- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06274775
Vliv vzdělávacího videa o biopsii nehtu na předoperační úzkost, zdravotní gramotnost a spokojenost pacienta
19. května 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Vliv vzdělávacího videa nehtové biopsie na předoperační úzkost, zdravotní gramotnost a spokojenost pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie z jediného centra
Vyšetřovatelé mají zájem studovat vliv animovaného videa zobrazujícího postup biopsie nehtu na úzkost, zdravotní gramotnost a spokojenost účastníků, kterým bylo doporučeno podstoupit postup biopsie nehtu.
Vyšetřovatelé předpokládají, že animované video sníží předoperační úzkost, zvýší zdravotní gramotnost a zvýší spokojenost pacientů ve vztahu k postupům biopsie nehtu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shari R. Lipner, MD, PhD
- Telefonní číslo: (646) 962-3376
- E-mail: shl9032@med.cornell.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rachel C Hill, BS
- Telefonní číslo: (502) 417-0984
- E-mail: rch4001@med.cornell.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Weill Cornell Medicine
-
Kontakt:
- Shari R. Lipner, MD, PhD
- E-mail: shl9032@med.cornell.edu
-
Kontakt:
- Rachel C Hill, BS
- Telefonní číslo: 5024170984
- E-mail: shl9032@med.cornell.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všem pacientům bylo doporučeno podstoupit biopsii nehtu na naší specializované nehtové klinice.
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina vzdělávacích videí
Skupina A (intervenční skupina), které bude kromě standardní péče promítáno edukační video o postupu biopsie nehtu, které zahrnuje slovní informace o postupu a předoperační a pooperační letáky s pokyny poskytnutými prostřednictvím rychlé reakce ( QR kód.
|
Vzdělávací video o postupu biopsie nehtu
|
|
Žádný zásah: Standard of Care Group
Pouze standardní péče, která zahrnuje verbální informace o postupu a předoperační a pooperační letáky s pokyny poskytnutými prostřednictvím kódu rychlé reakce (QR).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost měřená státním inventářem úzkosti
Časové okno: Ihned po konzultaci s biopsií nehtu
|
State Trait Anxiety Inventory používá pro každou otázku stupnici 1–4, přičemž 1 znamená „vůbec ne“ a 4 znamená „velmi ano“.
Maximální skóre je 80 a minimální skóre je 20.
Skóre od 20 do 37 znamená „žádnou nebo nízkou úzkost“, skóre od 38 do 44 znamená „střední úzkost“ a skóre od 45 do 80 znamená „vysokou úzkost“.
|
Ihned po konzultaci s biopsií nehtu
|
|
Úzkost, měřená Amsterdamskou předoperační úzkostnou a informační škálou
Časové okno: Ihned po konzultaci s biopsií nehtu
|
Amsterdamská předoperační škála úzkosti a informací používá Likertovu škálu od 1 do 5.
Otázky se zaměřují na úzkost a potřebu informací a vytvářejí dvě samostatná dílčí skóre.
Toto měřítko hodnotí dílčí skóre úzkosti, které se pohybuje od 4 do 20 (4 otázky). Vyšší dílčí skóre úzkosti ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
|
Ihned po konzultaci s biopsií nehtu
|
|
Potřeba informací měřená amsterdamskou předoperační škálou úzkosti a informací
Časové okno: Ihned po konzultaci s biopsií nehtu
|
Amsterdamská předoperační škála úzkosti a informací používá Likertovu škálu od 1 do 5.
Otázky se zaměřují na úzkost a potřebu informací a vytvářejí dvě samostatná dílčí skóre.
Toto opatření hodnotí potřebu informačního dílčího skóre, které se pohybuje od 2 do 10 (2 otázky).
Vyšší potřeba informačního dílčího skóre ukazuje na vyšší informační požadavek.
|
Ihned po konzultaci s biopsií nehtu
|
|
Zdravotní gramotnost měřená 4 doménami The Health Literacy Questionnaire
Časové okno: Ihned po konzultaci s biopsií nehtu
|
Pomocí 4 domén The Health Literacy Questionnaire budou subjekty odpovídat pomocí stupnice od „zcela nesouhlasím“ (ekvivalent 1 bodu na Likertově škále) po „silně souhlasím“ (ekvivalent 4 bodů na Likertově škále) nebo od „nedokážu udělat nebo vždy obtížné“ (ekvivalent 1 bodu na Likertově stupnici) až „vždy snadné“ (ekvivalent 5 bodů na Likertově stupnici).
Maximální skóre je 86, minimální skóre je 19.
Vyšší skóre znamená vyšší zdravotní gramotnost, zatímco nižší skóre znamená nižší zdravotní gramotnost.
|
Ihned po konzultaci s biopsií nehtu
|
|
Spokojenost pacientů měřená průzkumem spokojenosti pacientů
Časové okno: Ihned po konzultaci s biopsií nehtu
|
Průzkum spokojenosti pacientů používá stupnici od „vůbec ne“ (ekvivalent 1 na Likertově stupnici) po „velmi mnoho“ (ekvivalent 4 na Likertově stupnici) nebo od „nepřijatelné“ (ekvivalent 1 na Likertově stupnici). stupnice) na "Přijatelné" (ekvivalent 3 na Likertově stupnici).
Maximální skóre je 27, minimální skóre je 7, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost a nižší skóre znamená nižší spokojenost.
|
Ihned po konzultaci s biopsií nehtu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita videointervence pro účastníky intervence měřená kvalitativním průzkumem zpětné vazby
Časové okno: Ihned po konzultaci s biopsií nehtu
|
Kvalitativní průzkum se zaměřuje na témata zájmu, srozumitelnost, délku videa a na to, zda je 2D animace efektivní metodou pro předávání lékařských informací.
|
Ihned po konzultaci s biopsií nehtu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shari R. Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lee DK, Chang MJ, Desai AD, Lipner SR. Clinical and dermoscopic findings of benign longitudinal melanonychia due to melanocytic activation differ by skin type and predict likelihood of nail matrix biopsy. J Am Acad Dermatol. 2022 Oct;87(4):792-799. doi: 10.1016/j.jaad.2022.06.1165. Epub 2022 Jun 22.
- Turkdogan S, Roy CF, Chartier G, Payne R, Mlynarek A, Forest VI, Hier M. Effect of Perioperative Patient Education via Animated Videos in Patients Undergoing Head and Neck Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Feb 1;148(2):173-179. doi: 10.1001/jamaoto.2021.3765.
- Hou H, Li X, Song Y, Ji Y, Sun M, Wang D, Jiao J, Qu J, Gu H. Effect of interactive, multimedia-based home-initiated education on preoperative anxiety inchildren and their parents: a single-center randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2023 Mar 28;23(1):95. doi: 10.1186/s12871-023-02055-7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-12026811
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací video
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy