Effekten av en pedagogisk nagelbiopsivideo på preoperativ ångest, hälsokompetens och patienttillfredsställelse
23 juni 2026 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Effekten av en pedagogisk nagelbiopsivideo på preoperativ ångest, hälsokompetens och patienttillfredsställelse: ett randomiserat kontrollerat försök med ett enda centrum
Utredarna är intresserade av att studera effekten av en animerad video som visar en nagelbiopsiprocedur på ångest, hälsokompetens och tillfredsställelse hos deltagare som rekommenderas att genomgå en nagelbiopsiprocedur.
Utredarna antar att den animerade videon kommer att minska preoperativ ångest, öka hälsokunskapen och öka patienttillfredsställelsen i samband med nagelbiopsiprocedurer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter rekommenderas att få en nagelbiopsiprocedur på vår specialiserade nagelklinik.
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pedagogisk videogrupp
Grupp A (interventionsgrupp), som kommer att visas en utbildningsvideo om nagelbiopsiproceduren utöver standardvården, som inkluderar verbal information om proceduren och preoperativa och postoperativa utdelningar med instruktioner som tillhandahålls via quick-response ( QR) kod.
|
Utbildningsvideo om nagelbiopsiproceduren
|
|
Inget ingripande: Standard of Care Group
Endast standardvård, som inkluderar verbal information om proceduren och preoperativa och postoperativa handouts med instruktioner som tillhandahålls via quick-response (QR)-kod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest, mätt med State Trait Anxiety Inventory
Tidsram: Omedelbart efter konsultation med nagelbiopsi
|
State Trait Anxiety Inventory använder en skala från 1-4 för varje fråga, där 1 är "inte alls" och 4 är "väldigt mycket".
Maxpoängen är 80 och lägsta poängen är 20.
Poäng från 20-37 indikerar "ingen eller låg ångest", poäng från 38-44 indikerar "måttlig ångest" och poäng från 45-80 indikerar "hög ångest".
|
Omedelbart efter konsultation med nagelbiopsi
|
|
Ångest, mätt med Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale
Tidsram: Omedelbart efter konsultation med nagelbiopsi
|
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale använder en Likert-skala från 1-5.
Frågorna fokuserar på ångest och behovet av information och skapar två separata delpoäng.
Detta mått bedömer delpoängen för ångest, som sträcker sig från 4 till 20 (4 frågor). En högre delpoäng för ångest indikerar en högre ångestnivå.
|
Omedelbart efter konsultation med nagelbiopsi
|
|
Behov av information, mätt med Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale
Tidsram: Omedelbart efter konsultation med nagelbiopsi
|
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale använder en Likert-skala från 1-5.
Frågorna fokuserar på ångest och behovet av information och skapar två separata delpoäng.
Detta mått bedömer behovet av informationsunderpoäng, som sträcker sig från 2 till 10 (2 frågor).
Ett högre behov av informationsunderpoäng indikerar ett högre informationskrav.
|
Omedelbart efter konsultation med nagelbiopsi
|
|
Hälsokompetens, mätt med fyra domäner i The Health Literacy Questionnaire
Tidsram: Omedelbart efter konsultation med nagelbiopsi
|
Med hjälp av 4 domäner i The Health Literacy Questionnaire kommer försökspersonerna att svara med en skala från "inte håller med" (motsvarande 1 poäng på Likert-skalan) till "instämmer starkt" (motsvarar 4 poäng på Likert-skalan) eller från "kan inte göra eller alltid svårt" (motsvarande 1 poäng på Likert-skalan) till "alltid lätt" (motsvarande 5 poäng på Likert-skalan).
Maxpoängen är 86, lägsta poängen är 19.
Ett högre betyg indikerar högre hälsokompetens, medan ett lägre betyg indikerar lägre hälsokunnighet.
|
Omedelbart efter konsultation med nagelbiopsi
|
|
Patientnöjdhet, mätt med en patientnöjdhetsundersökning
Tidsram: Omedelbart efter konsultation med nagelbiopsi
|
Patientnöjdhetsundersökningen använder en skala från "inte alls" (motsvarar 1 på en Likert-skala) till "väldigt mycket" (motsvarande 4 på en Likert-skala), eller från "inte acceptabelt" (motsvarande 1 på en Likert-skala) skala) till "Acceptabel" (motsvarande 3 på en Likert-skala).
Maxpoängen är 27, lägsta poängen är 7, med en högre poäng som indikerar högre tillfredsställelse och en lägre poäng indikerar lägre tillfredsställelse.
|
Omedelbart efter konsultation med nagelbiopsi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på videointervention för interventionsdeltagare, mätt med en kvalitativ feedbackundersökning
Tidsram: Omedelbart efter konsultation med nagelbiopsi
|
Den kvalitativa undersökningen fokuserar på teman av intresse, förståelighet, videolängd och om 2D-animation är en effektiv metod för att förmedla medicinsk information.
|
Omedelbart efter konsultation med nagelbiopsi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shari R. Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lee DK, Chang MJ, Desai AD, Lipner SR. Clinical and dermoscopic findings of benign longitudinal melanonychia due to melanocytic activation differ by skin type and predict likelihood of nail matrix biopsy. J Am Acad Dermatol. 2022 Oct;87(4):792-799. doi: 10.1016/j.jaad.2022.06.1165. Epub 2022 Jun 22.
- Turkdogan S, Roy CF, Chartier G, Payne R, Mlynarek A, Forest VI, Hier M. Effect of Perioperative Patient Education via Animated Videos in Patients Undergoing Head and Neck Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Feb 1;148(2):173-179. doi: 10.1001/jamaoto.2021.3765.
- Hou H, Li X, Song Y, Ji Y, Sun M, Wang D, Jiao J, Qu J, Gu H. Effect of interactive, multimedia-based home-initiated education on preoperative anxiety inchildren and their parents: a single-center randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2023 Mar 28;23(1):95. doi: 10.1186/s12871-023-02055-7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
4 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
4 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Första postat (Faktisk)
23 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-12026811
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .