Différences dans la vitesse de récupération après l'anesthésie pour la chirurgie intra-orale (PSIOS)

Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique de KBC Zagreb et de la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Zagreb, la recherche sera menée à KBC Zagreb.

Les critères d’inclusion des patients sont :

• patients âgés de plus de 18 ans
• Statut ASA 1-3,
• Patients qui ont une indication pour une intervention chirurgicale intra-orale de plus de 30 minutes.
• patients qui ont accepté la recherche et signé le consentement

Les critères d'exclusion sont :

• Statut ASA supérieur à 3,
• la nécessité de soins postopératoires en réanimation,
• une intervention chirurgicale d'une durée supérieure à 2 heures,
• allergies connues aux médicaments utilisés dans l’essai,
• refus de participer Les participants seront répartis au hasard selon un tableau de randomisation prédéterminé (32) dans le groupe TIVA et le groupe Volatile. Après identification des participants en salle d'opération, les participants seront équipés d'une ligne veineuse périphérique, d'une surveillance par électrocardiogramme, d'une mesure non invasive de la pression artérielle, d'un oxymètre de pouls, d'un capnographe, d'une sonde de température et d'un indice bispectral (BIS) de l'électroencéphalogramme et surveillance neuromusculaire , kinémiographie avec train de quatre (TOF, M-NMT, Drägerwerk AG & Co. KGaA,) en enregistrant les réponses.

La procédure d'induction anesthésiologique initiale ne différera pas dans les deux groupes de patients. Les médicaments qui seront utilisés sont le sufentanil 0,3 mcg/kg, le propofol 2 mg/kg et le cisatracurium 0,1 mg/kg.

Les participants seront intubés avec une sonde endotrachéale et ventilés mécaniquement avec un mélange d'oxygène et d'air (fraction inspiratoire d'oxygène 40 %) avec un débit total de mélange gazeux de 3 L/min.

L'anesthésie sera maintenue dans le groupe volatil avec l'anesthésique inhalé sévoflurane et des doses uniques de cisatracurium. Le cisatracurium sera répété lorsque le rapport TOF est supérieur à 5 %, et la dose répétée sera de 0,01 mg/kg. La profondeur de l'anesthésie sera contrôlée par BIS, en maintenant des valeurs comprises entre 25 et 50. Les doses de médicament recommandées seront guidées par les valeurs TOF et BIS.

Dans le groupe TIVA, l'anesthésie sera maintenue avec une perfusion continue de propofol (5-10 mg/kg/h) et des doses uniques de cisatracurium. Le cisatracurium sera répété lorsque le rapport TOF est supérieur à 5 %, et la dose répétée sera de 0,01 mg/kg. La profondeur de l'anesthésie sera contrôlée par BIS, en maintenant des valeurs comprises entre 25 et 50. Les doses de médicament recommandées seront guidées par les valeurs TOF et BIS.

A la fin de l'intervention chirurgicale dans les deux groupes, le bloc neuromusculaire sera contrarié par la prostigmine (0,05 mg/kg) ainsi que l'atropine (0,01 mg/kg) dès que le patient commence à respirer spontanément. Les patients seront ensuite extubés lorsque l'indice TOF sera supérieur à 90 %

La force musculaire de tous les participants sera mesurée avec un dynamomètre manuel JAMAR et la force de morsure avec un gnathodynamomètre (capteur de force de morsure, électronique Monad) à quatre intervalles de temps :

1. Avant l'introduction à l'anesthésie
2. Après le réveil de l'anesthésie dans la salle d'opération
3. 1 heure après le réveil de l'anesthésie en salle de réveil
4. Après 24 heures après l'opération

Tous les patients rempliront le questionnaire Qualité de récupération-40 (Qor-40) pour évaluer la qualité de la récupération après anesthésie et chirurgie à quatre intervalles de temps :

1. Avant l'introduction à l'anesthésie
2. 1 heure après le réveil de l'anesthésie en salle de réveil
3. Après 24 heures après l'opération
4. Après 30 jours après l'opération, le consentement pour l'utilisation du questionnaire QoR-40 a été obtenu par le chercheur principal auprès de l'auteur, le professeur P.S. Myles et le Dr M. Miklić Bublić, qui ont traduit le questionnaire en croate.

Les nausées et vomissements postopératoires et les frissons postopératoires seront également enregistrés.

En période périopératoire, tous les participants seront placés dans le service d'oto-rhino-laryngologie et de chirurgie tête et cou, où ils recevront tous les mêmes soins postopératoires.

Pour une puissance de test de 80 % et l'utilisation d'un test t indépendant pour l'objectif principal et d'un test x2 pour l'objectif secondaire avec une signification statistique de 0,05, il est nécessaire d'inclure 42 patients, 21 sujets par groupe. Le test de calcul de puissance est G Power version 3.1.9.6)(33). Et les résultats seront traités avec IBM SPSS Statistics v27.