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Wirkung eines pädagogischen Nagelbiopsievideos auf präoperative Angstzustände, Gesundheitskompetenz und Patientenzufriedenheit

19. Mai 2026 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Wirkung eines pädagogischen Nagelbiopsievideos auf präoperative Angstzustände, Gesundheitskompetenz und Patientenzufriedenheit: eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem einzigen Zentrum

Die Forscher sind daran interessiert, die Wirkung eines animierten Videos zu untersuchen, das einen Nagelbiopsie-Eingriff auf die Angst, Gesundheitskompetenz und Zufriedenheit der Teilnehmer, denen eine Nagelbiopsie empfohlen wird. Die Forscher gehen davon aus, dass das animierte Video präoperative Ängste reduzieren, die Gesundheitskompetenz steigern und die Patientenzufriedenheit in Bezug auf Nagelbiopsieverfahren erhöhen wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allen Patienten wurde eine Nagelbiopsie in unserer Spezialklinik für Nägel empfohlen.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lehrvideogruppe
Gruppe A (Interventionsgruppe), der zusätzlich zur Standardversorgung ein Aufklärungsvideo über das Nagelbiopsieverfahren gezeigt wird, das mündliche Informationen über das Verfahren sowie prä- und postoperative Handreichungen mit Anweisungen über die Schnellantwort enthält ( QR-Code.
Sonstiges: Lehrvideo
Lehrvideo über das Verfahren der Nagelbiopsie
Kein Eingriff: Standard of Care-Gruppe
Nur Standardpflege, die mündliche Informationen über den Eingriff sowie prä- und postoperative Handouts mit Anweisungen über einen Quick-Response-Code (QR) umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst, gemessen anhand des State Trait Anxiety Inventory
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Konsultation zur Nagelbiopsie
Das State Trait Anxiety Inventory verwendet für jede Frage eine Skala von 1 bis 4, wobei 1 „überhaupt nicht“ und 4 „sehr sehr“ bedeutet. Die Höchstpunktzahl beträgt 80, die Mindestpunktzahl 20. Werte von 20–37 bedeuten „keine oder geringe Angst“, Werte von 38–44 bedeuten „mäßige Angst“ und Werte von 45–80 bedeuten „starke Angst“.
Unmittelbar nach der Konsultation zur Nagelbiopsie
Angst, gemessen anhand der Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Konsultation zur Nagelbiopsie
Die Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale verwendet eine Likert-Skala von 1-5. Die Fragen konzentrieren sich auf Angst und Informationsbedürfnis und bilden zwei separate Teilbewertungen. Dieses Maß bewertet den Angst-Subscore, der zwischen 4 und 20 liegt (4 Fragen). Ein höherer Angst-Subscore weist auf ein höheres Angstniveau hin.
Unmittelbar nach der Konsultation zur Nagelbiopsie
Informationsbedarf, gemessen anhand der Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Konsultation zur Nagelbiopsie
Die Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale verwendet eine Likert-Skala von 1-5. Die Fragen konzentrieren sich auf Angst und Informationsbedürfnis und bilden zwei separate Teilbewertungen. Mit dieser Kennzahl wird der Teilscore „Informationsbedarf“ bewertet, der zwischen 2 und 10 (2 Fragen) liegt. Ein höherer Teilwert für den Informationsbedarf weist auf einen höheren Informationsbedarf hin.
Unmittelbar nach der Konsultation zur Nagelbiopsie
Gesundheitskompetenz, gemessen anhand von 4 Bereichen des Fragebogens zur Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Konsultation zur Nagelbiopsie
Unter Verwendung von 4 Bereichen des Fragebogens zur Gesundheitskompetenz antworten die Probanden auf einer Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ (entspricht 1 Punkt auf der Likert-Skala) bis „stimme völlig zu“ (entspricht 4 Punkten auf der Likert-Skala) oder „kann nicht tun oder“. „immer schwierig“ (entspricht 1 Punkt auf der Likert-Skala) bis „immer einfach“ (entspricht 5 Punkten auf der Likert-Skala). Die maximale Punktzahl beträgt 86, die minimale Punktzahl 19. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Gesundheitskompetenz hin, während ein niedrigerer Wert auf eine geringere Gesundheitskompetenz hinweist.
Unmittelbar nach der Konsultation zur Nagelbiopsie
Patientenzufriedenheit, gemessen anhand einer Patientenzufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Konsultation zur Nagelbiopsie
Die Patientenzufriedenheitsumfrage verwendet eine Skala von „überhaupt nicht“ (entspricht 1 auf einer Likert-Skala) bis „sehr sehr“ (entspricht 4 auf einer Likert-Skala) oder von „nicht akzeptabel“ (entspricht 1 auf einer Likert-Skala). Bewertungsskala) auf „Akzeptabel“ (entspricht 3 auf einer Likert-Skala). Die maximale Punktzahl beträgt 27, die minimale Punktzahl 7, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Zufriedenheit und eine niedrigere Punktzahl eine geringere Zufriedenheit bedeutet.
Unmittelbar nach der Konsultation zur Nagelbiopsie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Videointervention für Interventionsteilnehmer, gemessen durch eine qualitative Feedback-Umfrage
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Konsultation zur Nagelbiopsie
Die qualitative Umfrage konzentriert sich auf Themen wie Interesse, Verständlichkeit, Videolänge und darauf, ob 2D-Animationen eine wirksame Methode zur Vermittlung medizinischer Informationen sind.
Unmittelbar nach der Konsultation zur Nagelbiopsie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shari R. Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-12026811

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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