Diferencias en la velocidad de recuperación de la anestesia para la cirugía intraoral (PSIOS)

Tras obtener la aprobación del comité de ética de KBC Zagreb y de la Facultad de Odontología de la Universidad de Zagreb, la investigación se llevará a cabo en KBC Zagreb.

Los criterios para la inclusión de pacientes son:

• pacientes mayores de 18 años
• Estado ASA 1-3,
• Pacientes que tengan indicación de un procedimiento quirúrgico intraoral mayor a 30 minutos.
• pacientes que aceptaron la investigación y firmaron el consentimiento

Los criterios de exclusión son:

• Estado ASA superior a 3,
• la necesidad de cuidados postoperatorios en la UCI,
• cirugía que dura más de 2 horas,
• alergias conocidas a los medicamentos utilizados en el ensayo,
• negativa a participar Los participantes se dividirán aleatoriamente de acuerdo con una tabla de aleatorización predeterminada (32) en el grupo TIVA y el grupo volátil. Después de la identificación de los participantes en el quirófano, a los participantes se les colocará una vía venosa periférica, monitorización de electrocardiograma, medición de presión arterial no invasiva, oxímetro de pulso, capnógrafo, sonda de temperatura e índice biespectral (BIS) del electroencefalograma y monitorización neuromuscular. , cinemiografía con tren de cuatro (TOF, M-NMT, Drägerwerk AG & Co. KGaA) registrando las respuestas.

El procedimiento de inducción anestesiológica inicial no diferirá en ambos grupos de pacientes. Los fármacos que se utilizarán son sufentanilo 0,3 mcg/kg, propofol 2 mg/kg y cisatracurio 0,1 mg/kg.

Los participantes serán intubados con un tubo endotraqueal y ventilados mecánicamente con una mezcla de oxígeno y aire (fracción inspiratoria de oxígeno 40%) con un flujo total de mezcla de gases de 3 L/min.

La anestesia se mantendrá en el grupo volátil con el anestésico inhalado sevoflurano y dosis únicas de cisatracurio. El cisatracurio se repetirá cuando el índice TOF sea superior al 5% y la dosis repetida será de 0,01 mg/kg. La profundidad de la anestesia será controlada por BIS, manteniendo valores entre 25 y 50. Las dosis de medicamentos recomendadas se guiarán por los valores TOF y BIS.

En el grupo TIVA, la anestesia se mantendrá con una infusión continua de propofol (5-10 mg/kg/h) y dosis únicas de cisatracurio. El cisatracurio se repetirá cuando el índice TOF sea superior al 5% y la dosis repetida será de 0,01 mg/kg. La profundidad de la anestesia será controlada por BIS, manteniendo valores entre 25 y 50. Las dosis de medicamentos recomendadas se guiarán por los valores TOF y BIS.

Al finalizar la intervención quirúrgica en ambos grupos, el bloqueo neuromuscular se antagonizará con prostigmina (0,05 mg/kg) junto con atropina (0,01 mg/kg) tan pronto como el paciente comience a respirar espontáneamente. Luego, los pacientes serán extubados cuando el índice TOF sea superior al 90%.

La fuerza muscular de todos los participantes se medirá con un dinamómetro de mano JAMAR y la fuerza de mordida con un gnatodinamómetro (sensor de fuerza de mordida, electrónica Monad) en cuatro intervalos de tiempo:

1. Antes de la introducción a la anestesia.
2. Después de despertar de la anestesia en el quirófano.
3. 1 hora después de despertar de la anestesia en la sala de recuperación
4. Después de 24 horas de la operación

Todos los pacientes completarán el cuestionario Calidad de recuperación-40 (Qor-40) para evaluar la calidad de la recuperación después de la anestesia y la cirugía en cuatro intervalos de tiempo:

1. Antes de la introducción a la anestesia.
2. 1 hora después de despertar de la anestesia en la sala de recuperación
3. Después de 24 horas de la operación
4. Después de 30 días desde la operación, el investigador principal obtuvo del autor, el profesor P.S. Myles y el Dr. M. Miklić Bublić, quien tradujo el cuestionario al croata.

También se registrarán las náuseas y los vómitos posoperatorios y los escalofríos posoperatorios.

En el período perioperatorio, todos los participantes serán ubicados en el departamento de otorrinolaringología y cirugía de cabeza y cuello, donde todos recibirán los mismos cuidados postoperatorios.

Para una potencia de prueba del 80% y el uso de una prueba t independiente para el objetivo primario y una prueba x2 para el objetivo secundario con una significación estadística de 0,05, es necesario incluir 42 pacientes, 21 sujetos por grupo. La prueba para el cálculo de potencia es G Power Versión 3.1.9.6)(33). Y los resultados se procesarán con las estadísticas de IBM SPSS v27.