Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i immunogenność MTBVAC u młodzieży i dorosłych z pozytywnym wynikiem IGRA mieszkających w regionie endemicznym gruźlicy.

26 marca 2026 zaktualizowane przez: International AIDS Vaccine Initiative

Badanie fazy 2b, z podwójnie ślepą próbą, randomizowane, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i immunogenności kandydata na szczepionkę przeciwko gruźlicy (TB), MTBVAC, przeciwko gruźlicy w teście uwalniania interferonu gamma, młodzież i dorośli w wieku 14–45 lat z pozytywnym wynikiem , Życie w regionie endemicznym gruźlicy.

Randomizowane badanie fazy 2b z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo, mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i immunogenności potencjalnej szczepionki przeciwko gruźlicy (TB), MTBVAC, przeciwko gruźlicy u młodzieży i dorosłych w wieku 14–45 lat z wynikiem pozytywnym w teście uwalniania interferonu gamma , żyjący w regionie endemicznym gruźlicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie fazy 2b, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo, badanie bezpieczeństwa i skuteczności z udziałem 4300 zdrowych dorosłych z dodatnim wynikiem testu uwalniania interferonu gamma (IGRA). Większość uczestników prawdopodobnie otrzymała poprzednie szczepienie BCG w niemowlęctwie. Badanym produktem jest MTBVAC podawany śródskórnie w ilości 5x10^5 CFU.

Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej pojedynczą dawkę MTBVAC lub placebo podaną śródskórnie w 1. dniu badania.

Po szczepieniu uczestnicy będą monitorowani pod kątem skuteczności w drodze regularnych wizyt i kontaktów w celu badań przesiewowych w kierunku możliwej gruźlicy. Uczestnicy zostaną także przeszkoleni w zakresie rozpoznawania oznak i objawów gruźlicy płuc oraz zgłaszania ich do oceny klinicznej. Uczestnicy z klinicznym podejrzeniem gruźlicy płuc zostaną poddani potwierdzającym testom diagnostycznym przy użyciu testu amplifikacji kwasu nukleinowego (test Xpert MTB/RIF Ultra) i hodowli mikrobiologicznej w plwocinie pobieranej przez 3 różne dni w okresie 1 tygodnia. Uczestnicy, u których zdiagnozowano gruźlicę płuc, zostaną skierowani na leczenie gruźlicy zgodnie z lokalną praktyką kliniczną.

Do udziału w badaniu będą uprawnieni wyłącznie uczestnicy, którzy nie są nosicielami wirusa HIV. Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem serokonwersji wirusa HIV pod koniec każdego roku obserwacji oraz podczas przypuszczalnych wizyt gruźliczych. Uczestnicy, u których wynik testu na obecność wirusa HIV będzie pozytywny, zostaną skierowani na leczenie profilaktyczne przeciw gruźlicy i leczenie przeciwretrowirusowe zgodnie z lokalną praktyką kliniczną.

Podkohorta licząca około 640 uczestników (320 w każdym ramieniu badania) zostanie wybrana do obserwacji pod kątem niepożądanych zdarzeń niepożądanych (AE) oraz wybranych badań biochemicznych i pełnej morfologii krwi (CBC). Dodatkowo do specyficznej oceny immunogenności zostanie wybrana podkohorta składająca się z około 430 uczestników (215 w każdym ramieniu badania). Strategia wyboru podkohorty uczestników zostanie opisana w Podręczniku operacyjnym badania (SOM).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5500

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ansuya Naidoo, MBChB
  • Numer telefonu: +27724152138
  • E-mail: ANaidoo@iavi.org

