Melhorando os mecanismos transdiagnósticos de descontrole cognitivo (R33)
22 de outubro de 2025 atualizado por: Jessica Bomyea, University of California, San Diego
Melhorando os mecanismos transdiagnósticos de descontrole cognitivo
O projeto proposto visa testar os efeitos cognitivos e neurais de um treinamento cognitivo em uma amostra de indivíduos que procuram tratamento para sintomas de ansiedade, depressão ou estresse traumático.
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos.
O Grupo 1 receberá um programa baseado em computador projetado como uma intervenção de treinamento cognitivo e o Grupo 2 receberá um exercício semelhante baseado em computador que os pesquisadores acham que será menos eficaz no treinamento de habilidades de pensamento (também conhecido como controle ou condição simulada).
Os participantes serão comparados no desempenho cognitivo e na resposta cerebral durante tarefas cognitivas desde o início até o pós-tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Transtornos de humor, ansiedade e estresse traumático são condições psiquiátricas comuns – que afetam mais de 40 milhões de adultos nos EUA – e são as principais causas de incapacidade em todo o mundo.
Pessoas com essas condições são comumente atormentadas pela dificuldade de controlar pensamentos e memórias pessoais angustiantes, chamados coletivamente de sintomas repetitivos de pensamento negativo.
Os modelos sugerem que o pensamento negativo repetitivo é impulsionado por défices de funcionamento executivo, de tal forma que os recursos cognitivos são insuficientes para regular negativamente os pensamentos indesejados.
Os défices de funcionamento executivo podem ser um alvo de tratamento promissor, mas normalmente não são abordados com as intervenções existentes.
O objetivo de longo prazo proposto por este projeto é desenvolver programas de treinamento cognitivo mecanicistas e eficazes que possam melhorar a cognição e reduzir os sintomas associados a transtornos de humor, ansiedade e estresse traumático.
Os objetivos desta proposta são avaliar os efeitos cognitivos da intervenção de treinamento cognitivo baseada em computador otimizada em relação a um programa de treinamento simulado (ST).
A hipótese central é que a intervenção de treinamento cognitivo melhorará o funcionamento executivo e levará a uma redução do pensamento negativo repetitivo nos transtornos de humor, ansiedade e estresse traumático.
O projeto irá randomizar os participantes com depressão, ansiedade e/ou transtornos de estresse traumático para um programa de intervenção de treinamento cognitivo ou um programa de treinamento simulado.
Os investigadores examinarão a mudança do funcionamento executivo com desempenho de tarefas cognitivas e avaliações de neuroimagem funcional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
128
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jessica Bomyea, Ph.D.
- Número de telefone: 1416 858.552.8585
- E-mail: jbomyea@health.ucsd.edu
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- Recrutamento
- UC San Diego
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Contato:
- Jessica Sauceda
- Número de telefone: 858.822.1470
- E-mail: UCSDanxietylab@health.ucsd.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 21-55
- fluente em inglês
- diagnóstico de transtorno de humor, ansiedade ou estresse traumático
- pensamento negativo repetitivo clinicamente elevado
- situação ambulatorial
- Estabilidade de 6 semanas se estiver tomando medicamentos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS)
- disposta a fazer um teste de gravidez nas datas da ressonância magnética para confirmar o estado de gravidez.
- possuir um smartphone
Critério de exclusão:
- diagnóstico no último ano de álcool grave ou transtorno por uso de substâncias moderado ou maior
- história de vida de transtorno psicótico ou bipolar I
- suicídio agudo necessitando de intervenção clínica imediata
- distúrbios neurodegenerativos ou do neurodesenvolvimento
- história de lesão cerebral traumática moderada ou grave ou outra condição neurológica conhecida
- déficits sensoriais que impediriam a conclusão de tarefas
- condições inseguras para concluir a ressonância magnética (por exemplo, metal no corpo)
- gravidez atual
- atualmente recebendo tratamento psicossocial
- atualmente recebendo farmacoterapia psiquiátrica, exceto ISRSs
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: COGENT - Programa de Intervenção de Treinamento Cognitivo
Programa de treinamento cognitivo administrado por computador.
COGENT é uma tarefa de capacidade de memória de trabalho modificada projetada para treinar o funcionamento cognitivo.
O COGENT foi concebido para conter elevada interferência entre os ensaios.
Ao exigir prática repetida com utilização de controle de interferência entre os testes, acredita-se que o COGENT aumenta a plasticidade dos sistemas cognitivos e melhora o desempenho.
Ou seja, o treinamento é baseado na premissa de que mudanças neurais baseadas na aprendizagem ocorrerão através da exposição repetida a uma tarefa que exige recursos de controle cognitivo.
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COGENT é baseado em uma tarefa de capacidade de memória de trabalho, que exige que os indivíduos memorizem estímulos enquanto completam simultaneamente uma tarefa de quebra-cabeça secundária.
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Comparador Falso: Programa sem treinamento
A condição de não treinamento exige que os participantes concluam uma tarefa semelhante no computador pelo mesmo período de tempo.
O não treinamento é uma tarefa de capacidade de memória de trabalho modificada projetada para ser inerte.
A condição de não treinamento foi projetada para conter relativamente menos demandas de interferência entre os testes.
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O Programa Sham será uma tarefa semelhante que os investigadores consideram que será menos eficaz no treino de competências de pensamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no desempenho cognitivo
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8, semana 16
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Pontuação de memória operacional de extensão.
As pontuações são calculadas com base no total de pontos de precisão da memória em todos os testes, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
Espera-se que esta mudança seja significativamente maior para o grupo COGENT do que para o grupo Sham.
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Linha de base, semana 4, semana 8, semana 16
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lendo a Resposta Dependente do Nível de Oxigênio no Sangue (BOLD)
Prazo: Linha de base, Semana 4
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Ressonância Magnética Funcional (fMRI) Reading span tarefa de capacidade de memória de trabalho durante a realização de MRI funcional.
A ativação neural para a condição de tarefa é medida usando % de mudança de sinal (0-100) com pontuações mais altas indicando maior ativação.
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Linha de base, Semana 4
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Desempenho Neuropsicológico
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8, semana 16
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Alteração da linha de base no desempenho neuropsicológico medido por um composto dos seguintes testes: Teste de Controle Inibitório de Flanker e Teste de Atenção, Teste de Memória de Sequência de Imagens, Teste de Memória de Trabalho de Classificação de Lista, Teste de Reconhecimento de Leitura Oral, Teste de Classificação de Cartão de Mudança Dimensional, Teste de Velocidade de Processamento de Comparação de Padrões, Teste de vocabulário de imagens (medido na linha de base e na semana 4) e raciocínio matricial, extensão de dígitos, teste de trilha, correspondência de símbolos de dígitos.
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Linha de base, semana 4, semana 8, semana 16
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Pensamento Negativo Repetitivo (RNT)
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8, semana 16
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Alteração da linha de base no RNT medida por um composto da Escala de Resposta Ruminativa (RRS), Questionário de Preocupação Penn State (PSWQ), Questionário de Pensamento Negativo Repetitivo-10 (RTQ-10) e Questionário de Pensamento Perseverativo (PTQ). A pontuação total do RRS varia de 22 a 88, sendo que pontuações mais altas indicam graus mais elevados de sintomas ruminativos. A pontuação total do PSWQ varia de 16 a 80, sendo que pontuações mais altas indicam maior preocupação. A pontuação total do RTQ-10 varia de 10 a 50, sendo que pontuações mais altas indicam maior pensamento repetitivo. A pontuação total do PTQ varia de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maior pensamento negativo repetitivo. Pontuações de cada característica do RNT também podem ser obtidas. |
Linha de base, semana 4, semana 8, semana 16
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8, semana 16
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Mudança da linha de base na deficiência em seis domínios, compreensão e comunicação, locomoção, autocuidado, relacionamento com as pessoas, atividades de vida e participação na sociedade, conforme medido pelo Cronograma 2.0 de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde (WHODAS 2.0). Uma pontuação simples para o WHODAS 2.0 varia de 36 a 180, com pontuações mais altas indicando o grau de limitações funcionais. Uma pontuação baseada na teoria da resposta ao item também pode ser obtida somando as pontuações dos itens recodificados dentro de cada um dos seis domínios, somando os domínios e convertendo a pontuação resumida em uma métrica que varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade. |
Linha de base, semana 4, semana 8, semana 16
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Cognições suicidas
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8, semana 16
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Mudança da linha de base nas crenças relacionadas ao suicídio conforme medidas pela Escala de Cognições Suicidas Revisada (SCS-R).
A pontuação total varia de 0 a 64, com pontuações mais altas indicando maior gravidade das cognições suicidas.
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Linha de base, semana 4, semana 8, semana 16
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Humor e Emoções
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8, semana 16
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Mudanças em relação à linha de base no humor e nas emoções, conforme medido pelo Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS). Existem duas pontuações calculadas, uma para afeto positivo e outra para afeto negativo.
A pontuação total para afeto positivo varia de 10 a 50.
A pontuação total para afeto negativo varia de 11 a 55.
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Linha de base, semana 4, semana 8, semana 16
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Atenção autorrelatada
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8, semana 16
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Mudança da linha de base no foco e mudança de atenção, conforme medido pelo Questionário de Controle de Atenção.
A pontuação total varia de 20 a 80, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de controle de atenção.
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Linha de base, semana 4, semana 8, semana 16
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8, semana 16
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Alteração da linha de base nos sintomas de ansiedade medidos pelo Transtorno de Ansiedade Geral 7 (GAD-7).
A pontuação total varia de 0 a 21.
Com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de sintomas de ansiedade.
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Linha de base, semana 4, semana 8, semana 16
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Sintomas de depressão
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8, semana 16
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Alteração da linha de base nos sintomas de depressão, conforme medido pelo Inventário Rápido de Sintomas Depressivos PhenX Depression-Quick (QUIDS).
A pontuação total varia de 0 a 27, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais elevados.
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Linha de base, semana 4, semana 8, semana 16
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Sintomas de TEPT
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8, semana 16
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Alteração da linha de base nos sintomas de TEPT conforme medido pela Lista de Verificação de TEPT para DSM-5 (PCL-5). A pontuação total varia de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
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Linha de base, semana 4, semana 8, semana 16
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 808681
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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