Forskjeller i restitusjonshastighet fra anestesi for intraoral kirurgi (PSIOS)

Etter å ha fått godkjenning fra den etiske komiteen til KBC Zagreb og Det odontologiske fakultetet ved Universitetet i Zagreb, vil forskningen bli utført ved KBC Zagreb.

Kriterier for pasientinkludering er:

• pasienter over 18 år
• ASA status 1-3,
• Pasienter som har indikasjon for intraoral kirurgisk prosedyre lenger enn 30 minutter.
• pasienter som gikk med på forskningen og signerte samtykket

Ekskluderingskriterier er:

• ASA-status høyere enn 3,
• behovet for postoperativ behandling på intensivavdelingen,
• operasjon som varer mer enn 2 timer,
• kjente allergier mot legemidler brukt i forsøket,
• nekte å delta Deltakerne vil bli tilfeldig delt i henhold til en forhåndsbestemt randomiseringstabell (32) i TIVA-gruppen og Volatile-gruppen. Etter identifisering av deltakerne på operasjonsrommet vil deltakerne bli utstyrt med en perifer venelinje, elektrokardiogramovervåking, ikke-invasiv blodtrykksmåling, pulsoksymeter, kapnograf, temperatursonde og bispektral indeks (BIS) av elektroencefalogrammet og nevromuskulær overvåking , kinemiografi med tog-av-fire (TOF , M-NMT, Drägerwerk AG & Co. KGaA,) ved å registrere svarene.

Den innledende anestesiologiske induksjonsprosedyren vil ikke være forskjellig i begge gruppene av pasienter. Legemidlene som skal brukes er sufentanil 0,3mcg/kg, propofol 2mg/kg og cisatracurium 0,1mg/kg.

Deltakerne vil intuberes med endotrakealtube og mekanisk ventileres med en blanding av oksygen og luft (inspiratorisk fraksjon av oksygen 40%) med en total strøm av gassblanding på 3 L/min.

Anestesi vil opprettholdes i den flyktige gruppen med det inhalerte anestesimidlet sevofluran og enkeltdoser av cisatracurium. Cisatracurium vil bli gjentatt når TOF-forholdet er større enn 5 %, og den gjentatte dosen vil være 0,01 mg/kg. Dybden av anestesi vil bli kontrollert av BIS, og opprettholde verdier mellom 25 og 50. Anbefalte legemiddeldoser vil være styrt av TOF- og BIS-verdier.

I TIVA-gruppen vil anestesi opprettholdes med en kontinuerlig infusjon av propofol (5-10 mg/kg/t) og enkeltdoser av cisatracurium. Cisatracurium vil bli gjentatt når TOF-forholdet er større enn 5 %, og den gjentatte dosen vil være 0,01 mg/kg. Dybden av anestesi vil bli kontrollert av BIS, og opprettholde verdier mellom 25 og 50. Anbefalte legemiddeldoser vil være styrt av TOF- og BIS-verdier.

Ved slutten av det kirurgiske inngrepet i begge grupper vil den nevromuskulære blokkeringen bli antagonisert med prostigmin (0,05 mg/kg) sammen med atropin (0,01 mg/kg) så snart pasienten begynner å puste spontant. Pasienter vil deretter ekstuberes når TOF-indeksen er større enn 90 %

Muskelstyrken til alle deltakerne vil bli målt med et JAMAR hånddynamometer, og bittkraft med et gnathodynamometer (Bite force sensor, Monad electronics) i fire tidsintervaller:

1. Før introduksjon til anestesi
2. Etter å ha våknet fra narkose på operasjonsstua
3. 1 time etter oppvåkning fra narkose på oppvarmingsrommet
4. Etter 24 timer fra operasjonen

Alle pasienter vil fylle ut Quality of recovery-40 (Qor-40) spørreskjema for å vurdere kvaliteten på utvinning etter anestesi og kirurgi i fire tidsintervaller:

1. Før introduksjon til anestesi
2. 1 time etter oppvåkning fra narkose på oppvarmingsrommet
3. Etter 24 timer fra operasjonen
4. Etter 30 dager fra operasjonen Samtykke til bruk av QoR-40 spørreskjema ble innhentet av hovedforskeren fra forfatteren, professor P.S. Myles, og Dr. M. Miklić Bublić, som oversatte spørreskjemaet til kroatisk.

Postoperativ kvalme og oppkast og postoperativ skjelving vil også bli registrert.

I den perioperative perioden vil alle deltakerne bli plassert på avdeling for øre-nese- og hode-halskirurgi, hvor de alle får den samme postoperative omsorgen.

For en teststyrke på 80 % og bruk av en uavhengig t-test for primærmålet og x2-test for sekundærmålet med en statistisk signifikans på 0,05, er det nødvendig å inkludere 42 pasienter, 21 forsøkspersoner per gruppe. Testen for effektberegning er G Power Versjon 3.1.9.6)(33). Og resultatene vil bli behandlet med IBM SPSS-statistikk v27.