- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06274775
Влияние обучающего видео о биопсии ногтей на предоперационную тревогу, медицинскую грамотность и удовлетворенность пациентов
23 июня 2026 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Влияние образовательного видео о биопсии ногтя на предоперационную тревогу, медицинскую грамотность и удовлетворенность пациентов: рандомизированное контролируемое исследование в одном центре
Исследователи заинтересованы в изучении влияния анимационного видео, изображающего процедуру биопсии ногтя, на тревожность, медицинскую грамотность и удовлетворенность участников, которым рекомендовано пройти процедуру биопсии ногтя.
Исследователи предполагают, что анимационное видео уменьшит предоперационную тревогу, повысит медицинскую грамотность и повысит удовлетворенность пациентов процедурами биопсии ногтей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Всем пациентам рекомендовано пройти процедуру биопсии ногтя в нашей специализированной ногтевой клинике.
Критерий исключения:
- Возраст младше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучающего видео
Группа А (группа вмешательства), которой будет показан обучающий видеоролик о процедуре биопсии ногтя в дополнение к стандартному уходу, который включает устную информацию о процедуре, а также предоперационные и послеоперационные раздаточные материалы с инструкциями, предоставляемыми через систему быстрого реагирования ( QR код.
|
Обучающее видео о процедуре биопсии ногтя
|
|
Без вмешательства: Группа стандартов медицинского обслуживания
Только стандартный уход, который включает устную информацию о процедуре, а также предоперационные и послеоперационные раздаточные материалы с инструкциями, предоставляемыми через код быстрого ответа (QR).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога, измеренная с помощью Опроса состояния тревожности.
Временное ограничение: Сразу после консультации по биопсии ногтя
|
В опроснике государственной тревожности для каждого вопроса используется шкала от 1 до 4, где 1 означает «совсем нет», а 4 — «очень сильно».
Максимальный балл – 80, минимальный – 20.
Баллы от 20 до 37 означают «отсутствие или низкий уровень тревожности», баллы от 38 до 44 указывают на «умеренную тревожность», а баллы от 45 до 80 указывают на «высокую тревожность».
|
Сразу после консультации по биопсии ногтя
|
|
Тревога, измеренная с помощью Амстердамской предоперационной шкалы тревожности и информации.
Временное ограничение: Сразу после консультации по биопсии ногтя
|
Амстердамская предоперационная шкала тревожности и информации использует шкалу Лайкерта от 1 до 5.
Вопросы сосредоточены на тревоге и потребности в информации, образуя две отдельные подоценки.
Этот показатель оценивает подоценку тревожности, которая варьируется от 4 до 20 (4 вопроса). Более высокая подоценка тревожности указывает на более высокий уровень тревожности.
|
Сразу после консультации по биопсии ногтя
|
|
Потребность в информации, измеряемая Амстердамской предоперационной шкалой тревоги и информации.
Временное ограничение: Сразу после консультации по биопсии ногтя
|
Амстердамская предоперационная шкала тревожности и информации использует шкалу Лайкерта от 1 до 5.
Вопросы сосредоточены на тревоге и потребности в информации, образуя две отдельные подоценки.
Этот показатель оценивает потребность в информации по подоценке, которая варьируется от 2 до 10 (2 вопроса).
Более высокая потребность в информации указывает на более высокую потребность в информации.
|
Сразу после консультации по биопсии ногтя
|
|
Грамотность в вопросах здоровья, измеряемая по 4 разделам Анкеты по грамотности в вопросах здоровья
Временное ограничение: Сразу после консультации по биопсии ногтя
|
Используя 4 раздела опросника по санитарной грамотности, испытуемые будут отвечать по шкале от «совершенно не согласен» (эквивалент 1 баллу по шкале Лайкерта) до «полностью согласен» (эквивалент 4 баллам по шкале Лайкерта) или от «не могу сделать или всегда сложно» (эквивалент 1 балла по шкале Лайкерта) до «всегда легко» (эквивалент 5 баллов по шкале Лайкерта).
Максимальный балл – 86, минимальный – 19.
Более высокий балл указывает на более высокую медицинскую грамотность, а более низкий балл указывает на более низкую медицинскую грамотность.
|
Сразу после консультации по биопсии ногтя
|
|
Удовлетворенность пациентов, измеренная с помощью опроса удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Сразу после консультации по биопсии ногтя
|
В опросе об удовлетворенности пациентов используется шкала от «совсем нет» (эквивалент 1 по шкале Лайкерта) до «очень сильно» (эквивалент 4 по шкале Лайкерта) или от «неприемлемо» (эквивалент 1 по шкале Лайкерта). шкале) до «Приемлемо» (эквивалентно 3 по шкале Лайкерта).
Максимальный балл — 27, минимальный — 7, причем более высокий балл указывает на более высокую удовлетворенность, а более низкий балл указывает на более низкую удовлетворенность.
|
Сразу после консультации по биопсии ногтя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество видеоинтервенции для участников интервенции, измеренное с помощью качественного опроса обратной связи
Временное ограничение: Сразу после консультации по биопсии ногтя
|
Качественный опрос фокусируется на интересующих темах, понятности, продолжительности видео и том, является ли 2D-анимация эффективным методом передачи медицинской информации.
|
Сразу после консультации по биопсии ногтя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shari R. Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee DK, Chang MJ, Desai AD, Lipner SR. Clinical and dermoscopic findings of benign longitudinal melanonychia due to melanocytic activation differ by skin type and predict likelihood of nail matrix biopsy. J Am Acad Dermatol. 2022 Oct;87(4):792-799. doi: 10.1016/j.jaad.2022.06.1165. Epub 2022 Jun 22.
- Turkdogan S, Roy CF, Chartier G, Payne R, Mlynarek A, Forest VI, Hier M. Effect of Perioperative Patient Education via Animated Videos in Patients Undergoing Head and Neck Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Feb 1;148(2):173-179. doi: 10.1001/jamaoto.2021.3765.
- Hou H, Li X, Song Y, Ji Y, Sun M, Wang D, Jiao J, Qu J, Gu H. Effect of interactive, multimedia-based home-initiated education on preoperative anxiety inchildren and their parents: a single-center randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2023 Mar 28;23(1):95. doi: 10.1186/s12871-023-02055-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-12026811
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .