- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06274775
Effekten af en pædagogisk neglebiopsivideo på præoperativ angst, sundhedskompetence og patienttilfredshed
15. maj 2024 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Effekten af en pædagogisk neglebiopsivideo på præoperativ angst, sundhedskompetence og patienttilfredshed: et randomiseret kontrolleret forsøg med enkelt center
Efterforskerne er interesserede i at studere effekten af en animeret video, der skildrer en neglebiopsiprocedure, på angsten, sundhedskompetencen og tilfredsheden hos deltagere, der anbefales at gennemgå en neglebiopsiprocedure.
Efterforskerne antager, at den animerede video vil reducere præoperativ angst, øge sundhedskompetencer og øge patienttilfredsheden i forhold til neglebiopsiprocedurer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shari R. Lipner, MD, PhD
- Telefonnummer: (646) 962-3376
- E-mail: shl9032@med.cornell.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rachel C Hill, BS
- Telefonnummer: (502) 417-0984
- E-mail: rch4001@med.cornell.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Weill Cornell Medicine
-
Kontakt:
- Shari R. Lipner, MD, PhD
- E-mail: shl9032@med.cornell.edu
-
Kontakt:
- Rachel C Hill, BS
- Telefonnummer: 5024170984
- E-mail: shl9032@med.cornell.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter anbefales at få en neglebiopsiprocedure i vores specialiserede negleklinik.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Pædagogisk videogruppe
Gruppe A (interventionsgruppe), som vil blive vist en pædagogisk video om neglebiopsiproceduren ud over standardbehandling, som inkluderer mundtlig information om proceduren og præoperative og postoperative uddelinger med instruktioner leveret via quick-response ( QR kode.
|
Pædagogisk video om neglebiopsiproceduren
|
Ingen indgriben: Standard of Care Group
Kun standardbehandling, som inkluderer mundtlig information om proceduren og præoperative og postoperative uddelinger med instruktioner leveret via quick-response (QR) kode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angst, målt ved State Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Umiddelbart efter konsultation med neglebiopsi
|
State Trait Anxiety Inventory bruger en skala fra 1-4 for hvert spørgsmål, hvor 1 er "slet ikke" og 4 er "meget meget".
Den maksimale score er 80, og minimumsscore er 20.
Score fra 20-37 indikerer "ingen eller lav angst", score fra 38-44 indikerer "moderat angst", og score fra 45-80 indikerer "høj angst."
|
Umiddelbart efter konsultation med neglebiopsi
|
Angst, målt ved Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter konsultation med neglebiopsi
|
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale bruger en Likert-skala fra 1-5.
Spørgsmålene fokuserer på angst og behovet for information, hvilket skaber to separate sub-scores.
Dette mål vurderer angstunderscore, som spænder fra 4 til 20 (4 spørgsmål). En højere angstunderscore indikerer et højere angstniveau.
|
Umiddelbart efter konsultation med neglebiopsi
|
Behov for information, målt ved Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter konsultation med neglebiopsi
|
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale bruger en Likert-skala fra 1-5.
Spørgsmålene fokuserer på angst og behovet for information, hvilket skaber to separate sub-scores.
Dette mål vurderer behovet for informationsunderscore, som spænder fra 2 til 10 (2 spørgsmål).
En højere underscore for behov for information indikerer et højere informationskrav.
|
Umiddelbart efter konsultation med neglebiopsi
|
Sundhedsfærdighed, målt ved 4 domæner af The Health Literacy Questionnaire
Tidsramme: Umiddelbart efter konsultation med neglebiopsi
|
Ved at bruge 4 domæner i The Health Literacy Questionnaire vil forsøgspersonerne svare på en skala fra "meget uenig" (svarende til 1 point på Likert-skalaen) til "meget enig" (svarende til 4 point på Likert-skalaen) eller fra "kan ikke gøre eller altid svært" (svarende til 1 point på Likert-skalaen) til "altid let" (svarende til 5 point på Likert-skalaen).
Den maksimale score er 86, minimumsscore er 19.
En højere score indikerer højere sundhedskompetence, mens en lavere score indikerer lavere sundhedskompetence.
|
Umiddelbart efter konsultation med neglebiopsi
|
Patienttilfredshed, målt ved en patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Umiddelbart efter konsultation med neglebiopsi
|
Patienttilfredshedsundersøgelsen bruger en skala fra "slet ikke" (svarende til 1 på en Likert-skala) til "meget" (svarende til 4 på en Likert-skala), eller fra "ikke acceptabel" (svarende til 1 på en Likert-skala). skala) til "acceptabel" (svarende til 3 på en Likert-skala).
Den maksimale score er 27, minimumsscore er 7, hvor en højere score indikerer højere tilfredshed, og en lavere score indikerer lavere tilfredshed.
|
Umiddelbart efter konsultation med neglebiopsi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvaliteten af videointervention for interventionsdeltagere, målt ved en kvalitativ feedbackundersøgelse
Tidsramme: Umiddelbart efter konsultation med neglebiopsi
|
Den kvalitative undersøgelse fokuserer på temaer af interesse, forståelighed, videolængde, og om 2D-animation er en effektiv metode til at formidle medicinsk information.
|
Umiddelbart efter konsultation med neglebiopsi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shari R. Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lee DK, Chang MJ, Desai AD, Lipner SR. Clinical and dermoscopic findings of benign longitudinal melanonychia due to melanocytic activation differ by skin type and predict likelihood of nail matrix biopsy. J Am Acad Dermatol. 2022 Oct;87(4):792-799. doi: 10.1016/j.jaad.2022.06.1165. Epub 2022 Jun 22.
- Turkdogan S, Roy CF, Chartier G, Payne R, Mlynarek A, Forest VI, Hier M. Effect of Perioperative Patient Education via Animated Videos in Patients Undergoing Head and Neck Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Feb 1;148(2):173-179. doi: 10.1001/jamaoto.2021.3765.
- Hou H, Li X, Song Y, Ji Y, Sun M, Wang D, Jiao J, Qu J, Gu H. Effect of interactive, multimedia-based home-initiated education on preoperative anxiety inchildren and their parents: a single-center randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2023 Mar 28;23(1):95. doi: 10.1186/s12871-023-02055-7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-12026811
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædagogisk video
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Boston Children's HospitalAfsluttetStatus EpilepticusForenede Stater