- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06274775
Effetto di un video didattico sulla biopsia delle unghie sull'ansia preoperatoria, sull'alfabetizzazione sanitaria e sulla soddisfazione del paziente
15 maggio 2024 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Effetto di un video educativo sulla biopsia delle unghie sull'ansia preoperatoria, sull'alfabetizzazione sanitaria e sulla soddisfazione del paziente: uno studio controllato randomizzato in un unico centro
I ricercatori sono interessati a studiare l’effetto di un video animato che raffigura una procedura di biopsia dell’unghia sull’ansia, sull’alfabetizzazione sanitaria e sulla soddisfazione dei partecipanti a cui è stato consigliato di sottoporsi a una procedura di biopsia dell’unghia.
I ricercatori ipotizzano che il video animato ridurrà l’ansia preoperatoria, aumenterà l’alfabetizzazione sanitaria e aumenterà la soddisfazione del paziente in relazione alle procedure di biopsia delle unghie.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shari R. Lipner, MD, PhD
- Numero di telefono: (646) 962-3376
- Email: shl9032@med.cornell.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rachel C Hill, BS
- Numero di telefono: (502) 417-0984
- Email: rch4001@med.cornell.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Weill Cornell Medicine
-
Contatto:
- Shari R. Lipner, MD, PhD
- Email: shl9032@med.cornell.edu
-
Contatto:
- Rachel C Hill, BS
- Numero di telefono: 5024170984
- Email: shl9032@med.cornell.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A tutti i pazienti è stato consigliato di sottoporsi a una procedura di biopsia delle unghie nella nostra clinica specializzata in unghie.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo video didattico
Gruppo A (gruppo di intervento), a cui verrà mostrato un video educativo sulla procedura di biopsia dell'unghia oltre allo standard di cura, che include informazioni verbali sulla procedura e dispense preoperatorie e postoperatorie con istruzioni fornite tramite risposta rapida ( QR Code.
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Video didattico sulla procedura di biopsia dell'unghia
|
Nessun intervento: Gruppo standard di cura
Solo standard di cura, che include informazioni verbali sulla procedura e dispense preoperatorie e postoperatorie con istruzioni fornite tramite codice a risposta rapida (QR).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ansia, misurata dallo State Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la consultazione per la biopsia dell'unghia
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L'inventario dell'ansia dei tratti di stato utilizza una scala da 1 a 4 per ciascuna domanda, dove 1 significa "per niente" e 4 "moltissimo".
Il punteggio massimo è 80, mentre il punteggio minimo è 20.
I punteggi da 20 a 37 indicano "ansia assente o bassa", i punteggi da 38 a 44 indicano "ansia moderata" e i punteggi da 45 a 80 indicano "ansia elevata".
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Immediatamente dopo la consultazione per la biopsia dell'unghia
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Ansia, misurata dalla scala di ansia e informazione preoperatoria di Amsterdam
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la consultazione per la biopsia dell'unghia
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La scala di ansia e informazione preoperatoria di Amsterdam utilizza una scala Likert da 1 a 5.
Le domande si concentrano sull'ansia e sul bisogno di informazioni, creando due sottopunteggi separati.
Questa misura valuta il sottopunteggio dell'ansia, che varia da 4 a 20 (4 domande). Un sottopunteggio dell'ansia più alto indica un livello di ansia più elevato.
|
Immediatamente dopo la consultazione per la biopsia dell'unghia
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Necessità di informazioni, misurata dalla scala di ansia e informazione preoperatoria di Amsterdam
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la consultazione per la biopsia dell'unghia
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La scala di ansia e informazione preoperatoria di Amsterdam utilizza una scala Likert da 1 a 5.
Le domande si concentrano sull'ansia e sul bisogno di informazioni, creando due sottopunteggi separati.
Questa misura valuta la necessità di informazioni sotto-punteggio, che va da 2 a 10 (2 domande).
Un sottopunteggio relativo alla necessità di informazioni più elevato indica un requisito di informazioni più elevato.
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Immediatamente dopo la consultazione per la biopsia dell'unghia
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Competenza sanitaria, misurata dai 4 domini del questionario sulla competenza sanitaria
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la consultazione per la biopsia dell'unghia
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Utilizzando 4 domini dell'Health Literacy Questionnaire, i soggetti risponderanno utilizzando una scala da "fortemente in disaccordo" (equivalente a 1 punto sulla scala Likert) a "fortemente d'accordo" (equivalente a 4 punti sulla scala Likert) o da "non posso fare o sempre difficile" (equivalente a 1 punto della scala Likert) a "sempre facile" (equivalente a 5 punti della scala Likert).
Il punteggio massimo è 86, il punteggio minimo è 19.
Un punteggio più alto indica una maggiore alfabetizzazione sanitaria, mentre un punteggio più basso indica una minore alfabetizzazione sanitaria.
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Immediatamente dopo la consultazione per la biopsia dell'unghia
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Soddisfazione del paziente, misurata da un sondaggio sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la consultazione per la biopsia dell'unghia
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L'indagine sulla soddisfazione del paziente utilizza una scala da "per niente" (equivalente a 1 su una scala Likert) a "molto" (equivalente a 4 su una scala Likert), oppure da "non accettabile" (equivalente a 1 su una scala Likert). scala) ad "Accettabile" (equivalente a 3 su una scala Likert).
Il punteggio massimo è 27, il punteggio minimo è 7, dove un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione e un punteggio più basso indica una minore soddisfazione.
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Immediatamente dopo la consultazione per la biopsia dell'unghia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità dell'intervento video per i partecipanti all'intervento, misurata da un sondaggio di feedback qualitativo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la consultazione per la biopsia dell'unghia
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L'indagine qualitativa si concentra su temi di interesse, comprensibilità, durata del video e se l'animazione 2D sia un metodo efficace per trasmettere informazioni mediche.
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Immediatamente dopo la consultazione per la biopsia dell'unghia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shari R. Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lee DK, Chang MJ, Desai AD, Lipner SR. Clinical and dermoscopic findings of benign longitudinal melanonychia due to melanocytic activation differ by skin type and predict likelihood of nail matrix biopsy. J Am Acad Dermatol. 2022 Oct;87(4):792-799. doi: 10.1016/j.jaad.2022.06.1165. Epub 2022 Jun 22.
- Turkdogan S, Roy CF, Chartier G, Payne R, Mlynarek A, Forest VI, Hier M. Effect of Perioperative Patient Education via Animated Videos in Patients Undergoing Head and Neck Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Feb 1;148(2):173-179. doi: 10.1001/jamaoto.2021.3765.
- Hou H, Li X, Song Y, Ji Y, Sun M, Wang D, Jiao J, Qu J, Gu H. Effect of interactive, multimedia-based home-initiated education on preoperative anxiety inchildren and their parents: a single-center randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2023 Mar 28;23(1):95. doi: 10.1186/s12871-023-02055-7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-12026811
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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