- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06274775
Effet d'une vidéo éducative sur la biopsie des ongles sur l'anxiété préopératoire, les connaissances en matière de santé et la satisfaction des patients
23 juin 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Effet d'une vidéo éducative sur la biopsie des ongles sur l'anxiété préopératoire, les connaissances en matière de santé et la satisfaction des patients : un essai contrôlé randomisé monocentrique
Les enquêteurs souhaitent étudier l'effet d'une vidéo d'animation illustrant une procédure de biopsie des ongles sur l'anxiété, les connaissances en matière de santé et la satisfaction des participants recommandés pour subir une procédure de biopsie des ongles.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la vidéo d'animation réduira l'anxiété préopératoire, augmentera les connaissances en matière de santé et augmentera la satisfaction des patients par rapport aux procédures de biopsie des ongles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Il est recommandé à tous les patients de subir une procédure de biopsie des ongles dans notre clinique spécialisée des ongles.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de vidéos éducatives
Groupe A (groupe d'intervention), qui verra une vidéo éducative sur la procédure de biopsie des ongles en plus des normes de soins, qui comprend des informations verbales sur la procédure et des documents préopératoires et postopératoires avec des instructions fournies via une réponse rapide ( QR Code.
|
Vidéo éducative sur la procédure de biopsie des ongles
|
|
Aucune intervention: Groupe de soins standard
Norme de soins uniquement, qui comprend des informations verbales sur la procédure et des documents préopératoires et postopératoires avec des instructions fournies via un code à réponse rapide (QR).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anxiété, telle que mesurée par le State Trait Anxiety Inventory
Délai: Immédiatement après la consultation de biopsie des ongles
|
L'inventaire des traits d'état d'anxiété utilise une échelle de 1 à 4 pour chaque question, 1 étant « pas du tout » et 4 étant « tout à fait ».
La note maximale est de 80 et la note minimale est de 20.
Les scores de 20 à 37 indiquent « aucune ou faible anxiété », les scores de 38 à 44 indiquent une « anxiété modérée » et les scores de 45 à 80 indiquent une « anxiété élevée ».
|
Immédiatement après la consultation de biopsie des ongles
|
|
Anxiété, telle que mesurée par l'échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam
Délai: Immédiatement après la consultation de biopsie des ongles
|
L'échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam utilise une échelle de Likert de 1 à 5.
Les questions se concentrent sur l'anxiété et le besoin d'information, créant deux sous-scores distincts.
Cette mesure évalue le sous-score d'anxiété, qui varie de 4 à 20 (4 questions). Un sous-score d'anxiété plus élevé indique un niveau d'anxiété plus élevé.
|
Immédiatement après la consultation de biopsie des ongles
|
|
Besoin d'information, tel que mesuré par l'échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam
Délai: Immédiatement après la consultation de biopsie des ongles
|
L'échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam utilise une échelle de Likert de 1 à 5.
Les questions se concentrent sur l'anxiété et le besoin d'information, créant deux sous-scores distincts.
Cette mesure évalue le sous-score du besoin d'information, qui varie de 2 à 10 (2 questions).
Un sous-score de besoin d’information plus élevé indique un besoin d’information plus élevé.
|
Immédiatement après la consultation de biopsie des ongles
|
|
Littératie en santé, mesurée par 4 domaines du questionnaire sur la littératie en santé
Délai: Immédiatement après la consultation de biopsie des ongles
|
En utilisant 4 domaines du Health Literacy Questionnaire, les sujets répondront en utilisant une échelle allant de « fortement en désaccord » (équivalent à 1 point sur l'échelle de Likert) à « tout à fait d'accord » (équivalent à 4 points sur l'échelle de Likert) ou de « ne peut pas faire ou toujours difficile » (équivalent à 1 point sur l’échelle de Likert) à « toujours facile » (équivalent à 5 points sur l’échelle de Likert).
La note maximale est de 86, la note minimale est de 19.
Un score plus élevé indique une littératie en santé plus élevée, tandis qu’un score inférieur indique une littératie en santé plus faible.
|
Immédiatement après la consultation de biopsie des ongles
|
|
Satisfaction des patients, telle que mesurée par une enquête de satisfaction des patients
Délai: Immédiatement après la consultation de biopsie des ongles
|
L'enquête de satisfaction des patients utilise une échelle allant de « pas du tout » (équivalent à 1 sur une échelle de Likert) à « beaucoup » (équivalent à 4 sur une échelle de Likert), ou de « pas acceptable » (équivalent à 1 sur une échelle de Likert). échelle) à « Acceptable » (équivalent à 3 sur une échelle de Likert).
Le score maximum est de 27, le score minimum est de 7, un score plus élevé indiquant une satisfaction plus élevée et un score inférieur indiquant une satisfaction plus faible.
|
Immédiatement après la consultation de biopsie des ongles
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de l'intervention vidéo pour les participants à l'intervention, telle que mesurée par une enquête de rétroaction qualitative
Délai: Immédiatement après la consultation de biopsie des ongles
|
L'enquête qualitative se concentre sur des thèmes d'intérêt, de compréhensibilité, de durée de la vidéo et sur la question de savoir si l'animation 2D est une méthode efficace pour transmettre des informations médicales.
|
Immédiatement après la consultation de biopsie des ongles
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shari R. Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lee DK, Chang MJ, Desai AD, Lipner SR. Clinical and dermoscopic findings of benign longitudinal melanonychia due to melanocytic activation differ by skin type and predict likelihood of nail matrix biopsy. J Am Acad Dermatol. 2022 Oct;87(4):792-799. doi: 10.1016/j.jaad.2022.06.1165. Epub 2022 Jun 22.
- Turkdogan S, Roy CF, Chartier G, Payne R, Mlynarek A, Forest VI, Hier M. Effect of Perioperative Patient Education via Animated Videos in Patients Undergoing Head and Neck Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Feb 1;148(2):173-179. doi: 10.1001/jamaoto.2021.3765.
- Hou H, Li X, Song Y, Ji Y, Sun M, Wang D, Jiao J, Qu J, Gu H. Effect of interactive, multimedia-based home-initiated education on preoperative anxiety inchildren and their parents: a single-center randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2023 Mar 28;23(1):95. doi: 10.1186/s12871-023-02055-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
4 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
4 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Première publication (Réel)
23 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-12026811
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .