Rozdíly v rychlosti zotavení z anestezie pro intraorální chirurgii (PSIOS)

Po získání souhlasu etické komise KBC Záhřeb a Fakulty zubního lékařství Záhřebské univerzity bude výzkum prováděn v KBC Záhřeb.

Kritéria pro zařazení pacienta jsou:

• pacientů starších 18 let
• Stav ASA 1-3,
• Pacienti, kteří mají indikaci k intraorálnímu chirurgickému výkonu delšímu než 30 minut.
• pacientů, kteří souhlasili s výzkumem a podepsali souhlas

Kritéria vyloučení jsou:

• stav ASA vyšší než 3,
• potřeba pooperační péče na JIP,
• operace trvající déle než 2 hodiny,
• známé alergie na léky používané ve studii,
• odmítnutí účasti Účastníci budou náhodně rozděleni podle předem stanovené randomizační tabulky (32) do skupiny TIVA a skupiny Volatile. Po identifikaci účastníků na operačním sále bude účastníkům vybavena periferní žilní linka, monitorování elektrokardiogramu, neinvazivní měření krevního tlaku, pulzní oxymetr, kapnograf, teplotní sonda a bispektrální index (BIS) elektroencefalogramu a neuromuskulární monitorování. , kinemiografie s vlakem čtyř (TOF, M-NMT, Drägerwerk AG & Co. KGaA,) záznamem odpovědí.

Úvodní anesteziologický indukční postup se nebude u obou skupin pacientů lišit. Léky, které budou použity, jsou sufentanil 0,3 mcg/kg, propofol 2 mg/kg a cisatrakurium 0,1 mg/kg.

Účastníci budou intubováni endotracheální rourou a mechanicky ventilováni směsí kyslíku a vzduchu (inspirační frakce kyslíku 40 %) s celkovým průtokem směsi plynů 3 l/min.

Anestezie bude udržována u těkavé skupiny inhalačním anestetikem sevofluranem a jednorázovými dávkami cisatrakuria. Cisatrakurium se bude opakovat, když je poměr TOF větší než 5 %, a opakovaná dávka bude 0,01 mg/kg. Hloubka anestézie bude řízena BIS, přičemž hodnoty budou udržovány mezi 25 a 50. Doporučené dávky léků se budou řídit hodnotami TOF a BIS.

Ve skupině TIVA bude anestezie udržována kontinuální infuzí propofolu (5-10 mg/kg/h) a jednotlivými dávkami cisatrakuria. Cisatrakurium se bude opakovat, když je poměr TOF větší než 5 %, a opakovaná dávka bude 0,01 mg/kg. Hloubka anestézie bude řízena BIS, přičemž hodnoty budou udržovány mezi 25 a 50. Doporučené dávky léků se budou řídit hodnotami TOF a BIS.

Na konci chirurgického zákroku v obou skupinách bude neuromuskulární blok antagonizován prostigminem (0,05 mg/kg) spolu s atropinem (0,01 mg/kg), jakmile pacient začne spontánně dýchat. Pacienti pak budou extubováni, když je index TOF větší než 90 %

Svalová síla všech účastníků bude měřena ručním dynamometrem JAMAR a síla záběru gnathodynamometrem (snímač síly skusu, elektronika Monad) ve čtyřech časových intervalech:

1. Před uvedením do anestezie
2. Po probuzení z narkózy na operačním sále
3. 1 hodinu po probuzení z narkózy na dospávacím pokoji
4. Po 24 hodinách od operace

Všichni pacienti vyplní dotazník Quality of recovery-40 (Qor-40) pro hodnocení kvality zotavení po anestezii a operaci ve čtyřech časových intervalech:

1. Před uvedením do anestezie
2. 1 hodinu po probuzení z narkózy na dospávacím pokoji
3. Po 24 hodinách od operace
4. Po 30 dnech od operace Souhlas s používáním dotazníku QoR-40 získal hlavní řešitel od autora profesor P.S. Myles a Dr. M. Miklić Bublić, který přeložil dotazník do chorvatštiny.

Zaznamenává se také pooperační nevolnost a zvracení a pooperační třes.

V perioperačním období budou všichni účastníci umístěni na oddělení otorinolaryngologie a chirurgie hlavy a krku, kde se jim všem dostane stejné pooperační péče.

Pro sílu testu 80 % a použití nezávislého t-testu pro primární cíl a x2 testu pro sekundární cíl se statistickou významností 0,05 je nutné zahrnout 42 pacientů, 21 subjektů na skupinu. Test pro výpočet výkonu je G Power verze 3.1.9.6)(33). A výsledky budou zpracovány se statistikami IBM SPSS v27.