Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen häiriönhallinnan transdiagnostisten mekanismien parantaminen (R33)

keskiviikko 22. lokakuuta 2025 päivittänyt: Jessica Bomyea, University of California, San Diego

Kognitiivisen häiriönhallinnan transdiagnostisten mekanismien parantaminen

Ehdotetun hankkeen tarkoituksena on testata kognitiivisen harjoittelun kognitiivisia ja hermostollisia vaikutuksia otoksessa henkilöistä, jotka hakevat hoitoa ahdistuneisuuteen, masennukseen tai traumaattisiin stressioireisiin. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Ryhmä 1 saa tietokonepohjaisen ohjelman, joka on suunniteltu kognitiiviseksi koulutusinterventioksi, ja ryhmä 2 saa samanlaisen tietokonepohjaisen harjoituksen, jonka tutkijat uskovat olevan vähemmän tehokkaita ajattelutaitojen harjoittamisessa (tunnetaan myös nimellä kontrolli- tai valetila). Osallistujien kognitiivista suorituskykyä ja aivojen vastetta verrataan kognitiivisten tehtävien aikana lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mieliala, ahdistuneisuus ja traumaattiset stressihäiriöt ovat yleisiä psykiatrisia sairauksia, jotka vaikuttavat yli 40 miljoonalla yhdysvaltalaisella aikuisella, ja ovat johtavia vammaisuuden syitä maailmanlaajuisesti. Näitä sairauksia sairastavia ihmisiä vaivaavat yleensä vaikeudet hallita ahdistavia henkilökohtaisia ​​ajatuksia ja muistoja, joita kutsutaan yhteisesti toistuviksi negatiivisen ajattelun oireiksi. Mallit viittaavat siihen, että toistuvaa negatiivista ajattelua ohjaavat toimeenpanovallan toiminnan puutteet, joten kognitiiviset resurssit eivät riitä säätelemään ei-toivottuja ajatuksia. Toimeenpanotoiminnan puutteet voisivat olla lupaava hoitokohde, mutta niitä ei yleensä korjata olemassa olevilla interventioilla. Tämän hankkeen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää tehokkaita, mekaanisia kognitiivisia koulutusohjelmia, jotka voivat parantaa kognitiota ja vähentää mielialaan, ahdistukseen ja traumaattisiin stressihäiriöihin liittyviä oireita. Tämän ehdotuksen tavoitteena on arvioida optimoidun tietokonepohjaisen kognitiivisen koulutustoimen kognitiiviset vaikutukset suhteessa valekoulutusohjelmaan (ST). Keskeinen hypoteesi on, että kognitiivinen koulutusinterventio tehostaa toimeenpanon toimintaa ja johtaa toistuvan negatiivisen ajattelun vähentämiseen mielialassa, ahdistuksessa ja traumaattisissa stressihäiriöissä. Hankkeessa satunnaistetaan osallistujat, joilla on masennusta, ahdistusta ja/tai traumaattisia stressihäiriöitä kognitiivisen harjoittelun interventioohjelmaan tai huijauskoulutusohjelmaan. Tutkijat tarkastelevat toimeenpanon toiminnan muutosta kognitiivisten tehtävien suorituskyvyn ja toiminnallisten neuroimaging-arvioiden avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 21-55
  • sujuva englannin kielen taito
  • mielialan, ahdistuneisuuden tai traumaattisen stressihäiriön diagnoosi
  • kliinisesti kohonnut toistuva negatiivinen ajattelu
  • avohoidon tila
  • 6 viikon stabiilisuus, jos käytät selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjälääkkeitä (SSRI).
  • valmis tekemään raskaustestin magneettikuvauksen päivämäärinä varmistaakseen raskauden tilan.
  • omistaa älypuhelimen

Poissulkemiskriteerit:

  • viime vuoden diagnoosi vakavasta alkoholin tai kohtalaisesta tai suuremmasta päihdehäiriöstä
  • elinikäinen psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I
  • akuutti itsemurha, joka vaatii välitöntä kliinistä hoitoa
  • neurodegeneratiiviset tai hermoston kehityshäiriöt
  • aiempi kohtalainen tai vaikea traumaattinen aivovaurio tai muu tunnettu neurologinen tila
  • aistinvaraiset puutteet, jotka estäisivät tehtävien suorittamisen
  • olosuhteet, jotka eivät ole turvallisia MRI-skannauksen suorittamiselle (esim. metallia kehossa)
  • nykyinen raskaus
  • saa parhaillaan psykososiaalista hoitoa
  • saavat tällä hetkellä psykiatrista farmakoterapiaa SSRI-lääkkeitä lukuun ottamatta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COGENT - Kognitiivinen koulutusinterventio-ohjelma
Tietokoneohjattu kognitiivinen koulutusohjelma. COGENT on muunneltu työmuistikapasiteettitehtävä, joka on suunniteltu kouluttamaan kognitiivista toimintaa. COGENT on suunniteltu estämään suuria häiriöitä kokeissa. COGENTin uskotaan lisäävän kognitiivisten järjestelmien plastisuutta ja parantavan suorituskykyä, koska se vaatii toistuvaa harjoittelua häiriönhallinnan hyödyntämisessä kaikissa kokeissa. Toisin sanoen koulutus perustuu olettamukseen, että oppimiseen perustuvia hermomuutoksia tapahtuu toistuvan altistumisen kautta tehtävälle, joka vaatii kognitiivisia ohjausresursseja.
COGENT perustuu työmuistin kapasiteettitehtävään, joka edellyttää, että ihmiset muistavat ärsykkeet ja suorittavat samanaikaisesti toissijaisen pulmatehtävän.
Huijausvertailija: Ei-koulutusohjelma
Ei-harjoitteluehto edellyttää, että osallistujat suorittavat samanlaisen tietokonetehtävän saman ajan. Ei-harjoittelu on muunneltu työmuistin kapasiteettitehtävä, joka on suunniteltu inerttiksi. Harjoittelematon tila suunniteltiin sisältämään suhteellisen vähemmän häiriövaatimuksia kokeiden aikana.
Huijausohjelma on samanlainen tehtävä, joka tutkijoiden mielestä ei ole yhtä tehokas ajattelutaitojen harjoittamisessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Työmuistin pistemäärä. Pisteet lasketaan muistin tarkkuuden kokonaispisteiden perusteella kaikissa kokeissa, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. Tämän muutoksen odotetaan olevan huomattavasti suurempi COGENT-ryhmässä kuin Sham-ryhmässä.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reading Span Veren happitasosta riippuva (BOLD) vaste
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) Lukualueen työmuistin kapasiteettitehtävä toiminnallisen MRI:n aikana. Hermoston aktivoituminen tehtävän olosuhteisiin mitataan käyttämällä % signaalin muutosta (0-100), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aktivaatiota.
Perustaso, viikko 4
Neuropsykologinen suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Muutos lähtötasosta neuropsykologisessa suorituskyvyssä mitattuna seuraavien testien yhdistelmällä Flanker Inhibitory Control and Attention Test, Picture Sequence Memory Test, List Sorting Working Memory Test, List Sorting Working Memory Test, Suoral Reading Recognition Test, Dimensional Change Card Sort Test, Pattern Comparison Processing Speed ​​Test, Kuvasanaston testi (mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 4) ja matriisipäättely, numeroväli, jäljentekotesti, numerosymbolien täsmäys.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Toistuva negatiivinen ajattelu (RNT)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 16

Muutos lähtötasosta RNT:ssä mitattuna ruminative Response Scale (RRS), Penn State Worry Questionnaire (PSWQ), Repetitive Negative Thinking Questionnaire-10 (RTQ-10) ja Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) yhdistelmällä.

RRS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 22–88, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia märehtimisoireita.

PSWQ:n kokonaispistemäärä vaihtelee 16:sta 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta.

RTQ-10:n kokonaispistemäärä vaihtelee 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toistuvaa ajattelua.

PTQ:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toistuvaa negatiivista ajattelua. Jokaisesta RNT:n ominaisuudesta voidaan myös saada pisteet.

Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 16

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 16

Muutos vammaisuuden lähtötasosta kuudella osa-alueella, ymmärrys ja viestintä, liikkuminen, itsehoito, ihmisten kanssa toimeentuleminen, elämänaktiviteetit ja yhteiskuntaan osallistuminen Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arvioinnin aikataulun 2.0 (WHODAS 2.0) mukaan.

Yksinkertainen WHODAS 2.0 -pistemäärä vaihtelee välillä 36–180, ja korkeammat pisteet osoittavat toiminnallisten rajoitusten asteen. Kohde-vaste-teoriapohjainen pistemäärä voidaan saada myös laskemalla yhteen uudelleenkoodatut kohteet kunkin kuuden alueen sisällä, summaamalla alueet ja muuntamalla yhteenvetopisteet metriksi, joka vaihtelee välillä 0–100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta.

Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Itsemurhakäsitykset
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Muutos lähtötasosta itsemurhaan liittyvissä uskomuksissa Suicide Cognitions Scale-Revisedin (SCS-R) mittareina. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–64, ja korkeammat pisteet osoittavat itsetuhoisten kognitioiden vakavuutta.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Tunnelmia ja tunteita
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun (PANAS) mukaiset muutokset lähtötilanteesta mielialaan ja tunteisiin verrattuna. On laskettu kaksi pistettä, yksi positiiviselle vaikutukselle ja toinen negatiiviselle vaikutukselle. Positiivisen vaikutuksen kokonaispistemäärä vaihtelee 10:stä 50:een. Negatiivisten vaikutusten kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 11-55.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Itse ilmoittama huomio
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Muutos lähtötilanteesta huomion keskittämisessä ja huomion siirtämisessä huomionhallintakyselyllä mitattuna. Kokonaispisteet vaihtelevat 20-80, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa huomionhallintaa.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Ahdistusoireiden muutos lähtötilanteesta yleisellä ahdistuneisuushäiriöllä 7 (GAD-7) mitattuna. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia ahdistuneisuusoireita.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 16
PhenX Depression-Quick Inventory of Depressive Symptoms (QUIDS) -tutkimuksella mitattu masennuksen oireiden muutos lähtötasosta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 16
PTSD-oireet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Muutos lähtötasosta PTSD-oireissa mitattuna DSM-5:n (PCL-5) PTSD-tarkistuslistalla. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 24. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa