem zestawów, systemów testowych. Wrażliwość na leki przeciwbakteryjne badano metodą dyfuzyjną krążkową i zestawami analizatorów. Ocenę wrażliwości na antybiotyki przeprowadzono zgodnie z kryteriami EUCAST.
Inne nazwy:
  • Identyfikacja czynnika zakaźnego i określenie oporności na antybiotyki
przypadków PJI 2021-2022
Wszystkie przypadki jednobakteryjnych i wielobakteryjnych infekcji okołoprotetycznych w latach 2021-2022. Mikrobiologiczna identyfikacja patogenów zakażeń okołoprotezowych i określenie ich wrażliwości na antybiotyki.
Wyizolowane mikroorganizmy identyfikowano na podstawie wzrostu w jednej lub większej liczbie hodowli uzyskanych z punktowej mazi stawowej, tkanek śródoperacyjnych oraz z usuniętych implantów (po ich obróbce ultradźwiękowej). Od pacjentów do badania pobrano co najmniej 4 próbki materiału śródoperacyjnego (biopsje tkankowe, aspirat stawowy, usunięte elementy endoprotezy). Usunięte podczas zabiegu elementy endoprotezy umieszczono w sterylnym plastikowym pojemniku i dostarczono do laboratorium. W laboratorium do pojemnika dodano roztwór soli fizjologicznej i poddano obróbce w urządzeniu ultradźwiękowym według autorskiej metody. Identyfikację izolowanych drobnoustrojów oraz wrażliwości na antybiotyki przeprowadzono przy użyciu analizatora automatycznego i analizatora półautomatycznego z wykorzystaniem zestawów, systemów testowych. Wrażliwość na leki przeciwbakteryjne badano metodą dyfuzyjną krążkową i zestawami analizatorów. Ocenę wrażliwości na antybiotyki przeprowadzono zgodnie z kryteriami EUCAST.
Inne nazwy:
  • Identyfikacja czynnika zakaźnego i określenie oporności na antybiotyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Struktura izolowanych patogenów infekcji okołoprotezowych
Ramy czasowe: 2018-2019
Udział zidentyfikowanych drobnoustrojów w ogólnej strukturze patogenów infekcji okołoprotezowych
2018-2019
Struktura izolowanych patogenów infekcji okołoprotezowych
Ramy czasowe: 2021-2022
Udział zidentyfikowanych drobnoustrojów w ogólnej strukturze patogenów infekcji okołoprotezowych
2021-2022

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Antybiotykooporność izolowanych patogenów zakażenia okołoprotezowego
Ramy czasowe: 2018-2019
Wrażliwość na leki przeciwbakteryjne badano metodą dyfuzyjną krążkową i zestawami analizatorów. Ocenę wrażliwości antybiotyków przeprowadzono zgodnie z kryteriami EUCAST 2018 (badania w latach 2018-2019).
2018-2019
Antybiotykooporność izolowanych patogenów zakażenia okołoprotezowego
Ramy czasowe: 2021-2022
Wrażliwość na leki przeciwbakteryjne badano metodą dyfuzyjną krążkową i zestawami analizatorów. Ocenę wrażliwości na antybiotyki przeprowadzono zgodnie z kryteriami EUCAST 2021 (badania w latach 2021-2022).
2021-2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Na prośbę

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj