Tutkimus MTBVAC:n tehokkuuden, turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi IGRA-positiivisilla nuorilla ja aikuisilla, jotka elävät tuberkuloosin endeemisellä alueella.
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: International AIDS Vaccine Initiative
Vaihe 2b, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus tuberkuloosiehdokasrokotteen tehon, turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi, MTBVAC, tuberkuloositautia vastaan gammainterferonin vapautumismäärityksessä positiivisilla nuorilla ja aikuisilla 14–45-vuotiaat , Asuminen tuberkuloosin endeemisellä alueella.
Vaiheen 2b, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin tuberkuloosiehdokasrokotteen, MTBVAC:n, tehoa, turvallisuutta ja immunogeenisyyttä tuberkuloositautia vastaan gamma-interferonin vapautumismäärityspositiivisilla 14–45-vuotiailla nuorilla ja aikuisilla. , joka elää tuberkuloosin endeemisellä alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe 2b, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu turvallisuus- ja tehotutkimus 4 300 terveellä aikuisella ja positiivinen interferonin gammavapautumistesti (IGRA). Suurin osa osallistujista on todennäköisesti saanut aiemman BCG-rokotteen lapsena. Tutkimustuote on MTBVAC annettuna intradermaalisesti 5x10^5 CFU:na.
Osallistujat, jotka täyttävät ilmoittautumiskriteerit, satunnaistetaan suhteessa 1:1, jotta he saavat yhden annoksen MTBVAC:ta tai lumelääkettä intradermaalisesti tutkimuspäivänä 1.
Osallistujia seurataan rokotusten tehokkuuden suhteen säännöllisillä vierailuilla ja kontakteilla mahdollisen tuberkuloosin seulomiseksi. Osallistujat myös koulutetaan tunnistamaan keuhko-TB-sairauden merkkejä ja oireita ja raportoimaan niistä kliinistä arviointia varten. Osallistujat, joilla on kliininen olettamus keuhkotuberkuloosista, arvioidaan vahvistavalla diagnostisella testillä käyttämällä nukleiinihappoamplifikaatiotestiä (Xpert MTB/RIF Ultra -määritys) ja mikrobiologista viljelmää ysköksessä, josta otetaan näytteitä 3 erillisenä päivänä 1 viikon aikana. Osallistujat, joilla on diagnosoitu keuhkotuberkuloosi, ohjataan tuberkuloosin hoitoon paikallisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Vain HIV-negatiiviset osallistujat voivat ilmoittautua. Osallistujat testataan HIV-serokonversion varalta jokaisen seurantavuoden lopussa ja oletettujen tuberkuloosikäyntien yhteydessä. Osallistujat, joiden HIV-testi on positiivinen, ohjataan tuberkuloosin ehkäisevään hoitoon ja antiretroviraaliseen hoitoon paikallisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Noin 640 osallistujan alaryhmä (320 kussakin tutkimusryhmässä) valitaan tilattujen haittatapahtumien (AE) ja valitun kemian ja täydellisen verenkuvan (CBC) seurantaan. Lisäksi noin 430 osallistujan alaryhmä (215 kussakin tutkimushaarassa) valitaan spesifisiä immunogeenisyysarviointeja varten. Osallistujien alakohortin valintastrategia kuvataan Study Operations Manual (SOM) -oppaassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5500
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bloemfontein, Etelä-Afrikka
- Josha Research
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
- South African Tuberculosis Vaccine Initiative
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
- TASK Applied Science Pty Ltd. TASK Delft
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
- UCTLI CLII - Centre for Lung Infection and Immunity
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
- University of Cape Town Lung Institute PtyLtd. Centre for Tuberculosis Research Innovation
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
- Wellcome Centre for Infectious Diseases Research in Africa
-
East London, Etelä-Afrikka
- Synergy Biomedical Research Institute
-
George, Etelä-Afrikka
- TASK Eden Pty Ltd.
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka
- Perinatal HIV Research Unit
-
Paarl, Etelä-Afrikka
- Be Part Research Pty Ltd.
-
Rustenburg, Etelä-Afrikka
- The Aurum Institute Rustenburg Clinical Research Centre
-
Sunnydale, Etelä-Afrikka
- Desmond Tutu Health Foundation, Masiphumelele Research Office
-
Tembisa, Etelä-Afrikka
- The Aurum Institute Tembisa Clinical Research Centre
-
-
-
-
-
Kisumu, Kenia
- Victoria Biomedical Research Institute
-
Nairobi, Kenia
- Kenya Medical Research Institute
-
-
-
-
-
Dar es Salaam, Tansania
- Ifakara Health Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onko mies tai nainen 14-45-vuotias opiskelupäivänä 1.
- On suorittanut kirjallisen (tai peukalolla painetun ja todistaneen) tietoisen suostumusprosessin (yli 18-vuotiaat osallistujat) tai vanhempien kirjallisen suostumuksen ja osallistujan suostumusprosessin (alle 18-vuotiaat osallistujat) ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista.
- Osallistujat, jotka tutkijan mielestä voivat ja tulevat noudattamaan protokollan vaatimuksia (esim. pysymään yhteydessä Clinical Research Centeriin (CRC), palaavat seurantakäynneille)
- Hänellä on yleinen terveydentila, joka on vahvistettu sairaushistorian ja lääkärintarkastuksen perusteella.
Kaikkien naisena syntyneiden osallistujien, jotka harjoittavat seksuaalista toimintaa, joka voi johtaa raskauteen, on sitouduttava käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää 21 päivää ennen tutkimuspäivää 1 ja 2 kuukauden ajan rokotuksen jälkeen. Hyväksytty ehkäisy sisältää:
- Kondomit (miesten tai naisten) spermisidillä tai ilman
- Pallea tai kohdunkaulan korkki spermisidillä
- Kohdunsisäinen laite
- Hormonaalinen ehkäisy (yhdistelmä estrogeenia ja progestiinia tai vain progestiinia), mukaan lukien ehkäisyimplantti tai ruiskeena
Onnistunut vasektomia mieskumppanilla, katsotaan onnistuneeksi, jos nainen ilmoittaa, että miespuolisella kumppanilla on:
atsoospermian dokumentointi mikroskopialla (1 vuosi sitten) tai vasektomia yli 2 vuotta sitten ilman raskautta vasektomian jälkeisestä seksuaalisesta aktiivisuudesta huolimatta
- Ei lisääntymispotentiaalia, kuten jolle on tehty kohdunpoisto, molemminpuolinen munanpoisto tai munanjohtimien ligaatio, postmenopausaalinen (kaiken iän jälkeen ja kuukautiset vähintään 6 kuukautta ja seerumin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso > 40 IU/L), kirurgisesti steriili.
- Seksuaalinen raittius. Kaikkien naisena syntyneiden osallistujien, jotka eivät ole heteroseksuaalisesti aktiivisia seulonnassa, on suostuttava käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää, jos heistä tulee heteroseksuaalisesti aktiivisia edellä kuvatulla tavalla.
- Kaikkien miespuolisten osallistujien tulee suostua käyttämään esteehkäisyä naiskumppaniensa kanssa vähintään 2 viikon ajan rokotuksen jälkeen.
- Ei ole jakanut samaa suljettua asuintilaa sellaisen henkilön kanssa, jolla on diagnosoitu tuberkuloosi yhden tai useamman yön ajan tai useina tai pitkiä päiviä 6 kuukauden aikana ennen tutkimuspäivää 1.
- Hänellä on positiivinen IGRA-testitulos seulonnassa.
- HIV negatiivinen seulonnassa.
- Negatiivinen kliininen seulontakysely ja Xpert MTB/RIF negatiivinen yskösnäyte keuhkotuberkuloositaudin varalta seulonnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sairaus ja/tai kainaloiden lämpötila ≥37,5°C tutkimuspäivänä 1.
- Tämänhetkinen epäily tai näyttö (mukaan lukien mutta ei rajoittuen yskös Xpert MTB/RIF-positiivinen) aktiivisesta tuberkuloositaudista missä tahansa CRC:ssä. Jokaiselta osallistujalta on yritettävä saada yskös; henkilöiden, joiden yskös on tuottamaton, oletetaan olevan Xpert MTB/RIF negatiivinen.
- Aiempi tuberkuloosisairaus ja/tai tuberkuloosin hoito.
- Aiempi tuberkuloosin ehkäisevä hoito, ei sisällä BCG-rokotusta.
- Sai minkä tahansa tutkimuslääkkeen tai tutkimusrokotteen 42 päivän sisällä ennen tutkimuspäivää 1 tai suunniteltua käyttöä tutkimusjakson aikana.
- Suunniteltu lisensoidun rokotteen anto/anto, jota tutkimussuunnitelmassa ei ole ennakoitu ajanjaksolla, joka alkaa 28 päivää ennen tutkimuspäivää 1 ja päättyy 28 päivää rokotteen antamisen jälkeen.
- Minkä tahansa tutkittavan tuberkuloosirokoteehdokkaan vastaanottaminen ennen tutkimuspäivää 1. Huomautus: lumelääkettä edellisessä tuberkuloosirokotekokeessa ei suljeta pois osallistujaa osallistumasta, jos asiakirjat ovat saatavilla ja Medical Monitor antaa hyväksynnän.
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden krooninen antaminen 42 päivän sisällä ennen tutkimuspäivää 1 (inhaloitavat ja paikalliset kortikosteroidit ovat sallittuja).
- Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty immuunivastetta heikentävä, immuunipuutos tai autoimmuunisairaus sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella (laboratoriotestejä ei vaadita).
- Samanaikainen tai suunniteltu osallistuminen mihin tahansa muuhun tutkimustutkimukseen tutkimusjakson aikana. (Samanaikainen osallistuminen havainnointitutkimukseen, joka ei vaadi veri- tai kudosnäytteiden keräämistä, ei ole poissulkeminen.)
- Saatu immunoglobuliinia tai verituotteita 42 päivän sisällä ennen tutkimuspäivää 1 tai suunniteltu anto tutkimusjakson aikana.
- Anamneesi tai mikä tahansa reaktio tai yliherkkyys, jota mikä tahansa rokotteen ainesosa todennäköisesti pahentaa.
- Raskaana oleva tai imettävä/imettävä nainen tai positiivinen virtsaraskaustesti seulonnan tai esirokotuksen aikana tutkimuspäivänä 1.
- Mikä tahansa nykyinen tai historiallinen lääkkeiden käyttö tai lääketieteelliset, psykiatriset, ammatilliset tai päihdeongelmat, jotka voivat tutkijan mielestä vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai tehdä osallistujan noudattamisen protokollan epätodennäköiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
0,9 % suolaliuosta Tilavuus: 0,1 ml/annos Intradermaalinen
|
|
Kokeellinen: MTBVAC
|
Rokoteannos: MTBVAC 5x10^5 Formulaatio (noin, standardiannosta kohti): 3 - 17x10^5 CFU Sakkaroosi Natriumglutamaatti Esittely: Lyofilisoitu pelletti injektiopulloissa (10 annosta) Tilavuus: 0,1 ml/annos Intradermaalinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida MTBVAC:n suojaavaa tehoa bakteriologisesti varmennettua PTB:tä vastaan, joka ei liity HIV-tartuntaan, ja joka on diagnosoitu useammalla kuin yhdellä diagnoosimenetelmällä keuhkoputken eritteestä, joka on otettu ennen tuberkuloosilääkityksen aloittamista, peruslinjan IGRA-positiivisissa henkilöissä.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tapaukset, joissa todetaan varmasti keuhkotuberkuloosi taudin alkuvaiheessa IGRA-positiivisilla osallistujilla, joilla on kliinistä epäilyä keuhkotuberkuloosista, ja joilla Mtb on tunnistettu vähintään kahdella positiivisella diagnoositestillä (kaksi positiivista mikrobikulttuuria tai kaksi positiivista Xpert MTB/RIF Ultra -testiä, tai yksi kummastakin) yskösnäytteistä, jotka on otettu ennen tuberkuloosihoidon aloittamista ja jotka on vahvistettu HIV-negatiivisiksi tuberkuloosidiagnoosin aikana, ajanjaksona, joka alkaa 28 päivää rokotuksen jälkeen ja kestää jopa 36 kuukautta rokotuksen jälkeen.
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida yhden MTBVAC-annoksen suojaavaa tehoa bakteriologisesti varmistettua keuhkotuberkuloosia vastaan, joka ei liity HIV-infektioon, ja joka on diagnosoitu useammalla kuin yhdellä diagnostiikkatestillä, käyttäen tuberkuloosihoidon aloittamista edeltävästä yskösnäytteestä.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tapaustutkimukset varmasta keuhkotuberkuloosista alkuperäisissä IGRA-positiivisissa ja IGRA-negatiivisissa osallistujissa, joilla on kliininen epäily keuhkotuberkuloosista, M.tb-tunnistuksella vähintään kahdella positiivisella diagnoositestillä (kaksi positiivista mikrobiologista viljelyä tai kaksi positiivista Xpert MTB/RIF Ultra -testiä, tai yksi positiivinen kummastakin) yskösnäytteistä, jotka on otettu ennen tuberkuloosihoidon aloittamista ja joilla vahvistettiin HIV-negatiivinen tuberkuloosidiagnoosin aikaan, ajanjaksona, joka alkaa 28 päivää rokotuksen jälkeen ja kestää jopa 36 kuukautta rokotuksen jälkeen.
|
36 kuukautta
|
|
Arvioida yhden MTBVAC-annoksen suojaavaa tehokkuutta bakteriologisesti varmistettua keuhkotuberkuloosia vastaan, joka ei liity HIV-tartuntaan, diagnosoitua alkavan tuberkuloosilääkityksen edeltävästä rökä-näytteestä, verrattuna lumelääkitykseen.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tapaukset varmasta keuhkotuberkuloosista perustason IGRA-positiivisilla ja IGRA-negatiivisilla osallistujilla, joilla on kliininen epäily keuhkotuberkuloosista, M.tb tunnistettuna mikrobiologisella viljelyllä tai Xpert MTB/RIF Ultra -testillä keuhkoputkenäytteistä, jotka on otettu ennen tuberkuloosihoidon aloittamista ja jotka ovat vahvistetusti HIV-negatiivisia tuberkuloosidiagnoosin aikaan, ajanjaksona, joka alkaa 28 päivää rokotuksen jälkeen ja kestää jopa 36 kuukautta rokotuksen jälkeen.
|
36 kuukautta
|
|
Arvioida yhden MTBVAC-annoksen suojaavaa tehoa varmaan Xpert MTB/RIF Ultra -positiiviseen keuhkotuberkuloosiin, joka ei liity HIV-tartuntaan ja joka on diagnosoitu rökäaineesta ennen tuberkuloosihoidon aloittamista, verrattuna lumelääkkeeseen.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Vakavien keuhkotuberkuloosien tapaukset alustavan IGRA-positiivisissa ja IGRA-negatiivisissa osallistujissa, joilla on kliininen epäily keuhkotuberkuloosista, joissa M.tb on tunnistettu Xpert MTB/RIF Ultra -testillä yskösnäytteistä, jotka on otettu ennen tuberkuloosihoidon aloittamista ja jotka on vahvistettu HIV-negatiivisiksi tuberkuloosidiagnoosin aikaan, ajanjaksona, joka alkaa 28 päivää rokotuksen jälkeen ja kestää jopa 36 kuukautta rokotuksen jälkeen.
|
36 kuukautta
|
|
Arvioida yhden MTBVAC-annoksen suojaavaa tehoa kliinistä tuberkuloosia vastaan verrattuna lumelääkkeeseen koko tutkimusväestössä.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Kliinisen tuberkuloosin tapaukset alkuperäisessä IGRA-positiivisessa ja IGRA-negatiivisessa osallistujaryhmässä, jotka on diagnosoitu lääkärin toimesta, joka on päättänyt hoitaa osallistujaa tuberkuloosilääkityksellä, ajanjaksona, joka alkaa 28 päivää rokotuksen jälkeen ja kestää jopa 36 kuukautta rokotuksen jälkeen.
|
36 kuukautta
|
|
Arvioida yhden MTBVAC-annoksen turvallisuutta ja reaktiogeenisuutta kokonaisuutena ja eriteltynä perustason IGRA-tilanteen mukaan.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien osuus, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE) kuuden kuukauden ajan rokottamisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Arvioida yhden MTBVAC-annoksen turvallisuutta ja reaktogeenisuutta yleisesti sekä perustason IGRA-tilan mukaan kerrostettuna.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Osallistujien osuus, joilla oli rokotukseen liittyviä vakavia haittatapahtumia koko tutkimusjakson aikana.
|
36 kuukautta
|
|
Arvioida yhden MTBVAC-annoksen turvallisuutta ja reaktiogeenisuutta kokonaisuutena ja eriteltynä IGRA-tilan mukaan alkuvaiheessa.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Osallistujien osuus, joilla esiintyi pyydettyjä ruiskutuskohdareaktioita ja pyydettyjä systemaattisia haittavaikutuksia turvallisuusala-kohortissa rokotuksen jälkeisten 14 päivän aikana (rokotuspäivä ja 14 seuraavaa päivää).
|
28 päivää
|
|
Arvioida yhden MTBVAC-annoksen turvallisuutta ja reaktogeenisuutta kokonaisuutena sekä eritellen IGRA-tuloksen mukaan alkuvaiheessa.
Aikaikkuna: 56 päivää
|
Osallistujien osuus, joilla ilmaantui pyytämättömiä haittavaikutuksia rokotuksen jälkeisenä 28 päivän aikana (rokotuspäivä ja 28 seuraavaa päivää).
|
56 päivää
|
|
Arvioida yhden MTBVAC-annoksen turvallisuutta ja reaktogeenisyyttä kokonaisuutena ja IGRA-tuloksen mukaan perustasona.
Aikaikkuna: 168 päivää
|
Osallistujien osuus, joilla on ilman erillistä kyselyä ilmenneitä ruiskutuspaikan reaktioita 84 päivän aikana rokottamisen jälkeen (rokotuspäivä ja sitä seuraavat 84 päivää).
|
168 päivää
|
|
Arvioida yhden MTBVAC-annoksen turvallisuutta ja reaktogeenisuutta kokonaisuutena sekä IGRA-tilan mukaan perustasolla ryhmiteltynä.
Aikaikkuna: 168 päivää
|
Osallistujien osuus, joilla esiintyi 3. asteen tai korkeampia pistospaikkareaktioita 84 päivän aikana rokotuksen jälkeen (rokotuspäivä ja 84 seuraavaa päivää).
|
168 päivää
|
|
Arvioida yhden MTBVAC-annoksen turvallisuutta ja reaktogeenisuutta kokonaisuutena sekä IGRA-tuloksen mukaan luokiteltuna perustason aikana.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Osallistujien osuus, joilla oli 2. asteen tai sitä korkeamman tason hematologiset ja biokemialliset laboratoriohaitat, turvallisuusalikohortissa.
|
36 kuukautta
|
|
Arvioida yhden MTBVAC-annoksen turvallisuutta ja reaktiogeenisuutta kokonaisuudessaan sekä IGRA-tuloksen perusteella ryhmiteltynä alkuperäisessä mittauksessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien osuus, joilla ilmenee AESI:itä 6 kuukauden ajan rokotuksen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Arvioida yhden MTBVAC-annoksen immunogeenisuutta arvioimalla soluvälitteisiä immuunivasteita osassa rekisteröityneistä osallistujista kokonaisuutena ja eriteltynä IGRA-tuloksen perusteella alkuvaiheessa (vain immunogeenisuuden osaryhmä).
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
CMI-vastausten arviointi tutkimusrokotteen komponenttien suhteen immunogeenisuuden alaryhmässä päivänä 1 (ennen rokottamista), päivänä 29, kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 36 (jos sovellettavissa).
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAVI C113
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .