Interwencja kinezjologiczna / suplementacja diety w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KDSKOA)
19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Nejc Sarabon, University of Primorska
Skuteczność interwencji kinezjologicznej i suplementów diety u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności suplementu diety w połączeniu z ćwiczeniami fizycznymi w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOA). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy dodanie suplementu diety do ćwiczeń jest skuteczne w leczeniu KOA?
- Czy dodanie ćwiczeń do suplementu diety jest dodatkowo skuteczne w walce z KOA?
Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy:
- Prawdziwy suplement diety sam w sobie
- Prawdziwy suplement diety z ćwiczeniami
- Suplement diety Placebo z ćwiczeniami
Aby odpowiedzieć na pytania badawcze, badacze będą porównywać grupy 1 i 2 lub 2 i 3.
Hipoteza jest taka, że uczestnicy, którzy otrzymywali suplement diety wraz z ćwiczeniami, odczują większą redukcję poziomu bólu, poprawę sprawności fizycznej i lepszą jakość życia w porównaniu z tymi, którzy otrzymują placebo w połączeniu z ćwiczeniami lub samym suplementem diety.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Rekrutacja uczestników będzie odbywać się w Środowiskowym Centrum Opieki Zdrowotnej dr. Adolfa Drolca Maribora na podstawie zalecenia lekarza. Po świadomej dyskusji na temat badania i potencjalnych zagrożeń wszyscy pacjenci, którzy wyrażą pisemną zgodę, zostaną poddani tygodniowemu okresowi przesiewowemu w celu ustalenia, czy kwalifikują się do udziału w badaniu. Po osiągnięciu tygodnia 0 pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1:1 do grupy otrzymującej same suplementy diety, suplementy diety w połączeniu z ćwiczeniami fizycznymi lub suplement diety placebo w połączeniu z ćwiczeniami fizycznymi.
Wpływ interwencji kinezjologicznej/suplementów diety na wybrane środki zostanie oceniony za pomocą zestawu testów, przed i po 12-tygodniowej interwencji.
Bateria ćwiczeń/testów zostanie przeprowadzona w Środowiskowym Centrum Opieki Zdrowotnej dr. Adolfa Drolca pod okiem doświadczonego kinezjologa/badacza.
W oparciu o postawione pytania badawcze i hipotezy chcielibyśmy wyróżnić następujące planowane analizy statystyczne. W przypadku obustronnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA) przeanalizujemy kolano bardziej dotknięte chorobą pod kątem różnic między grupami. Oprócz statystyk opisowych ocenimy rozkład normalny i jednorodność wariancji. Różnice między grupami zostaną zbadane przy użyciu dwuczynnikowej analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami (czynnik 1 = grupa, współczynnik 2 = czas) i dwustronnych testów t-t post hoc dla par z poprawką Bonferroniego. Główne porównanie zostanie omówione za pomocą dwukierunkowej analizy wariancji 3x2. Pierwsze pytanie badawcze zostanie rozwiązane za pomocą dwukierunkowej analizy wariancji 2x2, obejmującej grupy 2 i 3. Drugie pytanie badawcze zostanie rozwiązane poprzez dwukierunkową analizę wariancji, obejmującą grupy 1 i 2. Dodatkowo obliczona zostanie wielkość efektu. Poziom istotności statystycznej zostanie ustalony na poziomie p<0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
93
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izola, Słowenia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
Maribor, Słowenia, 2000
- Community Healthcare Center dr. Adolf Drolc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jednego lub obu kolan
- nasilenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego na podstawie stopnia radiologicznego Kellgren-Lawrence 1-3
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <55 lat
- Stopień 4 choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego Kellgren & Lawrence
- Ostre urazy kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ból kolana niezwiązany z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
- Historia endoprotez stawu kolanowego lub biodrowego
- Operacja pleców, bioder, kolan, kostek lub stóp w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Problemy zdrowotne lub ograniczenia układu mięśniowo-szkieletowego wpływające bardziej na trening siłowy i mobilność niż ból kolana (np. ból dolnej części pleców, ból bioder)
- Schorzenia neurologiczne (choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, choroby metaboliczne układu nerwowego)
- Choroby/urazy mięśni lub stawów wpływające na funkcjonowanie kończyn dolnych (np. choroba zwyrodnieniowa stawów biodrowych i/lub kostek, skręcenia, złamania)
- Schorzenia wewnętrzne (sercowo-naczyniowe, płucne, onkologiczne, cukrzyca z późnymi powikłaniami – stopa cukrzycowa, neuropatie) wpływające na wydolność fizyczną
- Udar lub podobny stan mający wpływ na zdolności motoryczne i/lub funkcje poznawcze (niezdolność do wyrażenia zgody)
- Zaburzenia równowagi, znane upośledzenie układu przedsionkowego
- Wskaźnik masy ciała > 32
- Ustrukturyzowany trening siłowy przekraczający 30 minut tygodniowo
- Stosowanie kortykosteroidów i/lub kwasu hialuronowego (dostawowego) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Osoby przyjmujące suplementy diety wpływające na zdrowie stawów, takie jak glukozamina, chondroityna lub kolagen, będą musiały zaprzestać ich stosowania na co najmniej 14 dni przed pomiarami, aby uniknąć wpływu na wyniki badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wpływ suplementów diety dodany do interwencji ćwiczeń fizycznych
W ramach badania obejmie dwie grupy uczestników, jedną otrzymującą 12 -tygodniową interwencję ćwiczeń fizycznych wraz z prawdziwymi suplementami diety (glukozaman i kolagen), podczas gdy inna grupa otrzymująca interwencję wysiłkową z suplementami diety placebo (placebo glukozamina i kolagen).
|
Jedna kapsułka glukozaminy placebo trzy razy dziennie i jeden pakiet zawierający kolagen placebo + ćwiczenia fizyczne (60 minut na sesję dwa razy w tygodniu)
Jedna kapsułka glukozaminy trzy razy dziennie i jeden pakiet zhydrolizowanego kolagenu + ćwiczenia fizyczne (60 minut na sesję dwa razy w tygodniu)
|
|
Inny: Wpływ ćwiczeń fizycznych dodanych do interwencji suplementów diety
W ramach badania obejmie dwie grupy uczestników, jedną otrzymującą 12 -tygodniowe same suplementy diety (glukozamina i kolagen), podczas gdy druga grupa otrzymująca prawdziwe suplementy diety (glukozamina i kolagen) z ćwiczeniami fizycznymi.
|
Jedna kapsułka glukozaminy trzy razy dziennie i jeden pakiet zhydrolizowanego kolagenu + ćwiczenia fizyczne (60 minut na sesję dwa razy w tygodniu)
Jedna kapsułka glukozaminy trzy razy dziennie i jeden pakiet hydrolizowanego kolagenu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie samooceny jakości życia (kwestionariusz SF-36) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
SF-36 to kwestionariusz samooceny jakości życia składający się z 36 pozycji, które pogrupowano w domeny mierzące osiem komponentów zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia do pełnienia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia do pełnienia ról ze względu na zdrowie emocjonalne, witalność, zdrowie psychiczne, funkcjonowanie społeczne, ból cielesny i ogólny stan zdrowia.
Każdy element jest oceniany, a każdy składnik zdrowia zapewnia ocenę w zakresie od 0 do 100, gdzie wynik 0 oznacza bardzo zły stan zdrowia, a wynik 100 oznacza doskonałe zdrowie.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie elastyczności dolnej części ciała w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tydzień
|
Uczestnik siada na krawędzi krzesła.
Jedna stopa musi pozostać płasko na podłodze, podczas gdy druga noga jest wyciągnięta do przodu z wyprostowanym kolanem, piętą na podłodze i kostką zgiętą pod kątem 90°.
Jedną dłoń połóż na drugiej, tak aby środkowe palce były wyrównane.
Uczestnik sięga do przodu w kierunku palców u nóg, zginając biodra.
Plecy pozostają proste.
Ostateczna pozycja jest utrzymywana przez 2 sekundy.
Badacze mierzą odległość między opuszkami palców u rąk i nóg.
Wykonuje się dwie próby i pod uwagę bierze się lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa i 12 tydzień
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie dystansu 6-minutowego spaceru w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tydzień
|
6-minutowy test marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej.
Jako wynik przyjmuje się dystans przebyty w czasie 6 minut.
|
Wartość wyjściowa i 12 tydzień
|
|
Zmiana czasu równowagi statycznej w porównaniu z wartością wyjściową w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Piezoelektryczna płytka siłowa (Kistler, Winterthur, Szwajcaria, model 9260AA) do pomiaru sił na powierzchni, umożliwiająca rejestrację ruchu środka nacisku na powierzchnię w czasie.
Pozycja jest postawą jednej nogi, w której badanie przeprowadza się z otwartymi oczami, oraz postawą równoległą, w której badanie przeprowadza się z oczami otwartymi i zamkniętymi, z trzema powtórzeniami po 30 sekund w każdej pozycji.
Oceniając jakość utrzymywania równowagi statycznej, badacze obliczą czas utrzymywania pozycji na jednej nodze i pozycji równoległej.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową amplitudy specyficznej dla kierunku od środka ciśnienia w równowadze statycznej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Pozycja to postawa jednej nogi i pozycja równoległa na piezoelektrycznej płycie siłowej (Kistler, Winterthur, Szwajcaria, model 9260AA) w celu pomiaru sił na powierzchni, przy czym test przeprowadza się z oczami otwartymi i zamkniętymi, z trzema 30-sekundowymi powtórzeniami w każdej pozycji.
Oceniając jakość działania równowagi statycznej, badacze obliczą amplitudę ogólną i amplitudę specyficzną dla kierunku od środka nacisku na powierzchnię.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową prędkości specyficznej dla kierunku od środka ciśnienia w równowadze statycznej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Pozycja to postawa jednej nogi i pozycja równoległa na piezoelektrycznej płycie siłowej (Kistler, Winterthur, Szwajcaria, model 9260AA) w celu pomiaru sił na powierzchni, przy czym test przeprowadza się z oczami otwartymi i zamkniętymi, z trzema 30-sekundowymi powtórzeniami w każdej pozycji.
Oceniając jakość działania równowagi statycznej, badacze obliczą prędkość całkowitą i prędkość specyficzną dla kierunku od środka nacisku na powierzchnię.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych częstotliwości specyficznej dla kierunku od środka ciśnienia w równowadze statycznej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Pozycja to postawa jednej nogi i pozycja równoległa na piezoelektrycznej płycie siłowej (Kistler, Winterthur, Szwajcaria, model 9260AA) w celu pomiaru sił na powierzchni, przy czym test przeprowadza się z oczami otwartymi i zamkniętymi, z trzema 30-sekundowymi powtórzeniami w każdej pozycji.
Oceniając jakość działania równowagi statycznej, badacze obliczą częstotliwość ogólną i specyficzną dla kierunku od środka nacisku na powierzchnię.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego zginaczy i prostowników stawu kolanowego w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Maksymalne izometryczne dobrowolne skurcze zgięcia i wyprostu kolana zostaną wykonane przy użyciu dynamometru kolanowego (S2P, Science in Practice, Ltd., Ljubljana, Słowenia), który umożliwi zgięcie i wyprost kolana w warunkach statycznych przy kącie stawu kolanowego 60° i zgięcie stawu biodrowego w pozycji siedzącej pod kątem 90°.
Nad kostką (2-3 cm nad kostką boczną) zostanie założona podpórka, poprzez którą badany będzie przyciskał część pomiarową urządzenia.
Przed pomiarem uczestnik wykona dwa powtórzenia zgięcia i wyprostu z submaksymalną siłą, mające na celu rozgrzewkę uczestnika i zapoznanie go z wymaganiami badania.
Następnie nastąpią 3 skurcze mięśni z 3-sekundowym przytrzymaniem przy maksymalnej wytworzonej sile, podczas których uczestnik będzie słownie zachęcany do osiągnięcia maksymalnej siły.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w bólu samooceny, sztywności i funkcji fizycznej (WOMAC CESPARTAIRE) w 12. tygodniu i w 6-tygodniowym okresie obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i w 6-tygodniowym okresie obserwacji
|
WOMAC to kwestionariusz samooceny składający się z 24 pytań, zajmujący się bólem, sztywnością i funkcją fizyczną u osób z kolanem lub stawem stawowym.
Wyższa osiągnięta wartość lub suma punktów (0-96) wskazuje na gorszy stan.
|
Linia bazowa, tydzień 12 i w 6-tygodniowym okresie obserwacji
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w bólu kolan w skali oceny numerycznej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia
|
Numerowa skala oceny (NRS) mierzy intensywność bólu.
Jest subiektywnie oceniają obecny poziom bólu kolana w skali od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
Zmiana = wynik 12 tygodnia - wynik podstawowy
|
Linia bazowa i 12 tygodnia
|
|
Zmiana z linii bazowej w 40-metrowym szybkim spacerze w 12. tygodniu i w 6-tygodniowym okresie obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i w 6-tygodniowym okresie obserwacji
|
Spacer na poziomie 4 x 10 metrów na łącznie 40 metrów
|
Linia bazowa, tydzień 12 i w 6-tygodniowym okresie obserwacji
|
|
Zmień się od podstawy liczby powtórzeń w testach stojaków krzesełkowych w 12. tygodniu i w 6-tygodniowym okresie obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i w 6-tygodniowym okresie obserwacji
|
Test stojaka krzesła jest mierzony do niższej siły ciała, w którym uczestnicy wielokrotnie wstają z krzesła przez 30 sekund z rękami na klatce piersiowej.
Śledczy zmierzą liczbę powtórzeń w jednym zestawie.
|
Linia bazowa, 12 tygodni i w 6-tygodniowym okresie obserwacji
|
|
Zmień się z linii bazowej na pięć razy, aby stać testem w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i w 6-tygodniowym okresie obserwacji
|
Pięciokrotnie siedzą, aby stać ocena testowa opiera się na ilości czasu (do najbliższej dziesiętnej w ciągu kilku sekund). Uczestnik jest w stanie przenieść się z siedzenia do pozycji stojącej i z powrotem do siedzenia pięć razy z ramionami na piersi.
Test służy do oceny funkcjonalnej wytrzymałości kończyn dolnych, równowagi i ryzyka upadku.
|
Linia bazowa, 12 tygodni i w 6-tygodniowym okresie obserwacji
|
|
Zmiana od podstawy w teście czasu w czasie (holownik) w 12. tygodniu i w 6-tygodniowym okresie obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i 6-tygodniowe kontynuacja
|
Test w czasie mierzy mobilność funkcjonalną i równowagę.
Uczestnicy zaczną siedzieć na krześle z podłokietnikami.
Zgodnie z sygnałem badacza uczestnicy powstą z krzesła, przejdą 3 metry do przodu, odwrócą się, wrócić na krzesło i usiąść.
Czas potrzebny na wykonanie zadania zostanie zarejestrowany do najbliższej dziesiątej sekundy.
Test zostanie wykonany trzy razy, a najlepszy czas zostanie zarejestrowany do analizy.
|
Linia bazowa, tydzień 12 i 6-tygodniowe kontynuacja
|
|
Zmiana z linii bazowej w 10-etapowym teście wspinaczkowym (SCT) w 12. tygodniu i w 6-tygodniowym okresie obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i 6-tygodniowe kontynuacja
|
Po próbie ćwiczeń uczestnicy przeprowadzą jedną próbę testową, podczas której zostaną poinstruowani, aby jak najszybciej jesić i schodzić o 10 schodach przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa.
Czas potrzebny na wykonanie zadania zostanie zarejestrowany do najbliższej dziesiątej sekundy.
|
Linia bazowa, tydzień 12 i 6-tygodniowe kontynuacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową pod względem czasu snu, czuwania/siedzenia i aktywności fizycznej w ciągu 24 godzin (DAB-Q) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Kwestionariusz DAB-Q służący do przypominania sobie siedmiodniowego okresu użytkowania.
Ocenia czas spędzony na spaniu, przebudzeniu/siedzeniu i aktywności fizycznej w kontekście wykorzystania czasu w ciągu 24 godzin.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zastosowaniu czasu 24-godzinnego w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tydzień
|
Oceń wykorzystanie czasu w ciągu 24 godzin za pomocą czujników activPAL (sen, czuwanie, siedzący tryb życia, aktywność fizyczna).
|
Wartość wyjściowa i 12 tydzień
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową liczby powtórzeń w teście uginania ramion w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tydzień
|
Test zginania ramion ocenia siłę górnej części ciała.
Test polega na siedzeniu na krześle i trzymaniu ciężarka z dłonią skierowaną w stronę ciała.
Ramię powinno przylegać do tułowia, aby uniknąć angażowania innych grup mięśni.
Gdy ramię przekracza zakres ruchu, nadgarstek powinien się obracać, kończąc w pozycji skierowanej w stronę uczestnika (supinacja).
Jako wynik przyjmuje się liczbę powtórzeń (tyle loków) w ciągu 30 sekund.
|
Wartość wyjściowa i 12 tydzień
|
|
Zmiana elastyczności górnej części ciała w porównaniu z wartością wyjściową w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tydzień
|
Test zarysowania pleców mierzy, jak blisko można złączyć ręce za plecami.
Badanie to przeprowadza się w pozycji stojącej.
Badacze mierzą odległość między czubkami środkowych palców.
Wykonuje się dwie próby i pod uwagę bierze się lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa i 12 tydzień
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w obecności markerów zapalnych w próbce krwi w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia
|
Analiza próbki krwi pod kątem obecności markerów zapalnych (CRP, TNF-α, IL-6, IL-1β)
|
Linia bazowa i 12 tygodnia
|
|
Zmiana od linii wyjściowej siły ręcznej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia
|
Wytrzymałość ręcznego rąk będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru hydraulicznego.
Uczestnicy będą siedzieć z łokciem zgiętym na 90 ° i ściskać uchwyt urządzenia tak mocno, jak to możliwe przez trzy sekundy.
Z dominującej ręki zostaną wykonane trzy powtarzane pomiary, a wartość maksymalna (w kilogramach) zostanie zarejestrowana.
|
Linia bazowa i 12 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nejc Šarabon, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KDS_KOA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .