- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06274775
Oktató jellegű körömbiopsziás videó hatása a műtét előtti szorongásra, az egészségügyi ismeretekre és a betegek elégedettségére
2026. június 23. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
Oktató jellegű körömbiopsziás videó hatása a műtét előtti szorongásra, az egészségügyi ismeretekre és a betegek elégedettségére: egyetlen központban végzett véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A kutatókat egy körömbiopsziás eljárást ábrázoló animációs videónak a körömbiopsziás eljárást ábrázoló animációs videójának a körömbiopsziás eljárásra javasolt résztvevők szorongására, egészségtudatosságára és elégedettségére gyakorolt hatásának tanulmányozása érdekli.
A kutatók azt feltételezik, hogy az animált videó csökkenti a műtét előtti szorongást, növeli az egészségügyi ismereteket, és növeli a betegek elégedettségét a körömbiopsziás eljárásokkal kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden páciensnek javasolta körömbiopsziás eljárást speciális körömklinikánkon.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oktatóvideó csoport
A csoport (beavatkozási csoport), amely a standard ellátáson túl a körömbiopsziás eljárásról szóló oktatóvideót is bemutat, amely szóbeli tájékoztatást is tartalmaz az eljárásról, valamint preoperatív és posztoperatív segédanyagokat, gyorsreagálású utasításokkal ( QR-kód.
|
Oktató videó a körömbiopsziás eljárásról
|
|
Nincs beavatkozás: Standard of Care Group
Csak standard ellátás, amely szóbeli tájékoztatást tartalmaz az eljárásról, valamint a műtét előtti és utáni tájékoztatót gyorsreagálású (QR) kóddal ellátott utasításokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás, a State Trait Anxiety Inventory mérése szerint
Időkeret: Közvetlenül a körömbiopsziás konzultációt követően
|
A State Trait Anxiety Inventory minden kérdésre 1-4-ig terjedő skálát használ, ahol az 1 az "egyáltalán nem", a 4 pedig a "nagyon nem".
A maximális pontszám 80, a minimális pontszám 20.
A 20-37-es pontszámok „nincs szorongást vagy alacsony szorongást”, a 38-44-es pontszámok „közepes szorongást”, a 45-80-as pontszámok pedig „nagy szorongást” jeleznek.
|
Közvetlenül a körömbiopsziás konzultációt követően
|
|
Szorongás, az Amszterdami Preoperatív Szorongás és Információs Skála szerint
Időkeret: Közvetlenül a körömbiopsziás konzultációt követően
|
Az amszterdami preoperatív szorongás és információs skála egy Likert-skálát használ 1-től 5-ig.
A kérdések középpontjában a szorongás és az információigény áll, két külön részpontszámot alkotva.
Ez a mérőszám a szorongás részpontszámát értékeli, amely 4 és 20 között mozog (4 kérdés). A magasabb szorongásos részpontszám magasabb szorongásszintet jelez.
|
Közvetlenül a körömbiopsziás konzultációt követően
|
|
Információszükséglet, az Amszterdami Preoperatív Szorongás és Információs Skála szerint
Időkeret: Közvetlenül a körömbiopsziás konzultációt követően
|
Az amszterdami preoperatív szorongás és információs skála egy Likert-skálát használ 1-től 5-ig.
A kérdések középpontjában a szorongás és az információigény áll, két külön részpontszámot alkotva.
Ez a mérőszám az információszükségletet értékeli, amely 2-től 10-ig terjed (2 kérdés).
A magasabb információigény részpontszám magasabb információigényt jelez.
|
Közvetlenül a körömbiopsziás konzultációt követően
|
|
Egészségműveltség, az Egészségügyi Műveltségi Kérdőív 4 területén mérve
Időkeret: Közvetlenül a körömbiopsziás konzultációt követően
|
A The Health Literacy Questionnaire 4 tartományát használva az alanyok a "egyáltalán nem értek egyet" (amely a Likert-skála 1 pontjának felel meg) a "teljes mértékben egyetértek" (4 pontnak felel meg a Likert-skálán) vagy a "nem tehetek vagy nem tud" skálán válaszolnak. mindig nehéz" (ami 1 pontnak felel meg a Likert-skálán) a "mindig könnyű" (ami 5 pontnak felel meg a Likert-skálán).
A maximális pontszám 86, a minimális pontszám 19.
A magasabb pontszám magasabb, míg az alacsonyabb pontszám alacsonyabb egészségműveltséget jelez.
|
Közvetlenül a körömbiopsziás konzultációt követően
|
|
Betegelégedettség, betegelégedettségi felméréssel mérve
Időkeret: Közvetlenül a körömbiopsziás konzultációt követően
|
A betegelégedettségi felmérés az "egyáltalán nem"-től (egyenértékű a Likert-skála 1-jével) a "nagyon"-ig (4-nek felel meg a Likert-skálán), vagy a "nem elfogadható"-tól (egy Likert-skála 1-nek felel meg) skálát használ. skála) "Elfogadható"-ra (amely 3-mal egyenértékű a Likert-skálán).
A maximális pontszám 27, a minimális pontszám 7, a magasabb pontszám magasabb elégedettséget, az alacsonyabb pontszám pedig az alacsonyabb elégedettséget.
|
Közvetlenül a körömbiopsziás konzultációt követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A videointervenció minősége a beavatkozás résztvevői számára, kvalitatív visszacsatolási felméréssel mérve
Időkeret: Közvetlenül a körömbiopsziás konzultációt követően
|
A kvalitatív felmérés az érdeklődésre számot tartó témákra, az érthetőségre, a videó hosszára és arra összpontosít, hogy a 2D animáció hatékony módszer-e az orvosi információk közvetítésére.
|
Közvetlenül a körömbiopsziás konzultációt követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shari R. Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lee DK, Chang MJ, Desai AD, Lipner SR. Clinical and dermoscopic findings of benign longitudinal melanonychia due to melanocytic activation differ by skin type and predict likelihood of nail matrix biopsy. J Am Acad Dermatol. 2022 Oct;87(4):792-799. doi: 10.1016/j.jaad.2022.06.1165. Epub 2022 Jun 22.
- Turkdogan S, Roy CF, Chartier G, Payne R, Mlynarek A, Forest VI, Hier M. Effect of Perioperative Patient Education via Animated Videos in Patients Undergoing Head and Neck Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Feb 1;148(2):173-179. doi: 10.1001/jamaoto.2021.3765.
- Hou H, Li X, Song Y, Ji Y, Sun M, Wang D, Jiao J, Qu J, Gu H. Effect of interactive, multimedia-based home-initiated education on preoperative anxiety inchildren and their parents: a single-center randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2023 Mar 28;23(1):95. doi: 10.1186/s12871-023-02055-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. június 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. június 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-12026811
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .