Kinesiologinen / ravintolisäinterventio polven nivelrikkoon (KDSKOA)
torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Nejc Sarabon, University of Primorska
Kinesiologisen ja ravintolisähoidon tehokkuus henkilöillä, joilla on polven nivelrikko
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ravintolisän ja harjoituksen tehokkuutta polven nivelrikon (KOA) hoidossa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko ravintolisän lisääminen liikuntaan lisäksi tehokasta KOA:n hallinnassa?
- Onko liikunnan lisääminen ravintolisään lisäksi tehokasta KOA:n hallinnassa?
Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään:
- Todellinen ravintolisä yksinään
- Todellinen ravintolisä liikunnan kera
- Placebo-ravintolisä liikunnan kera
Tutkijat vertailevat ryhmiä 1 ja 2 tai 2 ja 3 vastatakseen tutkimuskysymyksiin.
Oletuksena on, että osallistujat, jotka saavat ravintolisää harjoituksen ohella, kokevat enemmän kiputason alenemista, paremman fyysisen toiminnan ja paremman elämänlaadun verrattuna niihin, jotka saavat lumelääkettä yhdistettynä liikuntaan tai ravintolisään yksinään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien rekrytointi tapahtuu Seurakuntaterveyskeskuksessa dr. Adolf Drolc Maribor lääkärin suosituksen perusteella. Tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä käydyn tietoisen keskustelun jälkeen kaikki kirjallisen suostumuksen antaneet potilaat käyvät läpi viikon mittaisen seulontajakson tutkimukseen osallistumiskelpoisuuden määrittämiseksi. Viikon 0 saavuttaessa kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1:1 saamaan joko yksinään ravintolisää, ravintolisää yhdistettynä liikuntaan tai lumelääkettä yhdessä liikunnan kanssa.
Kinesiologisen/ravintolisähoidon vaikutukset valittuihin toimenpiteisiin arvioidaan testiparistolla ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen.
Harjoitus / testiakku suoritetaan Community Healthcare Centerissä dr. Adolf Drolc kokeneen kinesiologin/tutkijan valvonnassa.
Esitettyjen tutkimuskysymysten ja hypoteesien perusteella haluamme korostaa seuraavia suunniteltuja tilastollisia analyyseja. Kahdenvälisen polven nivelrikon (OA) tapauksessa analysoimme ryhmien välisten erojen varalta, että polvi on kärsinyt enemmän. Kuvailevien tilastojen lisäksi arvioimme normaalijakaumaa ja varianssien homogeenisuutta. Ryhmien välisiä eroja testataan käyttämällä kaksisuuntaista toistuvaa varianssianalyysiä (tekijä 1 = ryhmä, tekijä 2 = aika) ja parillisia kaksisuuntaisia post-hoc t-testejä Bonferroni-korjauksella. Päävertailua käsitellään 3x2-kaksisuuntaisella varianssianalyysillä. Ensimmäinen tutkimuskysymys käsitellään 2x2-kaksisuuntaisella varianssianalyysillä, mukaan lukien ryhmät 2 ja 3. Toinen tutkimuskysymys käsitellään kaksisuuntaisella varianssianalyysillä, mukaan lukien ryhmät 1 ja 2. Lisäksi lasketaan vaikutuksen koko. Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi asetetaan p<0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izola, Slovenia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
Maribor, Slovenia, 2000
- Community Healthcare Center dr. Adolf Drolc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- toisen tai molempien polven nivelrikko
- polven nivelrikon vakavuus Kellgren-Lawrencen radiografisen asteen 1-3 perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <55 vuotta
- Kellgren & Lawrence luokka 4 polven nivelrikko
- Akuutit polvivammat viimeisen 6 kuukauden aikana
- Polvikipu, joka ei liity polven nivelrikkoon
- Polven tai lonkan endoproteesi historia
- Selän, lonkan, polven, nilkan tai jalan leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Terveysongelmat tai tuki- ja liikuntaelinten rajoitukset, jotka vaikuttavat voimaharjoitteluun ja liikkuvuuteen enemmän kuin polvikipuihin (esim. alaselän kipu, lonkkakipu)
- Neurologiset sairaudet (Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, hermostoon vaikuttavat aineenvaihduntataudit)
- Lihas- tai nivelsairaudet/vammat, jotka vaikuttavat alaraajojen toimintaan (esim. lonkan ja/tai nilkan nivelrikko, nyrjähdykset, murtumat)
- Fyysiseen suorituskykyyn vaikuttavat sisäiset sairaudet (sydän- ja verisuonitaudit, keuhko-, onkologiset, diabetes, johon liittyy myöhäisiä komplikaatioita - diabeettinen jalka, neuropatiat)
- Aivohalvaus tai vastaava tila, jolla on vaikutuksia motorisiin taitoihin ja/tai kognitioon (kyvyttömyys antaa suostumusta)
- Tasapainohäiriöt, tunnettu vestibulaarijärjestelmän vajaatoiminta
- Painoindeksi > 32
- Strukturoitu voimaharjoittelu yli 30 minuuttia viikossa
- Kortikosteroidien ja/tai hyaluronihapon (nivelensisäinen) käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Nivelterveysravintolisiä, kuten glukosamiinia, kondroitiinia tai kollageenia käyttävien henkilöiden on keskeytettävä käyttö vähintään 14 päiväksi ennen mittauksia, jotta ne eivät vaikuta tutkimustuloksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Fyysisen liikunnan toimenpiteeseen lisättyjen ravintolisäaineiden vaikutus
Tämä tutkimusvarsi sisältää kaksi osallistujaryhmää, joka saa 12 viikon fyysisen liikunnan interventiota yhdessä todellisten ruokavalion lisäravinteiden (glucosamne ja kollageeni) kanssa, kun taas toinen ryhmä, joka saa liikuntainterventiota lumelääkevaliollisilla (lumelääkeglukosamiini ja kollageeni).
|
Yksi lumelääkeglukosamiinin kapseli kolme kertaa päivässä, ja yksi pakkaus, joka sisältää lumelääkekollageenia + fyysistä liikuntaa (60 minuuttia istuntoa kohti kahdesti viikossa)
Yksi glukosamiinin kapseli kolme kertaa päivässä ja yksi paketti hydrolysoitua kollageenia + fyysistä liikuntaa (60 minuuttia istuntoa kohti kahdesti viikossa)
|
|
Muut: Fyysisen liikunnan vaikutus lisäravinteen interventioon
Tämä tutkimusvarsi sisältää kaksi osallistujaryhmää, joista yksi saa 12 viikon todellisia ruokavalion lisäravinteita (glukosamiini ja kollageeni), kun taas toinen ryhmä, joka saa todellisia ruokavalion lisäyksiä (glukosamiini ja kollageeni) fyysisen liikunnan kanssa.
|
Yksi glukosamiinin kapseli kolme kertaa päivässä ja yksi paketti hydrolysoitua kollageenia + fyysistä liikuntaa (60 minuuttia istuntoa kohti kahdesti viikossa)
Yksi glukosamiinin kapseli kolme kertaa päivässä ja yksi paketti hydrolysoitua kollageenia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta elämänlaadun itsearvioinnissa (SF-36 kyselylomake) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
SF-36 on elämänlaatua koskeva itsearviointilomake, joka koostuu 36 kohdasta, jotka on ryhmitelty kahdeksaa terveyskomponenttia mittaavaan osa-alueeseen: fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, tunneterveydestä johtuvat roolirajoitukset, elinvoimaisuus, mielenterveys, sosiaalinen toiminta, kehon kipu ja yleinen terveys.
Jokainen kohde pisteytetään, ja jokainen terveyskomponentti antaa pistemäärän välillä 0–100, jossa 0 tarkoittaa erittäin huonoa terveyttä, kun taas pistemäärä 100 tarkoittaa erinomaista terveyttä.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötilanteesta alavartalon joustavuudessa viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Osallistuja istuu tuolin reunalla.
Yhden jalan tulee pysyä tasaisena lattialla, kun taas toinen jalka on ojennettuna eteenpäin polvi suorana, kantapää lattialla ja nilkka koukussa 90° kulmassa.
Toinen käsi asetetaan toisen päälle, keskisormet kohdakkain.
Osallistuja kurkottaa eteenpäin kohti varpaita taivuttamalla lantiota.
Selkä pysyy suorana.
Lopullinen asento säilyy 2 sekuntia.
Tutkijat mittaavat sormenpäiden ja varpaiden välisen etäisyyden.
Tehdään kaksi koetta, ja parempi tulos otetaan huomioon.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelymatkan päässä viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti on alle maksimirasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä.
Tuloksena käytetään 6 minuutin aikana ajettua matkaa.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta staattisen tasapainon aikana viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Pietsosähköinen voimalevy (Kistler, Winterthur, Sveitsi, malli 9260AA) pintavoimien mittaamiseksi, jonka avulla voimme tallentaa painekeskuksen liikkeen pinnalla ajan kuluessa.
Asento on yksijalkainen asento, jossa testi suoritetaan silmät auki, ja rinnakkainen asento testin kanssa silmät auki ja silmät kiinni, kolme 30 sekunnin toistoa kussakin asennossa.
Staattisen tasapainon suorituskyvyn laatua arvioidessaan tutkijat laskevat yhden jalan asennon ja yhdensuuntaisen asennon ajan.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos perusviivasta suuntakohtaisessa amplitudissa paineen keskipisteestä staattisessa tasapainossa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Asento on yksijalkainen ja yhdensuuntainen asento pietsosähköisellä voimalevyllä (Kistler, Winterthur, Sveitsi, malli 9260AA) pintavoimien mittaamiseksi, testi suoritetaan silmät auki ja silmät kiinni kolmella 30 sekunnin toistolla. jokaisessa asennossa.
Staattisen tasapainon suorituskyvyn laatua arvioidessaan tutkijat laskevat kokonais- ja suuntakohtaisen amplitudin pinnan paineen keskipisteestä.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos perusviivasta suuntakohtaisessa nopeudessa paineen keskipisteestä staattisessa tasapainossa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Asento on yksijalkainen ja yhdensuuntainen asento pietsosähköisellä voimalevyllä (Kistler, Winterthur, Sveitsi, malli 9260AA) pintavoimien mittaamiseksi, testi suoritetaan silmät auki ja silmät kiinni kolmella 30 sekunnin toistolla. jokaisessa asennossa.
Staattisen tasapainon suorituskyvyn laatua arvioidessaan tutkijat laskevat kokonais- ja suuntakohtaisen nopeuden pinnan paineen keskipisteestä.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos perusviivasta suuntakohtaisessa taajuudessa paineen keskipisteestä staattisessa tasapainossa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Asento on yksijalkainen ja yhdensuuntainen asento pietsosähköisellä voimalevyllä (Kistler, Winterthur, Sveitsi, malli 9260AA) pintavoimien mittaamiseksi, testi suoritetaan silmät auki ja silmät kiinni kolmella 30 sekunnin toistolla. jokaisessa asennossa.
Staattisen tasapainon suorituskyvyn laatua arvioidessaan tutkijat laskevat kokonais- ja suuntakohtaisen taajuuden pinnan paineen keskipisteestä.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta polven koukistajien ja ojentajien maksimaalisessa isometrisessä vapaaehtoisessa supistuksessa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Polven taivutuksen ja venytyksen maksimaalinen isometrinen vapaaehtoinen supistuminen suoritetaan polvidynamometrillä (S2P, Science in Practice, Ltd., Ljubljana, Slovenia), joka mahdollistaa polven taivutuksen ja venymisen staattisissa olosuhteissa polvinivelkulman ollessa 60° ja lonkan koukistus istuma-asennossa 90°.
Nilkan päälle asetetaan tuki (2-3 cm lateraalisen malleoluksen yläpuolelle), jonka kautta osallistuja painaa laitteen mittausosaa vasten.
Ennen mittausta osallistuja suorittaa kaksi taivutus- ja venytyskertaa submaksimaalisella voimalla, joiden tarkoituksena on lämmittää osallistuja ja perehtyä testin vaatimuksiin.
Tätä seuraa 3 lihassupistusta 3 sekunnin pitolla suurimmalla tuotetulla voimalla, joiden aikana osallistujaa rohkaistaan suullisesti saavuttamaan maksimivoima.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Vaihda itsearviointikipujen, jäykkyyden ja fyysisen toiminnan (WOMAC-kyselylomakkeen) lähtötasosta viikolla 12 ja 6 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Peruste, viikko 12 ja 6 viikon seurannassa
|
WOMAC on itsearviointikysely, joka koostuu 24 kysymyksestä, joka käsittelee kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa yksilöillä, joilla on polvi tai lonkan nivelrikko.
Suurempi saavutettu arvo tai pisteiden summa (0-96) osoittaa huonomman ehdon.
|
Peruste, viikko 12 ja 6 viikon seurannassa
|
|
Vaihda polvikipujen lähtötasosta numeerisella luokitusasteikolla viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) mittaa kivun voimakkuutta.
Se arvioi subjektiivisesti polvikivun nykyistä tasoa asteikolla 0: sta (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu).
Muutos = viikon 12 pisteet - lähtökohta
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Vaihda lähtötasosta 40 metrin nopeatempoisella kävelyllä viikolla 12 ja 6 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Peruste, viikko 12 ja 6 viikon seurannassa
|
Ajoitettu kävely 4 x 10 metriä yhteensä 40 metriä
|
Peruste, viikko 12 ja 6 viikon seurannassa
|
|
Vaihda lähtötasosta toistojen lukumäärän tuolin osastotestissä viikolla 12 ja 6 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikko ja 6 viikon seurannassa
|
Tuolinjalustat testi on mittaa alavartalon vahvuus, jossa osallistujat nousevat toistuvasti tuolista 30 sekunnin ajan kätensä rintaansa.
Tutkijat mittaavat toistojen lukumäärän yhdessä sarjassa.
|
Perustaso, 12 viikko ja 6 viikon seurannassa
|
|
Vaihda lähtötasosta ajoissa viisi kertaa istumaan testiä viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikko ja 6 viikon seurannassa
|
Viisi kertaa istumaan testipisteet perustuvat aikaan (lähimpään desimaaliin sekunneissa), osallistuja pystyy siirtymään istuvasta seisovaan asentoon ja takaisin istumaan viisi kertaa kätensä rintaansa.
Testiä käytetään funktionaalisten alaraajojen voimakkuuden, tasapainon ja putoamisriskin peruuttamiseen.
|
Perustaso, 12 viikko ja 6 viikon seurannassa
|
|
Vaihda lähtötasosta ajoitetussa up-and-go-testissä (HUG) viikolla 12 ja 6 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Peruste, viikko 12 ja 6 viikon seurannassa
|
Ajoitettu up-go-testi mittaa toiminnallisen liikkuvuuden ja tasapainon.
Osallistujat alkavat istua tuolilla käsinojalla.
Tutkijan signaalin jälkeen osallistujat nousevat tuolista, kävelevät 3 metriä eteenpäin, kääntyvät ympäri, kävelevät takaisin tuolille ja istuvat alas.
Tehtävän suorittamiseen kulunut aika tallennetaan lähimpään sekunnin kymmenesosaan.
Testi suoritetaan kolme kertaa, ja paras aika tallennetaan analysoitavaksi.
|
Peruste, viikko 12 ja 6 viikon seurannassa
|
|
Vaihda lähtötasosta 10-vaiheisessa portaikkokiipeystestissä (SCT) viikolla 12 ja 6 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Peruste, viikko 12 ja 6 viikon seurannassa
|
Harjoittelukokeen jälkeen osallistujat suorittavat yhden testikokeen, jonka aikana heitä kehotetaan nousemaan ja laskeutumaan 10 portaiden lento mahdollisimman nopeasti säilyttäen turvallisuutta.
Tehtävän suorittamiseen kulunut aika tallennetaan lähimpään sekunnin kymmenesosaan.
|
Peruste, viikko 12 ja 6 viikon seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta nukkumiseen, hereillä/istumiseen ja fyysiseen aktiivisuuteen käytetyssä ajassa 24 tunnin sisällä (DAB-Q) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
DAB-Q kyselylomake seitsemän päivän ajanjakson muistelemiseen.
Se arvioi nukkumiseen, hereillä/istumiseen ja fyysiseen toimintaan käytettyä aikaa 24 tunnin ajankäytön yhteydessä.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta 24 tunnin käytössä viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Arvioi 24 tunnin käyttöaika activPAL-antureilla (uni, hereilläolo, istumiskäyttäytyminen, fyysinen aktiivisuus).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta toistojen lukumäärässä Arm Curl Testissä viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Käsivarren kiertymistesti arvioi ylävartalon voimaa.
Testissä istutaan tuolilla ja pidetään painoa kämmen vartaloa kohti.
Käsivarren tulee olla vartaloa vasten, jotta vältetään muiden lihasryhmien käyttäminen.
Kun käsivarsi tuodaan liikealueen läpi, ranteen tulee pyöriä siten, että se on osallistujaa kohti (supinaatio).
Lopputuloksena käytetään toistojen määrää (niin monta kiharaa) 30 sekunnissa.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta ylävartalon joustavuudessa viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Back Scratch Test mittaa kuinka lähelle kädet voidaan tuoda yhteen selän takana.
Tämä testi tehdään seisoma-asennossa.
Tutkijat mittaavat keskisormen kärkien välisen etäisyyden.
Tehdään kaksi koetta, ja parempi tulos otetaan huomioon.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta tulehduksellisten markkerien läsnä ollessa verinäytteessä viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Verinäytteen analyysi tulehduksellisten markkerien (CRP, TNF-a, IL-6, IL-1β) esiintymisen suhteen
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Vaihda lähtötasosta kädensijalujuudessa viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Kädensijan lujuus mitataan käsin hydraulisella dynamometrillä.
Osallistujat istuvat kyynärpäänsä taipumana 90 °: ssa ja puristavat laitteen kahvan mahdollisimman kovaa kolmen sekunnin ajan.
Kolme toistuvaa mittausta otetaan hallitsevasta kädestä ja maksimiarvo (kilogrammissa) tallennetaan.
|
Perustaso ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nejc Šarabon, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KDS_KOA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .