Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognition ennustaminen Parkinsonin taudin DBS:n jälkeen 2

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Dorothee Kübler, Charite University, Berlin, Germany

Tutkimuksen tavoitteena on parantaa kognitiivisten tulosten arviointia STN-DBS:n jälkeen PD:ssä riskitekijöiden välttämiseksi optimoimalla peri- ja intraoperatiivista hoitoa personoimalla terapeuttisia strategioita optimaalisen pitkän aikavälin hyödyn saavuttamiseksi.

Tutkijat testaavat mahdollisia ennustajia (kliinisiä, neuropsykologisia, neuroimaging-, sähköfysiologisia ja molekulaarisia) kognitiivisten toimintahäiriöiden riskille subtalamisen tuman (STN-DBS) syvästimulaation jälkeen Parkinsonin taudissa (PD) yhdessä keskustassa (Charité - Universitätsmedizin). Berliini, Saksa). Tiedonkeruu tapahtuu ennen STN-DBS-toimintoa sekä 3, 12 ja 60 kuukautta sen jälkeen. Osallistumista ehdotetaan kaikille PD-potilaille, joille aiotaan tehdä STN-DBS sen jälkeen, kun on huolellisesti tutkittu kelpoisuus tähän hoitoon tavanomaisten leikkausmenetelmien mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Kognitiivinen rajoite

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: Neuropsykologinen testaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisten rutiinitestien lisäksi tutkimme seuraavia mahdollisia kognitiivisten toimintahäiriöiden ennustajia STN-DBS:n jälkeen PD:ssä:

Kuvantamisbiomarkkerit: Meynertin (NBM) ytimeen tilavuus mitattuna ennen leikkausta MRI:llä ja datapohjaisella etsimällä tuntemattomia MRI-ominaisuuksia, jotka liittyvät postoperatiivisen neurokognitiivisen häiriön ilmaantuvuuteen syväoppimisen (Convolutional Neural Networks) avulla, aiemmin vakiintuneiden luokitusmallien testi
Hermosolujen glukoosiaineenvaihdunnan kuvaaminen [18F]-DG PET:llä
Komorbiditeetti: Charlson Comorbidity Indexin mukaan
Ravitsemustila: Mini Nutritional Assessmentin (MNA-SF) määrittelemä
Neuronitoiminnan toiminnallinen arviointi 64-kanavaisen EEG:n avulla
Dopaminergisen lääkityksen intra-/perioperatiivisen jarrun kesto
Anestesian luonne ja syvyys: yleinen tai tietoinen sedaatio ja tajunnan syvyys: mitattuna 4-kanavaisella elektroenkefalografialla (SedLine®) ja impulssigeneraattorin implantoinnin aikana
Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus ja kesto: määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) mukaisesti ja/tai ≥ 2 pisteenä hoitotyön Delirium-seulontaasteikossa (Nu-DESC) ja/tai positiivisena sekavuusarviointimenetelmänä. tehohoitoyksikön (CAM-ICU) pisteet, arviointi kolme kertaa päivässä sairaalahoidon aikana
ICU/sairaalassa oleskelun kesto
Leikkauksen jälkeiset elinkomplikaatiot: Clavien-Dindo-luokituksen mukaan Kahdenvälisten elektrodien ja aktiivisten kontaktien lokalisointi postoperatiivisessa kuvantamisessa

Alatutkimukset

Domainspesifisten CANTAB-testitulosten korrelaatio mahdollisten ennustajien ja postoperatiivisen neurokognitiivisen häiriön ilmaantuvuuden kanssa

Tuloksena oleva monimuuttujariskimalli on odotettavissa

parantaa peri- ja intraoperatiivista hallintaa tunnistamalla vältettävissä olevia riskitekijöitä postoperatiivisen kognitiivisen vajaatoiminnan kehittymiselle
tukea näyttöön perustuvaa ja henkilökohtaista päätöksentekoa neuvottaessa PD-potilaita harkitsemassa STN-DBS:ää
johtaa tulevaisuuden hypoteesilähtöisten interventiotutkimusten kehittämiseen biomarkkereihin perustuvan potilaiden alaryhmän perusteella
mahdollistaa paremman ymmärryksen taustalla olevista patofysiologisista prosesseista sekä PD:stä että leikkauksesta liittyen STN-DBS:n kognitiivisiin vaikutuksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Saksa
- - Berlin, Saksa, 13351
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PD-potilaat, joille aiotaan tehdä STN-DBS.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi
Indikaatio STN-DBS:lle

Poissulkemiskriteerit:

Internistiset, kirurgiset tai psykiatriset vasta-aiheet DBS-leikkauksen tai STN-DBS-ryhmän hoidossa
Dementia
Asiaankuuluva kielimuuri

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos STN-DBS:n jälkeen Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen, 12 ja 60 kuukauden leikkauksen jälkeisen testauksen välillä	Perustuu Cambridge CANTAB Connectin kognitiiviseen seulomiseen	Ero lähtötilanteen, 12 ja 60 kuukauden leikkauksen jälkeisen testauksen välillä
Postoperatiivisen neurokognitiivisen häiriön esiintyvyys Aikaikkuna: Ero lähtötason, 12–60 kuukauden leikkauksen jälkeisen testauksen välillä	Perustuu kognitiiviseen seulontaan paperikynäkokeella (MOCA tai MDRS)	Ero lähtötason, 12–60 kuukauden leikkauksen jälkeisen testauksen välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Post-hoc-mallin validointi aikaisemmasta tutkimuksesta (NCT03982953) Aikaikkuna: 1 vuosi DBS -leikkauksen jälkeen	MOCA1YFU = 0,7 × Mocabaseline + 1,7 × taaksepäin spanbaseline-1, (katso https://doi.org/10.1038/s41531-025-01128-3)	1 vuosi DBS -leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Dorothee Kübler-Weller, MD, Movement Disorders and Neuromodulation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit