Differenze nella velocità di recupero dall'anestesia per la chirurgia intraorale (PSIOS)

Dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico della KBC Zagabria e della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Zagabria, la ricerca verrà condotta presso la KBC Zagabria.

I criteri per l’inclusione dei pazienti sono:

• pazienti di età superiore a 18 anni
• Stato ASA 1-3,
• Pazienti che hanno un'indicazione per una procedura chirurgica intraorale di durata superiore a 30 minuti.
• pazienti che hanno accettato la ricerca e hanno firmato il consenso

I criteri di esclusione sono:

• Stato ASA superiore a 3,
• la necessità di cure postoperatorie in terapia intensiva,
• intervento chirurgico di durata superiore a 2 ore,
• allergie note ai farmaci utilizzati nello studio,
• rifiuto di partecipazione I partecipanti verranno divisi in modo casuale secondo una tabella di randomizzazione predeterminata (32) nel gruppo TIVA e nel gruppo Volatile. Dopo l'identificazione dei partecipanti in sala operatoria, ai partecipanti verrà fornita una linea venosa periferica, monitoraggio dell'elettrocardiogramma, misurazione non invasiva della pressione arteriosa, pulsossimetro, capnografo, sonda di temperatura e indice bispettrale (BIS) dell'elettroencefalogramma e monitoraggio neuromuscolare , chinemiografia con treno di quattro (TOF, M-NMT, Drägerwerk AG & Co. KGaA,) registrando le risposte.

La procedura di induzione anestesiologica iniziale non differirà in entrambi i gruppi di pazienti. I farmaci che verranno utilizzati sono sufentanil 0,3 mcg/kg, propofol 2 mg/kg e cisatracurio 0,1 mg/kg.

I partecipanti verranno intubati con un tubo endotracheale e ventilati meccanicamente con una miscela di ossigeno e aria (frazione inspiratoria di ossigeno 40%) con un flusso totale di miscela di gas di 3 L/min.

L'anestesia sarà mantenuta nel gruppo volatile con l'anestetico per inalazione sevoflurano e dosi singole di cisatracurio. Il cisatracurio verrà ripetuto quando il rapporto TOF è maggiore del 5% e la dose ripetuta sarà 0,01 mg/kg. La profondità dell'anestesia sarà controllata dal BIS, mantenendo valori compresi tra 25 e 50. Le dosi di farmaco raccomandate saranno guidate dai valori TOF e BIS.

Nel gruppo TIVA, l'anestesia sarà mantenuta con un'infusione continua di propofol (5-10 mg/kg/h) e dosi singole di cisatracurio. Il cisatracurio verrà ripetuto quando il rapporto TOF è maggiore del 5% e la dose ripetuta sarà 0,01 mg/kg. La profondità dell'anestesia sarà controllata dal BIS, mantenendo valori compresi tra 25 e 50. Le dosi di farmaco raccomandate saranno guidate dai valori TOF e BIS.

Al termine dell'intervento chirurgico in entrambi i gruppi, il blocco neuromuscolare verrà antagonizzato con prostigmina (0,05 mg/kg) insieme ad atropina (0,01 mg/kg) non appena il paziente inizierà a respirare spontaneamente. I pazienti verranno quindi estubati quando l'indice TOF sarà superiore al 90%

La forza muscolare di tutti i partecipanti sarà misurata con un dinamometro manuale JAMAR e la forza del morso con uno gnatodinamometro (sensore di forza del morso, elettronica Monad) in quattro intervalli di tempo:

1. Prima dell'introduzione all'anestesia
2. Dopo il risveglio dall'anestesia in sala operatoria
3. 1 ora dopo il risveglio dall'anestesia nella sala risveglio
4. Dopo 24 ore dall'operazione

Tutti i pazienti compileranno il questionario Qualità del recupero-40 (Qor-40) per valutare la qualità del recupero dopo l'anestesia e l'intervento chirurgico in quattro intervalli di tempo:

1. Prima dell'introduzione all'anestesia
2. 1 ora dopo il risveglio dall'anestesia nella sala risveglio
3. Dopo 24 ore dall'operazione
4. Dopo 30 giorni dall'intervento il consenso all'utilizzo del questionario QoR-40 è stato ottenuto dal ricercatore principale dall'autore, il Professor P.S. Myles e il Dott. M. Miklić Bublić, che ha tradotto il questionario in croato.

Verranno inoltre registrati la nausea, il vomito e i brividi postoperatori.

Nel periodo perioperatorio, tutti i partecipanti verranno inseriti nel reparto di otorinolaringoiatria e chirurgia della testa e del collo, dove riceveranno tutti le stesse cure postoperatorie.

Per una potenza del test dell'80% e l'utilizzo di un test t indipendente per l'obiettivo primario e di un test x2 per l'obiettivo secondario con una significatività statistica di 0,05, è necessario includere 42 pazienti, 21 soggetti per gruppo. Il test per il calcolo della potenza è G Power Versione 3.1.9.6)(33). E i risultati verranno elaborati con IBM SPSS Statistics v27.