- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06274775
Efecto de un vídeo educativo sobre biopsia de uña sobre la ansiedad preoperatoria, la alfabetización sanitaria y la satisfacción del paciente
23 de junio de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Efecto de un vídeo educativo sobre biopsia de uña sobre la ansiedad preoperatoria, la alfabetización sanitaria y la satisfacción del paciente: un ensayo controlado aleatorio de un solo centro
Los investigadores están interesados en estudiar el efecto de un video animado que muestra un procedimiento de biopsia de uña sobre la ansiedad, los conocimientos sobre salud y la satisfacción de los participantes a los que se les recomendó someterse a un procedimiento de biopsia de uña.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el video animado reducirá la ansiedad preoperatoria, aumentará los conocimientos sobre salud y aumentará la satisfacción del paciente en relación con los procedimientos de biopsia de uñas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- A todos los pacientes se les recomienda recibir un procedimiento de biopsia de uña en nuestra clínica especializada en uñas.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Vídeo Educativo
Grupo A (grupo de intervención), al que se le mostrará un video educativo sobre el procedimiento de biopsia de uña además del estándar de atención, que incluye información verbal sobre el procedimiento y folletos preoperatorios y posoperatorios con instrucciones proporcionadas mediante respuesta rápida ( Código QR.
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Vídeo educativo sobre el procedimiento de biopsia de uña.
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Sin intervención: Grupo de estándar de atención
Solo estándar de atención, que incluye información verbal sobre el procedimiento y folletos preoperatorios y posoperatorios con instrucciones proporcionadas mediante un código de respuesta rápida (QR).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad, medida por el Inventario de Ansiedad Rasgo del Estado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta de biopsia de uña
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El Inventario de ansiedad rasgo estatal utiliza una escala del 1 al 4 para cada pregunta, siendo 1 "nada" y 4 "mucho".
La puntuación máxima es 80 y la mínima es 20.
Las puntuaciones de 20 a 37 indican "nula o poca ansiedad", las puntuaciones de 38 a 44 indican "ansiedad moderada" y las puntuaciones de 45 a 80 indican "ansiedad alta".
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Inmediatamente después de la consulta de biopsia de uña
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Ansiedad, medida por la Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Amsterdam
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta de biopsia de uña
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La Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Ámsterdam utiliza una escala Likert del 1 al 5.
Las preguntas se centran en la ansiedad y la necesidad de información, creando dos subpuntuaciones separadas.
Esta medida evalúa la subpuntuación de ansiedad, que oscila entre 4 y 20 (4 preguntas). Una subpuntuación de ansiedad más alta indica un nivel de ansiedad más alto.
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Inmediatamente después de la consulta de biopsia de uña
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Necesidad de información, medida por la Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Amsterdam
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta de biopsia de uña
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La Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Ámsterdam utiliza una escala Likert del 1 al 5.
Las preguntas se centran en la ansiedad y la necesidad de información, creando dos subpuntuaciones separadas.
Esta medida evalúa la necesidad de información mediante una subpuntuación que oscila entre 2 y 10 (2 preguntas).
Una mayor subpuntuación de necesidad de información indica un mayor requerimiento de información.
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Inmediatamente después de la consulta de biopsia de uña
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Alfabetización en salud, medida por 4 dominios del Cuestionario de Alfabetización en Salud
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta de biopsia de uña
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Utilizando 4 dominios del Cuestionario de alfabetización en salud, los sujetos responderán utilizando una escala que va desde "muy en desacuerdo" (equivalente a 1 punto en la escala Likert) hasta "muy de acuerdo" (equivalente a 4 puntos en la escala Likert) o desde "no puedo hacer o siempre difícil" (equivalente a 1 punto en escala Likert) a "siempre fácil" (equivalente a 5 puntos en escala Likert).
La puntuación máxima es 86, la puntuación mínima es 19.
Una puntuación más alta indica una mayor alfabetización sanitaria, mientras que una puntuación más baja indica una menor alfabetización sanitaria.
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Inmediatamente después de la consulta de biopsia de uña
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Satisfacción del paciente, medida mediante una encuesta de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta de biopsia de uña
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La encuesta de satisfacción del paciente utiliza una escala que va desde "nada" (equivalente a 1 en una escala Likert) hasta "mucho" (equivalente a 4 en una escala Likert), o desde "no aceptable" (equivalente a 1 en una escala Likert). escala) a "Aceptable" (equivalente a 3 en una escala Likert).
La puntuación máxima es 27, la puntuación mínima es 7, donde una puntuación más alta indica mayor satisfacción y una puntuación más baja indica menor satisfacción.
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Inmediatamente después de la consulta de biopsia de uña
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la intervención en video para los participantes de la intervención, medida mediante una encuesta de retroalimentación cualitativa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta de biopsia de uña
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La encuesta cualitativa se centra en temas de interés, comprensibilidad, duración del vídeo y si la animación 2D es un método eficaz para transmitir información médica.
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Inmediatamente después de la consulta de biopsia de uña
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shari R. Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee DK, Chang MJ, Desai AD, Lipner SR. Clinical and dermoscopic findings of benign longitudinal melanonychia due to melanocytic activation differ by skin type and predict likelihood of nail matrix biopsy. J Am Acad Dermatol. 2022 Oct;87(4):792-799. doi: 10.1016/j.jaad.2022.06.1165. Epub 2022 Jun 22.
- Turkdogan S, Roy CF, Chartier G, Payne R, Mlynarek A, Forest VI, Hier M. Effect of Perioperative Patient Education via Animated Videos in Patients Undergoing Head and Neck Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Feb 1;148(2):173-179. doi: 10.1001/jamaoto.2021.3765.
- Hou H, Li X, Song Y, Ji Y, Sun M, Wang D, Jiao J, Qu J, Gu H. Effect of interactive, multimedia-based home-initiated education on preoperative anxiety inchildren and their parents: a single-center randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2023 Mar 28;23(1):95. doi: 10.1186/s12871-023-02055-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
4 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
4 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-12026811
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .