- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06274775
Wpływ edukacyjnego filmu z biopsji paznokcia na lęk przedoperacyjny, wiedzę zdrowotną i satysfakcję pacjenta
19 maja 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Wpływ edukacyjnego filmu wideo z biopsji paznokcia na lęk przedoperacyjny, wiedzę zdrowotną i satysfakcję pacjenta: randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone w jednym ośrodku
Badacze są zainteresowani zbadaniem wpływu animowanego filmu przedstawiającego zabieg biopsji paznokci na lęk, wiedzę zdrowotną i satysfakcję uczestników, którym zalecono poddanie się zabiegowi biopsji paznokci.
Badacze stawiają hipotezę, że animowany film zmniejszy lęk przedoperacyjny, zwiększy świadomość zdrowotną i zwiększy zadowolenie pacjentów z procedur biopsji paznokci.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shari R. Lipner, MD, PhD
- Numer telefonu: (646) 962-3376
- E-mail: shl9032@med.cornell.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rachel C Hill, BS
- Numer telefonu: (502) 417-0984
- E-mail: rch4001@med.cornell.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Weill Cornell Medicine
-
Kontakt:
- Shari R. Lipner, MD, PhD
- E-mail: shl9032@med.cornell.edu
-
Kontakt:
- Rachel C Hill, BS
- Numer telefonu: 5024170984
- E-mail: shl9032@med.cornell.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkim pacjentom zalecamy wykonanie biopsji paznokci w naszej specjalistycznej klinice paznokci.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa filmów edukacyjnych
Grupa A (grupa interwencyjna), której oprócz standardowej opieki zostanie wyświetlony film edukacyjny na temat zabiegu biopsji paznokcia, zawierający ustne informacje na temat zabiegu oraz materiały informacyjne przed i pooperacyjne z instrukcjami przekazywanymi w trybie szybkiej odpowiedzi ( Kod QR.
|
Film edukacyjny na temat zabiegu biopsji paznokcia
|
|
Brak interwencji: Grupa Standardów Opieki
Tylko standard opieki, który obejmuje ustne informacje na temat zabiegu oraz materiały przedoperacyjne i pooperacyjne zawierające instrukcje podawane za pomocą kodu szybkiej odpowiedzi (QR).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk mierzony za pomocą Stanowego Inwentarza Cech Lęku
Ramy czasowe: Natychmiast po konsultacji z biopsją paznokci
|
Inwentarz Stanowej Cechy Lęku przy każdym pytaniu wykorzystuje skalę od 1 do 4, gdzie 1 oznacza „w ogóle”, a 4 „w dużym stopniu”.
Maksymalny wynik to 80, a minimalny wynik to 20.
Wyniki od 20 do 37 wskazują na „brak lub niski poziom lęku”, wyniki od 38 do 44 wskazują na „umiarkowany lęk”, a wyniki od 45 do 80 wskazują na „wysoki niepokój”.
|
Natychmiast po konsultacji z biopsją paznokci
|
|
Lęk mierzony amsterdamską przedoperacyjną skalą lęku i informacji
Ramy czasowe: Natychmiast po konsultacji z biopsją paznokci
|
Amsterdamska Skala Lęku i Informacji Przedoperacyjnej wykorzystuje skalę Likerta od 1 do 5.
Pytania koncentrują się na lęku i potrzebie informacji, tworząc dwa osobne wyniki cząstkowe.
Miara ta ocenia podwynik lęku, który waha się od 4 do 20 (4 pytania). Wyższy podpunkt lęku wskazuje na wyższy poziom lęku.
|
Natychmiast po konsultacji z biopsją paznokci
|
|
Potrzeba informacji mierzona amsterdamską przedoperacyjną skalą lęku i informacji
Ramy czasowe: Natychmiast po konsultacji z biopsją paznokci
|
Amsterdamska Skala Lęku i Informacji Przedoperacyjnej wykorzystuje skalę Likerta od 1 do 5.
Pytania koncentrują się na lęku i potrzebie informacji, tworząc dwa osobne wyniki cząstkowe.
Miernik ten ocenia potrzebę uzyskania informacji w skali od 2 do 10 (2 pytania).
Wyższy wynik cząstkowy potrzeby informacyjnej wskazuje na wyższe wymagania informacyjne.
|
Natychmiast po konsultacji z biopsją paznokci
|
|
Umiejętność korzystania ze zdrowia mierzona za pomocą 4 dziedzin Kwestionariusza umiejętności zdrowotnych
Ramy czasowe: Natychmiast po konsultacji z biopsją paznokci
|
Korzystając z 4 obszarów Kwestionariusza umiejętności zdrowotnych, badani będą odpowiadać na skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” (co odpowiada 1 punktowi w skali Likerta) do „zdecydowanie się zgadzam” (co odpowiada 4 punktom w skali Likerta) lub od „nie mogę zrobić lub zawsze trudne” (co odpowiada 1 punktowi w skali Likerta) do „zawsze łatwe” (co odpowiada 5 punktom w skali Likerta).
Maksymalny wynik to 86, minimalny wynik to 19.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą wiedzę zdrowotną, podczas gdy niższy wynik wskazuje na niższą wiedzę zdrowotną.
|
Natychmiast po konsultacji z biopsją paznokci
|
|
Zadowolenie pacjentów mierzone ankietą satysfakcji pacjentów
Ramy czasowe: Natychmiast po konsultacji z biopsją paznokci
|
W badaniu satysfakcji pacjentów stosuje się skalę od „w ogóle” (odpowiednik 1 w skali Likerta) do „bardzo dużo” (odpowiednik 4 w skali Likerta) lub od „nieakceptowalny” (odpowiednik 1 w skali Likerta) skali) do „Akceptowalnego” (odpowiednik 3 w skali Likerta).
Maksymalny wynik to 27, minimalny wynik to 7, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą satysfakcję, a niższy wynik oznacza niższą satysfakcję.
|
Natychmiast po konsultacji z biopsją paznokci
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość interwencji wideo dla uczestników interwencji mierzona jakościową ankietą zwrotną
Ramy czasowe: Natychmiast po konsultacji z biopsją paznokci
|
Ankieta jakościowa skupia się na interesujących tematach, zrozumiałości, długości filmu oraz tego, czy animacja 2D jest skuteczną metodą przekazywania informacji medycznych.
|
Natychmiast po konsultacji z biopsją paznokci
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shari R. Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lee DK, Chang MJ, Desai AD, Lipner SR. Clinical and dermoscopic findings of benign longitudinal melanonychia due to melanocytic activation differ by skin type and predict likelihood of nail matrix biopsy. J Am Acad Dermatol. 2022 Oct;87(4):792-799. doi: 10.1016/j.jaad.2022.06.1165. Epub 2022 Jun 22.
- Turkdogan S, Roy CF, Chartier G, Payne R, Mlynarek A, Forest VI, Hier M. Effect of Perioperative Patient Education via Animated Videos in Patients Undergoing Head and Neck Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Feb 1;148(2):173-179. doi: 10.1001/jamaoto.2021.3765.
- Hou H, Li X, Song Y, Ji Y, Sun M, Wang D, Jiao J, Qu J, Gu H. Effect of interactive, multimedia-based home-initiated education on preoperative anxiety inchildren and their parents: a single-center randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2023 Mar 28;23(1):95. doi: 10.1186/s12871-023-02055-7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-12026811
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Film edukacyjny
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności