- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06274775
Opettavan kynsibiopsiavideon vaikutus leikkausta edeltävään ahdistukseen, terveyslukutaitoon ja potilastyytyväisyyteen
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Opettavan kynsibiopsiavideon vaikutus leikkausta edeltävään ahdistukseen, terveyslukutaitoon ja potilastyytyväisyyteen: yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkijat ovat kiinnostuneita tutkimaan kynsibiopsiaa kuvaavan animoidun videon vaikutusta niiden osallistujien ahdistuneisuuteen, terveyslukutaitoon ja tyytyväisyyteen, joille suositellaan kynsibiopsiamenettelyä.
Tutkijat olettavat, että animoitu video vähentää leikkausta edeltävää ahdistusta, lisää terveyslukutaitoa ja lisää potilaiden tyytyväisyyttä kynsibiopsiatoimenpiteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat suosittelivat kynsibiopsian ottamista erikoiskynsiklinikallamme.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusvideoryhmä
Ryhmä A (interventioryhmä), jolle näytetään tavanomaisen hoidon lisäksi opetusvideo kynsibiopsiatoimenpiteestä, joka sisältää suullista tietoa toimenpiteestä sekä ennen leikkausta ja sen jälkeistä monistetta sekä ohjeita pikavastauksen kautta ( QR koodi.
|
Opetusvideo kynsibiopsiatoimenpiteestä
|
|
Ei väliintuloa: Standard of Care Group
Vain hoitostandardi, joka sisältää suullisen tiedon toimenpiteestä ja leikkauksen edeltäviä ja jälkeisiä monisteita sekä ohjeita nopean vastauskoodin (QR) kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuus, mitattuna State Trait Anxiety Inventory -tutkimuksella
Aikaikkuna: Välittömästi kynsibiopsiakäynnin jälkeen
|
State Trait Anxiety Inventory käyttää asteikolla 1-4 jokaisessa kysymyksessä, jossa 1 on "ei ollenkaan" ja 4 on "erittäin".
Maksimipistemäärä on 80 ja vähimmäispistemäärä 20.
Pisteet 20-37 osoittavat "ei tai vähäistä ahdistusta", pisteet 38-44 osoittavat "kohtalaista ahdistusta" ja pisteet 45-80 osoittavat "korkeaa ahdistusta".
|
Välittömästi kynsibiopsiakäynnin jälkeen
|
|
Ahdistuneisuus, mitattuna Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi kynsibiopsiakäynnin jälkeen
|
Amsterdamin preoperatiivisessa ahdistuneisuus- ja tietoasteikko käyttää Likert-asteikkoa 1-5.
Kysymykset keskittyvät ahdistuneisuuteen ja tiedon tarpeeseen muodostaen kaksi erillistä alapistettä.
Tämä mitta arvioi ahdistuneisuuden alapisteen, joka vaihtelee välillä 4-20 (4 kysymystä). Korkeampi ahdistuneisuuden alapistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa.
|
Välittömästi kynsibiopsiakäynnin jälkeen
|
|
Tiedontarve, mitattuna Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi kynsibiopsiakäynnin jälkeen
|
Amsterdamin preoperatiivisessa ahdistuneisuus- ja tietoasteikko käyttää Likert-asteikkoa 1-5.
Kysymykset keskittyvät ahdistuneisuuteen ja tiedon tarpeeseen muodostaen kaksi erillistä alapistettä.
Tämä mittari arvioi tiedon tarpeen alapistemäärän, joka vaihtelee 2–10 (2 kysymystä).
Korkeampi tiedon tarve alapistemäärä tarkoittaa korkeampaa tiedon tarvetta.
|
Välittömästi kynsibiopsiakäynnin jälkeen
|
|
Terveyslukutaito mitattuna terveyslukukyselyn neljällä osa-alueella
Aikaikkuna: Välittömästi kynsibiopsiakäynnin jälkeen
|
Käyttämällä terveyslukukyselyn neljää aluetta, koehenkilöt vastaavat asteikolla "täysin eri mieltä" (vastaa 1 pistettä Likert-asteikolla) "täysin samaa mieltä" (vastaa 4 pistettä Likert-asteikolla) tai "ei osaa tehdä" aina vaikeaa" (vastaa 1 pistettä Likert-asteikolla) "aina helppoa" (vastaa 5 pistettä Likert-asteikolla).
Enimmäispistemäärä on 86 ja vähimmäispistemäärä 19.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyslukutaitoa, kun taas pienempi pistemäärä heikompaa terveyslukutaitoa.
|
Välittömästi kynsibiopsiakäynnin jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys mitattuna potilastyytyväisyystutkimuksella
Aikaikkuna: Välittömästi kynsibiopsiakäynnin jälkeen
|
Potilastyytyväisyystutkimuksessa käytetään asteikkoa "ei ollenkaan" (vastaa 1:tä Likert-asteikolla) "erittäin" (vastaa 4:ää Likert-asteikolla) tai "ei hyväksyttävää" (vastaa 1:tä Likert-asteikolla) asteikko) arvoon "Hyväksyttävä" (vastaa 3:a Likertin asteikolla).
Enimmäispistemäärä on 27, vähimmäispistemäärä 7, korkeampi pistemäärä korkeampaa tyytyväisyyttä ja pienempi pistemäärä heikompaa tyytyväisyyttä.
|
Välittömästi kynsibiopsiakäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention osallistujien videointervention laatu mitattuna kvalitatiivisella palautekyselyllä
Aikaikkuna: Välittömästi kynsibiopsiakäynnin jälkeen
|
Laadullinen tutkimus keskittyy kiinnostaviin teemoihin, ymmärrettävyyteen, videon pituuteen ja siihen, onko 2D-animaatio tehokas tapa välittää lääketieteellistä tietoa.
|
Välittömästi kynsibiopsiakäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shari R. Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee DK, Chang MJ, Desai AD, Lipner SR. Clinical and dermoscopic findings of benign longitudinal melanonychia due to melanocytic activation differ by skin type and predict likelihood of nail matrix biopsy. J Am Acad Dermatol. 2022 Oct;87(4):792-799. doi: 10.1016/j.jaad.2022.06.1165. Epub 2022 Jun 22.
- Turkdogan S, Roy CF, Chartier G, Payne R, Mlynarek A, Forest VI, Hier M. Effect of Perioperative Patient Education via Animated Videos in Patients Undergoing Head and Neck Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Feb 1;148(2):173-179. doi: 10.1001/jamaoto.2021.3765.
- Hou H, Li X, Song Y, Ji Y, Sun M, Wang D, Jiao J, Qu J, Gu H. Effect of interactive, multimedia-based home-initiated education on preoperative anxiety inchildren and their parents: a single-center randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2023 Mar 28;23(1):95. doi: 10.1186/s12871-023-02055-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-12026811
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .