- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06274775
Effect van een educatieve nagelbiopsievideo op preoperatieve angst, gezondheidsgeletterdheid en patiënttevredenheid
23 juni 2026 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Effect van een educatieve nagelbiopsievideo op preoperatieve angst, gezondheidsgeletterdheid en patiënttevredenheid: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in één centrum
De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het bestuderen van het effect van een geanimeerde video waarin een nagelbiopsieprocedure wordt afgebeeld op de angst, gezondheidsvaardigheden en tevredenheid van deelnemers die worden aanbevolen een nagelbiopsieprocedure te ondergaan.
De onderzoekers veronderstellen dat de geanimeerde video de preoperatieve angst zal verminderen, de gezondheidsvaardigheden zal vergroten en de patiënttevredenheid met betrekking tot nagelbiopsieprocedures zal vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten adviseerden om een nagelbiopsieprocedure te ondergaan in onze gespecialiseerde nagelkliniek.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve videogroep
Groep A (interventiegroep), die naast de standaardzorg een educatieve video over de nagelbiopsieprocedure te zien krijgt, met mondelinge informatie over de procedure en pre- en postoperatieve hand-outs met instructies via snelle respons ( QR code.
|
Educatieve video over de nagelbiopsieprocedure
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaardgroep
Alleen standaardzorg, inclusief mondelinge informatie over de procedure en pre- en postoperatieve hand-outs met instructies via QR-code (quick-response).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst, zoals gemeten door de State Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het consultatie van een nagelbiopsie
|
State Trait Anxiety Inventory gebruikt voor elke vraag een schaal van 1-4, waarbij 1 'helemaal niet' is en 4 'helemaal wel'.
De maximale score is 80 en de minimale score is 20.
Scores van 20-37 duiden op 'geen of weinig angst', scores van 38-44 duiden op 'matige angst', en scores van 45-80 duiden op 'hoge angst'.
|
Onmiddellijk na het consultatie van een nagelbiopsie
|
|
Angst, gemeten volgens de Amsterdam Preoperatieve Angst- en Informatieschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het consultatie van een nagelbiopsie
|
De Amsterdamse Preoperatieve Angst- en Informatieschaal gebruikt een Likert-schaal van 1-5.
De vragen richten zich op angst en de behoefte aan informatie, waardoor er twee afzonderlijke subscores ontstaan.
Deze maatstaf beoordeelt de subscore voor angst, die varieert van 4 tot 20 (4 vragen). Een hogere subscore voor angst duidt op een hoger angstniveau.
|
Onmiddellijk na het consultatie van een nagelbiopsie
|
|
Behoefte aan informatie, gemeten met de Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het consultatie van een nagelbiopsie
|
De Amsterdamse Preoperatieve Angst- en Informatieschaal gebruikt een Likert-schaal van 1-5.
De vragen richten zich op angst en de behoefte aan informatie, waardoor er twee afzonderlijke subscores ontstaan.
Deze maatstaf beoordeelt de subscore van de behoefte aan informatie, die varieert van 2 tot 10 (2 vragen).
Een hogere subscore voor informatiebehoefte duidt op een hogere informatiebehoefte.
|
Onmiddellijk na het consultatie van een nagelbiopsie
|
|
Gezondheidsgeletterdheid, gemeten aan de hand van 4 domeinen van de Health Literacy Questionnaire
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het consultatie van een nagelbiopsie
|
Met behulp van vier domeinen van de The Health Literacy Questionnaire zullen proefpersonen antwoorden op een schaal van ‘helemaal mee oneens’ (equivalent aan 1 punt op de Likert-schaal) tot ‘zeer mee eens’ (equivalent aan 4 punten op de Likert-schaal) of van ‘kan het niet doen of altijd moeilijk” (equivalent aan 1 punt op de Likert-schaal) tot “altijd gemakkelijk” (equivalent aan 5 punten op de Likert-schaal).
De maximale score is 86, de minimale score is 19.
Een hogere score duidt op een hogere gezondheidsgeletterdheid, terwijl een lagere score op een lagere gezondheidsgeletterdheid duidt.
|
Onmiddellijk na het consultatie van een nagelbiopsie
|
|
Patiënttevredenheid, zoals gemeten door een patiënttevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het consultatie van een nagelbiopsie
|
Het patiënttevredenheidsonderzoek gebruikt een schaal van ‘helemaal niet’ (equivalent aan 1 op een Likert-schaal) tot ‘zeer veel’ (equivalent aan 4 op een Likert-schaal), of van ‘niet acceptabel’ (equivalent aan 1 op een Likert-schaal). schaal) tot 'Aanvaardbaar' (equivalent aan 3 op een Likert-schaal).
De maximale score is 27, de minimale score is 7, waarbij een hogere score een hogere tevredenheid aangeeft en een lagere score een lagere tevredenheid aangeeft.
|
Onmiddellijk na het consultatie van een nagelbiopsie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van video-interventie voor interventiedeelnemers, zoals gemeten door een kwalitatief feedbackonderzoek
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het consultatie van een nagelbiopsie
|
Het kwalitatieve onderzoek richt zich op interessante thema's, begrijpelijkheid, videolengte en de vraag of 2D-animatie een effectieve methode is om medische informatie over te brengen.
|
Onmiddellijk na het consultatie van een nagelbiopsie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shari R. Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lee DK, Chang MJ, Desai AD, Lipner SR. Clinical and dermoscopic findings of benign longitudinal melanonychia due to melanocytic activation differ by skin type and predict likelihood of nail matrix biopsy. J Am Acad Dermatol. 2022 Oct;87(4):792-799. doi: 10.1016/j.jaad.2022.06.1165. Epub 2022 Jun 22.
- Turkdogan S, Roy CF, Chartier G, Payne R, Mlynarek A, Forest VI, Hier M. Effect of Perioperative Patient Education via Animated Videos in Patients Undergoing Head and Neck Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Feb 1;148(2):173-179. doi: 10.1001/jamaoto.2021.3765.
- Hou H, Li X, Song Y, Ji Y, Sun M, Wang D, Jiao J, Qu J, Gu H. Effect of interactive, multimedia-based home-initiated education on preoperative anxiety inchildren and their parents: a single-center randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2023 Mar 28;23(1):95. doi: 10.1186/s12871-023-02055-7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-12026811
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .