Mejora de los mecanismos transdiagnósticos del descontrol cognitivo (R33)
22 de octubre de 2025 actualizado por: Jessica Bomyea, University of California, San Diego
Mejora de los mecanismos transdiagnósticos del descontrol cognitivo
El proyecto propuesto tiene como objetivo probar los efectos cognitivos y neuronales de un entrenamiento cognitivo en una muestra de personas que buscan tratamiento para síntomas de ansiedad, depresión o estrés traumático.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos.
El grupo 1 recibirá un programa por computadora diseñado como una intervención de entrenamiento cognitivo y el grupo 2 recibirá un ejercicio similar por computadora que los investigadores creen que será menos efectivo para entrenar las habilidades de pensamiento (también conocido como condición de control o simulada).
Se comparará el rendimiento cognitivo y la respuesta cerebral de los participantes durante las tareas cognitivas desde el inicio hasta el postratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos del estado de ánimo, la ansiedad y el estrés traumático son afecciones psiquiátricas comunes que afectan a más de 40 millones de adultos estadounidenses y son las principales causas de discapacidad en todo el mundo.
Las personas con estas afecciones suelen verse afectadas por dificultades para controlar pensamientos y recuerdos personales angustiantes, denominados colectivamente síntomas de pensamiento negativo repetitivo.
Los modelos sugieren que el pensamiento negativo repetitivo está impulsado por déficits en el funcionamiento ejecutivo, de modo que los recursos cognitivos son insuficientes para regular negativamente los pensamientos no deseados.
Los déficits del funcionamiento ejecutivo podrían ser un objetivo de tratamiento prometedor, pero normalmente no se abordan con las intervenciones existentes.
El objetivo a largo plazo propuesto por este proyecto es desarrollar programas de entrenamiento cognitivo mecanicistas y eficaces que puedan mejorar la cognición y reducir los síntomas asociados con los trastornos del estado de ánimo, la ansiedad y el estrés traumático.
El objetivo de esta propuesta es evaluar los efectos cognitivos de la intervención de entrenamiento cognitivo optimizada basada en computadora en relación con un programa de entrenamiento simulado (ST).
La hipótesis central es que la intervención de entrenamiento cognitivo mejorará el funcionamiento ejecutivo y conducirá a una reducción del pensamiento negativo repetitivo en los trastornos del estado de ánimo, la ansiedad y el estrés traumático.
El proyecto asignará al azar a participantes con depresión, ansiedad y/o trastornos de estrés traumático a un programa de intervención de entrenamiento cognitivo o un programa de entrenamiento simulado.
Los investigadores examinarán el cambio en el funcionamiento ejecutivo con el desempeño de tareas cognitivas y evaluaciones de neuroimagen funcional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
128
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Bomyea, Ph.D.
- Número de teléfono: 1416 858.552.8585
- Correo electrónico: jbomyea@health.ucsd.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- Reclutamiento
- UC San Diego
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Contacto:
- Jessica Sauceda
- Número de teléfono: 858.822.1470
- Correo electrónico: UCSDanxietylab@health.ucsd.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 21-55
- fluido en inglés
- diagnóstico de trastorno del estado de ánimo, ansiedad o estrés traumático
- Pensamiento negativo repetitivo clínicamente elevado.
- estado ambulatorio
- Estabilidad de 6 semanas si se toman medicamentos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
- dispuesta a hacerse una prueba de embarazo en las fechas de la resonancia magnética para confirmar el estado de embarazo.
- poseer un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- diagnóstico del año pasado de trastorno grave por consumo de alcohol o sustancias moderado o mayor
- antecedentes de por vida de trastorno psicótico o bipolar I
- tendencias suicidas agudas que requieren intervención clínica inmediata
- trastornos neurodegenerativos o del neurodesarrollo
- antecedentes de lesión cerebral traumática moderada o grave u otra afección neurológica conocida
- Déficits sensoriales que impedirían completar tareas.
- condiciones inseguras para completar la exploración por resonancia magnética (p. ej., metal en el cuerpo)
- embarazo actual
- actualmente recibiendo tratamiento psicosocial
- Actualmente recibe farmacoterapia psiquiátrica, excepto ISRS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: COGENT - Programa de Intervención de Entrenamiento Cognitivo
Programa de entrenamiento cognitivo administrado por ordenador.
COGENT es una tarea de capacidad de memoria de trabajo modificada diseñada para entrenar el funcionamiento cognitivo.
COGENT fue diseñado para contener una alta interferencia entre los ensayos.
Al requerir práctica repetida con la utilización del control de interferencias en todas las pruebas, se cree que COGENT mejora la plasticidad de los sistemas cognitivos y mejora el rendimiento.
Es decir, el entrenamiento se basa en la premisa de que los cambios neuronales basados en el aprendizaje se producirán mediante la exposición repetida a una tarea que exige recursos de control cognitivo.
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COGENT se basa en una tarea de capacidad de memoria de trabajo, que requiere que las personas memoricen estímulos mientras completan simultáneamente una tarea de rompecabezas secundaria.
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Comparador falso: Programa sin capacitación
La condición sin entrenamiento requiere que los participantes completen una tarea informática similar durante el mismo período de tiempo.
El no entrenamiento es una tarea modificada de la capacidad de la memoria de trabajo diseñada para ser inerte.
La condición sin entrenamiento fue diseñada para contener demandas de interferencia relativamente menores entre las pruebas.
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El Programa Sham será una tarea similar que, según los investigadores, será menos eficaz para entrenar las habilidades de pensamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 16
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Puntuación de memoria de trabajo de amplitud.
Las puntuaciones se calculan en función de los puntos totales de precisión de la memoria en todas las pruebas, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
Se espera que este cambio sea significativamente mayor para el grupo COGENT que para el grupo Sham.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 16
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intervalo de lectura Respuesta dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4
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Imagen de resonancia magnética funcional (fMRI) Tarea de capacidad de memoria de trabajo de intervalo de lectura mientras se somete a una resonancia magnética funcional.
La activación neuronal para la condición de la tarea se mide utilizando el cambio de señal porcentual (0-100), donde las puntuaciones más altas indican una mayor activación.
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Línea de base, Semana 4
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Rendimiento neuropsicológico
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 16
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Cambio con respecto al valor inicial en el rendimiento neuropsicológico medido mediante una combinación de las siguientes pruebas: Prueba de atención y control inhibidor de flancos, Prueba de memoria de secuencia de imágenes, Prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas, Prueba de reconocimiento de lectura oral, Prueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional, Prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones, Prueba de vocabulario con imágenes (medida al inicio y en la semana 4) y razonamiento matricial, intervalo de dígitos, prueba de seguimiento y coincidencia de símbolos de dígitos.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 16
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Pensamiento Negativo Repetitivo (RNT)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 16
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Cambio desde el inicio en RNT medido mediante una combinación de la Escala de respuesta reflexiva (RRS), el Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ), el Cuestionario de pensamiento negativo repetitivo-10 (RTQ-10) y el Cuestionario de pensamiento perseverativo (PTQ). La puntuación total para la RRS oscila entre 22 y 88, y las puntuaciones más altas indican grados más altos de síntomas rumiativos. La puntuación total del PSWQ oscila entre 16 y 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor preocupación. La puntuación total del RTQ-10 oscila entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican un mayor pensamiento repetitivo. La puntuación total del PTQ oscila entre 0 y 60, y las puntuaciones más altas indican un mayor pensamiento negativo repetitivo. También se pueden obtener puntuaciones de cada característica de RNT. |
Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 16
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 16
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Cambio desde el punto de referencia en discapacidad en seis dominios, comprensión y comunicación, desplazamiento, autocuidado, llevarse bien con las personas, actividades de la vida y participación en la sociedad, según lo medido por el Programa de Evaluación de Discapacidad 2.0 de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS 2.0). Una puntuación simple para WHODAS 2.0 oscila entre 36 y 180 y las puntuaciones más altas indican el grado de limitaciones funcionales. También se puede obtener una puntuación basada en la teoría de la respuesta al ítem sumando las puntuaciones de los ítems recodificadas dentro de cada uno de los seis dominios, sumando los dominios y convirtiendo la puntuación resumida en una métrica que va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad. |
Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 16
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Cogniciones suicidas
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 16
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Cambio desde el inicio en las creencias relacionadas con el suicidio según las medidas de la Escala de Cogniciones Suicidas Revisada (SCS-R).
La puntuación total oscila entre 0 y 64, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de las cogniciones suicidas.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 16
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Estado de ánimo y emociones
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 16
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Cambios desde el inicio en el estado de ánimo y las emociones medidos por el Programa de Afectos Positivos y Negativos (PANAS). Se calculan dos puntuaciones, una para el afecto positivo y otra para el afecto negativo.
La puntuación total del afecto positivo oscila entre 10 y 50.
La puntuación total del afecto negativo oscila entre 11 y 55.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 16
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Atención autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 16
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Cambio desde el inicio en el enfoque de la atención y el cambio de atención según lo medido por el Cuestionario de control de la atención.
La puntuación total oscila entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de control de la atención.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 16
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 16
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad medidos por el Trastorno de ansiedad general 7 (GAD-7).
La puntuación total oscila entre 0 y 21.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de ansiedad.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 16
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Síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 16
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Cambio desde el inicio en los síntomas de depresión medidos por el Inventario rápido de síntomas depresivos de depresión PhenX (QUIDS).
La puntuación total oscila entre 0 y 27, y las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más elevados.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 16
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Síntomas de trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 16
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Cambio desde el inicio en los síntomas de PTSD según lo medido por la Lista de verificación de PTSD para el DSM-5 (PCL-5). La puntuación total oscila entre 0 y 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 808681
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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