Erot toipumisnopeudessa anestesiasta suunsisäisessä leikkauksessa (PSIOS)

KBC Zagrebin eettisen komitean ja Zagrebin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan hyväksynnän saatuaan tutkimus suoritetaan KBC Zagrebissa.

Kriteerit potilaiden mukaan ottamiseen ovat:

• yli 18-vuotiaat potilaat
• ASA-tila 1-3,
• Potilaat, joilla on indikaatio yli 30 minuuttia kestävään intraoraaliseen kirurgiseen toimenpiteeseen.
• potilaita, jotka suostuivat tutkimukseen ja allekirjoittivat suostumuksen

Poissulkemiskriteerit ovat:

• ASA-status yli 3,
• leikkauksen jälkeisen hoidon tarve teho-osastolla,
• yli 2 tuntia kestävä leikkaus,
• tunnetut allergiat tutkimuksessa käytetyille lääkkeille,
• kieltäytyminen osallistumisesta Osallistujat jaetaan satunnaisesti ennalta määrätyn satunnaistustaulukon (32) mukaisesti TIVA-ryhmään ja haihtuvaan ryhmään. Kun osallistujat on tunnistettu leikkaussalissa, osallistujille asennetaan perifeerinen laskimolinja, EKG-seuranta, non-invasiivinen verenpainemittaus, pulssioksimetri, kapnografi, lämpötila-anturi ja sähköaivotutkimuksen bispektaalinen indeksi (BIS) ja neuromuskulaarinen seuranta. , kinemiografia neljän sarjan kanssa (TOF , M-NMT, Drägerwerk AG & Co. KGaA,) tallentamalla vastaukset.

Ensimmäinen anestesiologinen induktiomenettely ei eroa kummassakaan potilasryhmässä. Käytettävät lääkkeet ovat sufentaniili 0,3 mcg/kg, propofoli 2 mg/kg ja sisatrakurium 0,1 mg/kg.

Osallistujat intuboidaan endotrakeaalisella putkella ja ventiloidaan mekaanisesti hapen ja ilman seoksella (hapen sisäänhengitysfraktio 40 %) kaasuseoksen kokonaisvirtauksella 3 l/min.

Anestesiaa ylläpidetään haihtuvassa ryhmässä inhaloitavalla anestesialla sevofluraanilla ja kerta-annoksilla sisatrakuriumia. Cisatracurium toistetaan, kun TOF-suhde on suurempi kuin 5%, ja toistuva annos on 0,01 mg/kg. Anestesian syvyyttä säätelee BIS ja pitää arvot välillä 25-50. Suositeltuja lääkeannoksia ohjaavat TOF- ja BIS-arvot.

TIVA-ryhmässä anestesiaa ylläpidetään jatkuvalla propofoli-infuusiolla (5-10 mg/kg/h) ja kerta-annoksilla sisatrakuriumia. Cisatracurium toistetaan, kun TOF-suhde on suurempi kuin 5%, ja toistuva annos on 0,01 mg/kg. Anestesian syvyyttä säätelee BIS ja pitää arvot välillä 25-50. Suositeltuja lääkeannoksia ohjaavat TOF- ja BIS-arvot.

Kirurgisen toimenpiteen lopussa molemmissa ryhmissä neuromuskulaarinen salpaus antagonisoidaan prostigmiinilla (0,05 mg/kg) ja atropiinilla (0,01 mg/kg) heti, kun potilas alkaa hengittää spontaanisti. Potilaat ekstuboidaan sitten, kun TOF-indeksi on yli 90 %

Kaikkien osallistujien lihasvoimaa mitataan JAMAR-käsidynamometrillä ja purentavoimaa gnatodynamometrillä (Bite force sensor, Monad electronics) neljällä aikavälillä:

1. Ennen anestesiaan tutustumista
2. Anestesiasta heräämisen jälkeen leikkaussalissa
3. 1 tunti anestesiasta heräämisen jälkeen toipumishuoneessa
4. 24 tunnin kuluttua leikkauksesta

Kaikki potilaat täyttävät Quality of recovery-40 (Qor-40) -kyselylomakkeen anestesian ja leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun arvioimiseksi neljässä aikavälissä:

1. Ennen anestesiaan tutustumista
2. 1 tunti anestesiasta heräämisen jälkeen toipumishuoneessa
3. 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
4. 30 päivän kuluttua leikkauksesta päätutkija sai suostumuksen QoR-40-kyselylomakkeen käyttöön kirjoittajalta, professori P.S. Myles ja tohtori M. Miklić Bublić, joka käänsi kyselylomakkeen kroatiaksi.

Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu sekä postoperatiiviset vilunväristykset myös kirjataan.

Perioperatiivisella jaksolla kaikki osallistujat sijoitetaan korva- ja kurkkutautien sekä pään ja niskakirurgian osastolle, jossa he saavat kaikki samaa postoperatiivista hoitoa.

80 %:n testiteholle ja riippumattoman t-testin käyttämiseksi ensisijaiselle objektiiville ja x2-testille toissijaiselle objektiiville, jonka tilastollinen merkitsevyys on 0,05, on tarpeen ottaa mukaan 42 potilasta, 21 koehenkilöä ryhmää kohden. Tehon laskennan testi on G Power -versio 3.1.9.6)(33). Ja tulokset käsitellään IBM SPSS Statistics v27:llä.