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Effetto di un video didattico sulla biopsia delle unghie sull'ansia preoperatoria, sull'alfabetizzazione sanitaria e sulla soddisfazione del paziente

15 maggio 2024 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Effetto di un video educativo sulla biopsia delle unghie sull'ansia preoperatoria, sull'alfabetizzazione sanitaria e sulla soddisfazione del paziente: uno studio controllato randomizzato in un unico centro

I ricercatori sono interessati a studiare l’effetto di un video animato che raffigura una procedura di biopsia dell’unghia sull’ansia, sull’alfabetizzazione sanitaria e sulla soddisfazione dei partecipanti a cui è stato consigliato di sottoporsi a una procedura di biopsia dell’unghia. I ricercatori ipotizzano che il video animato ridurrà l’ansia preoperatoria, aumenterà l’alfabetizzazione sanitaria e aumenterà la soddisfazione del paziente in relazione alle procedure di biopsia delle unghie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A tutti i pazienti è stato consigliato di sottoporsi a una procedura di biopsia delle unghie nella nostra clinica specializzata in unghie.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo video didattico
Gruppo A (gruppo di intervento), a cui verrà mostrato un video educativo sulla procedura di biopsia dell'unghia oltre allo standard di cura, che include informazioni verbali sulla procedura e dispense preoperatorie e postoperatorie con istruzioni fornite tramite risposta rapida ( QR Code.
Video didattico sulla procedura di biopsia dell'unghia
Nessun intervento: Gruppo standard di cura
Solo standard di cura, che include informazioni verbali sulla procedura e dispense preoperatorie e postoperatorie con istruzioni fornite tramite codice a risposta rapida (QR).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia, misurata dallo State Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la consultazione per la biopsia dell'unghia
L'inventario dell'ansia dei tratti di stato utilizza una scala da 1 a 4 per ciascuna domanda, dove 1 significa "per niente" e 4 "moltissimo". Il punteggio massimo è 80, mentre il punteggio minimo è 20. I punteggi da 20 a 37 indicano "ansia assente o bassa", i punteggi da 38 a 44 indicano "ansia moderata" e i punteggi da 45 a 80 indicano "ansia elevata".
Immediatamente dopo la consultazione per la biopsia dell'unghia
Ansia, misurata dalla scala di ansia e informazione preoperatoria di Amsterdam
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la consultazione per la biopsia dell'unghia
La scala di ansia e informazione preoperatoria di Amsterdam utilizza una scala Likert da 1 a 5. Le domande si concentrano sull'ansia e sul bisogno di informazioni, creando due sottopunteggi separati. Questa misura valuta il sottopunteggio dell'ansia, che varia da 4 a 20 (4 domande). Un sottopunteggio dell'ansia più alto indica un livello di ansia più elevato.
Immediatamente dopo la consultazione per la biopsia dell'unghia
Necessità di informazioni, misurata dalla scala di ansia e informazione preoperatoria di Amsterdam
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la consultazione per la biopsia dell'unghia
La scala di ansia e informazione preoperatoria di Amsterdam utilizza una scala Likert da 1 a 5. Le domande si concentrano sull'ansia e sul bisogno di informazioni, creando due sottopunteggi separati. Questa misura valuta la necessità di informazioni sotto-punteggio, che va da 2 a 10 (2 domande). Un sottopunteggio relativo alla necessità di informazioni più elevato indica un requisito di informazioni più elevato.
Immediatamente dopo la consultazione per la biopsia dell'unghia
Competenza sanitaria, misurata dai 4 domini del questionario sulla competenza sanitaria
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la consultazione per la biopsia dell'unghia
Utilizzando 4 domini dell'Health Literacy Questionnaire, i soggetti risponderanno utilizzando una scala da "fortemente in disaccordo" (equivalente a 1 punto sulla scala Likert) a "fortemente d'accordo" (equivalente a 4 punti sulla scala Likert) o da "non posso fare o sempre difficile" (equivalente a 1 punto della scala Likert) a "sempre facile" (equivalente a 5 punti della scala Likert). Il punteggio massimo è 86, il punteggio minimo è 19. Un punteggio più alto indica una maggiore alfabetizzazione sanitaria, mentre un punteggio più basso indica una minore alfabetizzazione sanitaria.
Immediatamente dopo la consultazione per la biopsia dell'unghia
Soddisfazione del paziente, misurata da un sondaggio sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la consultazione per la biopsia dell'unghia
L'indagine sulla soddisfazione del paziente utilizza una scala da "per niente" (equivalente a 1 su una scala Likert) a "molto" (equivalente a 4 su una scala Likert), oppure da "non accettabile" (equivalente a 1 su una scala Likert). scala) ad "Accettabile" (equivalente a 3 su una scala Likert). Il punteggio massimo è 27, il punteggio minimo è 7, dove un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione e un punteggio più basso indica una minore soddisfazione.
Immediatamente dopo la consultazione per la biopsia dell'unghia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'intervento video per i partecipanti all'intervento, misurata da un sondaggio di feedback qualitativo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la consultazione per la biopsia dell'unghia
L'indagine qualitativa si concentra su temi di interesse, comprensibilità, durata del video e se l'animazione 2D sia un metodo efficace per trasmettere informazioni mediche.
Immediatamente dopo la consultazione per la biopsia dell'unghia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shari R. Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-12026811

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Video educativo

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