인지 조절 장애의 진단을 통한 메커니즘 강화(R33)
2024년 2월 15일 업데이트: Jessica Bomyea, University of California, San Diego
인지 조절 장애의 진단을 통한 메커니즘 강화
제안된 프로젝트는 불안, 우울증 또는 외상성 스트레스 증상에 대한 치료를 원하는 개인 샘플을 대상으로 인지 훈련의 인지 및 신경 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
그룹 1은 인지 훈련 중재로 설계된 컴퓨터 기반 프로그램을 받게 되며, 그룹 2는 연구자들이 사고 능력 훈련(통제 또는 가짜 조건이라고도 함)에 덜 효과적이라고 생각하는 유사한 컴퓨터 기반 운동을 받게 됩니다.
참가자들은 기준선부터 치료 후까지 인지 작업 중 인지 성능과 뇌 반응을 비교하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
기분, 불안, 외상성 스트레스 장애는 미국 성인 4천만 명에게 영향을 미치는 일반적인 정신 질환이며 전 세계적으로 장애의 주요 원인입니다.
이러한 질환을 앓고 있는 사람들은 일반적으로 반복적인 부정적 사고 증상이라고 통칭되는 괴로운 개인적 생각과 기억을 통제하는 데 어려움을 겪습니다.
모델은 반복적인 부정적인 사고가 실행 기능 결함에 의해 유발되어 인지 자원이 원하지 않는 생각을 하향 조절하기에 부족하다고 제안합니다.
실행 기능 결함은 유망한 치료 목표가 될 수 있지만 일반적으로 기존 개입으로는 해결되지 않습니다.
이 프로젝트의 장기 목표는 인지를 개선하고 기분, 불안, 외상성 스트레스 장애와 관련된 증상을 줄일 수 있는 효과적이고 기계적인 인지 훈련 프로그램을 개발하는 것입니다.
이 제안의 목적은 가짜 훈련 프로그램(ST)에 비해 최적화된 컴퓨터 기반 인지 훈련 중재의 인지 효과를 평가하는 것입니다.
중심 가설은 인지 훈련 개입이 집행 기능을 향상시키고 기분, 불안 및 외상성 스트레스 장애에서 반복적인 부정적인 사고를 감소시키는 것으로 이어진다는 것입니다.
이 프로젝트는 우울증, 불안 및/또는 외상성 스트레스 장애가 있는 참가자를 인지 훈련 중재 프로그램 또는 가짜 훈련 프로그램에 무작위로 배정합니다.
연구자들은 인지 작업 수행 및 기능적 신경영상 평가를 통해 실행 기능 변화를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica Bomyea, Ph.D.
- 전화번호: 1416 858.552.8585
- 이메일: jbomyea@health.ucsd.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92037
- UC San Diego
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연락하다:
- Edith Jimenez
- 전화번호: 858-822-1470
- 이메일: e7jimenez@health.ucsd.edu
-
연락하다:
- Nathalie Dugas
- 전화번호: 858-534-2148
- 이메일: ndugas@health.ucsd.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21~55세
- 영어에 능통하다
- 기분, 불안 또는 외상성 스트레스 장애 진단
- 임상적으로 상승된 반복적 부정적 사고
- 외래환자 상태
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 약물 복용 시 6주 안정성
- 임신 상태를 확인하기 위해 MRI 스캔 날짜에 임신 테스트를 받을 의향이 있습니다.
- 스마트폰을 소유하다
제외 기준:
- 지난 1년간 심각한 알코올 중독 또는 중등도 이상의 약물 사용 장애 진단
- 정신병 또는 양극성 장애 I 장애의 평생 병력
- 즉각적인 임상 개입이 필요한 급성 자살 경향
- 신경퇴행성 또는 신경발달 장애
- 중등도 또는 중증 외상성 뇌 손상 또는 기타 알려진 신경학적 상태의 병력
- 작업 완료를 방해하는 감각 결함
- MRI 스캔을 완료하기에 안전하지 않은 조건(예: 신체 내 금속)
- 현재 임신
- 현재 심리사회적 치료를 받고 있다
- 현재 SSRI를 제외하고 정신과적 약물치료를 받고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COGENT - 인지 훈련 중재 프로그램
컴퓨터를 이용한 인지 훈련 프로그램.
COGENT는 인지 기능을 훈련하도록 설계된 수정된 작업 기억 용량 작업입니다.
COGENT는 임상시험 전반에 걸쳐 높은 간섭을 포함하도록 설계되었습니다.
COGENT는 실험 전반에 걸쳐 간섭 제어를 활용하여 반복적인 연습을 요구함으로써 인지 시스템의 가소성을 강화하고 성능을 향상시키는 것으로 생각됩니다.
즉, 훈련은 인지 제어 자원을 요구하는 작업에 반복적으로 노출됨에 따라 학습 기반 신경 변화가 발생한다는 전제를 기반으로 합니다.
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COGENT는 개인이 보조 퍼즐 작업을 완료하는 동시에 자극을 암기해야 하는 작업 기억 용량 작업을 기반으로 합니다.
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가짜 비교기: 비교육 프로그램
비훈련 조건에서는 참가자가 동일한 시간 동안 유사한 컴퓨터 작업을 완료해야 합니다.
비훈련은 비활성으로 설계된 수정된 작업 기억 용량 작업입니다.
비훈련 조건은 시험 전반에 걸쳐 간섭 요구를 상대적으로 적게 포함하도록 설계되었습니다.
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Sham 프로그램은 연구자들이 사고 능력 훈련에 덜 효과적이라고 생각하는 유사한 작업이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 성능의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 16주차
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범위 작업 기억 점수.
점수는 모든 시험의 기억 정확도 총점을 기준으로 계산되며, 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
이러한 변화는 Sham 그룹보다 COGENT 그룹에서 훨씬 더 높을 것으로 예상됩니다.
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기준선, 4주차, 8주차, 16주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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판독 범위 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 응답
기간: 기준선, 4주차
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기능적 자기공명영상(fMRI) 기능적 MRI를 진행하는 동안 읽기 범위 작업 기억 용량 작업.
과제 조건에 대한 신경 활성화는 % 신호 변화(0-100)를 사용하여 측정되며 점수가 높을수록 더 활성화됨을 나타냅니다.
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기준선, 4주차
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신경심리학적 성능
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 16주차
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플랭커 억제 조절 및 주의력 테스트, 그림 순서 기억 테스트, 목록 정렬 작업 기억 테스트, 구술 인식 테스트, 차원 변화 카드 정렬 테스트, 패턴 비교 처리 속도 테스트, 그림 어휘 테스트(기준선과 4주차에 측정) 및 매트릭스 추론, 숫자 범위, 트레일 만들기 테스트, 숫자 기호 일치.
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기준선, 4주차, 8주차, 16주차
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반복적 부정적 사고(RNT)
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 16주차
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RRS(반추적 반응 척도), PSWQ(Penn State Worry Questionnaire), RTQ-10(Repetitive Negative Thinking Questionnaire-10) 및 PTQ(Perseverative Thinking Questionnaire)를 종합하여 측정한 RNT의 기준선으로부터의 변화입니다. RRS의 총점은 22점부터 88점까지이며, 점수가 높을수록 반추 증상의 정도가 높다는 것을 의미합니다. PSWQ의 총점은 16점부터 80점까지이며, 점수가 높을수록 걱정이 많은 것을 의미합니다. RTQ-10의 총점은 10~50점이며, 점수가 높을수록 반복적 사고가 높은 것을 의미합니다. PTQ의 총점은 0점에서 60점까지이며, 점수가 높을수록 반복적인 부정적 사고가 높은 것을 의미합니다. RNT의 각 특성에 대한 점수도 얻을 수 있습니다. |
기준선, 4주차, 8주차, 16주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무능
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 16주차
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세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0)에 따라 측정된 이해 및 의사소통, 이동, 자기 관리, 사람들과의 관계, 생활 활동, 사회 참여 등 6개 영역에 걸쳐 장애 기준선의 변화입니다. WHODAS 2.0의 단순 점수 범위는 36~180점이며, 점수가 높을수록 기능 제한 정도를 나타냅니다. 항목-반응-이론 기반 점수는 6개 영역 각각 내에서 기록된 항목 점수를 합산하고, 해당 영역을 합산하고, 요약 점수를 0~100 범위의 척도로 변환하여 얻을 수 있으며, 점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 의미합니다. |
기준선, 4주차, 8주차, 16주차
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자살인지
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 16주차
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자살 인지 척도 개정(SCS-R)에 의한 측정으로서 자살 관련 신념의 기준선으로부터의 변화.
총점의 범위는 0~64점으로 점수가 높을수록 자살에 대한 인지 정도가 높은 것을 의미한다.
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기준선, 4주차, 8주차, 16주차
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기분과 감정
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 16주차
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PANAS(긍정적 및 부정적 영향 일정)에 의해 측정된 기분 및 감정의 기준선으로부터의 변화입니다. 긍정적인 영향에 대한 점수와 부정적인 영향에 대한 점수의 두 가지 점수가 계산됩니다.
긍정적 정서의 총점은 10~50점이다.
부정적인 영향의 총점은 11점에서 55점 사이입니다.
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기준선, 4주차, 8주차, 16주차
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자기 보고된 관심
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 16주차
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주의 조절 설문지로 측정한 주의 집중 및 주의 전환의 기준선 대비 변화.
총점의 범위는 20점에서 80점까지이며, 점수가 높을수록 주의력 조절 정도가 높은 것을 의미한다.
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기준선, 4주차, 8주차, 16주차
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불안 증상
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 16주차
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일반 불안 장애 7(GAD-7)에 의해 측정된 불안 증상의 기준선 대비 변화.
총점의 범위는 0~21입니다.
점수가 높을수록 불안 증상의 정도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 4주차, 8주차, 16주차
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우울증의 증상
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 16주차
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PhenX 우울증-빠른 우울증 증상 목록(QUIDS)으로 측정한 우울증 증상의 기준선 대비 변화.
총점의 범위는 0~27점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
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기준선, 4주차, 8주차, 16주차
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PTSD 증상
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 16주차
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DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트로 측정된 PTSD 증상의 기준선 대비 변화. 총 점수 범위는 0~80점이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 4주차, 8주차, 16주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 808681
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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