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Efeito de um vídeo educacional de biópsia de unha na ansiedade pré-operatória, na alfabetização em saúde e na satisfação do paciente

23 de junho de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Efeito de um vídeo educacional de biópsia de unha na ansiedade pré-operatória, na alfabetização em saúde e na satisfação do paciente: um ensaio clínico randomizado e controlado em um único centro

Os investigadores estão interessados ​​​​em estudar o efeito de um vídeo animado representando um procedimento de biópsia ungueal na ansiedade, alfabetização em saúde e satisfação dos participantes recomendados para se submeterem a um procedimento de biópsia ungueal. Os investigadores levantam a hipótese de que o vídeo animado reduzirá a ansiedade pré-operatória, aumentará o conhecimento em saúde e aumentará a satisfação do paciente em relação aos procedimentos de biópsia ungueal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes foram recomendados para receber um procedimento de biópsia ungueal em nossa clínica especializada em unhas.

Critério de exclusão:

  • Idade menor que 18

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Vídeo Educacional
Grupo A (grupo intervenção), ao qual será exibido um vídeo educativo sobre o procedimento de biópsia ungueal além do atendimento padrão, que inclui informações verbais sobre o procedimento e folhetos pré e pós-operatórios com instruções fornecidas via resposta rápida ( Código QR.
Vídeo educativo sobre o procedimento de biópsia ungueal
Sem intervenção: Grupo de padrão de atendimento
Apenas atendimento padrão, que inclui informações verbais sobre o procedimento e folhetos pré e pós-operatórios com instruções fornecidas por meio de código de resposta rápida (QR).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade, medida pelo Inventário de Ansiedade Traço do Estado
Prazo: Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
O Inventário de Ansiedade Traço Estadual usa uma escala de 1 a 4 para cada pergunta, sendo 1 “nada” e 4 “muito”. A pontuação máxima é 80 e a pontuação mínima é 20. Pontuações de 20 a 37 indicam “nenhuma ou baixa ansiedade”, pontuações de 38 a 44 indicam “ansiedade moderada” e pontuações de 45 a 80 indicam “alta ansiedade”.
Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
Ansiedade, medida pela Escala de Ansiedade e Informação Pré-operatória de Amsterdã
Prazo: Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
A Escala de Ansiedade e Informação Pré-operatória de Amsterdã usa uma escala Likert de 1 a 5. As questões concentram-se na ansiedade e na necessidade de informação, criando duas subpontuações distintas. Essa medida avalia o subescore de ansiedade, que varia de 4 a 20 (4 questões). Um subescore de ansiedade mais alto indica um nível de ansiedade mais alto.
Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
Necessidade de informação, medida pela Escala de Ansiedade e Informação Pré-operatória de Amsterdã
Prazo: Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
A Escala de Ansiedade e Informação Pré-operatória de Amsterdã usa uma escala Likert de 1 a 5. As questões concentram-se na ansiedade e na necessidade de informação, criando duas subpontuações distintas. Esta medida avalia a subpontuação de necessidade de informação, que varia de 2 a 10 (2 questões). Uma subpontuação de necessidade de informação mais elevada indica uma exigência de informação mais elevada.
Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
Alfabetização em saúde, medida por 4 domínios do Questionário de Alfabetização em Saúde
Prazo: Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
Usando 4 domínios do The Health Literacy Questionnaire, os sujeitos responderão usando uma escala de "discordo totalmente" (equivalente a 1 ponto na escala Likert) a "concordo totalmente" (equivalente a 4 pontos na escala Likert) ou de "não posso fazer ou sempre difícil” (equivalente a 1 ponto na escala Likert) a “sempre fácil” (equivalente a 5 pontos na escala Likert). A pontuação máxima é 86, a pontuação mínima é 19. Uma pontuação mais elevada indica maior literacia em saúde, enquanto uma pontuação mais baixa indica menor literacia em saúde.
Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
Satisfação do paciente, medida por uma pesquisa de satisfação do paciente
Prazo: Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
A pesquisa de satisfação do paciente utiliza uma escala de “nada” (equivalente a 1 em uma escala Likert) a “muito” (equivalente a 4 em uma escala Likert) ou de “não aceitável” (equivalente a 1 em uma escala Likert). escala) para "Aceitável" (equivalente a 3 em uma escala Likert). A pontuação máxima é 27, a pontuação mínima é 7, sendo que uma pontuação mais alta indica maior satisfação e uma pontuação mais baixa indica menor satisfação.
Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da intervenção em vídeo para os participantes da intervenção, medida por uma pesquisa de feedback qualitativo
Prazo: Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
A pesquisa qualitativa concentra-se em temas de interesse, compreensibilidade, duração do vídeo e se a animação 2D é um método eficaz para transmitir informações médicas.
Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shari R. Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

4 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

4 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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