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Bloemfontein, Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa
        • Rekrutacyjny
        • UCTLI CLII - Centre for Lung Infection and Immunity
        • Kontakt:
      • Cape Town, Afryka Południowa
        • Rekrutacyjny
        • South African Tuberculosis Vaccine Initiative
        • Kontakt:
      • Cape Town, Afryka Południowa
        • Rekrutacyjny
        • TASK Applied Science Pty Ltd. TASK Delft
        • Kontakt:
      • Cape Town, Afryka Południowa
        • Rekrutacyjny
        • University of Cape Town Lung Institute PtyLtd. Centre for Tuberculosis Research Innovation
        • Kontakt:
      • Cape Town, Afryka Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Wellcome Centre for Infectious Diseases Research in Africa
        • Kontakt:
      • East London, Afryka Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Synergy Biomedical Research Institute
        • Kontakt:
      • George, Afryka Południowa
        • Rekrutacyjny
        • TASK Eden Pty Ltd.
        • Kontakt:
      • Johannesburg, Afryka Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Perinatal HIV Research Unit
        • Kontakt:
      • Paarl, Afryka Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Be Part Research Pty Ltd.
        • Kontakt:
      • Rustenburg, Afryka Południowa
        • Rekrutacyjny
        • The Aurum Institute Rustenburg Clinical Research Centre
        • Kontakt:
      • Sunnydale, Afryka Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Desmond Tutu Health Foundation, Masiphumelele Research Office
        • Kontakt:
      • Tembisa, Afryka Południowa
        • Rekrutacyjny
        • The Aurum Institute Tembisa Clinical Research Centre
        • Kontakt:
  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • Rekrutacyjny
        • Victoria Biomedical Research Institute
        • Kontakt:
      • Nairobi, Kenia
        • Rekrutacyjny
        • Kenya Medical Research Institute
        • Kontakt:
  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ifakara Health Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Jest mężczyzną lub kobietą w wieku od 14 do 45 lat w pierwszym dniu badania.
  2. Ukończył pisemny proces świadomej zgody (lub odcisk kciuka i był świadkiem) (uczestnicy w wieku powyżej 18 lat) lub ukończył proces pisemnej zgody rodziców i uczestnika (uczestnicy w wieku poniżej 18 lat) przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  3. Uczestnicy, którzy w ocenie badacza mogą i będą przestrzegać wymogów protokołu (np. utrzymanie kontaktu z Centrum Badań Klinicznych (CRC), powrót na wizyty kontrolne)
  4. Posiada ogólny dobry stan zdrowia, potwierdzony wywiadem i badaniem fizykalnym.

  5. Wszystkie uczestniczki urodzone jako kobiety, które podejmują aktywność seksualną mogącą prowadzić do ciąży, muszą zobowiązać się do stosowania akceptowalnej metody antykoncepcji od 21 dni przed 1. dniem badania i przez 2 miesiące po szczepieniu. Dopuszczalna antykoncepcja obejmuje:

    1. Prezerwatywy (męskie lub żeńskie) ze środkiem plemnikobójczym lub bez
    2. Membrana lub kapturek szyjki macicy ze środkiem plemnikobójczym
    3. Urządzenie wewnątrzmaciczne
    4. Antykoncepcja hormonalna (skojarzona z estrogenem i progestagenem lub zawierająca wyłącznie progestagen), w tym implant antykoncepcyjny lub lek do wstrzykiwania

    5. Udana wazektomia u partnera płci męskiej, uważana za udaną, jeśli kobieta zgłosi, że u partnera płci męskiej:

      dokumentacja azoospermii pod mikroskopem (1 rok temu) lub wazektomii sprzed ponad 2 lat bez zajścia w ciążę pomimo aktywności seksualnej po wazektomii

    6. Nie posiadające potencjału rozrodczego, np. po histerektomii, obustronnym wycięciu jajników lub podwiązaniu jajowodów, po menopauzie (w dowolnym wieku i brak miesiączki przez co najmniej 6 miesięcy oraz poziom hormonu folikulotropowego (FSH) w surowicy > 40 j.m./l), sterylne chirurgicznie.
    7. Abstynencja seksualna. Wszystkie uczestniczki urodzone jako kobiety, które w momencie badania przesiewowego nie były aktywne heteroseksualnie, muszą zgodzić się na stosowanie akceptowalnej metody antykoncepcji, jeśli staną się aktywne heteroseksualnie, jak opisano powyżej.
  6. Wszyscy uczestnicy płci męskiej powinni zgodzić się na stosowanie antykoncepcji mechanicznej wraz ze swoimi partnerkami przez co najmniej 2 tygodnie po szczepieniu.
  7. Nie dzielił tej samej zamkniętej przestrzeni mieszkalnej z osobą, u której zdiagnozowano gruźlicę, przez jedną lub więcej nocy lub przez częste lub dłuższe okresy w ciągu dnia w ciągu 6 miesięcy poprzedzających pierwszy dzień badania.
  8. Posiada pozytywny wynik testu IGRA podczas badań przesiewowych.
  9. Podczas badania przesiewowego nie stwierdzono wirusa HIV.
  10. Ujemny kliniczny kwestionariusz przesiewowy i negatywna próbka plwociny Xpert MTB/RIF w kierunku gruźlicy płuc podczas badania przesiewowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ostra choroba i/lub temperatura pod pachami ≥37,5°C w 1. dniu badania.
  2. Aktualne podejrzenie lub dowody (w tym między innymi dodatni wynik testu Xpert MTB/RIF plwociny) aktywnej choroby gruźliczej w dowolnym CRC. Należy podjąć próbę pobrania plwociny od każdego uczestnika; osoby, u których nie wytwarza się plwocina, zostaną uznane za negatywne w badaniu Xpert MTB/RIF.
  3. Historia przebytej gruźlicy i/lub leczenia gruźlicy.
  4. Historia leczenia zapobiegawczego gruźlicy, z wyłączeniem szczepień BCG.
  5. Otrzymał jakikolwiek badany lek lub badaną szczepionkę w ciągu 42 dni przed 1. dniem badania lub planowanym użyciem w okresie badania.
  6. Planowane podanie/podanie licencjonowanej szczepionki nieprzewidziane w protokole badania w okresie rozpoczynającym się 28 dni przed 1. dniem badania i kończącym się 28 dni po podaniu szczepionki.
  7. Uprzednie otrzymanie dowolnej badanej szczepionki przeciw gruźlicy przed 1. dniem badania. Uwaga: otrzymanie placebo w poprzednim badaniu szczepionki przeciw gruźlicy nie wyklucza uczestnika z udziału, jeśli dokumentacja jest dostępna i Monitor Medyczny wyrazi zgodę.
  8. Przewlekłe podawanie leków immunosupresyjnych w ciągu 42 dni przed 1. dniem badania (dozwolone są kortykosteroidy wziewne i miejscowe).
  9. Każda potwierdzona lub podejrzewana choroba immunosupresyjna, niedobory odporności lub choroba autoimmunologiczna na podstawie wywiadu i badania fizykalnego (nie jest wymagane badanie laboratoryjne).
  10. Równoczesne lub planowane uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu badawczym w okresie badania. (Równoczesny udział w badaniu obserwacyjnym niewymagającym pobrania próbki krwi lub tkanek nie stanowi wykluczenia.)
  11. Otrzymano immunoglobulinę lub produkty krwiopochodne w ciągu 42 dni przed 1. dniem badania lub planowane podanie w okresie badania.
  12. Historia lub jakakolwiek reakcja lub nadwrażliwość, która może zostać zaostrzona przez którykolwiek składnik szczepionki.
  13. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią/karmiąca piersią lub dodatni wynik testu ciążowego w moczu podczas badań przesiewowych lub przed szczepieniem w 1. dniu badania.
  14. Wszelkie obecne lub historia stosowania leków, problemy medyczne, psychiatryczne, zawodowe lub związane z nadużywaniem substancji, które w opinii badacza mogą zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub sprawić, że będzie mało prawdopodobne, że uczestnik zastosuje się do protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Biologiczny: Placebo
0,9% sól fizjologiczna Objętość: 0,1 ml/dawkę Śródskórnie
Eksperymentalny: MTBVAC
Biologiczny: MTBVAC
Dawka szczepionki: MTBVAC 5x10^5 Forma (w przybliżeniu na dawkę standardową): 3 - 17x10^5 CFU Sacharoza Glutaminian sodu Forma: Liofilizowany osad w fiolkach (10 dawek) Objętość: 0,1 mL/dawkę Śródskórnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W celu oceny skuteczności ochronnej szczepionki MTBVAC przeciwko bakteriologicznie potwierdzonej PTB, niezwiązanej z zakażeniem HIV, zdiagnozowanej za pomocą więcej niż jednego testu diagnostycznego z plwociną pobraną przed rozpoczęciem leczenia TB, u osób z dodatnim wynikiem IGRA w punkcie wyjściowym.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Przypadki zachorowań na potwierdzoną gruźlicę płuc wśród uczestników z dodatnim wynikiem IGRA w badaniu wyjściowym, u których występowało kliniczne podejrzenie gruźlicy płuc, z identyfikacją prątka gruźlicy (Mtb) w co najmniej dwóch dodatnich testach diagnostycznych (dwa dodatnie wyniki posiewów mikrobiologicznych lub dwa dodatnie wyniki testów Xpert MTB/RIF Ultra, lub po jednym dodatnim wyniku każdego z tych testów) z próbek plwociny pobranych przed rozpoczęciem leczenia przeciwgruźliczego i z potwierdzonym wynikiem ujemnym na HIV w momencie rozpoznania gruźlicy, w okresie rozpoczynającym się 28 dni po szczepieniu i trwającym do 36 miesięcy po szczepieniu.
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W celu oceny skuteczności ochronnej jednej dawki MTBVAC przeciwko bakteriologicznie potwierdzonej chorobie płucnej TB, niezwiązanej z zakażeniem HIV, zdiagnozowanej za pomocą więcej niż jednego testu diagnostycznego z plwociną pobraną przed rozpoczęciem leczenia TB.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Przypadki zachorowań na pewną postać płucną gruźlicy u uczestników z dodatnim i ujemnym wynikiem testu IGRA w badaniu wyjściowym, z klinicznym podejrzeniem płucnej postaci gruźlicy, u których zidentyfikowano prątki M.tb w co najmniej dwóch dodatnich testach diagnostycznych (dwa dodatnie wyniki posiewów mikrobiologicznych lub dwa dodatnie wyniki testów Xpert MTB/RIF Ultra, albo po jednym dodatnim wyniku każdego z tych testów) z próbek plwociny pobranych przed rozpoczęciem leczenia przeciwgruźliczego i potwierdzono ujemny wynik w kierunku HIV w momencie rozpoznania gruźlicy, w okresie rozpoczynającym się 28 dni po szczepieniu i trwającym do 36 miesięcy po szczepieniu.
36 miesięcy
W celu oceny skuteczności ochronnej jednej dawki MTBVAC przeciwko bakteriologicznie potwierdzonej płucnej chorobie gruźlicy, niezwiązanej z zakażeniem HIV, zdiagnozowanej na podstawie plwociny pobranej przed rozpoczęciem leczenia przeciwgruźliczego, w porównaniu z placebo.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Przypadki zachorowań na pewną postać płucną gruźlicy wśród uczestników z dodatnim i ujemnym wynikiem IGRA przy włączeniu do badania, u których występowało podejrzenie kliniczne płucnej postaci gruźlicy, z wykryciem M.tb w hodowli mikrobiologicznej lub testem Xpert MTB/RIF Ultra w próbkach plwociny pobranych przed rozpoczęciem leczenia przeciwgruźliczego oraz z potwierdzonym negatywnym wynikiem testu na HIV w momencie rozpoznania gruźlicy, w okresie rozpoczynającym się 28 dni po szczepieniu i trwającym do 36 miesięcy po szczepieniu.
36 miesięcy
Ocena skuteczności ochronnej jednej dawki MTBVAC przeciwko potwierdzonej metodą Xpert MTB/RIF Ultra dodatniej płucnej chorobie gruźliczej niezwiązanej z zakażeniem HIV, zdiagnozowanej na podstawie plwociny pobranej przed rozpoczęciem leczenia gruźlicy, w porównaniu z placebo.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Przypadki zachorowań na określoną gruźlicę płuc wśród uczestników z dodatnim i ujemnym wynikiem IGRA przy podstawowym podejrzeniu klinicznym gruźlicy płuc, z identyfikacją M.tb za pomocą Xpert MTB/RIF Ultra w próbkach plwociny pobranych przed rozpoczęciem leczenia gruźlicy oraz z potwierdzonym wynikiem negatywnym w kierunku HIV w momencie rozpoznania gruźlicy, w okresie rozpoczynającym się 28 dni po szczepieniu i trwającym do 36 miesięcy po szczepieniu.
36 miesięcy
Ocena skuteczności ochronnej jednej dawki MTBVAC w porównaniu z placebo w zapobieganiu klinicznej gruźlicy w całej populacji badanej.
Ramy czasowe: 36 Miesięcy
Przypadki klinicznej choroby gruźliczej wśród uczestników z dodatnim i ujemnym wynikiem IGRA w badaniu wyjściowym, zdiagnozowane przez lekarza, który podjął decyzję o leczeniu uczestnika leczeniem przeciwgruźliczym, w okresie rozpoczynającym się 28 dni po szczepieniu i trwającym do 36 miesięcy po szczepieniu.
36 Miesięcy
Ocena bezpieczeństwa i reaktywności jednej dawki MTBVAC, ogólnie i podzielonej według statusu IGRA na początku badania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników z poważnymi niepożądanymi zdarzeniami do 6 miesiąca po szczepieniu.
6 miesięcy
Ocena bezpieczeństwa i reaktywności jednej dawki MTBVAC, ogólnie i w podziale według statusu IGRA w punkcie wyjściowym.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Proporcja uczestników z poważnymi niepożądanymi działaniami leku (PNDL) związanymi ze szczepionką w trakcie całego okresu badania.
36 miesięcy
Ocena bezpieczeństwa i reaktogenności jednej dawki MTBVAC ogólnie oraz w podziale według statusu IGRA w punkcie wyjściowym.
Ramy czasowe: 28 dni
Proporcja uczestników z wywołanymi reakcjami w miejscu wstrzyknięcia i wywołanymi ogólnoustrojowymi zdarzeniami niepożądanymi (AEs) w podkohorcie bezpieczeństwa w ciągu 14 dni po szczepieniu (dzień szczepienia i 14 kolejnych dni).
28 dni
Ocena bezpieczeństwa i reaktogenności jednej dawki MTBVAC, ogólnie oraz w podziale na status IGRA w punkcie wyjściowym.
Ramy czasowe: 56 Dni
Odsetek uczestników z nieoczekiwanymi działaniami niepożądanymi w ciągu 28 dni po szczepieniu (dzień szczepienia i 28 kolejnych dni).
56 Dni
W celu oceny bezpieczeństwa i reaktywności jednej dawki MTBVAC, ogólnie oraz w podziale według statusu IGRA w punkcie wyjściowym.
Ramy czasowe: 168 dni
Odsetek uczestników z niezgłoszonymi reakcjami w miejscu wstrzyknięcia w ciągu 84 dni po szczepieniu (dzień szczepienia i kolejne 84 dni).
168 dni
Aby ocenić bezpieczeństwo i reaktywność jednej dawki MTBVAC, ogólnie i w podziale według stanu IGRA w punkcie wyjściowym.
Ramy czasowe: 168 dni
Proporcja uczestników z reakcjami w miejscu wstrzyknięcia o stopniu 3 lub wyższym w ciągu 84 dni po szczepieniu (dzień szczepienia i 84 kolejne dni).
168 dni
W celu oceny bezpieczeństwa i reaktywności jednej dawki MTBVAC, ogólnie oraz w podziale według statusu IGRA na początku badania.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Proporcja uczestników z hematologicznymi i biochemicznymi laboratoryjnymi zdarzeniami niepożądanymi stopnia 2 lub wyższego, w podgrupie bezpieczeństwa.
36 miesięcy
Aby ocenić bezpieczeństwo i reaktogenność jednej dawki MTBVAC, ogólnie oraz w podziale według statusu IGRA na początku badania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników z AESI do 6 miesiąca po szczepieniu.
6 miesięcy
Ocena immunogenności jednej dawki MTBVAC poprzez ocenę odpowiedzi immunologicznej komórkowej (CMI) w podgrupie uczestników badania, ogólnie oraz z podziałem na status IGRA na początku badania (tylko podkohorta immunogenności).
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Ocena odpowiedzi CMI w odniesieniu do składników szczepionki badanej, w podkohorcie immunogenności w Dniu 1 (przed szczepieniem), Dniu 29, Miesiącu 12, Miesiącu 24 i Miesiącu 36 (jeśli dotyczy).
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International AIDS Vaccine Initiative

Współpracownicy

Universidad de Zaragoza
Biofabri, SLU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IAVI C113

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj