Effekten av en pedagogisk neglebiopsivideo på preoperativ angst, helsekompetanse og pasienttilfredshet
23. juni 2026 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Effekten av en pedagogisk neglebiopsivideo på preoperativ angst, helsekompetanse og pasienttilfredshet: et randomisert kontrollert forsøk med enkeltsenter
Etterforskerne er interessert i å studere effekten av en animert video som viser en neglebiopsiprosedyre på angsten, helsekunnskapen og tilfredsheten til deltakere som anbefales å gjennomgå en neglebiopsiprosedyre.
Etterforskerne antar at den animerte videoen vil redusere preoperativ angst, øke helsekunnskapen og øke pasienttilfredsheten i forhold til prosedyrer for neglebiopsi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter anbefales å få en neglebiopsiprosedyre i vår spesialitetsnegleklinikk.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pedagogisk videogruppe
Gruppe A (intervensjonsgruppe), som vil bli vist en pedagogisk video om neglebiopsiprosedyren i tillegg til standardbehandling, som inkluderer verbal informasjon om prosedyren og preoperative og postoperative utdelinger med instruksjoner gitt via quick-response ( QR kode.
|
Pedagogisk video om prosedyren for neglebiopsi
|
|
Ingen inngripen: Standard of Care Group
Kun standard for omsorg, som inkluderer verbal informasjon om prosedyren og preoperative og postoperative utdelinger med instruksjoner gitt via quick-response (QR) kode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst, målt ved State Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Umiddelbart etter konsultasjon med neglebiopsi
|
State Trait Anxiety Inventory bruker en skala fra 1-4 for hvert spørsmål, hvor 1 er "ikke i det hele tatt" og 4 er "veldig mye".
Maksimal poengsum er 80, og minimum poengsum er 20.
Poeng fra 20-37 indikerer "ingen eller lav angst", score fra 38-44 indikerer "moderat angst", og score fra 45-80 indikerer "høy angst."
|
Umiddelbart etter konsultasjon med neglebiopsi
|
|
Angst, målt ved Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale
Tidsramme: Umiddelbart etter konsultasjon med neglebiopsi
|
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale bruker en Likert-skala fra 1-5.
Spørsmålene fokuserer på angst og behovet for informasjon, og skaper to separate delskårer.
Dette tiltaket vurderer angstsubscore, som varierer fra 4 til 20 (4 spørsmål) En høyere angstsubscore indikerer et høyere angstnivå.
|
Umiddelbart etter konsultasjon med neglebiopsi
|
|
Behov for informasjon, målt ved Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale
Tidsramme: Umiddelbart etter konsultasjon med neglebiopsi
|
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale bruker en Likert-skala fra 1-5.
Spørsmålene fokuserer på angst og behovet for informasjon, og skaper to separate delskårer.
Dette tiltaket vurderer behovet for informasjonsunderscore, som varierer fra 2 til 10 (2 spørsmål).
Et høyere behov for informasjon delscore indikerer et høyere informasjonskrav.
|
Umiddelbart etter konsultasjon med neglebiopsi
|
|
Helsekunnskap, målt ved 4 domener i The Health Literacy Questionnaire
Tidsramme: Umiddelbart etter konsultasjon med neglebiopsi
|
Ved å bruke 4 domener i The Health Literacy Questionnaire vil forsøkspersonene svare med en skala fra "helt uenig" (tilsvarer 1 poeng på Likert-skalaen) til "helt enig" (tilsvarer 4 poeng på Likert-skalaen) eller fra "kan ikke gjøre eller alltid vanskelig" (tilsvarer 1 poeng på Likert-skalaen) til "alltid lett" (tilsvarer 5 poeng på Likert-skalaen).
Maksimal poengsum er 86, minimum poengsum er 19.
En høyere poengsum indikerer høyere helsekompetanse, mens en lavere poengsum indikerer lavere helsekompetanse.
|
Umiddelbart etter konsultasjon med neglebiopsi
|
|
Pasienttilfredshet, målt ved en pasienttilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Umiddelbart etter konsultasjon med neglebiopsi
|
Pasienttilfredshetsundersøkelsen bruker en skala fra "ikke i det hele tatt" (tilsvarer 1 på en Likert-skala) til "svært mye" (tilsvarer 4 på en Likert-skala), eller fra "ikke akseptabel" (tilsvarer 1 på en Likert-skala). skala) til "Akseptabel" (tilsvarer 3 på en Likert-skala).
Maksimal poengsum er 27, minste poengsum er 7, med en høyere poengsum indikerer høyere tilfredshet, og en lavere poengsum indikerer lavere tilfredshet.
|
Umiddelbart etter konsultasjon med neglebiopsi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på videointervensjon for intervensjonsdeltakere, målt ved en kvalitativ tilbakemeldingsundersøkelse
Tidsramme: Umiddelbart etter konsultasjon med neglebiopsi
|
Den kvalitative undersøkelsen fokuserer på temaer av interesse, forståelighet, videolengde og om 2D-animasjon er en effektiv metode for å formidle medisinsk informasjon.
|
Umiddelbart etter konsultasjon med neglebiopsi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shari R. Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lee DK, Chang MJ, Desai AD, Lipner SR. Clinical and dermoscopic findings of benign longitudinal melanonychia due to melanocytic activation differ by skin type and predict likelihood of nail matrix biopsy. J Am Acad Dermatol. 2022 Oct;87(4):792-799. doi: 10.1016/j.jaad.2022.06.1165. Epub 2022 Jun 22.
- Turkdogan S, Roy CF, Chartier G, Payne R, Mlynarek A, Forest VI, Hier M. Effect of Perioperative Patient Education via Animated Videos in Patients Undergoing Head and Neck Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Feb 1;148(2):173-179. doi: 10.1001/jamaoto.2021.3765.
- Hou H, Li X, Song Y, Ji Y, Sun M, Wang D, Jiao J, Qu J, Gu H. Effect of interactive, multimedia-based home-initiated education on preoperative anxiety inchildren and their parents: a single-center randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2023 Mar 28;23(1):95. doi: 10.1186/s12871-023-02055-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
4. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
4. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-12026811
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .