- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06274775
Efeito de um vídeo educacional de biópsia de unha na ansiedade pré-operatória, na alfabetização em saúde e na satisfação do paciente
23 de junho de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Efeito de um vídeo educacional de biópsia de unha na ansiedade pré-operatória, na alfabetização em saúde e na satisfação do paciente: um ensaio clínico randomizado e controlado em um único centro
Os investigadores estão interessados em estudar o efeito de um vídeo animado representando um procedimento de biópsia ungueal na ansiedade, alfabetização em saúde e satisfação dos participantes recomendados para se submeterem a um procedimento de biópsia ungueal.
Os investigadores levantam a hipótese de que o vídeo animado reduzirá a ansiedade pré-operatória, aumentará o conhecimento em saúde e aumentará a satisfação do paciente em relação aos procedimentos de biópsia ungueal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes foram recomendados para receber um procedimento de biópsia ungueal em nossa clínica especializada em unhas.
Critério de exclusão:
- Idade menor que 18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Vídeo Educacional
Grupo A (grupo intervenção), ao qual será exibido um vídeo educativo sobre o procedimento de biópsia ungueal além do atendimento padrão, que inclui informações verbais sobre o procedimento e folhetos pré e pós-operatórios com instruções fornecidas via resposta rápida ( Código QR.
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Vídeo educativo sobre o procedimento de biópsia ungueal
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Sem intervenção: Grupo de padrão de atendimento
Apenas atendimento padrão, que inclui informações verbais sobre o procedimento e folhetos pré e pós-operatórios com instruções fornecidas por meio de código de resposta rápida (QR).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade, medida pelo Inventário de Ansiedade Traço do Estado
Prazo: Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
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O Inventário de Ansiedade Traço Estadual usa uma escala de 1 a 4 para cada pergunta, sendo 1 “nada” e 4 “muito”.
A pontuação máxima é 80 e a pontuação mínima é 20.
Pontuações de 20 a 37 indicam “nenhuma ou baixa ansiedade”, pontuações de 38 a 44 indicam “ansiedade moderada” e pontuações de 45 a 80 indicam “alta ansiedade”.
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Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
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Ansiedade, medida pela Escala de Ansiedade e Informação Pré-operatória de Amsterdã
Prazo: Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
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A Escala de Ansiedade e Informação Pré-operatória de Amsterdã usa uma escala Likert de 1 a 5.
As questões concentram-se na ansiedade e na necessidade de informação, criando duas subpontuações distintas.
Essa medida avalia o subescore de ansiedade, que varia de 4 a 20 (4 questões). Um subescore de ansiedade mais alto indica um nível de ansiedade mais alto.
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Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
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Necessidade de informação, medida pela Escala de Ansiedade e Informação Pré-operatória de Amsterdã
Prazo: Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
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A Escala de Ansiedade e Informação Pré-operatória de Amsterdã usa uma escala Likert de 1 a 5.
As questões concentram-se na ansiedade e na necessidade de informação, criando duas subpontuações distintas.
Esta medida avalia a subpontuação de necessidade de informação, que varia de 2 a 10 (2 questões).
Uma subpontuação de necessidade de informação mais elevada indica uma exigência de informação mais elevada.
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Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
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Alfabetização em saúde, medida por 4 domínios do Questionário de Alfabetização em Saúde
Prazo: Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
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Usando 4 domínios do The Health Literacy Questionnaire, os sujeitos responderão usando uma escala de "discordo totalmente" (equivalente a 1 ponto na escala Likert) a "concordo totalmente" (equivalente a 4 pontos na escala Likert) ou de "não posso fazer ou sempre difícil” (equivalente a 1 ponto na escala Likert) a “sempre fácil” (equivalente a 5 pontos na escala Likert).
A pontuação máxima é 86, a pontuação mínima é 19.
Uma pontuação mais elevada indica maior literacia em saúde, enquanto uma pontuação mais baixa indica menor literacia em saúde.
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Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
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Satisfação do paciente, medida por uma pesquisa de satisfação do paciente
Prazo: Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
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A pesquisa de satisfação do paciente utiliza uma escala de “nada” (equivalente a 1 em uma escala Likert) a “muito” (equivalente a 4 em uma escala Likert) ou de “não aceitável” (equivalente a 1 em uma escala Likert). escala) para "Aceitável" (equivalente a 3 em uma escala Likert).
A pontuação máxima é 27, a pontuação mínima é 7, sendo que uma pontuação mais alta indica maior satisfação e uma pontuação mais baixa indica menor satisfação.
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Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da intervenção em vídeo para os participantes da intervenção, medida por uma pesquisa de feedback qualitativo
Prazo: Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
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A pesquisa qualitativa concentra-se em temas de interesse, compreensibilidade, duração do vídeo e se a animação 2D é um método eficaz para transmitir informações médicas.
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Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shari R. Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee DK, Chang MJ, Desai AD, Lipner SR. Clinical and dermoscopic findings of benign longitudinal melanonychia due to melanocytic activation differ by skin type and predict likelihood of nail matrix biopsy. J Am Acad Dermatol. 2022 Oct;87(4):792-799. doi: 10.1016/j.jaad.2022.06.1165. Epub 2022 Jun 22.
- Turkdogan S, Roy CF, Chartier G, Payne R, Mlynarek A, Forest VI, Hier M. Effect of Perioperative Patient Education via Animated Videos in Patients Undergoing Head and Neck Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Feb 1;148(2):173-179. doi: 10.1001/jamaoto.2021.3765.
- Hou H, Li X, Song Y, Ji Y, Sun M, Wang D, Jiao J, Qu J, Gu H. Effect of interactive, multimedia-based home-initiated education on preoperative anxiety inchildren and their parents: a single-center randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2023 Mar 28;23(1):95. doi: 10.1186/s12871-023-02055-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
4 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
4 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-12026811
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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