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增强认知失调的跨诊断机制（R33）

2024年2月15日更新者：Jessica Bomyea、University of California, San Diego

增强认知失调的跨诊断机制

该项目旨在测试认知训练对寻求焦虑、抑郁或创伤性应激症状治疗的个体样本的认知和神经影响。参与者将被随机分配到两组中的一组。第一组将接受一个基于计算机的程序，该程序被设计为认知训练干预，第二组将接受一个类似的基于计算机的练习，研究人员认为该练习在训练思维技能方面效果较差（也称为对照或假条件）。将比较参与者从基线到治疗后的认知任务期间的认知表现和大脑反应。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

情绪、焦虑和创伤性应激障碍是常见的精神疾病，影响着超过 4000 万美国成年人，也是全球残疾的主要原因。患有这些疾病的人通常难以控制令人痛苦的个人想法和记忆，统称为重复性消极思维症状。模型表明，重复的消极想法是由执行功能缺陷驱动的，因此认知资源不足以下调不需要的想法。执行功能缺陷可能是一个有希望的治疗目标，但现有的干预措施通常无法解决。该项目提出的长期目标是开发有效的、机械的认知训练计划，可以改善认知并减少与情绪、焦虑和创伤性应激障碍相关的症状。该提案的目的是评估基于计算机的优化认知训练干预相对于假训练计划（ST）的认知效果。中心假设是认知训练干预将增强执行功能，并减少情绪、焦虑和创伤性应激障碍中的重复消极思维。该项目将把患有抑郁症、焦虑症和/或创伤性应激障碍的参与者随机分配到认知训练干预计划或假训练计划中。研究人员将通过认知任务表现和功能神经影像评估来检查执行功能的变化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

128

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Jessica Bomyea, Ph.D.
电话号码：1416 858.552.8585
邮箱：jbomyea@health.ucsd.edu

学习地点

美国
- California
  - San Diego、California、美国、92037
    - UC San Diego
    - 接触：
      
      Edith Jimenez
      
      电话号码：858-822-1470
      
      邮箱：e7jimenez@health.ucsd.edu
    - 接触：
      
      Nathalie Dugas
      
      电话号码：858-534-2148
      
      邮箱：ndugas@health.ucsd.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

年龄21-55岁
流利的英语
情绪、焦虑或创伤性应激障碍的诊断
临床上反复出现的消极思维
门诊情况
如果服用选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI) 药物，可保持 6 周稳定性
愿意在 MRI 扫描日期进行妊娠测试以确认妊娠状态。
拥有一部智能手机

排除标准：

去年诊断出重度酒精或中度或重度物质使用障碍
精神病或双相 I 型障碍的终生病史
急性自杀需要立即进行临床干预
神经退行性或神经发育障碍
中度或重度创伤性脑损伤或其他已知神经系统疾病史
感觉缺陷会妨碍完成任务
完成 MRI 扫描不安全的条件（例如体内有金属）
目前怀孕
目前正在接受心理社会治疗
目前正在接受精神科药物治疗，SSRIs 除外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：COGENT - 认知训练干预计划计算机管理的认知训练计划。 COGENT 是一项经过修改的工作记忆容量任务，旨在训练认知功能。 COGENT 旨在抑制试验间的高度干扰。通过要求在试验中利用干扰控制进行重复练习，COGENT 被认为可以增强认知系统的可塑性并提高表现。也就是说，训练的前提是，通过反复接触需要认知控制资源的任务，会发生基于学习的神经变化	行为的：有说服力 COGENT 基于工作记忆容量任务，该任务要求个人记住刺激，同时完成二级拼图任务。
假比较器：非培训项目非训练条件要求参与者在相同的时间内完成类似的计算机任务。非训练是一项经过修改的工作记忆容量任务，旨在保持惰性。非训练条件的设计目的是在试验中包含相对较少的干扰需求。	其他：假计划假项目将是一项类似的任务，研究人员认为该任务在训练思维能力方面效果较差。

参与者组/臂

干预/治疗

实验性的：COGENT - 认知训练干预计划

计算机管理的认知训练计划。 COGENT 是一项经过修改的工作记忆容量任务，旨在训练认知功能。 COGENT 旨在抑制试验间的高度干扰。通过要求在试验中利用干扰控制进行重复练习，COGENT 被认为可以增强认知系统的可塑性并提高表现。也就是说，训练的前提是，通过反复接触需要认知控制资源的任务，会发生基于学习的神经变化

行为的：有说服力

COGENT 基于工作记忆容量任务，该任务要求个人记住刺激，同时完成二级拼图任务。

假比较器：非培训项目

非训练条件要求参与者在相同的时间内完成类似的计算机任务。非训练是一项经过修改的工作记忆容量任务，旨在保持惰性。非训练条件的设计目的是在试验中包含相对较少的干扰需求。

其他：假计划

假项目将是一项类似的任务，研究人员认为该任务在训练思维能力方面效果较差。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
认知表现的变化大体时间：基线、第 4 周、第 8 周、第 16 周	跨度工作记忆分数。分数是根据所有试验的记忆准确度总分来计算的，分数越高表示表现越好。预计 COGENT 组的这种变化明显高于 Sham 组。	基线、第 4 周、第 8 周、第 16 周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
读数跨度血氧水平依赖性 (BOLD) 反应大体时间：基线，第 4 周	功能性磁共振成像 (fMRI) 在进行功能性 MRI 时阅读跨度工作记忆容量任务。使用信号变化百分比 (0-100) 测量对任务条件的神经激活，分数越高表示激活越大。	基线，第 4 周
神经心理表现大体时间：基线、第 4 周、第 8 周、第 16 周	通过以下测试综合测量神经心理表现相对于基线的变化：侧翼抑制控制和注意力测试、图片序列记忆测试、列表排序工作记忆测试、口语阅读识别测试、维度变化卡片分类测试、模式比较处理速度测试、图片词汇测试（在基线和第 4 周测量）和矩阵推理、数字跨度、轨迹制作测试、数字符号匹配。	基线、第 4 周、第 8 周、第 16 周
重复性消极思维（RNT）大体时间：基线、第 4 周、第 8 周、第 16 周	RNT 相对于基线的变化，通过反刍反应量表 (RRS)、宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷 (PSWQ)、重复消极思维问卷 10 (RTQ-10) 和持久思维问卷 (PTQ) 的综合测量。 RRS 的总分范围为 22 至 88，分数越高表明反刍症状程度越高。 PSWQ 的总分范围为 16 至 80，分数越高表示担忧程度越高。 RTQ-10 的总分范围为 10 至 50，分数越高表明重复性思维程度越高。 PTQ 的总分范围为 0 至 60，分数越高表明重复的消极思维程度越高。还可以获得RNT的每个特征的分数。	基线、第 4 周、第 8 周、第 16 周

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
失能大体时间：基线、第 4 周、第 8 周、第 16 周	根据世界卫生组织残疾评估表 2.0 (WHODAS 2.0) 衡量，理解和沟通、出行、自我护理、与人相处、生活活动和社会参与这六个领域的残疾基线发生变化。 WHODAS 2.0 的简单评分范围为 36-180，分数越高表明功能限制的程度。基于项目反应理论的分数也可以通过以下方式获得：将六个领域中每个领域内重新编码的项目分数相加，对各个领域进行求和，并将总结分数转换为 0 到 100 范围内的度量，分数越高表示残疾程度越高。	基线、第 4 周、第 8 周、第 16 周
自杀认知大体时间：基线、第 4 周、第 8 周、第 16 周	通过自杀认知量表修订版 (SCS-R) 衡量与自杀相关的信念相对于基线的变化。总分范围为0至64，分数越高表明自杀认知的严重程度越高。	基线、第 4 周、第 8 周、第 16 周
心情和情绪大体时间：基线、第 4 周、第 8 周、第 16 周	通过积极和消极情绪表 (PANAS) 测量情绪和情绪相对于基线的变化。计算出两种分数，一种用于积极情绪，另一种用于消极情绪。积极情绪的总分范围为 10 至 50。负面情绪的总分范围为 11 至 55。	基线、第 4 周、第 8 周、第 16 周
自我报告的关注度大体时间：基线、第 4 周、第 8 周、第 16 周	通过注意力控制问卷测量，注意力集中和注意力转移相对于基线的变化。总分在20到80之间，分数越高表明注意力控制水平越高。	基线、第 4 周、第 8 周、第 16 周
焦虑症状大体时间：基线、第 4 周、第 8 周、第 16 周	通过一般性焦虑症 7 (GAD-7) 测量的焦虑症状相对于基线的变化。总分范围为0-21。分数越高表明焦虑症状水平越高。	基线、第 4 周、第 8 周、第 16 周
抑郁症的症状大体时间：基线、第 4 周、第 8 周、第 16 周	通过 PhenX 抑郁快速抑郁症状清单 (QUIDS) 测量抑郁症状相对于基线的变化。总分范围为0-27，分数越高表明抑郁症状越高。	基线、第 4 周、第 8 周、第 16 周
创伤后应激障碍症状大体时间：基线、第 4 周、第 8 周、第 16 周	根据 DSM-5 (PCL-5) PTSD 检查表测量 PTSD 症状相对于基线的变化。总分范围为 0-80，分数越高表明严重程度越高。	基线、第 4 周、第 8 周、第 16 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Diego

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年11月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月15日

首次发布 (估计的)

2024年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月15日

最后验证

2024年2月1日

增强认知失调的跨诊断机制（R33）